牙本质过敏病人相关生活质量量表开发及验证

陶敏，胡小庆

·科研论著·

牙本质过敏病人相关生活质量量表开发及验证

陶敏，胡小庆

南京大学医学院附属口腔医院，江苏 210000

编制牙本质过敏病人相关生活质量量表，并进行效度和信度检验。通过查阅国内外文献、对20例牙本质过敏病人进行半结构化访谈形成牙本质过敏病人相关生活质量量表函询问卷；采用德尔菲法进行2轮专家函询形成初期量表；对150例牙本质过敏病人进行预测试，形成暂定版量表；对277例牙本质过敏病人进行问卷调查形成牙本质过敏病人相关生活质量量表最终版。牙本质过敏病人相关生活质量量表由饮食、情绪、社交、卫生和疼痛5个因子构成，累积方差贡献率为71.370%；探索性因子分析结果显示，量表KMO值为0.806，Bartlett's球形检验2=2 983.426，<0.001；验证性因子分析结果显示，量表拟合优度较好，量表各因子和总量表的Cronbach's α系数分别为0.841～0.912和0.802。编制的牙本质过敏病人相关生活质量量表信效度良好，可用于测量牙本质过敏病人的生活质量。

牙本质过敏；生活质量；评估工具；信度；效度；德尔菲法

牙本质过敏发病率较高，成年人发病率为4%～74%，常见于刷牙方式不恰当、咬合紊乱、夜磨牙症等人群[1⁃2]。牙本质过敏病人的典型临床症状为咬合不适或受到冷、热、酸、甜等刺激产生的酸痛症状。牙颈部楔状缺损、牙周病导致根面暴露、牙齿重度磨耗等均是牙本质过敏的常见病因[3]。关于牙本质过敏的发病机制尚未阐明，目前以流体动力学说为主[4⁃5]。药物治疗是目前临床上治疗牙本质过敏的主要方式，但存在远期疗效不佳、容易复发等问题[6⁃7]。且由于牙本质过敏具有发作迅速、疼痛维持时间短等特点，容易被病人忽视。牙本质过敏病人症状若长期得不到有效缓解，还会引发其他并发症，甚至发展为牙髓炎等疾病，对病人的生活造成困扰[8]。口腔健康影响程度量表（Oral Health Impact Profile，OHIP）是目前用于评价口腔健康相关生活质量的常用工具[9]，但尚缺少专门针对牙本质过敏病人相关生活质量量表的开发研究。本研究基于德尔菲法、半结构化访谈、预测试和大样本测试的方法编制牙本质过敏病人相关生活质量量表，为临床提供参考。

1 对象与方法

1.1　研究对象

1.1.1函询专家

选取口腔医学领域、口腔专科护理领域、护理教育领域、护理管理领域共18名专家进行函询。纳入标准：熟悉牙本质过敏相关内容；从事牙科工作10年以上；本科及以上学历；中级及以上职称；对本研究感兴趣；了解德尔菲法；自愿参与本研究。

1.1.2半结构化访谈对象

采用目的抽样法，选取2021年2月—5月我院收治的20例牙本质过敏病人作为半结构化访谈对象。纳入标准：符合牙本质过敏的诊断标准[10]，因牙周萎缩、牙体磨耗等原因导致的牙本质暴露，对机械刺激、冷热酸甜刺激敏感；存在1个或数个敏感区；配合本研究，无精神认知障碍等影响沟通的疾病。排除标准：合并牙髓炎、牙折、牙齿修复不良、龋坏、牙周疾病；慢性疾病导致牙痛频发。20例病人均完成半结构化访谈。

1.1.3调查对象

选取2021年6月—12月我院收治的150例牙本质过敏病人作为预测试对象，另选取2022年1月—12月我院收治的300例牙本质过敏病人作为大样本测试对象。纳入与排除标准同半结构化访谈对象。

1.2　研究方法

1.2.1函询问卷的编制

以“牙本质过敏”“牙本质”“牙科”“生活质量”“量表开发”“德尔菲法”等为中文检索词，以“dentin sensitivity”“dentin”“dentistry”“quality of life”“scale development”“Delphi method”等为英文检索词，在国内外文献检索网站中检索相关文献，收集牙本质过敏病人相关生活质量条目，通过小组讨论和半结构化访谈的形式对条目进行增添、删除或修改，经过4次修订，最终形成牙本质过敏病人相关生活质量量表函询问卷。

1.2.2专家函询

采用德尔菲法进行专家函询。18名专家在牙本质过敏病人相关生活质量量表函询问卷的基础上，根据Likert 5级评分法对各条目的重要性进行评价，并提出增减、修改等意见。共进行2轮专家函询，第2轮函询专家意见基本一致。每轮函询结束后，小组内根据条目筛选标准[11]和专家意见对函询问卷进行分析、整理、修改和完善，最终形成初期牙本质过敏病人相关生活质量量表。

