中药热奄包联合足底穴位敷贴治疗高原原发性失眠症疗效及对患者睡眠效率、生活质量的影响

马 玲,李玉华,张红智,王 骏,王界成

(1.青海省中医院脑病科,青海 西宁 810000;2.上海中医药大学附属曙光医院神经内科,上海 200021)

原发性失眠(Primary insomnia,PI)是指排除药物或精神疾病影响后,患者入睡困难或睡眠维持障碍的一种睡眠障碍症状[1]。高原失眠症是常见的高原反应之一,是由于在高原地区高海拔、低气压、低含氧量和寒冷气候环境影响下,身体无法适应,出现一系列头痛、胸闷、疲劳等生理变化,而产生的急慢性高原反应[2]。高原PI主要表现有：入夜后入睡困难、夜间维持睡眠障碍,同时出现身体或感疲劳、情绪低下等症状[3]。长期失眠易对人体造成不良影响,如短期记忆力、反应力下降;抑郁、焦虑;低血氧、肺内高压;胃黏膜损伤、肠道功能紊乱等[4]。高原PI的具体机制尚未有定论。目前多以改善睡眠质量为首要目标,西医治疗多采用镇静、安眠类药物,长期服用或多发不良反应[5]。中医治疗失眠历史悠久,对改善患者睡眠质量效果良好且不良反应少[6-7]。本试验拟研究中药热奄包联合足底穴位敷贴治疗高原PI效果、睡眠效率和生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年5月至2023年1月在青海省中医院接受治疗的62例高原PI患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,各31例。病例纳入标准：①符合高原PI相关诊断标准[8];②近期居住高原地区超过3个月;③匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[9]总分>7分;④本试验中相关药物无禁忌反应;⑤自愿签署知情同意书。排除标准：①合并其他心血管疾病;②患有精神类疾病;③有镇静安眠类药物依赖;④对茶、咖啡等有依赖性;⑤近期接受其他治疗方法或影响本试验结果者。观察组男19例,女12例;年龄28～51岁,平均(39.13±5.21)岁;病程1～5年,平均(3.21±0.84)年;体重44～71 kg,平均(57.62±6.43)kg;病程4～19个月,平均(12.16±3.58)个月。对照组男17例,女14例;年龄29～51岁,平均(40.38±5.23)岁;病程1～6年,平均(3.57±0.79)年;体重45～73 kg,平均(58.49±6.81)kg;病程4～20个月,平均(12.65±3.71)个月。两组一般资料具可比性(P>0.05)。该研究经本院医学伦理会批准。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：予艾司唑仑,睡前30 min口服,单次剂量1 mg,疗程2个月。

1.2.2 观察组：在艾司唑仑治疗基础上中药热奄包联合足底穴位敷贴治疗,先行中药热奄包治疗,中药热奄包包含：丹参、酸枣仁各20 g,怀牛膝、生地、川芎、山萘各10 g,茶树精油1 ml,黄连、肉桂各4 g。中药热奄包浸泡于1 L温水中30 min,将其倒入砂锅中煮开后转中火继续熬煮30 min。将砂锅中中药热奄包连同汤液倒入42 ℃左右恒温足浴盆中,双足浸于汤中,中药热奄包紧贴足底涌泉穴,足浴30 min。每日睡前1 h开始足浴;足浴后接受足底穴位敷贴治疗,将朱砂、黄连各2 g、吴茱萸1 g与适量食醋混合成糊状,睡前敷于足底涌泉穴,覆以薄膜后,用纱布包裹固定,翌日晨间取下并清理,连续敷贴5 d后停药2 d,1周为1个疗程。两组均连续治疗2个月。

1.3 观察指标 ①疗效标准[10]。治愈：高原PI相关临床症状基本消失,每日连续睡眠时间>6 h,醒后精神饱满,PSQI评分减少>75%;显效：高原PI相关临床症状明显改善,每日连续睡眠时间增加>3 h,醒后精神良好,PSQI评分50%～75%;有效：高原PI相关临床症状有所缓解,每日睡眠时间<3 h,醒后精神较好,PSQI评分25%～49%;无效：高原PI相关临床症状无改善或加重,醒后精神较差,PSQI评分减少<25%;总有效率=治愈率+显效率+有效率。②睡眠效率：治疗后使用澳大利亚产PSG48多导睡眠图监护仪监测患者睡眠情况,包括睡眠总时间(Total sleep time,TST)、觉醒时间(Awakening time,AWT)、觉醒次数(Awakening times,AT)、睡眠潜伏期(Sleep latency,SL)、快动眼睡眠相潜伏期(Rapid eye movement latency,RL)、睡眠维持率(Sleep efficiency,SE)。③PSQI：于治疗前后,采用PSQI量表进行评定。该量表共7个项目,包括睡眠的效率、质量、时间、紊乱以及入睡时间、药物催眠、日间功能,采用4级评分,分别计为0～3分,总分为21分,分值与睡眠质量成负相关。预调查Cronbach’s α系数为0.812。④生活质量：于治疗前后,采用世界卫生组织生存质量简表(WHOQOL-BREF)[11]进行评定。该量表分为生理、心理、社会关系和环境4个维度,总分为100分,分值与生活质量成正比。预调查Cronbach’s α系数为0.829。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 见表1。观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。

