癌症照顾者信息隐瞒量表的汉化及在肺癌患者照顾者中的信效度检验

宋彩妮，郑尧，宋英，刘丽华

（1.湖南师范大学医学院护理系，湖南长沙 410013；2.湖南省人民医院呼吸内科，湖南长沙 410005）

信息隐瞒是指隐瞒、 歪曲患者需要知道的医疗信息，例如疾病诊断和疾病预后[1]。 信息隐瞒会对患者产生抑郁症状、恐惧、孤独感及被欺骗感等负面情绪[2-3]。 目前，国内对于癌症照顾者信息隐瞒的研究较少，缺乏癌症照顾者信息隐瞒的评估工具。国外虽有相关研究，但多为质性研究，少部分量性研究使用的测量工具为自制问卷或沉默阴谋量表[4-7]。 西班牙语版癌症照顾者信息隐瞒量表 （Cancer Caregiver Information Concealment Scale，CCICS）由de la Piedra-Torres 等[8]于2021 年开发，主要用于测量癌症患者的18 岁以上照顾者的信息隐瞒程度， 内容全面，且经证实具有良好的信效度。 国内外检索无中文版和其他国家语言版本。 本研究旨在汉化癌症照顾者信息隐瞒量表， 并在肺癌患者照顾者中进行信效度检验， 以期为癌症照顾者信息隐瞒相关研究提供有效的测量工具。

1 研究方法

1.1 癌症照顾者信息隐瞒量表介绍 de la Piedra-Torres 等[8]于2021 年编制，用于测量癌症照顾者的信息隐瞒程度，量表总Cronbach α 系数为0.90，3 个维度的Cronbach α 系数分别为0.86、0.86 和0.82，效标关联效度为0.75。 该量表包括3 个维度，15 个条目，分别是病情隐瞒（条目2、3、5、7、12、15）、虚假陈述（条目1、6、9、11、13）、信息控制（条目4、8、10、14）。 均采用Likert 4 级评分法，按从不～总是依次计0～3 分，其中条目2 和条目3 为反向计分。 总分0～45 分，得分越高，表明受试者对癌症患者的信息隐瞒程度越高。

1.2 量表的汉化

1.2.1 量表的翻译 邮件联系原量表作者获得授权及英文版量表后，根据Brislin 模式[9]对量表进行汉化。 （1）翻译：由1 名英语专业教授和1 名从事癌症诊疗的临床医师（硕士，英语六级）独立将原量表翻译成2 个中文版A1、A2。 由本研究团队成员 （共4名，包括副主任护师1 名，主管护师1 名，护理硕士研究生2 名）对中文版A1 和A2 进行对比、综合、讨论，形成翻译版A。 （2）回译：由未接触过原量表的1名护理学专业硕士（英语六级）和1 名临床医师（硕士，英语六级）将翻译版A 回译，形成2 个回译版B1、B2。 由本研究团队成员将回译版B1 和B2 进行对比、整合、讨论，形成回译版B。 （3）综合：将原量表、翻译版A、回译版B 发给所有参与者（包括本研究团队成员、英语专业教授、临床医师和护理学专业硕士），从量表的概念、词义、表达习惯等方面对原量表和回译版B 讨论、修改，形成初始版C。

1.2.2 文化调适 由1 名肿瘤科主任医师、2 名副主任医师、2 名副主任护师、1 名主任护师组成专家组，6 名专家均具有副高及以上职称或硕士及以上学历，具有丰富的临床工作经验。将中文版癌症照顾者信息隐瞒量表初稿编制成专家函询问卷，邀请6名专家采用Likert 4 级评分法对量表条目内容的相关性、语言表达清晰度及文化背景契合度等方面进行评议和修改。 根据专家意见，对量表内容的修改如下：（1）条目9“你会告诉他，他的症状是由另一种疾病引起的，尽管这是假的？ ”语言表达不明确，故修改为“你会告诉他，他的症状是由另一种愈后良好的疾病引起的吗？ ”（2）条目14“你是否控制他能收到的信息？ ”语言表达不符合国内文化背景，故修改为“你会掌控他所收到的关于疾病的信息吗？ ”。

1.2.3 预调查 2023 年4 月， 采用便利抽样法，选取长沙市某三级甲等医院住院的30 名符合纳入和排除标准的肺癌患者照顾者进行预调查和访谈。 记录填写时间和存在理解困难的题目及建议， 进一步完善量表内容， 形成最终版癌症照顾者信息隐瞒量表。纳入标准：（1）肺癌患者的主要照顾者（从患者确诊起照顾时间最长或照顾任务最重者）； （2）年龄≥18 岁；（3）意识清楚，无认知功能障碍，能用普通话正常交流；（4）知情同意且自愿参与本研究。 排除标准：（1）既往有精神疾病或心理疾病史；（2）合并其他恶性肿瘤或脏器严重疾病而无法配合调查者；（3）与患者存在雇佣关系；（4）正在参与其他研究。

