张俊涛,李 帅,何 旭
(1.金寨县中医医院药学部;2.金寨县中医医院心病科;3.金寨县中医医院内科,安徽 六安 237300)
慢性心力衰竭是心血管内科常见病、多发病,患者运动耐力下降,在跑步或爬楼梯时会出现呼吸困难情况、下肢水肿、肝脏增大、腹腔积液等,若不及时治疗,会对患者生命安全造成威胁。现阶段,针对慢性心力衰竭临床西医通常以对症治疗为主,其中美托洛尔是常用药,属于β受体阻滞剂,可以降低心率和心排出量,减轻心脏负荷,但单一使用疗效有限。近年来,随着中成药在心脏疾病临床治疗中的应用日渐增多,其标本兼治的临床优势也得到凸显,使得中西医结合治疗心血管疾病成为临床研究的热点。中医学认为,气阴两虚型慢性心力衰竭可归为中医的“心悸”“怔忡”范畴,通常是由于过度劳累、气血耗伤导致气滞血瘀、阴气不足、心神失养,其治疗原则以益气养阴、活血化瘀为主[1]。稳心颗粒是中药复方制剂,黄精、党参、三七等是其主要构成成分,具有活血祛瘀、养阴益气的功效[2]。基于此,本研究旨在分析稳心颗粒联合美托洛尔对气阴两虚型慢性心力衰竭患者临床疗效与心功能指标的影响,现报道如下。
1.1 一般资料以随机数字表法将金寨县中医医院2021年1 月至2022 年12 月期间收治的138 例气阴两虚型慢性心力衰竭患者分为两组,各69 例。对照组中男、女患者分别为35、34 例;病程3~7 年,平均(4.12±0.54)年;年龄45~76 岁,平均(61.55±1.23)岁;基础疾病类型:糖尿病19 例、高血压23 例、高血脂22 例;美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级[3]:Ⅱ级22 例、Ⅲ级32 例、Ⅳ级15 例。观察组中男、女患者分别为36、33 例;病程3~8 年,平均(4.15±0.56)年;年龄46~76 岁,平均(61.57±1.25)岁;基础疾病:糖尿病18 例、高血压24 例、高血脂21 例;NYHA 心功能分级:Ⅱ级23 例、Ⅲ级33例、Ⅳ级13 例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),组间可比。纳入标准:①西医诊断符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[4]中的相关内容;②中医诊断符合《中医临床诊疗指南释义心病分册》[5]中气阴两虚型的诊断标准:主证:心悸、气喘气短、浮肿等,次证:头晕、口干、面颧暗红等,舌质红,脉细数无力;③生命体征平稳,预计生存期>3 个月。排除标准:①伴有其他心脏疾病;②对本研究所用药物过敏。金寨县中医医院医学伦理委员会已批准本研究实施,且所有入组患者均签署知情同意书。
1.2 治疗方法给予对照组患者酒石酸美托洛尔片(黑龙江迪龙制药有限公司,国药准字H20093983,规格:25 mg/片)口服治疗,25 mg/次,1 次/d。给予观察组患者酒石酸美托洛尔片联合稳心颗粒(山东步长制药股份有限公司,国药准字Z10950026,规格:5 g/袋)治疗,空腹冲服,5 g/次,3 次/d,酒石酸美托洛尔片用法同对照组患者。两组患者治疗周期均为10 周。
1.3 观察指标①临床疗效。参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南》[4]中的相关标准进行疗效评估:分为显效(治疗后患者症状显著改善,NYHA 分级降低幅度≥2级)、好转(治疗后患者症状有好转,NYHA 分级降低幅度为1 级)、无效(治疗后患者症状、NYHA 分级均未见变化)。临床总有效率=显效率+有效率。②中医证候积分。评估患者治疗前后中医证候,包括气短气喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸闷/痛、浮肿、怕冷/喜温,每项0~6 分,分数越高,则症状越重[6]。③心功能。分别于治疗前后使用彩色超声诊断系统(飞利浦超声股份有限公司,型号:EPIQ 7C)测定患者左心室舒张/收缩末内径(LVEDD/LVESD)、收缩末期容积(ESV)、左心室射血分数(LVEF)指标。④不良反应。治疗期间,统计两组患者恶心呕吐、心律失常、头晕、电解质紊乱等发生情况。
1.4 统计学方法采用SPSS 26.0 统计学软件分析数据,计数资料、计量资料分别以[例(%)]、()表示,且计量资料均经S-W 法检验证实符合正态分布,组间比较分别采用χ2检验、t检验,治疗前后计量资料比较采用配对t检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者临床总有效率(92.75%)高于对照组(78.26%),差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]
