卡贝缩宫素的临床效果及安全性评估

叶红琴,孙瑞勤,郑彩玉

(厦门医学院附属第二医院,福建 厦门 361000)

缩宫素是一种人工合成的类似于天然激素催产素的药物,能够用于促进宫缩、预防或治疗产后出血的药物,同时由于其潜在的风险和副作用,需要由专业的医疗人员监测和管理[1]。宫缩素常用于产妇增强子宫收缩,预防性产后出血,产后出血是指分娩后24小时内出血量超过500mL,是产妇产后常见的并发症之一[2]。严重出血时可能会危及产妇的生命,因此,采取积极的预防措施尤为重要。产房助产士需要根据产妇的分娩情况,正确使用缩宫素,确保降低产妇分娩后产后出血风险、确保产妇分娩后有效宫缩强度和频率等,严格遵守相关的安全操作程序和剂量指南,以确保每位产妇获得最佳的医疗服务[3]。同时对于高危产妇,如产后出血风险较高的产妇,预防性使用宫缩素后更需密切的监测和治疗,以确保产后的恢复,保障产妇的健康和安全[4]。本研究为探讨产妇中预防性使用卡贝缩宫素的临床效果,选择2022年11月至2023年03月收治的产妇为研究对象,进一步观察卡贝缩宫素的规范使用对产后出血等的预防效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择将2022年11月至2023年03月产科收治的150例阴道分娩产妇为研究对象,依据随机对照试验法(RCT)将入组产妇分为对照组和观察组,对照组入组75例产妇根据常规药物说明书要求使用普通缩宫素预防产后出血,观察组入组75例产妇使用卡贝缩宫素预防产后出血。收集两组产妇临床信息资料,其中对照组产妇平均年龄为(27.98±6.52)岁,平均孕周为(39.65±2.21)周,平均体重为(62.36±6.26)kg;观察组产妇平均年龄为(28.12±5.62)岁,平均孕周为(39.03±2.74)周,平均体重为(63.11±5.36)kg。两组产妇基线资料比较具有均衡可比性,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究内容通过本院医学伦理会审核通过,入组研究对象均自愿签署知情同意书,参与本项目研究。

1.1.1 纳入标准

①入组产妇均为足月妊娠同时经阴道分娩者;②产妇均为单胎分娩;③产妇均无缩宫素过敏;④入组产妇均自愿参与本项目研究。

1.1.2 排除标准

①既往有严重心、肝、肾等功能缺陷者;②既往有凝血功能障碍者;③既往有焦虑、抑郁及精神、心理疾患者;④临床资料不全者。

1.2 研究方法

对照组经阴道分娩产妇常规使用普通缩宫素,根据说明书使用操作,将缩宫素注射液10 U溶于0.9%氯化钠溶液250 mL中静脉滴注。

观察组产妇根据质量改进要求,依照规范标准使用卡贝缩宫素(辉凌制造中国有限公司生产,国药准字H20093500,规格:100μg/mL)静脉注射:产前评估孕妇的情况,包括妊娠期疾病、药物过敏史、药物治疗史等制定缩宫素用药方案,胎儿娩出后静脉注射卡贝缩宫素100μg,同时术后均使用缩宫素10 U溶于5%葡萄糖注射液500 mL静脉滴注促宫缩治疗。使用前,应详细告知孕妇有关用药的知识和注意事项,以便孕妇了解药物的作用和可能出现的不良反应。使用时机避免过早使用,胎肩娩出后静脉滴注,对于产后出血高危产妇,可于胎儿前肩娩出后立即给予卡贝缩宫素静脉注射,增强子宫收缩,预防产后出血,产妇若出现头晕、贫血、胸痛、呼吸困难等不良反应,即停止用药及采取必要措施。规范使用心电监护,监测可能出现的异常情况。缩宫素使用过程中,应注意观察产妇生命体征变化,听取产妇的主诉,观察子宫收缩情况,宫底高度,阴道出血量及血液性状,避免出现宫缩不良、产后出血等情况。同时,产妇使用卡贝缩宫素时也需要注意与其他药物的配合使用禁忌,注意防范交叉感染和药物过敏等现象,保障产妇的安全,避免产生不必要的风险。产后对产妇进行观察和护理,随访产妇的恢复情况,确保产妇的安全和健康。

1.3 观察指标

(1)通过容积法和称重法对两组产后2h、24h的出血量进行测量,容积法:经阴道分娩胎儿娩出后,将干净、无菌的置血盆放于产妇臀部下,使用无菌吸引器收集血液。每隔5～10min记录出血量和时间,直到产妇出血量变缓或停止。称重法:胎儿娩出后于产妇臀部下部垫干燥棉垫,后对分娩后敷料的重量进行测量,测量前,称重器归零。失血量(mL)=[胎儿娩出后接血敷料湿重(g)-接血前敷料干重(g)]/1.05。测量出血量时,应避免其他液体的混入,如尿液、羊水等。