1.3 量表的信效度检验

1.3.1 研究对象 2023 年4—10 月，采用便利抽样法，选取长沙市2 家三级甲等医院（湖南省人民医院和中南大学湘雅医院）住院的肺癌患者照顾者为研究对象。患者均符合肺癌的诊断标准，正在进行免疫治疗且不知晓病情[10]。 肺癌患者照顾者的纳入及排除标准同预调查。 根据样本量计算公式：n=（tα/2s/δ）2[11]，tα/2为t 分布中α=0.05 的临界值，s 为原量表研究中的标准差[8]，δ 为容许误差，tα/2=1.96，s=0.8，δ=0.1，计算样本量约为246 例，考虑10%的失访率，估算需要样本274 例，本研究实际纳入370 例，其中有效问卷367 例，有效问卷回收率为99.2%。 本研究已获湖南师范大学伦理委员会批准（2023333）。

1.3.2 研究工具

1.3.2.1 一般资料问卷 自行编制，包括年龄、性别、文化程度、婚姻状况、居住地、工作状态、与患者关系、是否与患者同住、从患者确诊疾病起的照顾时长。

1.3.2.2 汉化版癌症照顾者信息隐瞒量表 源量表由de la Piedra-Torres 等[8]于2021 年编制，汉化后的量表包括3 个维度，15 个条目，分别是病情隐瞒（6 个条目）、虚假陈述（5 个条目）、信息控制（4 个条目）。均采用Likert 4 级评分法，按从不～总是依次计0～3 分，条目2 和条目3 为反向计分。 总分0～45 分， 得分越高，表明受试者对癌症患者的信息隐瞒程度越高。

1.3.3 资料收集方法 采用问卷星平台编制电子问卷（https://www.wjx.cn/vm/ehKAxxT.aspx#），研究者取得医院相关部门同意，由经过统一培训的4 名调查员进行调查。 采用统一指导语向研究对象介绍本研究目的、意义及问卷填写方法，获得其知情同意后，微信扫描二维码填写问卷。 问卷由肺癌患者照顾者当场填写后立即提交。 将每道题目设置为必答题，均填写完成后方可成功提交问卷。 设置每个端口只能填写1 次，排除答案为同一选项或存在明显逻辑错误的问卷。 首次评估结束后2 周， 在初次调查的样本中选择30 名参与者进行重测，计算2 次调查结果的相关性，以评价中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的重测信度。

1.3.4 统计学方法 采用Excel 2019 录入数据，SPSS 25.0 和Mplus 8.7 分析数据。 计数资料采用频数、构成比描述；计量资料，符合正态分布的采用均数±标准差描述，偏态分布的采用中位数和四分位数描述。 采用临界比值法和Pearson 相关性分析法进行项目分析。采用内容效度、结构效度评价量表的效度； 采用内部一致性系数、 重测信度评价量表的信度。 以P＜0.05 代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肺癌患者照顾者的一般资料 367 名肺癌患者照顾者，年龄22～75（49.88±14.96）岁，其中男189 名（51.5%），女178 名（48.5%）；文化程度：小学77 名（21.1%），初中122 名（33.2%），高中/高职/中专60 名（16.3%），大专58 名（15.8%），本科及以上50 名（13.6%）；多为已婚，235 名（64.0%）；居住地：城市195 名（53.1%），乡镇172 名（46.9%）；工作状态：在职186 名（50.7%），非在职181 名（49.3%）；与患者关系：配偶92 名（25.1%），儿女62 名（16.9%），子孙71 名（19.3%），兄弟73 名（19.9%），姐妹39 名（10.6%），其他（亲戚、朋友）30 名（8.2%）；259 名（70.6%）与患者同住；从患者确诊疾病起的照顾时长：＜3 个月80 名（21.8%），3～6 个月123 名（33.5%），≥6 个月164 名（44.7%）。

2.2 癌症照顾者信息隐瞒量表的项目分析 将本组367 例研究对象按照总分进行高低排序， 得分前27%纳入高分组，得分后27%纳入低分组，采用独立样本t 检验，评价量表各条目在不同高分组和低分组的区分度[12]。 所有条目的临界比率值CR 值为6.277～24.407，差异均具有统计学意义（P＜0.001）。各条目与量表总得分的Pearson 相关系数为0.429～0.696（P＜0.001），条目与总分相关系数均＞0.4。

2.3 癌症照顾者信息隐瞒量表的效度分析

2.3.1 内容效度 6 名专家对中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的各条目的内容进行相关性评定， 结果显示各条目内容效度指数 （item-content validity index, I-CVI）为0.830～1.000，内容效度指数（scalecontent validity index，S-CVI）为0.870。

2.3.2 结构效度 样本采用简单随机法分为样本1和样本2，分别进行探索性因子分析（n=154）和验证性因子分析（n=213）评定结构效度。

2.3.2.1 探索性因子分析 采用SPSS 25.0 对样本1 采用主成分分析法进行探索性因子分析，KMO 值为0.788，Bartlett’s 球形检验χ2=2023.023，P＜0.001，说明适合进行因子分析。最终提取出3 个公因子，累积方差解释率为76.420%， 各条目的因子载荷量均＞0.4，分别将3 个公因子依次命名为病情隐瞒、信息控制、虚假陈述。 见表1。

