药品仓储质量管理的研究

潘凯

药品仓储质量管理是指对药品在入库、存储、养护、出库等多个环节中进行的药品质量控制和监督。提高药品仓储质量管理水平，对于保障患者安全用药、提高药品管理水平、促进企业可持续发展等方面都具有非常重要的现实意义，是保证药品质量安全和有效使用的关键管理环节，涉及多个方面的管理内容。在我国药品管理事业持续发展的当下，必须通过科学的管理和规范的操作，最大化减少药品损失和不必要的浪费，并满足药品生命周期的要求，实现药品仓储环节的优化与管理升级，建立良好的药品质量保障体系，积极加强仓储质量管理，进一步提升管理水平，为人民群众提供更加安全、有效、可靠的药品。文章将针对药品的仓储质量管理相关内容进行详细分析。

1 药品仓储质量管理意义

加强药品仓储质量管理的意义重大，不仅是药品质量安全的保障，还能够展现出药品企业的专业化管理水平。首先，药品仓储质量管理直接关系到药品的内在质量安全。药品仓储环节，很容易因为仓储环境、气候环境等诸多因素，造成严重的药品质量安全隐患，一旦药品的质量出现问题，就可能造成严重的后果，轻则药品失效，重则引发药品质量安全事故。优化药品仓储质量管理，可以结合药品储存需求，保持适宜的存储环境条件，如温度、湿度和光照等，避免药品会因氧化、潮解、光反应等因素失去疗效，甚至产生有害物质。其次，优化药品仓储质量管理可以提升企业自身质量管理水平，完善质量管理体系。药品仓储质量管理往往涉及多个质量环节，因此药品仓储质量管理也需要从技术、流程、制度、人员等各个方面进行综合的把控。优化药品仓储质量管理水平，可以完善药品企业供应链管理体系。建立专业的质量管理团队，结合现代化的技术手段，对药品从出厂到使用全程进行质量管控，从源头上减少药品质量问题的发生，实现持续高效的供应质量稳定的药品。最后，优化药品仓储质量管理水平可以强化药企综合竞争力[1]。当前药品市场竞争越来越激烈，药品质量成为消费者最为关心的问题之一。高品质、高信誉的药品企业在未来市场竞争中具有强大优势，药品企业通过不断加强药品仓储质量管理水平，不仅可以保证药品的质量，还可以避免因药品质量问题而面临的经济、法律风险，通过符合规范的服务以及消费者的口碑传播，赢得更多的市场份额和利润空间，切实强化药品企业综合竞争力[2]。

2 药品仓储质量管理现存问题

2.1 药品仓储管理技术水平不高

随着科学技术不断更新，越来越多的现代化科学技术应用到了药品仓储质量管理工作中，但是结合当前药企药品仓储质量管理实际情况来看，现代化技术的应用不足，为科学实施药品仓储质量管理带来了阻碍。药品的仓储质量管理包括药品的存储、包装、运输、销售等多个方面，当前很多药品企业或药品经销单位，仍然采用人工管理的方式来存储药品，人为干预容易导致错误，同时也增加了药品安全风险[3]。这不仅容易引起药品过期等问题，还容易导致药品流通不畅、药品丢失或被盗等情况，人工药品仓储，增加了药品安全风险。此外，药品仓储质量管理现代化技术应用在一些地区还没有得到广泛的应用，尤其是落后地区或一些小型医院、药店，由于技术和资金的限制，往往缺少现代化的药品仓储管理技术，这种情况容易引起药品安全问题，为公众的生命健康带来威胁[4]。此外，当前一些药企虽然已经构建出了相应信息化药品仓储管理模式，但是药企现有的药品仓储管理技术缺乏互联互通的特点，因为不同的企业之间在药品仓储管理过程中往往采用不同的技术和管理方法，这使药品的跨企业运输、储存和销售过程难以实现标准化管理和信息共享；因此，增加了药品仓储管理成本和整体风险[5]。

2.2 药品仓储管理制度不够完善

当前很多药企和药品经销商药品仓储管理制度存在一些缺失，制度上的缺失直接影响药品质量和安全。当前很多药品仓储环境不合格，很容易出现仓库内湿度过高、温度不稳定、通风条件不佳等问题，这会导致药品的质量受到影响，甚至会使药品意外变质，给临床应用造成安全隐患。一些药品仓储的管理流程也存在不规范问题，在药品仓储管理的过程中，很容易出现药品分类不明确、仓储定位不清、药品专人管理不到位等问题，这种乱象容易导致药品外观混淆、意外丢失、过期未清理等安全隐患[6]。此外，药品仓储管理制度的贯彻执行也存在问题，虽然药品管理相关的法律法规和政策文件都有明确规定，但实际执行效果却不尽如人意，一些药品仓储中心在日常管理中出现了走形式、敷衍塞责等问题，这样的管理模式让药品质量得不到有效保障[7]。一些医疗机构虽然制定了药品报废处理制度，但对药品报废处理流程和标准认定认识不够，严重影响药品的使用安全性。这些问题一方面可能会导致药品报废过早，损失企业资产；另一方面也可能导致有未过保质期但内在质量已不稳定的药品流入市场，从而影响患者的健康和治疗效果。