(2)收集缩宫素使用前后两组产妇舒张压、收缩压及心率变化情况,同时测定两组产妇产后2h、24h的血红蛋白水平以及其下降数值。

(3)收集两组患者缩宫素使用后不良反应发生率情况,包括头晕、头痛、恶心呕吐、低血压、疼痛、乏力等。

(4)产后护理由本院自拟护理满意度调查问卷,调查问卷Cronbach's α=0.765,评估产后产妇的满意度,问卷涉及产后疼痛缓解(如产程中的阵痛、产后收缩痛缓解程度等)、子宫恢复(如子宫收缩情况等)、出血情况(如出血量、出血时间、产后出血等)、恶露排出(如恶露量、恶露颜色、恶露排出时间等)、产后舒适度(如排尿排便情况、睡眠质量等)、医护服务、产房环境等,调查问卷总分计为100分,90分及以上为非常满意,70～89分为满意,0～69分为不满意。护理满意率(%)=(非常满意产妇数+满意产妇数)/每组产妇数*100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 不同时间段出血量及血红蛋白下降情况

对两组经阴道分娩产妇产后2h、24h出血量及血红蛋白下降值比较,结果见表1。观察组产妇产后2h、24h的出血量均低于对照组产妇产后2h、24h的出血量值,(P<0.05),差异具有统计学意义;同时产后2h、24h观察组产妇的血红蛋白下降值均低于对照组产妇(P<0.05),差异具有统计学意义。结果见表2。

表1 产妇产后2h及24h出血量情况比较

表2 产妇产后2h及24h血红蛋白下降值比较

2.2 两组产妇血压及心率变化情况

观察组产妇产前及产后24h的收缩压、舒张压及心率值与对照组产妇相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结果见表3。

表3 典型症状缓解情况比较

2.3 不良反应及满意度评价情况

观察组产妇缩宫素使用后发生疼痛反应比率(2.67%)低于对照组孕妇,(χ2=6.822,P<0.05),但发生头晕、头痛、恶心呕吐、低血压、乏力等不良反应率差异不具有统计学意义(P>0.05),总体不良反应发生率低于对照组,χ2=8.308,P<0.05,差异有统计学意义;且观察组产妇术后护理满意度更高于对照组产妇满意度(χ2=7.878,P<0.05)。结果见表4、5。

表4 不良反应发生结果比较(n,%)

表5 产妇产后护理满意度评价比较(n,%)

3 讨论

缩宫素作为用于预防和治疗产后出血的药物,通过收缩子宫平滑肌,有助于促进子宫收缩以减少子宫出血,并促进血管收缩,降低血管通透性,用于预防和治疗产后出血[5]。通过长期的临床应用和研究验证,缩宫素被认为是预防产后出血的一线药物之一。对于产后出血风险较高产妇,包括子宫过度舒张、多胎妊娠、滞产、前置胎盘等,缩宫素的使用可降低产妇产后出血量、保障产妇生命安全[6]。随着医疗技术的不断进步,在预防产后出血的药物使用中有缩宫素、前列腺素等药物,卡贝缩宫素作为一种长效催产素,不仅能够在促进子宫收缩、预防产后出血有良好作用,同时其半衰期更长,有助于减少产后出血时间,进而避免大剂量的用药增加产妇产后负担[7]。虽然卡贝缩宫素在产妇引产中被广泛使用,然而不规范的使用可能会导致产妇不良反应和并发症风险。助产士需严格遵循卡贝缩宫素使用规范要求,确保缩宫素的安全有效使用,从而保障孕妇和新生儿的健康。

本研究观察组依据卡贝缩宫素的规范性使用要求,产妇产后2h及24h的出血量及血红蛋白降低值均优于常规缩宫素的使用效果,有效降低了产妇术后出血风险。屈小洁[8]研究表明,卡贝缩宫素组高危产妇产后2小时出血量较少,同时产妇宫缩良好率也较高。在侍利庆[9]研究报道中,规范使用卡贝缩宫素的产妇产后 24 h 出血量、产后出血量减少中均表现出更佳的优势。缩宫素本身为多肽类药物有助于减少产后出血患者出血量和改善病情,普通缩宫素的半衰期较短,药效持续时间受到影响,同时持续给药对子宫收缩效果欠佳,而卡贝缩宫素为长效缩宫素多肽类药物,其半衰期及促子宫活性的作用时间更长,能在子宫原有收缩的基础上加强收缩频率和子宫张力,可以更好地维持子宫的收缩状态,从而减少出血量[10-12]。卡贝缩宫素不仅能够减少子宫收缩的间歇时间和强度,还能够提高子宫肌肉的收缩力度和频率,进而减少出血量,保持产妇正常生命体征,但缩宫素使用中高剂量或过快的子宫收缩同时也可能诱发产妇宫颈裂伤、子宫破裂等、并发症风险,威胁孕产妇、新生儿生命[13]。在使用卡贝缩宫素时同样需要注意产妇禁忌症、不良反应,包括宫缩过强、子宫颈松弛、心悸、面色潮红等,如果出现这些情况应该立即停止使用并及时就医[14]。本研究结果显示预防性使用卡贝缩宫素,产妇分娩后的恶心呕吐、低血压、疼痛、乏力等不良反应发生率更低。既往研究中不仅报道卡贝缩宫素对顺产产后出血的预防效果优于普通缩宫素,且不增加不良反应[15]。妇产科助产士是使用缩宫素治疗的主要群体,应当充分认识到卡贝缩宫素的作用机理、药物特性、适应症、用法和剂量等基本知识,掌握不良反应和并发症的防范措施,加强对其规范使用的培训和管理,继而提高医疗服务质量和安全性[16]。

综上所述,规范性使用卡贝缩宫素促宫缩作用和减少产后出血的疗效较好。