妇科中成药及中药饮品用药安全管理分析

黄玉珠,张春莺

(厦门大学附属第一医院,福建 厦门 361001)

中成药及中药饮品是中医药的重要组成部分,具有独特的理论基础和临床优势,广泛应用于妇科疾病的预防和治疗[1]。然而,中成药及中药饮品的使用也存在一些安全问题,如用药不合理、处方不规范、不良反应等,影响了中医药的安全性和有效性,损害了患者的健康权益。因此,加强中成药及中药饮品的用药安全管理,提升合理用药水平,是保障医疗质量安全和人民健康的重要任务[2]。用药安全管理是指在用药过程中,采取有效措施和方法,预防和减少不良反应,提高用药效果,保障患者安全用药的一系列活动。合理用药既要保证治疗效果,又要避免不必要的浪费和损害。

妇科是中医药的优势专科之一,中成药及中药饮品在妇科疾病的治疗中发挥了重要作用。然而,在临床实践中,也存在一些不利于妇科患者安全用药的现象,如过度依赖中成药或中药饮品治疗;盲目跟风或自行购买使用;忽视个体差异或并发症;未经医生或药师指导或监测;长期或大剂量使用等。这些现象不仅影响了治疗效果,还可能导致不良反应或并发症,甚至危及生命。因此,在妇科开展中成药及中药饮品的用药安全管理工作具有重要意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2020年1月至2023年1月在我院妇科就诊的60例患者为研究对象,全部使用了中成药或中药饮品治疗。本研究采用前后对照的设计,对患者进行用药安全管理前后的比较。用药安全管理包括用药合理性评价、用药指导、用药监测等内容。纳入原则:年龄18～65岁,符合妇科常见疾病的诊断标准,愿意参与本研究并签署知情同意书。排除原则:有严重的心、肝、肾等脏器功能障碍或其他系统性疾病;有过敏体质或对中成药或中药饮品有过敏史;正在使用其他药物或接受其他治疗;有其他影响本研究结果的因素。患者的一般资料如表1所示。

表1 患者的一般资料

1.2 方法

用药安全管理包括用药合理性评价、用药指导、用药监测等内容。具体步骤和方案如下。

(1)用药合理性评价:在患者就诊时,医师应根据患者的主诉、病史、体检、辅助检查等资料,综合分析患者的病情和体质,制定初步的诊断和治疗方案,并选择适合患者的中成药或中药饮品。在开具处方前,医师或药师应使用专业的用药合理性评价软件或工具,对处方进行自动或人工的评价,检查处方是否存在用药不适宜、用药过量、用药重复、用药相互作用、用药禁忌等不合理或不规范的用药情况,并给出评价结果和建议。如果评价结果为合理或基本合理,则可以开具处方;如果评价结果为不合理,则需要修改处方,直到评价结果为合理或基本合理为止。用药合理性评价旨在保证患者用药的安全性、有效性和经济性,提高治疗效果和患者满意度[3]。

(2)用药指导:在患者领取药品时,药师应向患者提供口头的用药指导,并发放书面的用药指导单。用药指导内容包括:用药目的、用法用量、服药时间、服药顺序、服药禁忌、注意事项、预防和处理不良反应等。用药指导单应包含以下信息:患者姓名、性别、年龄、联系方式、诊断、处方名称、中成药或中药饮品名称及数量、用法用量及服法说明、注意事项及不良反应预防和处理方法等。用药指导单应由患者签字确认,并留存备份。用药指导旨在帮助患者正确使用中成药或中药饮品,增强患者对治疗方案的信任和配合,提高治疗依从性和生活质量。

(3)用药监测:在患者开始使用中成药或中药饮品后,医师或护士应定期对患者进行随访,观察和记录患者的病情变化、治疗效果、不良反应等情况,并根据需要进行血液检查、血药浓度监测、基因检测等辅助检查。随访方式可以采用复诊、电话回访或网络平台等方式进行,并根据患者的实际情况确定随访频率和内容。如果发现患者出现不良反应或治疗效果不佳等问题,则需要及时调整治疗方案,并采取相应的救治措施。用药监测旨在及时发现和解决患者使用中成药或中药饮品过程中可能出现的问题,优化治疗方案,提高治疗效果和安全性。

1.3 评估指标

本研究采用自编的问卷进行数据收集,问卷包括以下内容:(1)一般资料:包括年龄、学历、婚姻状况、职业等,共8个项目,采用单选或填空的方式回答;(2)用药情况:包括使用中成药或中药饮品的种类、剂量、频次、持续时间等,共12个项目,采用单选或填空的方式回答;(3)不良反应:包括发生时间、类型、程度、处理方式等,共10个项目,采用单选或填空的方式回答;(4)用药指导:包括接受情况、内容覆盖率等,共6个项目,采用单选或多选的方式回答;(5)用药监测:包括接受情况、频次等,共4个项目,采用单选或多选的方式回答。