2.3 药品仓储管理专业人才短缺

近年来，随着医药行业的不断发展和进步，药品企业在药品仓储管理方面的需求大幅增加，但是药品仓储管理专业人才却面临严重的短缺，这已经成为制约药品企业发展的一大瓶颈[8]。一方面，药品仓储管理职位的专业性要求非常高，药品仓储管理人员需要了解药品的分类、质量标准、储存条件以及损耗处理等方面的理论知识，并且需要具备较高的专业技能和实践经验，但是大多数药品仓储管理人员自身专业知识和实践水平较弱，直接造成药品仓储管理质量降低[9]。另一方面，许多企业尤其是中小企业对药品仓储管理岗位的重要性和专业性认知不足，将药品仓储管理人员视为普通劳动力对待，甚至安排身兼多职，导致药品仓储管理人员的行业薪资水平相对较低，并且工作环境较为恶劣、工作内容繁杂，再加上工作强度较大，导致药品仓储管理员工招聘更加困难，员工的职业发展意愿长期得不到满足，这也是造成药品仓储管理专业人才短缺的一大因素。

3 药品仓储质量管理优化策略

3.1 提升药品仓储管理信息化科学技术水平

随着医疗行业的快速发展，药品仓储管理想要强化管理质量、管理水平，就应该积极引入信息化科学技术，以计算机技术和信息系统为手段，加强药品入出库管理、储存管理水平，提升药品存储与物流效率，减少库存、降低物流成本，从而提高药品入库、出库、分销、补货等方面的效率[10]。其一，建立电子化仓储库房。引入现代化设备，配置先进的药品仓储、药品存取设备设施，实现信息管理软件与自动摆药机的联合应用。此外，还应该实现智能化库房软件和硬件的应用，在物联网技术的使用下，实现库房智能温度、湿度、光线科学控制。其二，推进信息化管理建设。结合药品仓储实际需求，在药品仓储库当中结合企业资源计划（enterprise resource planning，ERP）、仓库管理系统（warehouse management system，WMS）、射频识别技术（radio frequency identification technology，RFID）等科学技术，强化药品仓储的管理效率。借助企业级ERP 系统可以对药品批次追踪、库存监控、供应链管理等方面进行管理，并保证数据的准确性和可靠性；借助WMS 系统可以实现对药品仓储的自动化管理，包括药品的入库、出库、库存管理等各个环节；借助RFID 技术则主要用于药品的追踪与查询，确保药品的源头可追溯，轻松实现管理与监控[11]。其三，建设物联网智能化的仓储管理系统。引入物联网技术，将物理世界和数字世界相融合，实现药品、设备、人员等信息的全面数字化、互联互通，可以有效提升仓储管理的效率和可靠性。应用物流大数据技术，引入数据采集、分析、收集、处理，利用物流环节产生的大量数据，为药品仓储管理决策提供科学依据和指导，通过应用药品仓储物流大数据技术，实现信息共享、信息化运营管理、系统优化和运作效率提升等目标。此外，还应该积极推动人工智能技术的应用，实现药品仓储管理智能化决策、自动化检测等目标，提高仓库的作业效率和管理水平[12]。真正借助信息化科学技术，提高药品的储运、入库、出库等流程的自动化程度，让药品仓储管理更加智能化，减少因人工管理不当而产生的错误和耗时等问题。

