玉屏风颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗慢性鼻—鼻窦炎的临床效果

何志强

作者单位： 350001 福州市,福建医科大学省立临床医学院/福建省立医院

慢性鼻—鼻窦炎是一种累及鼻窦黏膜和鼻腔的慢性炎性反应性疾病,通常病程在12周以上,发生机制与变态反应、细菌感染、环境污染等多种因素有关[1]。患者长期受鼻塞、流涕、头痛等症状困扰,不仅睡眠质量下降,还显著降低生活质量。目前,临床针对慢性鼻—鼻窦炎以抗炎药物治疗为主,目的在于改善患者的临床症状。糠酸莫米松鼻喷雾剂为合成的糖皮质激素,具有良好的抗炎和抗过敏作用,可有效控制鼻窦黏膜及鼻腔的炎性反应。但该药受个体差异的影响,部分患者使用后并未获得满意的临床疗效,且长时间应用不利于鼻黏膜功能的恢复。玉屏风颗粒具有益气、固表、止汗等功效,不仅能有效减轻机体的炎性反应,还有助于鼻腔内损伤黏膜的修复。本研究观察玉屏风散联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗慢性鼻—鼻窦炎的临床效果,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年4月—2023年3月福建省立医院收治的慢性鼻—鼻窦炎患者78例,按随机数字表法分为玉屏风颗粒组和喷雾剂单用组,每组39例。玉屏风颗粒组男21例,女18例;年龄23～68(48.52±8.33)岁;病程3～17(6.79±1.06)年。喷雾剂单用组男20例,女19例;年龄22～69(48.31±8.47)岁;病程3～16(6.53±1.03)年。2组基线资料构成均衡,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究开展的目的、方法等已向福建省立医院医学伦理委员会报告,获得批准后实施。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)根据临床症状及体征,完善鼻部影像检查,符合慢性鼻—鼻窦炎的诊断标准;(2)年龄18～70岁;(3)不具备手术治疗指征;(4)精神及认知功能良好;(5)入组前2周未进行相关治疗;(6)患者或家属对研究知晓同意,签署知情同意书。排除标准：(1)伴有变应性鼻炎者;(2)心、肺、肾等重要脏器严重病变者;(3)合并血液疾病或免疫系统病变者;(4)对本研究涉及的药物过敏者;(5)恶性肿瘤患者;(6)非慢性鼻—鼻窦炎所致的嗅觉异常者;(7)因神经类疾病所致的沟通障碍者;(8)妊娠期或哺乳期女性。

1.3 治疗方法 喷雾剂单用组采用糠酸莫米松鼻喷雾剂(浙江仙琚制药股份有限公司生产,规格：每瓶60揿,每揿含糠酸莫米松50 μg,药液浓度为0.05%)治疗,初始剂量为单侧鼻孔2揿,晨起使用,每天1次,待症状控制后改为单侧鼻孔1揿,每天1次,连续用药3个月。玉屏风颗粒组在糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗的同时给予玉屏风颗粒(国药集团广东环球制药有限公司生产)5 g餐前服用,每天3次,连续用药4周。

1.4 观察指标与方法 (1)症状评分：由主观症状和客观症状两部分组成。主观症状根据患者主观感受进行评分,包括鼻塞、流涕、头晕头痛、嗅觉减退4项,0分为无症状,10分为症状最严重,即得分越高患者症状越严重。客观症状采用鼻内镜检查Lund-Kennedy评估表及鼻窦CT Lund-Mackay评估表进行评价[2]。Lund-Kennedy评估表包括息肉、水肿、鼻漏、瘢痕、结痂,分值0～20分;Lund-Mackay评估表评估项目包括上颌窦、筛窦、蝶窦、额窦情况及窦口鼻道复合体阻塞情况,分值0～24分,分值越高症状越严重。(2)血清炎性因子：于治疗前后采集患者空腹静脉血5 ml,离心处理获得血清,通过酶联免疫吸附法测定白介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。(3)睡眠状况：采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行评价,包含睡眠时间、催眠药物、日间功能障碍、入睡时间等7个项目,各项计分0～3分,总评分0～21分,得分越高睡眠状况越差。(4)生活质量：采用健康调查量表36(SF-36)进行评价,共包含8个维度,各维度评分0～100分,总分0～800分,得分越高生活质量越高。

1.5 疗效评定标准[3]完全控制：症状完全消失,鼻内镜检查示窦口开放良好,腔内无黏液脓性分泌物,上皮化良好;部分控制：症状大部分消失,鼻内镜检查示窦口及黏膜部分水肿,腔内有少量瘢痕或黏液脓性分泌物;未控制：症状无明显变化或加重,鼻内镜检查示窦口狭窄,腔内粘连明显,大量黏液脓性分泌物存在。总有效率=(完全控制+部分控制)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 玉屏风颗粒组治疗总有效率为97.44%,高于喷雾剂单用组的79.49%(χ2=4.522,P=0.033),见表1。

表1 喷雾剂单用组与玉屏风颗粒组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 症状评分比较 治疗前,2组主观症状及客观症状评分比较差异无统计学意义(P>0.05);2组治疗后主观症状评分及客观症状评分均低于治疗前,且玉屏风颗粒组低于喷雾剂单用组(P<0.01),见表2。

表2 喷雾剂单用组与玉屏风颗粒组治疗前后症状评分比较分)

2.3 血清炎性因子比较 治疗前,2组血清IL-6、hs-CRP及TNF-α水平比较差异无统计学意义(P>0.05);2组治疗后血清IL-6、hs-CRP及TNF-α水平低于治疗前,且玉屏风颗粒组低于喷雾剂单用组(P<0.01),见表3。

