Journal of Hepatology｜硫唑嘌呤与吗替麦考酚酯诱导初治自身免疫性肝炎缓解的开放标签随机对照试验

自身免疫性肝炎（AIH）患者可能需要终身免疫抑制治疗。目前泼尼松龙和硫唑嘌呤联合治疗的效果和耐受性令人担忧。吗替麦考酚酯（MMF）已成为一种替代选择。来自荷兰拉德堡德大学的Snijders等进行了一项研究，目的是比较MMF和硫唑嘌呤在AIH诱导治疗中的效果。

在这项为期24周的前瞻性、随机、开放标签、多中心优效性试验中，70例未经治疗的AIH患者接受了MMF或硫唑嘌呤联合泼尼松龙治疗。主要终点是生化缓解，定义为治疗24周后血清ALT和IgG水平恢复正常；次要终点包括安全性和耐受性。70例患者（平均年龄57.9岁，72.9%为女性）被随机分配至MMF联合泼尼松龙组（n=39）或硫唑嘌呤联合泼尼松龙组（n=31）。分别有56.4%和29.0%的患者达到主要终点（P=0.022）。6个月时，MMF组的完全生化缓解率较高（72.2% vs 32.3%，P=0.004）。接受MMF的患者未发生严重不良事件（0%），但接受硫唑嘌呤的4例患者报告了严重不良事件（12.9%）（P=0.034）。MMF组2例患者（5.1%）和硫唑嘌呤组8例患者（25.8%）因不良事件或严重不良事件停止治疗（P=0.018）。

综上，该项随机对照试验直接比较了硫唑嘌呤和MMF联合泼尼松龙诱导初治AIH 患者生化缓解的效果。在初治AIH 患者中，与硫唑嘌呤联合泼尼松龙相比，MMF 联合泼尼松龙在24 周时的生化缓解率明显更高，耐受性好，且不良事件较少。该试验结果可能有助于重新评估国际指南对于AIH初治患者的治疗标准。

摘译自SNIJDERS RJALM， STOELINGA AEC， GEVERS TJG， et al. An open-label randomised-controlled trial of azathioprine vs. mycophenolate mofetil for the induction of remission in treatment-naive autoimmune hepatitis［J］. J Hepatol，2023. DOI： 10.1016/j.jhep.2023.11.032. ［Online ahead of print］