表1 两组疗效比较[例(%)]

2.2 两组治疗前后睡眠情况比较 见表2。治疗前,两组睡眠相关参数比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组TST、SE、RL高于对照组,AWT、SL、AT低于对照组(P<0.05)。

表2 两组治疗前后睡眠情况比较

2.3 两组治疗前后PSQI评分比较 见表3。治疗前,两组睡眠的效率、质量、时间、紊乱和药物催眠、日间功能及总分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组上述评分低于对照组(P<0.05)。

表3 两组治疗前后PSQI评分比较(分)

2.4 两组治疗前后WHOQOL-BREF评分比较 见表4。治疗前,两组WHOQOL-BREF评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组WHOQOL-BREF各项评分高于对照组(P<0.05)。

表4 两组治疗前后WHOQOL-BREF评分比较(分)

3 讨 论

高原原发性失眠是指在低温低氧的高海拔地区,患者由于身体产生疲劳等不适,出现夜里难以入睡或维持睡眠存在困难等症状,持续性的失眠,导致患者易出现记忆力、注意力、反应能力等方面下降,严重影响昼间生活和工作节奏[12-13]。西医治疗失眠症主要采用艾司唑仑、地西泮等药物,在提升睡眠效率上优势显著,但易产生药物依赖,醒后有疲倦感[14-16]。失眠在中医则属于“不寐”“不得眠”等范畴。中医认为失眠症的病位首要于心,其次在于肾、肝、脾等脏器,患者多因心神难安而不眠,故需静养调理,平衡阴阳,藏气于肝,归精入肾,则心神安宁而入寐[17]。中药热奄包和足底穴位敷贴都属于中药外用治疗方法,其操作简单方便,治疗疗效良好,应用较为广泛[18-19]。严张仁等[20]运用中药热奄包联合热敏灸治疗带状疱疹后遗神经痛,取得良好疗效同时大幅下降患者疼痛程度、PSQI评分,提高了其生活质量;穴位敷贴辅助揿针治疗围绝经期失眠临床效果显著,其能较好平稳患者情绪舒缓内心,减少睡眠剥夺增加慢波睡眠,明显改善睡眠质量[21]。由此,本试验以中药热奄包联合足底穴位敷贴治疗高原PI,研究其对患者疗效、睡眠相关指标和生活质量的影响。

从本研究结果来看,观察组治疗总有效率高于对照组,提示较艾司唑仑口服,联合中药热奄包、足底穴位敷贴治疗高原PI疗效更显著。原因在于,中药热奄包方中组分丹参味苦微寒,归行、肝经,有活血化瘀、补心定志之效;怀牛膝和酸枣仁有补肾安神之功,川芎可祛风止痛、通达气血,全方共同发挥通经活血、安神精心的功效;热奄包足浴以温热之力,刺激足底穴位,药物渗透进血液中;经过全身循环代谢、经络传导,药性达到各个脏器,起到疏通经络、活血化瘀、清心安神的作用,从而使患者能够安然入眠;配合足底穴位敷贴经由脚底涌泉穴将药效发散至全身,夜间继续发挥黄连清心泻火的功效,双管齐下达到更优的疗效[22-23]。本研究结果也显示,治疗后观察组睡眠效率优于对照组;治疗后观察组PSQI各项评分均有不同程度降低,PSQI总评分低于对照组,表明较艾司唑仑口服,联合中药热奄包、足底穴位贴敷等对患者睡眠效率、睡眠质量的改善更为显著。分析原因,通过中药热奄包足浴、足底穴位贴敷,促进中药吸收,调节体内阴阳平衡,达到活血通经、肾足神安的状态,从而延长睡眠时间,浅睡眠减少,深度睡眠增加,提高睡眠效率,改善睡眠的整体质量[24]。本研究结果还显示,治疗后观察组WHOQOL-BREF量表中生理、心理、社会关系、环境评分及总评分均高于对照组;提示与口服艾司唑仑比较,联合中医热奄包、足底穴位贴敷治疗对患者生活质量的改善更显著。分析这与观察组患者睡眠效率、睡眠质量的改善更显著相关,患者睡眠质量改善后,不眠和觉醒症状缓解,精力充沛,日间记忆力、反应能力恢复,能够正常生活工作,生活质量整体提升[25]。

综上所述,中药热奄包联合足底穴位敷贴治疗高原PI,临床疗效良好,提高了患者睡眠效率,明显改善其睡眠质量和生活质量。