肖 勇,窦京彬,孔胜建
全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)可缓解关节疼痛,重建下肢功能,为治疗严重膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)等膝关节疾病的有效手段[1]。研究显示,TKA 术后恢复效果除了与医师手术技术有关外,还与术后早期锻炼密不可分[2]。利用持续被动活动(continuous passive motion,CPM)锻炼,为TKA 术后早期常采取的锻炼方式,能预防关节僵硬等并发症的发生,加速局部微循环,促进患膝功能恢复[3]。近年来的研究发现,中医疗法在促进KOA 术后患者关节肿痛消退、功能恢复方面有一定优势[4]。中医认为,TKA 术后早期正气亏虚,血行无力,致经络不通[5]。作为传统的中医外治法,膝关节穴位针刺具有调和气血、疏通经络等功效,将其用于TKA 术后,有望改善患者疗效。目前,有关针刺联合CPM 机锻炼,在TKA 术后应用的系统研究并不多见。本研究观察了膝关节穴位针刺配合CPM机用于TKA 术后的效果,以期为临床TKA 术患者的治疗提供依据。
1.1 一般资料 选取2021 年8 月—2023 年6 月在本院行TKA 的104 例患者作为研究对象,中医参照《中药新药临床研究指导原则:试行》[6]制定气虚血瘀证诊断标准,症见患肢肿胀,刺痛且痛处固定,精神疲倦,肢体沉重,少气懒言,面色淡白;舌脉象为舌淡苔白,脉细弱。纳入标准:1)符合有关重度KOA 的诊断标准[7],具备TKA 适应证;2)初次行单侧TKA,且均由同一手术团队开展;3)术后第1 天经中医辨证为气虚血瘀证;4)年龄45~75 岁;5)意识清晰;6)自愿受试,并签署知情同意书。排除标准:1)存在其他骨科疾病、炎症性疾病;2)存在严重器官疾病;3)严重骨质疏松、感染;4)存在内分泌、血液系统疾病;5)术前1 个月使用抗凝药物;6)存在晕针等针刺禁忌证。将104 例患者依照随机数字表法分成CPM 机组和观察组,每组52 例,两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。本研究经我院伦理委员会审批通过。
表1 两组一般资料比较
1.2 方法 所有患者术后均应用静脉镇痛泵镇痛,镇痛处方:1.0 mg 芬太尼(江苏恩华药业股份有限公司,国药准字H20213853)注入生理盐水内,稀释至100 mL。背景剂量2 m/h,单次给药量为1 mL,锁定时间为15 min,镇痛72 h。
CPM 机组术后1 d 后应用CPM 机进行康复锻炼2 周。具体方法:取平卧位,将患肢放在YTK-E型下肢关节CPM 机(杭州正大医疗器械有限公司)上,确保其处于机器的最佳位置,并用固定带进行绑缚,防止小腿发生旋转。打开CPM 机,患者开始时的活动度为0°~30°,并结合耐受度不断调整活动度,每日增加5°~10°。每次开始时的活动度大于前次活动度的10°~15°,直至达到患膝关节屈曲105°~115°,伸直0°。早期活动频率由2~4 min 1 个屈伸周期开始,并逐渐增快,结合情况调整至每分钟1 个屈伸周期。上机时间0.5 h/次,2 次/d。
观察组在CPM 机组基础上联合膝关节穴位针刺治疗,于术后1 d 开始治疗,取穴包括殷门、承扶、血海、髋骨、阴陵泉、阳陵泉穴,对上述穴位处的皮肤进行消毒后,以1.5 寸毫针直刺向殷门、承扶穴,施以捻转泻法,即在得气后,于得气位置以小幅度捻转运针,拇指向后右方转时用力稍重,向前左转时用力略轻,反复操作数次;直刺向血海、髋骨穴,施以补法,即小幅度捻转运针,向前左方转时用力稍重,向后右方转时用力略轻,反复操作数次;直刺向阴陵泉、阳陵泉穴,施以平补平泻法,得气后留针0.5 h。针刺1 次/d,连续针刺2 周。
