参蝎止痛胶囊联合董氏奇穴对寒湿痹阻型膝骨关节炎患者的临床疗效

李 莉，詹红生

（上海中医药大学附属曙光医院，上海 201203）

膝关节骨性关节炎是临床常见疾病，主要特征为慢性滑膜炎、韧带挛缩或松弛、骨赘形成、象牙病变、软骨下骨硬化、关节边缘骨质增生、关节软骨变性破坏等，临床表现为膝关节变形、活动受限、疼痛、关节僵硬等，对患者生活质量产生严重影响［1-2］，本病属于关节退行性疾病，高发于中老年人群，女性发病率高于男性［3］。中医将膝骨关节炎归属于“痹症” “骨痹” “膝痹” 等范畴，认为与患者素体亏虚、正气不足，受寒湿等外邪侵袭，致以经络瘀滞、筋骨失养密切相关［4］。

参蝎止痛胶囊具有散寒祛湿、疏通经络、止痛消肿的功效； 董氏奇穴由董景昌先生所创，以同息理论及一气周流理论为基础，具有针法奇、穴位奇的特点，其理论渊源与《黄帝内经》 一脉相承，具有行气活血、化瘀止痛、疏经通络之功效，常用于骨科疾病治疗。本研究考察参蝎止痛胶囊联合董氏奇穴对寒湿痹阻型膝骨关节炎患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2021 年1 月至2022 年6 月收治于上海中医药大学附属曙光医院的80 例寒湿痹阻型膝骨关节炎患者，随机数字表法分为对照组和观察组，每组40 例。其中，对照组男性15 例，女性25 例； 年龄42 ～83 岁，平均年龄（63.72±4.62）岁； 病程1～8 年，平均病程（4.75±1.06） 年，而观察组男性16 例，女性24 例； 年龄41 ～84 岁，平均年龄（63.48±4.28） 岁； 病程1 ～7 年，平均病程（4.60±1.19） 年，2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会批准（批号2021-117-52-01）。

1.2 纳入标准 （1） 符合膝骨关节炎诊断标准［5］； （2） 符合寒湿痹阻证辨证标准［6］； （3） 年龄40 ～85 岁；（4） 7 d 内未给予相关治疗；（5） 患者及其家属了解本研究，签署知情同意书。

1.3 排除标准 （1） 合并恶性肿瘤及凝血功能障碍； （2） 合并精神系统疾病； （3） 合并感染性关节炎、膝关节结核、痛风性关节炎、类风湿关节炎等其他关节疾病； （4） 对本研究药物过敏；（5） 晕针或有针刺禁忌； （6） 妊娠期或哺乳期妇女； （7） 有膝关节手术史。

1.4 剔除标准 （1） 依从性差； （2） 基础资料不全而影响疗效判定； （3） 因不良反应而终止治疗。

1.5 治疗手段

1.5.1 对照组 采用董氏奇穴，选择一次性无菌针灸针（0.25 mm×25 mm），患者取平卧位或坐位，所有穴位消毒，心膝穴健侧取穴，共2 穴，针尖朝向中指掌面中线，贴骨刺入0.2 ～0.4 寸，另一穴以相同进针手法，在中指掌面中线左右二针尖相互靠近； 心门穴健侧手抚胸取穴，针尖稍朝向肘尖，贴骨刺入0.3 ～0.5 寸； 火主穴患侧取穴，针尖朝向涌泉穴，刺入约0.3 ～0.8 寸，得气后留针，其间活动患处，缓慢做多次屈膝动作，能忍受疼痛者可做多次蹲下或起立动作，以使经气能行至患处，缓解疼痛，每天1 次，每次30 min，每周进行5 d，连续治疗1 个月。

1.5.2 观察组 在对照组基础上加用参蝎止痛胶囊，组方药材蜈蚣10 g、全蝎10 g、土鳖虫10 g、三七3 g，由上海中医药大学附属曙光医院中药制剂室制成胶囊，每天1 剂，每剂分装3 份，每份3粒，三餐后各口服1 份，连续治疗1 个月。

1.6 疗效评价 参考文献［7］ 报道，（1） 临床控制，X 光片显示正常，膝关节疼痛、僵硬等症状消失，关节活动正常，中医证候评分降低≥95%；（2） 显效，X 光片显示明显好转，膝关节疼痛、僵硬等症状明显改善，关节活动不受限，中医证候评分降低70% ～95%； （3） 好转，X 光片显示有所好转，膝关节疼痛、僵硬等症状改善，关节活动轻度受限，中医证候评分降低30% ～70%； （4） 无效，未达到上述标准。总有效率＝ ［（临床控制例数＋显效例数＋好转例数） /总例数］ ×100%。

