FDA批准治疗白血病的FLT3抑制剂Quizartinib上市

近日，FDA批准第一三共（Daiichi Sankyo）公司的创新药Quizartinib（Vanflyta）上市，用于治疗FLT3-ITD突变的新诊断急性髓细胞白血病（AML）成人患者。同时，FDA还批准LeukoStrat CDx-FLT3突变测定法作为Quizartinib的伴随诊断。

Quizartinib是首个获得FDA批准专门用于治疗FLT3-ITD阳性AML的FLT3抑制剂，并涵盖新诊断AML的三个治疗阶段——未移植患者的诱导、巩固和维持治疗。

AML是成人中常见的一种白血病，约占所有白血病病例的三分之一。作为一种进展迅速的血液和骨髓癌症，AML患者的癌变白细胞迅速增长，它们不但不能行使正常功能，而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率约为30.5%。

Quizartinib是一款口服、具有选择性的2型FLT3抑制剂，曾获FDA授予的孤儿药资格、突破性疗法认定、快速通道资格和优先审评资格。2019年6月，该药在日本获批上市，用于治疗携带FLT3-ITD基因变异的复发/难治性（R/R）急性髓细胞白血病（AML）患者。