1.3 观察指标
1.3.1 气虚血瘀证总积分 于术后1 d、3 d、1 周及2 周,采用气虚血瘀证量化分级量表[6]对患者予以评定。每项症状均按轻重程度分成0~3 级,0 级(无)计0 分,1 级(轻度)计1 分,2 级(中度)计2 分,3 级(严重)计3 分。各项症状相加得到总积分。
1.3.2 疼痛状况 于术后1 d、3 d、1 周及2 周,采用数字疼痛强度量表(numerical rating scale,NRS)[8]对患者进行评估。NRS 以0~10 分评价疼痛程度,其中无痛计为0 分,最剧烈的疼痛计为10 分。
1.3.3 炎症指标检测 于术后1 d、3 d、1 周及2周,采集患者晨起空腹静脉血3 mL。以4500 r/min离心5 min,取上层血清,采用酶联免疫吸附法检测C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)水平(试剂盒分别购自武汉科斯坦生物科技有限公司、上海化邦生物科技有限公司,货号分别为CS106373H、HBP31372R)。
1.3.4 膝关节功能 于术前1 d 及术后1 周及2周,采用关节尺测定患膝关节活动度(range of motion,ROM),即患者屈伸活动时膝关节可达到的最大角度。同时采用Harris 髋关节评分(Harris hip score,HHS)[9]对患者予以评定,HHS 评价项目包括关节疼痛、畸形与活动度等,共计100 分。得分越高,提示功能恢复越佳。
1.4 不良反应情况 观察两组术后治疗中有无头晕、恶心呕吐、皮下出血、感染等不良反应发生。
1.5 统计学方法 应用SPSS 25.0 软件进行统计分析,计量资料用±s 描述,比较采用t 检验;计数资料用例(%)描述,比较采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。
2.1 两组气虚血瘀证总积分、NRS 评分比较 术后1 d,两组气虚血瘀证总积分、NRS 评分比较无统计学差异(P>0.05);术后3 d、1 周及2 周,两组气虚血瘀证总积分、NRS 评分均较术后1 d 降低(P<0.05),且观察组均低于CPM 机组(P<0.05),见表2。
表2 两组气虚血瘀证总积分、NRS 评分比较
2.2 两组炎症指标比较 术后1 d,两组血清CRP、IL-6 水平比较均无统计学差异(P>0.05);术后3 d、1周及2 周,两组CRP、IL-6 水平均较术后1 d 降低(P<0.05),且观察组均低于CPM 机组(P<0.05),见表3。
表3 两组炎症指标比较
2.3 两组膝关节功能比较 术前1 d,两组患膝ROM、HHS 评分比较均无统计学差异(P>0.05);术后1 周、2 周,两组患膝ROM、HHS 评分均较术前1 d增高(P<0.05),且观察组均高于CPM 机组(P<0.05),见表4。
表4 两组ROM、HHS 评分比较
2.4 两组不良反应情况比较 观察组不良反应发生率为11.54%,与CPM 机组的9.62%比较无统计学差异(P>0.05),见表5。
表5 两组不良反应情况比较