2.2 两组患者中医证候积分比较与治疗前比,治疗后两组患者各中医证候分均降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表2。
表2 两组患者中医证候积分比较(分,)
表2 两组患者中医证候积分比较(分,)
注:与治疗前比,*P<0.05。
2.3 两组患者心功能指标比较与治疗前比,治疗后两组患者LVESD、LVEDD、ESV 均缩小,LVEF 均增大,且观察组患者LVESD、LVEDD、ESV 均更小,LVEF 更大,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表3。
表3 两组患者心功能指标比较()
表3 两组患者心功能指标比较()
注:与治疗前比,*P<0.05。LVESD:左心室收缩末期内径;ESV:收缩末期容积;LVEDD:左心室舒张末内径;LVEF:左心室射血分数。
2.4 两组患者不良反应发生情况比较两组患者不良反应总发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05),见表4。
表4 两组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]
慢性心力衰竭是由于任何原因所导致的心肌损伤,患者冠脉供血不足、心肌梗死、血液动力负荷过大等,导致心脏结构与功能均发生异常变化,心脏泵血能力降低,其是心血管疾病终末期表现,也是心血管疾病患者最主要的死因。目前,关于慢性心力衰竭的发病机制主要是心室重塑,且心力衰竭属于不可逆性疾病,一旦发病,即使机体没有新的心肌损伤,患者病情依旧表现为逐步加重。目前,临床对于慢性心肌衰竭患者尚无特效治疗方法,其治疗以缓解患者症状,延缓疾病进展为主。美托洛尔是临床常用药,虽有一定效果,但部分患者长期使用药效不稳定,因此,临床上仍需寻找更为安全高效的治疗方案[7]。
中医学认为,气阴两虚型慢性心力衰竭病机复杂,其病位在心,涉及肝、肺、肾、脾,气阴两虚型心力衰竭患者气阴两虚为本,瘀血、痰饮、水停为标,同时在瘀、水、痰等作用下导致阴阳受损,遂发病[8]。患者多以心悸、心烦、气短为主要症状,兼有形瘦乏力、失眠盗汗、干咳少痰等临床表现,因此,气阴两虚型慢性心力衰竭以养阴益气、活血化瘀为主要治疗原则。稳心颗粒是一种由甘松、黄精、党参等多味中药组成的益气复脉制剂,常用于心脉瘀滞、气阴两虚所导致的胸闷胸痛病证,目前已逐步用于临床治疗各种心血管疾病。稳心颗粒中君药为党参,可补中益气、养血生津;臣药为黄精,其甘平,可补气养阴、健脾益肾;佐药为三七,其性甘温,琥珀,其性甘平,可活血祛瘀、安神镇惊、止血定痛、宁心复脉;甘松,性辛温,可行脾开郁、止痛理气、祛湿利水,使君臣药补而不滞,共奏散瘀活血、通络复脉、养阴益气之功效[9-10]。本研究结果显示,治疗后观察组患者临床总有效率高于对照组,气短气喘、心悸、咳嗽/咳痰、胸闷/痛、浮肿、怕冷/喜温积分均低于对照组,表明稳心颗粒治疗可以更好地提高气阴两虚型慢性心力衰竭患者临床疗效,缓解临床症状,与王丽君等[11]研究结果基本一致。
心功能改变与气阴两虚型慢性心力衰竭的发生进展存在密切关系,LVESD、LVEDD、ESV、LVEF 均是评估心脏功能的重要指标,可以反映心脏收缩力和心室功能变化,气阴两虚型慢性心力衰竭患者由于长期心脏血液搏出不足,心功能受损,出现LVESD、LVEDD、ESV 升高,LVEF 下降的情况。现代药理学研究表明,党参含有的党参皂苷、党参多糖等有效成分可以调节血液黏度,提高心脏排血量,促进心功能恢复;党参提取物还可调节机体免疫细胞功能,增强机体抵抗力,抑制心肌细胞凋亡,利于机体心脏功能的恢复[12];三七含有的三七总皂苷,可以扩张血管,增加冠脉血流量,提高心肌细胞血氧供给,改善微循环,调节心脏血运,增强心肌舒缩功能,对心功能起到改善作用,还可缩短钙离子通道开放时程,抑制心肌细胞促进钾离子外流,钙离子内流,抑制钠离子与钙离子超载,进而达到抑制快速心律失常的目的[13]。本研究结果显示,与治疗前比,治疗后两组患者LVESD、LVEDD、ESV均缩小,且观察组小于对照组;两组患者LVEF 均增大,且观察组大于对照组;同时,两组患者不良反应总发生率对比,差异无统计学意义,表明联合稳心颗粒治疗可以有效改善气阴两虚型慢性心力衰竭患者心功能,且不会增加患者不良反应,安全性良好。
综上,针对气阴两虚型慢性心力衰竭患者联合采用稳心颗粒治疗疗效显著,能够有效缓解患者临床症状,改善心功能,且安全性良好,值得推广。