表3 喷雾剂单用组与玉屏风颗粒组治疗前后炎性因子比较

2.4 PSQI、SF-36评分比较 治疗前,2组PSQI评分与SF-36评分比较差异无统计学意义(P>0.05);2组治疗后PSQI评分低于治疗前,SF-36评分高于治疗前,且玉屏风颗粒组降低/升高幅度大于喷雾剂单用组(P<0.01),见表4。

表4 喷雾剂单用组与玉屏风颗粒组治疗前后PSQI、SF-36评分比较分)

3 讨 论

受环境污染加剧和人们不良生活习惯等因素的影响,慢性鼻—鼻窦炎发病率近年来呈现明显上升趋势[4]。该病发病周期长,治愈难度大,且易反复发作,给患者的工作和生活造成极大不便,也增加家庭经济负担。对于无手术指征的慢性鼻—鼻窦炎患者,现阶段仍以药物治疗为主。

糠酸莫米松鼻喷雾剂为治疗鼻窦炎的一线药物,药物以喷雾形式进入患者鼻腔,可有效降低鼻腔内血管的通透性,并与特异性受体结合而发挥良好的抗炎效应,减少细胞炎性因子的释放,从而缓解患者症状[5]。有报道显示,糠酸莫米松鼻喷雾剂用于治疗慢性鼻—鼻窦炎效果明确,起效迅速,对局部受体可产生明显作用,有助于缓解腺体肥大状态及降低淋巴细胞活性[6]。也有报道认为,糠酸莫米松鼻喷雾剂具有一定的稳定血管内皮屏障,降低血管通透性,缓解黏膜水肿的作用,可有效促进慢性鼻—鼻窦炎术后患者鼻腔黏膜的修复[7]。随着临床研究的深入,发现部分患者在使用糠酸莫米松鼻喷雾剂后并未达到满意的效果,或短期内效果较佳,但停药后又易复发。因此,临床上多将糠酸莫米松鼻喷雾剂与其他药物联合使用。玉屏风颗粒的主要成分为黄芪、防风和白术,其中黄芪益气固表,扶正祛邪;白术健脾补气,有助于增强黄芪的益气固表之功,使机体不易受邪气侵犯;防风走表而散风邪,可疏风清热、止泄镇痛。三药合用,共奏敛汗固表、祛邪疏风、化痰散结之功效。现代药理研究证实,黄芪、白术、防风皆具备良好的抗炎抑菌作用,不仅对炎性因子具有较强抑制作用,还可调节免疫功能,促进鼻腔黏膜纤毛功能的恢复[8-9]。

玉屏风颗粒与糠酸莫米松鼻喷雾剂联用可产生良好的协同增效作用,不仅能快速缓解患者症状,还可有效减少炎性因子的合成与分泌,进而提升内皮细胞、平滑肌细胞及溶酶体膜的稳定性,从而修复黏膜纤毛功能,改善气道阻力和嗅觉,故临床疗效显著。本研究结果显示,玉屏风颗粒组治疗总有效率高于喷雾剂单用组,表明玉屏风颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂能有效提升慢性鼻—鼻窦炎的临床疗效。本研究中,喷雾剂单用组单独采用糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗,玉屏风颗粒组采用玉屏风颗粒和糠酸莫米松鼻喷雾剂联合治疗,2组治疗后主观症状鼻塞、流涕、头晕头痛、嗅觉评分及客观症状Lund-Kennedy评分和Lund-Mackay评分较治疗前均有明显降低,且玉屏风颗粒组低于喷雾剂单用组,表明糠酸莫米松鼻喷雾剂可有效减轻慢性鼻—鼻窦炎患者的临床症状,且联合玉屏风颗粒治疗能更好地促进慢性鼻—鼻窦炎的康复,与黄俊杰等[5]报道结果相符。

IL-6为临床公认的促炎因子,可直接诱导炎症级联反应;hs-CRP是肝细胞合成的急性时相反应蛋白,可直接反映体内的炎性反应情况;TNF-α间接诱导炎性因子的大量释放。本研究结果显示,2组患者治疗后血清IL-6、hs-CRP及TNF-α水平均显著降低,且玉屏风颗粒组低于喷雾剂单用组,表明玉屏风颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂可有效调节慢性鼻—鼻窦炎患者的炎性因子水平,促进病情的康复。

慢性鼻—鼻窦炎患者由于长期炎性反应的影响,鼻腔内血管扩张,脓性分泌物增多,导致鼻腔通气不畅而影响睡眠质量[10]。同时,长期脓涕、鼻塞等症状的困扰给患者日常生活和工作造成极大的不便,引发紧张、焦虑等情绪。以往临床对慢性鼻—鼻窦炎患者的睡眠状况重视程度不高,随着研究的深入,发现睡眠障碍也是造成患者生活质量下降的重要原因。本研究结果显示,玉屏风颗粒组治疗后PSQI评分明显低于喷雾剂单用组,SF-36评分明显高于喷雾剂单用组,表明玉屏风颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂可有效改善慢性鼻—鼻窦炎患者的睡眠状况,并提升生活质量。究其原因,玉屏风颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂可快速控制鼻腔内炎性反应,有效缓解患者临床症状,在改善鼻腔通气功能的同时,减轻患者的心理压力,提升其睡眠质量。

综上所述,玉屏风颗粒联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗慢性鼻—鼻窦炎效果显著,可有效减轻患者的临床症状及炎性反应,改善睡眠状况及提高生活质量,值得推广应用。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。