问卷由医师或护士在患者就诊时进行填写,并在用药安全管理前后各填写一次。问卷的信度和效度经过以下方法得到保证:(1)预测试:在正式调查前,在同一医院随机抽取30名符合条件的患者进行问卷填写,并对问卷进行统计分析,检验问卷的可读性、理解性和适用性;(2)专家评审:邀请5名具有相关专业背景和经验的专家对问卷进行评审,对问卷的结构、内容和表述进行修改和完善;(3)信度分析:采用Cronbach’s α系数和重测相关系数来评估问卷的内部一致性和稳定性,α系数大于0.7,重测相关系数大于0.8为合格标准;(4)效度分析:采用内容效度指数(CVI)和探索性因子分析(EFA)来评估问卷的内容效度和结构效度,CVI大于0.8,EFA提取的因子具有良好的解释力和区分力为合格标准。

1.4 统计学方法

本研究采用SPSS 25.0软件进行数据分析,对计数资料采用频数或百分比表示。对两组间的比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 用药安全管理前后患者的用药合理性评价

从表2可以看出,经过用药安全管理后,使用中成药或中药饮品的患者中,用药合理性评价达到100%。组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),说明用药安全管理对使用中成药或中药饮品的患者有较好的效果。

表2 用药安全管理前后患者的用药合理性评价和处方规范性评价

2.2 用药安全管理前后患者的不良反应发生率、用药指导接受率、用药监测接受率和患者满意度变化情况

从表3可以看出,经过用药安全管理后,使用中成药或中药饮品的患者中,不良反应发生率降低,用药指导接受率和用药监测接受率提高,患者满意度提高。结果显示,这些变化均具有统计学意义(P<0.05),说明用药安全管理对使用中成药或中药饮品的患者有显著效果。

表3 用药安全管理前后患者的不良反应发生率、用药指导接受率、用药监测接受率和患者满意度变化情况

3 讨论

中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有独特的理论体系和丰富的临床经验,对于预防和治疗多种妇科疾病有着显著的优势。中成药和中药饮品是中药应用的两种常见形式,具有方便、快捷、有效等特点,受到广大患者的欢迎[4]。然而,中药也存在一定的安全风险,如不良反应、药物相互作用、过敏反应等。因此,加强中药用药安全管理,提升中药合理用药水平,是保障患者利益、促进中医药事业发展的重要任务。近年来,国家和社会对于中药安全问题越来越重视,出台了一系列相关法律法规和政策措施,如《药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》等。这些文件都强调了用药安全管理的重要性和必要性,并提出了具体的要求和指导。然而,在实际操作中,仍存在一些困难和挑战,如缺乏有效的评价方法和标准、缺乏完善的监测和报告机制、缺乏科学的教育和培训等。因此,有必要开展针对性的研究,探索适合中成药和中药饮品的用药安全管理模式和方法。

本研究采用了用药合理性评价、用药指导、用药监测等内容作为用药安全管理的主要措施,这些措施都是国家卫生健康委和国家中医药局在《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》中提出的重要内容。用药合理性评价是对患者使用中成药或中药饮品的必要监督和评估,能够及时发现并纠正不合理或不规范的用药行为,保障患者的治疗效果和安全性[5]。用药指导和用药监测是对患者使用中成药或中药饮品的必要教育和跟踪,能够增强患者的用药知识和技能,提高患者的依从性和自我管理能力[6]。研究采用了问卷调查的方法进行数据收集和分析,都是目前较为先进和有效的手段,能够客观地反映患者的实际情况和用药效果。

结果显示,经过用药安全管理后,使用中成药或中药饮品的患者中,用药合理性评价达到100%,不良反应发生率降低,用药指导接受率和用药监测接受率提高,患者满意度提高。结果表明,用药安全管理能够有效地改善患者的临床治疗效果和生活质量,减少医疗资源的浪费和医疗纠纷的发生,促进医患关系的和谐。这些结果也与国内外相关研究一致,说明本研究具有一定的可信度和普遍性。

本研究虽然取得了一定的效果,但仍存在一些问题和不足之处。首先,本研究选取了妇科就诊的60例患者为研究对象,样本量较小,可能存在一定的偏倚和局限性,不能完全排除其他因素的干扰。因此,今后需要扩大样本量,设计更为严谨的研究,以提高研究的科学性和可靠性。其次,本研究只关注了中成药或中药饮品的用药安全管理,没有涉及其他类型的中药制剂,如中药饮片、中药外用剂等,也没有考虑患者可能同时使用的其他药物,如西药、保健品等,可能存在一定的遗漏和不全面。因此,今后需要拓展研究范围,包括更多种类的中药制剂和其他药物,实现全面的用药安全管理。最后,本研究没有评估用药安全管理的长期效果和影响因素,也没有进行经济学评价和成本效果分析,可能存在一定的片面性。因此,今后需要延长观察时间,探讨用药安全管理的持续效果和影响因素,以及用药安全管理的经济学意义和社会价值。

综上所述,用药安全管理是提升中成药或中药饮品合理用药水平的有效措施,对保障患者的治疗效果和安全性、促进医患关系和谐、推动中医药事业发展具有重要意义。为了加强中成药及中药饮品的用药安全管理,提升合理用药水平,建议在妇科领域采取以下措施:(1)加强护士对妇科患者的健康教育和心理支持,提高患者的自我保健意识和用药依从性,加强对并发症和不良反应的观察;(2)加强护士与医师和药师的沟通协作,及时反馈患者的用药情况和效果,调整用药方案,优化用药效果。但是,本研究仍存在一些问题和不足之处,需要进一步完善和改进。