3.2 建立健全药品仓储质量管理制度体系

想要切实保障药品仓储质量管理水平、提升药品存储质量，就应该认真贯彻执行药品经营质量管理规范相关标准要求，结合药企实际情况，制定出符合企业发展需求的药品仓储质量管理制度体系。整体而言，在药品仓储质量管理体系构建中首先应确立明确的药品质量责任制度，然后再对药品的仓储管理、出入库管理、运输管理、养护管理、环境卫生、不合格品管理等各质量管理环节进行全面管控。在具体制度构建中，应着重关注以下几个方面：其一，《药品质量责任制度》构建时，应充分明确药品仓储各环节每个岗位的职权与义务，务必管理闭环、责任到人。其二，《药品仓储管理制度》构建时，应该科学规划，做好库区的设置和货位的布置。库区设置应兼顾实际需求做好各功能区的划分，如合格区、不合格区、待验区等，人工作业库房还应满足色标管理相关要求；货位布置应明确货位布置的规则并使用科学编码方法编制货位编号，做好货垛安排和“五距管理，对墙距、柱距、顶距、灯距、垛距等进行严格管控，不能依墙靠柱、不能与屋顶或照明设备相连，确保货垛基本形式的合理性。此外，根据药品的不同贮存要求和特性设置不同库房，如常温库、阴凉库、冷藏库、易串味库等，建立统一规范的环境控制标准，包括温湿度、通风、光照、防火等要求。其三，《药品出入库管理制度》构建时，对药品入库应明确入库验收程序和验收标准，入库药品必须经过质量管理部门签字放行才可入库，入库药品应根据不同种类和特性进行分类、分区储存，确保药品不因储存环境或药品相互影响而导致质量受损或产生差错混淆。对药品出库也要明确出库手续和检查标准，以避免问题药品流入市场；发货时，注意遵循先产先出、近期先出、易变先出、按批号发货的原则[13]。同时，药品入库出库记录应及时填写，记录内容符合可追溯管理要求。其四，《药品运输管理制度》构建时，对于需要配送的药品应该预先参照其特殊的存储要求，在配送时也要注重其质量控制，如在运输过程中要满足冷链、防潮、防晒、防震等要求。其五，《药品养护管理制度》构建时，应根据药品储存特性确定重点养护品种，制定计划定期对库存药品进行养护检查；同时，结合近效期药品管理要求，对近效期药品进行警示上报。防止药品在储存中质量变异，确保储存药品质量合格。其六，《环境卫生管理制度》构建时，需要定期进行环境卫生管理，做好卫生检查和评估，及时纠正和改进不合格的卫生状况，并按照规定落实好各项卫生管理要求。其七，《不合格品管理制度》构建时，在明确不合格品报损流程和确认标准外，还应对不合格品的存放、标记和销毁处理作出详细规定，防止不合格品流出企业，造成严重后果。此外，除了以上提及方面，对于某些特定品种，如医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品等，还须建立特殊药品相关管理制度。只有切实建立健全药品仓储质量管理制度体系，才能保障药品的质量稳定和安全，帮助药品企业提升管理水平，更好地服务于人类健康事业。

3.3 提升药品仓储管理人才专业化水平

药品仓储管理人才专业技术水平高低，直接影响药品仓储管理效率，对整个药企的生产经营和发展有着直接影响，为此必须提升药品仓储管理人才专业水平。在践行药品仓储管理人才管理时，应充分认识到药品仓储管理岗位的重要性和专业性，积极引进专业人才，提升员工专业素质，具体可以从以下几方面着手：其一，提升药品仓储管理人员的福利待遇。一方面能够吸引更多专业化药品仓储管理人才，使药品企业仓储管理人才资源更为充足。另一方面使企业员工感受到企业的关爱和尊重，从而进一步产生认同感，帮助企业留住优秀人才。其二，加强药品仓储管理人员培训。药品仓储管理人员应该了解药品仓储操作和执行药品仓储管理规定、制度及流程，在员工入职培训时，应该将药品仓储管理相关工作流程、等级制度、工作标准等，向药品仓储管理员工培训到位。同时，药品知识是药品仓储管理人员必备的基础知识，药品管理的精细化程度越高，管理者对药品的认知就越深刻，从而提高管理的质量。因此，企业应每年制定培训计划定期开展相关的培训、拓展、考试等，提高员工药物学、制剂学和药理学等方面的知识水平，建立健全的知识体系和技能库。此外，结合药品仓储管理员工不同职业生涯阶段，制定差异化的培训内容，定期接受相关培训并进行考核，这样可以让药品仓储管理人员掌握最新的技能和知识，提高工作效率和积极性。其三，定期组织实践操作。定期组织实践操作是提高药品仓储管理人员专业技术水平的另一种有效方式，企业可以为药品仓储管理人员提供更多的实践机会，让员工亲自操作、处理和解决药品存储过程中遇到的各种问题，在操作中进行自我总结、发现自身不足、增加经验，提高技术水平，企业可以建立实战培训平台，不断推陈出新的在线课程、交互式教程等，帮助药品仓储管理人员拓展实际经验。切实提升药品仓储管理人员专业技术水平，保证药品存储管理质量，不断提高药品仓储管理人员的专业水平、扩充知识面与经验，确保药品仓储管理人员能够胜任新时代的药品管理工作。

综上所述，药品仓储管理是医药行业中至关重要的一环，药品仓储质量管理专业技术水平高低直接影响医药企业生产经营效益。为此，药企必须认识到药品仓储管理工作的重要价值，借助高质量药品仓储质量管理，在保障药品安全的基础上，完善药品仓储质量管理规范。结合当前药品仓储质量管理现存问题进行细致化分析，有针对性地发现问题并且解决问题。提升药品仓储管理信息化科学技术水平，在建立健全药品仓储质量管理制度的基础上，同时要加强对员工的培训教育，加大对药品仓储质量管理各环节监管力度，保证药品的安全性和有效性。持续优化药品仓储质量管理质量，不断完善并且优化药品仓储管理方法，切实为药企高质量发展奠定扎实基础，强化药企综合竞争力。