TKA 通过用人工假体替换病变的膝关节,可使患膝功能得到重塑。但该手术可对局部组织造成创伤,使局部出现显著性疼痛,且血液流速及代谢减慢,导致血液黏度增高,代谢物长期在体内蓄积,从而引起下肢肿痛。研究显示,长期存在肿痛可限制肢体活动,易导致关节僵硬、周围组织粘连,从而影响术后恢复进度[10]。CPM 机锻炼可通过引导膝关节反复做被动屈曲、伸展活动,使局部微循环得到调节,组织营养供应增加,从而可缓解患关节肿胀;通过对肌肉、韧带、关节囊施以温和、持久地刺激,可预防组织粘连,改善肌力;可诱导未分化细胞向生长细胞转化,促进骨质愈合和组织修复[11]。该被动锻炼方式常用于TKA 术后。但研究发现,单纯实施CPM 机锻炼对患者术后早期疼痛的改善效果仍有欠缺[12],故有必要探索控制TKA 患者术后疼痛更有效的方法。
近年来,中医在TKA 术后肿痛病机及治疗方面的研究取得一定成效。KOA 在祖国医学中属于“痹证”范畴,中医认为,风邪侵袭骨节,致气血运行受阻,经络不通,遂发为本病。手术易耗伤气血,导致气血亏虚尤甚,瘀血阻络,筋肉无法得到濡养,则出现肿痛[13]。TKA 术后早期患者多存在气虚血瘀证,中医治疗以益气养血、祛瘀通络为要。研究显示,膝关节穴位针刺可对TKA 术后患者起到辅助干预作用,有利于患者尽快康复[14]。为提高患者术后康复效果,本研究采用膝关节穴位针刺联合CPM 机锻炼方法对TKA 术后患者进行治疗,结果显示,观察组术后3 d、1 周及2 周气虚血瘀证总积分、NRS 评分的降低幅度均较CPM 机组明显,提示本研究疗法可有效切中术后气虚血瘀病机,使患者相关症状明显改善,疼痛显著减轻。数据挖掘分析亦显示,辅助应用针刺可对TKA 术后疼痛起到良好改善作用[15]。究其原因,针刺治疗中所选穴位殷门为足膀胱经上的腧穴,针刺之有理气止痛、舒筋活络等作用;承扶为治疗下肢痿痹的常用穴,针刺之能产生活血祛瘀等功效;血海为督脉上的一个重要穴位,针刺该穴,可发挥补益脾气、养血助运之作用;髋骨穴为经外奇穴,针刺之有通利关节、活络止痛之功效;阴陵泉为脾经穴位,针刺该穴,可发挥益气调经、除湿消肿之作用;阳陵泉为胆经上的穴位,针刺之,具有活血化瘀、舒筋壮骨等作用。诸穴合用,共奏益气固本、活血散瘀、舒筋通络之功效,可使气血得调,瘀血得散,经络得畅,则肿痛得消。现代研究表明,针刺上述穴位可通过调节局部血流,促进止痛介质分泌,使痛阈增高,继而可获得较好的镇痛效果[16-17]。此外,观察组不良反应和CPM 机组相比,并未明显增加,提示本研究方法较为安全。
受术中介入操作和应激反应影响,患者TKA 术后可出现较明显的炎症反应,致CRP、IL-6 等炎症因子大量产生,使组织灌注受到影响,血液黏度增高,继而出现浆液渗出、局部肿痛等现象[18]。在本研究中,观察组术后3 d、1 周及2 周血清CRP、IL-6水平的降低幅度均较CPM 机组明显,这是由于膝关节穴位针刺和CPM 机锻炼两种方法联合可协同改善局部微循环,确保炎症更快吸收。且针刺可抑制炎症反应中血管通透性的改变,减少白细胞浸润,从而可下调血清炎症因子水平[19]。在本研究中,观察组术后1 周、2 周患膝屈伸ROM、HHS 评分均高于CPM 机组,与李婉露等[20]研究结果相近。除与辅助应用针刺疗法可更有效地控制术后肿痛,确保患者术后早期更积极地开展锻炼有关外,还在于针刺可起到强膝健骨的作用,有利于强化患关节周围肌群肌力,提高关节稳定性,从而可更好地恢复患膝功能[21]。
综上所述,膝关节穴位针刺配合CPM 机锻炼在TKA 术后应用,可有效下调术后早期炎症因子水平,明显缓解术后气虚血瘀的症状及疼痛状况,显著提高患膝功能的恢复效果。本研究创新性地分析了针刺配合CPM 机锻炼的应用优势,可为日后更好地开展TKA 术后康复管理提供指导。但本研究仍有一定不足,如病例仅是单中心数据,无法明确所得结论是否适用于其他中心;未进行远期随访,无法了解患者预后。故后续将针对上述不足予以改进,以提高研究价值。