表1 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表旋转后因子成分矩阵（n=154）

2.3.2.2 验证性因子分析 采用Mplus 8.7 对样本2进行验证性因子分析， 采用极大似然法对数据与模型的拟合情况进行估计和检验。最终拟合结果为：相对卡方值 （χ2/df）=2.322 （P＜0.05）， 比较拟合指数（Comparative fit index，CFI）=0.963，非规准适配指数（Tucker-Lewis index，TLI）=0.949， 近似误差均方根（Root mean square error of approximation，RMSEA）=0.079， 标准化根均方残差（Standardized Root Mean Square Residual，SRMR）=0.061。根据χ2/df≤3，SRMR、RMSEA＜0.080， 其余相对拟合指标＞0.9 的标准，本模型的各项拟合指数达到参考标准[13]。

2.4 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的信度分析 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表各维度的Cronbach α 系数为0.909～0.947； 首次评估结束后2周，在初次调查的样本中选择30 名受试对象进行重测，量表各维度的重测信度为0.839～0.881。 见表2。

表2 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的信度（n=213）

3 讨论

3.1 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的项目分析 本研究结果显示， 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表各条目与量表总得分的相关系数（r=0.429～0.696），均＞0.4，提示各条目具有较好的区分度和代表性[14-15]。不同条目在高分组和低分组的得分差异具有统计学意义，说明各条目具有鉴别能力，反映了量表可以从癌症照顾者信息隐瞒的多个不同方面进行评估。

3.2 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表效度良好效度能反映量表的有效性和准确性。 本研究采用内容效度、 结构效度检验中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的效度。 中文版量表各维度的内容效度指数为0.830～1.000，量表的内容效度指数为0.870，条目符合测量目的和要求， 表明该量表具有良好的内容效度，能较好地评估癌症照顾者信息隐瞒的程度。结构效度采用探索性因子分析，提取出3 个公因子，且各因子载荷均＞0.4，累积方差解释率为76.420%，条目分布与原量表一致， 表明中文版癌症照顾者信息隐瞒量表具有较好的结构稳定性。 本研究中验证性因子分析结果显示χ2/df≤3，RMSEA＜0.080， 其余相对拟合指标＞0.9，说明模型的拟合度较好[16]。 英文版量表的效标效度分析结果显示，癌症照顾者信息隐瞒量表与沉默阴谋量表的相关系数为0.750 （P＜0.001）[8]。而本研究未做效标效度， 是因为沉默阴谋量表为西班牙语版，检索国内外数据库发现无其英文版或其他国家语言版。 下一步研究可汉化沉默阴谋量表，以中文版癌症照顾者信息隐瞒量表作为效标进行检验，以丰富国内相关研究。 本研究用于验证性因子分析样本量为213 份，样本分配不均，结构效度一般要求按1∶1 分配[17]。 故今后可扩大样本量以全面评估该量表的信效度，同时也为沉默阴谋量表的汉化做准备。 因此，中文版癌症照顾者信息隐瞒量表适合评估癌症照顾者的信息隐瞒程度。

3.3 中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的信度良好 信度能反映量表的稳定性、可靠性和一致性。 本研究采用内部一致性系数、重测信度评价量表的信度。一般认为Cronbach α 系数最好＞0.7，0.8～0.9 非常好[18]。中文版症照顾者信息隐瞒量表各维度的Cronbach α系数为0.909～0.947，说明该量表具有良好的内部一致性。 此外，英文版量表的Cronbach α 系数为0.820～0.860，低于本研究。 可能是因为本研究进行了本土化调适，中国与西班牙存在地域文化差异。中国文化对死亡多持回避态度或采用委婉的说法， 这与儒家文化重生轻死的传统有关[19]。 而西方文化更多体现直面死亡的勇气，不仅就死亡问题进行学术研究，还全民开展和普及死亡教育[20]。 此外，英文版量表的调查地点为患者家中，样本量为150 名。而本研究是在医院进行，患者配合度更高，样本量为367 名，且此次收集样本中大部分（54.2%）患者照顾者文化程度低，对患者信息隐瞒的倾向性较高，与Alsirafy 等[21]研究结果一致。 后续研究可以以年龄、性别、文化程度等特征作对照，探讨其在信息隐瞒程度的差异。重测信度＞0.7 则认为量表的稳定性较好[22]。 2 周后各维度的重测信度为0.839～0.881，说明该量表具有较好的时间稳定性。综上，中文版癌症照顾者信息隐瞒量表的信度良好，但要考虑性别、文化程度的不同。

4 本研究的局限

本研究的局限性在于研究对象仅为长沙市2 所三级甲等医院的肺癌患者照顾者， 今后可在不同病种的照顾者中测量，同时可开展大样本调查，以全面评估该量表的信效度。此外，也可汉化西班牙语版沉默阴谋量表， 以中文版癌症照顾者信息隐瞒量表作为效标进行检验，丰富国内相关研究。