献血前检测策略调整前后血液检测结果分析

李浩，高强，孙鑫

（镇江市中心血站检验科，江苏 镇江 212004）

我站目前初筛的项目除了血型、血比重外，还包括ALT（速率法）和HBsAg/TP（胶体金法）。 因重复献血者的合格率较高，从2014 年开始对再次献血者献血前不再进行胶体金法HBsAg/TP 检测。 本文对2010 年至2018 年献血前初筛检测策略调整前后血液检测不合格率进行回顾性分析， 因2014年数据有交叉，所以未包含在内，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料 所有标本来自于2010 至2018 年镇江市中心血站无偿献血者标本219 293 例，以及初筛胶体金法HBsAg/TP 阳性标本1 047 例。

1.2 试剂与仪器 快速胶体金法(厦门英科新创),ELISA 法HBsAg 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒、TP 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 （英科厦门新创、上海科华生物）, 所有试剂批批检合格，均在有效期内。严格按照试剂说明书操作。室内质控品由北京康彻斯坦有限公司提供。 Microlab Star 全自动加样仪、FAME24/20 全自动酶免分析仪 （瑞士HAMILTON 公司）。

1.3 检测方法 初筛采用快速胶体金法检测HBsAg、TP，HBsAg、TP 阳性的标本再用不同厂家的ELISA 试剂复查。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0 软件进行统计学分析，策略调整前后比较采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 街头初筛 自开展街头初筛以来，多数血站血液检测不合格率呈下降趋势[1-2]。 2014 年开始我站对再次献血者初筛不再检测HBsAg 和TP， 然而HBsAg 和TP 的阳性率并没有上升，如表1。

表1 镇江市无偿献血者血液检测结果比较

2.2 胶体金法初筛 1 047 份胶体金法初筛HBsAg和TP 阳性标本用ELISA 法检测结果见表2。 可见胶体金法检测HBsAg、TP 假阳性率比较高。

表2 初筛阳性标本用ELISA 法再次检测情况

2.3 检测结果 胶体金法阳性的289 份HBsAg 标本和758 份TP 标本按照策略调整前后分组的ELISA 检测结果显示， 见表3-4，HBsAg 差异显著，而TP 差异不明显。

表3 策略调整前后HBsAg 检测情况

3 讨论

血液是宝贵的， 对无偿献血者献血前进行血液检测能快速有效地筛选到更多合格的血液。 《血站技术操作规程（2019 版）》[3]明确规定献血前对献血者的强制检测项目只有血红蛋白（HB），对其他经血传染性指标未做强制要求。 为了降低血液检测不合格率，很多血站对献血者献血前进行初筛[4-6]。献血者的时间也是宝贵的，为献血者着想，也为了提高我们的服务质量， 我们应尽可能地缩短献血过程。 ALT 出结果需要2 min，HBsAg/TP 需要15 min。 因重复献血者的合格率较高[7],我们尝试对重复献血者不再进行HBsAg、TP 这两项检测，从表1可以看出，血液检测的不合格率并没有上升，这项措施能有效地为献血者节约十多分钟的等待时间。 然而用胶体金法进行初筛，虽然快速、简便，但假阳性率高， 我站已采取措施对这部分献血者进行跟踪回访，但仍然会导致流失掉一部分献血者。同时我们应加强培训，提高工作人员的责任心，规范操作，改善实验环境，提高对检测结果判读的准确性。 从表3 可以看出检测策略调整前后HBsAg阳性率差异显著， 策略调整前包含初次和再次献血者，策略调整后仅有初次献血者，所以可以推出初次献血者的假阳性率高， 再次献血者假阳性率低。 分析原因：有非特异性因素影响胶体金法检测HBsAg 结果[8]，对于再次献血者上次献血前经过筛选已经消除了非特异性因素对检测结果的干扰，所以如果再次献血者两次献血间隔时间段内感染了乙肝病毒，检测结果的特异性高。 从表4 可以看出检测策略调整前后TP 阳性率差异不明显，非特异性因素对TP 的检测结果影响较小。

表4 策略调整前后TP 检测情况

综上所述， 对再次献血者献血前不进行HBsAg、TP 这两项检测能简化流程， 节约时间。 但HBsAg/TP 有着较高的假阳性率和假阴性率[9-10]，应结合ELISA 法的检测结果进行判断。