1.7 指标检测

1.7.1 中医证候评分 参考文献［7］ 报道，主证关节疼痛，疼痛得温则减，遇冷加剧； 次证腰身重痛； 苔白腻，舌质淡，脉濡缓，无症状计为0分，轻度症状计为2 分，中度症状计为4 分，重度症状计为6 分。

1.7.2 关节功能 采用骨关节炎指数（WOMAC）、膝关节运动功能 Lysholm 量表（LKSS） 进行评价，前者涉及关节僵硬、日常生活功能、疼痛程度，总分96 分，与膝关节功能呈负相关； 后者涉及关节绞锁、关节稳定性、日常活动情况，共16 题，总分100 分，与膝关节功能呈正相关。

1.7.3 疼痛程度 采用数字疼痛评分法（NRS）进行评价，在0～10 刻度的标尺中标记，0 表示无痛，10 表示疼痛剧烈，数字越大，疼痛越明显。

1.7.4 生活质量 采用关节炎生活质量测量量表（AIMS2-SF） 进行评价，涉及膝关节炎对患者日常生活、工作、社交的影响情况，共27 题，总分98分，与生活质量呈正相关。

1.7.5 实验室指标 治疗前后取患者晨起空腹静脉血各5 mL，采用酶联免疫吸附试验检测Ⅰ型胶原羧基端肽β 降解产物（β-CTX）、可溶性白细胞介素-4 受体（sIL-4R）、肿瘤坏死因子-α （TNFα）、高迁移率族蛋白B1 （HMGBl）、Toll 样受体4（TLR-4）、骨碱性磷酸酶 （BALP）、骨钙素（BGP） 水平。

1.8 统计学分析 通过SPSS 23.0 软件进行处理，计数资料以百分率表示，组间比较采用秩和检验，计量资料以（±s） 表示，组间比较采用t检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 2 组临床疗效比较［例（%），n＝40］Tab.1 Comparison of clinical effects between the two groups ［case （%），n＝40］

2.2 中医证候评分 治疗后，2 组中医证候评分降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2 组中医证候评分比较（分，±s，n＝40）Tab.2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups （score，±s，n＝40）

表2 2 组中医证候评分比较（分，±s，n＝40）Tab.2 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups （score，±s，n＝40）

注： 与同组治疗前比较，*P＜0.05； 与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

组别关节疼痛疼痛得温则减遇冷加剧治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3.85±0.871.39±0.43*3.87±0.851.31±0.43*3.81±0.871.35±0.42*观察组3.80±0.810.81±0.26*＃3.96±0.940.71±0.20*＃3.69±0.840.81±0.23*＃组别腰身重痛苔白腻、舌质淡脉濡缓治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3.80±0.901.29±0.39*3.72±0.861.29±0.32*3.73±0.871.28±0.35*观察组3.87±0.850.79±0.23*＃3.86±0.930.70±0.21*＃3.89±0.950.65±0.20*＃

2.3 LKSS 评分、WOMAC 评分、NRS 评分、AIMS2-SF 评分 治疗后，2 组WOMAC 评分、NRS评分降低（P＜0.05），LKSS 评分、AIMS2-SF 评分升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 2 组LKSS 评分、WOMAC 评分、NRS 评分、AIMS2-SF 评分比较（分，±s，n＝40）Tab.3 Comparison of LKSS scores，WOMAC scores，NRS scores and AIMS2-SF scores between the two groups （score，±s，n＝40）

表3 2 组LKSS 评分、WOMAC 评分、NRS 评分、AIMS2-SF 评分比较（分，±s，n＝40）Tab.3 Comparison of LKSS scores，WOMAC scores，NRS scores and AIMS2-SF scores between the two groups （score，±s，n＝40）

注： 与同组治疗前比较，*P＜0.05； 与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

组别LKSS 评分NRS 评分WOMAC 评分AIMS2-SF 评分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组56.76±6.32 72.62±10.16*6.52±1.412.01±0.57*74.75±15.14 59.32±10.39* 64.01±7.6573.52±8.74*观察组56.33±6.59 84.96±12.74*＃ 6.39±1.531.21±0.35*＃ 74.03±15.69 42.45±6.14*＃64.53±7.1685.33±11.23*＃

2.4 sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平 治疗后，2 组sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表4。

表4 2 组sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平比较（±s，n＝40）Tab.4 Comparison of sIL-4R，TNF-α，HMGBl and TLR-4 levels between the two groups （±s，n＝40）

表4 2 组sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平比较（±s，n＝40）Tab.4 Comparison of sIL-4R，TNF-α，HMGBl and TLR-4 levels between the two groups （±s，n＝40）

注： 与同组治疗前比较，*P＜0.05； 与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

组别sIL-4R/（ng·mL-1）TNF-α/（pg·mL-1）HMGBl/（pg·mL-1）TLR4/（μg·L-1）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组11.13±2.356.71±1.73*51.03±9.78 25.21±7.51*7.53±1.325.31±1.09*11.56±2.326.13±1.72*观察组11.28±2.194.36±1.34*＃ 51.52±9.29 16.26±5.17*＃ 7.69±1.413.77±0.93*＃ 11.39±2.354.61±1.05*＃

2.5 BALP、β-CTX、BGP 水平 治疗后，2 组β-CTX 水平降低（P＜0.05），BALP、BGP 水平升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表5。

表5 2 组BALP、β-CTX、BGP 水平比较（±s，n＝40）Tab.5 Comparison of BALP，β-CTX and BGP levels between the two groups （±s，n＝40）

表5 2 组BALP、β-CTX、BGP 水平比较（±s，n＝40）Tab.5 Comparison of BALP，β-CTX and BGP levels between the two groups （±s，n＝40）

注： 与同组治疗前比较，*P＜0.05； 与对照组治疗后比较，＃P＜0.05。

组别BALP/（U·L-1）BGP/（μg·L-1）β-CTX/（μg·L-1）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组37.39±5.7946.26±7.32*3.93±0.935.11±0.85*0.68±0.150.42±0.10*观察组37.05±5.4554.96±8.62*＃4.12±0.856.56±1.17*＃0.65±0.160.31±0.07*＃

3 讨论

膝关节骨性关节炎是骨科常见疾病，为多因素共同作用的结果［8-9］，好发于中老年人群［10］、肥胖者［11］及激素分泌异常者［12-13］，此外过度劳累、膝关节外伤均可破坏及损伤关节结构，影响关节力学平衡，促进机体产生膝关节炎［14］，同时随着年龄增加，机体骨代谢逐渐产生异常，骨质流失、骨骼退化加快，改变骨骼微结构，逐渐产生骨关节退变，进而诱发膝关节骨性关节炎［15］。

膝骨关节炎在中医归属于“膝痹” “骨痹”“痹症” 等范畴，认为大多由患者素体虚弱，正气亏虚，无以抵御外邪侵袭，加上久处寒湿环境，易受寒、湿等外邪侵袭，其性粘滞，易产生经络痹组，无以运行气血，致使筋肉失养，产生关节、屈伸不利、筋骨麻木、疼痛等症状［16-17］。参蝎止痛胶囊是石氏伤科经验方，方中蜈蚣性温，祛风除湿、散结通络、散寒、消肿止痛，全蝎祛湿通络、止痹痛，土鳖虫破血逐瘀、活络、续筋骨、消肿止痛，三七性温，散瘀止痛、消肿，诸药合用，共奏散寒祛湿、疏通经络、止痛消肿之功。董氏奇穴称其奇穴为“正经奇穴”，与十二正经相通，采用心门穴、心膝穴、火主穴治疗膝骨关节炎，其中膝关节病与足阳明胃经相关，而胃与心包相通，故选心膝穴； 膝关节疼痛大多与心经有关，心门穴位于手太阳小肠经，故取心门穴缓解膝骨关节炎患者疼痛； 火主穴处于足厥阴肝经，可调理全身气血，膝骨关节炎也属足厥阴肝经治疗范畴，筋骨失养是膝骨关节炎产生的内在因素，斜刺火主穴，通过调补肝肾以补充亏虚之肾气，鼓动气血津液，筋脉骨节得以滋养，关节滑利，进而治疗膝骨性关节炎［18］。本研究发现，观察组总有效率及LKSS、AIMS2-SF评分高于对照组，中医证候评分、WOMAC、NRS评分更低，表明参蝎止痛胶囊联合董氏奇穴可缓解膝关节疼痛及临床症状，提升生活质量、临床疗效及膝关节功能。

膝骨关节炎患者病情进展离不开炎症反应，其中白细胞介素-4 可通过识别细胞膜上的sIL-4R 产生炎症； sIL-4R 也能活化和趋化体内炎性细胞，加剧炎症［19］； TNF-α、TLR-4 可诱导机体表达多种炎症因子，促进膝骨关节炎进展［20］； HMGBl 可刺激机体炎症因子表达，参与膝骨关节炎病情［21］，本研究发现，观察组sIL-4R、TNF-α、HMGBl、TLR-4 水平低于对照组，提示参蝎止痛胶囊联合董氏奇穴可抑制机体炎症反应。

β-CTX、BALP、BGP 水平与骨形成速度呈正相关，三者均是骨代谢指标，参与膝骨关节炎病情［22］。本研究发现，观察组β-CTX 水平低于对照组，BALP、BGP 水平更高，提示参蝎止痛胶囊联合董氏奇穴可改善骨代谢。

综上所述，参蝎止痛胶囊联合董氏奇穴可抑制寒湿痹阻型膝骨关节炎患者机体炎症反应，改善骨代谢，降低中医证候评分，缓解膝关节疼痛及临床症状，提升生活质量、临床疗效及膝关节功能。