1.2.3量表的测试和评价

1.2.3.1预测试

向预测试对象发放初期牙本质过敏病人相关生活质量量表进行条目的筛选，形成暂定版牙本质过敏病人相关生活质量量表。筛选方法：1）离散程度法，删除标准差<0.75的条目；2）区分度分析法，根据回收的各有效问卷总分，将得分高的27%病人和得分低的27%病人分别纳入高分组和低分组，采用独立样本检验比较两组间得分的差异，删除两组间得分无明显差异的条目；3）相关系数法：删除各条目得分与总分相关系数<0.35的条目；4）反应度分析法：删除5个选项中超过2个被选中率<10%的条目；5）经验法：结合上述4种预测试结果和专家函询结果对条目进行删除、合并等修改。

1.2.3.2大样本测试

向大样本测试对象发放暂定版牙本质过敏病人相关生活质量量表，分析有效问卷数据，最终形成牙本质过敏病人相关生活质量量表。

1.2.3.3量表的检验和评价

对最终形成的牙本质过敏病人相关生活质量量表进行效度和信度检验。效度的测量方法包括探索性因子分析和验证性因子分析；采用Cronbach's α系数进行信度检验，>0.7表明信度良好。

1.3　统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行数据分析。符合正态分布的定量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本检验；采用Pearson检验分析各条目得分与总分的相关性；采用拟合优度检验等进行验证性因子分析。检验水准=0.05。

2 结果

2.1　半结构化访谈牙本质过敏病人的一般资料

20例牙本质过敏病人中，男12例，女8例；年龄31～56（42.85±6.24）岁；34颗患牙中，楔状缺损17颗，牙体过度磨损12颗，牙周萎缩5颗。

2.2　函询专家的一般资料

函询专家共18名，其中口腔医学领域专家9名（50.00%），口腔专科护理领域专家6名（33.33%），护理教育领域专家2名（11.11%），护理管理领域专家1名（5.56%）。18名函询专家中，男11名（61.11%），女7名（38.89%）；年龄35～60（51.72±5.13）岁；工作年限11～36（26.18±4.79）年；本科6名（33.33%），硕士10名（55.56%），博士2名（11.11%）；中级职称4名（22.22%），副高级职称8名（44.44%），高级职称6名（33.33%）。18名专家均完成2轮函询。

2.3　函询表的确定及专家评议结果

通过查阅国内外相关文献对条目进行收集，形成包含87个条目的条目池，通过小组讨论的形式对各条目进行修改或删除，并对20例牙本质过敏症病人进行半结构化访谈，修改不合适的条目，最终确定牙本质过敏病人相关生活质量量表函询问卷，包含41个条目。经过对18名专家进行2轮专家函询，最终筛选形成初期牙本质过敏病人相关生活质量量表，共28个条目。

2.4　预测试结果

共发放150份问卷，回收有效问卷143份，有效回收率为95.33%。

2.4.1离散程度法

初期牙本质过敏病人相关生活质量量表条目标准差为0.702～1.419，删除标准差<0.75的条目，即N12“难以完成日常工作”、N24“吃东西时口腔内不舒服”。

2.4.2区分度分析法

将回收的143份牙本质过敏病人相关生活质量量表按照总分高低排序，将总分高的39例病人纳入高分组，将总分低的39例病人纳入低分组，比较两组病人牙本质过敏病人相关生活质量量表中各条目的得分，删除两组间得分差异无统计学意义的4个条目，即N2“影响睡眠”、N8“无法行使功能”、N19“感到不自在”和N21“牙龈出血”。

2.4.3相关系数法

初期牙本质过敏病人相关生活质量量表各条目得分与总分的相关系数为0.108～0.618，删除相关系数<0.35的8个条目，即N4“有异物感”、N8“无法行使功能”、N12“难以完成日常工作”、N16“与人相处有麻烦”、N19“感到不自在”、N21“牙龈出血”、N24“吃东西时口腔内不舒服”和N27“不能畅快地咀嚼食物”。

2.4.4反应度分析法

按照删除标准删除N16“与人相处有麻烦”、N21“牙龈出血”和N27“不能畅快地咀嚼食物”3个条目。

2.4.54种方法预测试结果总结

根据上述4种方法对牙本质过敏病人相关生活质量量表条目的筛选结果，将不满足2种及以上测试结果的N8“无法行使功能”、N12“难以完成日常工作”、N16“与人相处有麻烦”、N19“感到不自在”、N21“牙龈出血”、N24“吃东西时口腔内不舒服”和N27“不能畅快地咀嚼食物”7个条目删除。见表1。

表1　牙本质过敏病人相关生活质量量表各条目分析筛选结果

2.4.6经验法

N22“日常生活幸福感降低”和N23“对自己的生活不满意”表达的意思相近，因此将这2个条目合并为“对自己的日常生活感到不满意”。

2.5　大样本测试结果

共发放300份问卷，有效回收277份问卷，有效回收率为92.33%。

2.5.1效度检验

2.5.1.1探索性因子分析

牙本质过敏病人相关生活质量量表的KMO值为0.806，Bartlett's球形检验结果显示量表的结构效度良好（2=2 983.426，<0.001），表明各条目间存在相关性。主成分分析结果显示，牙本质过敏病人相关生活质量量表获得了5个特征根>1的因子，累积方差贡献率为71.370%。旋转成分矩阵分析结果见表2，碎石图见图1，因子载荷见表3。

表2　牙本质过敏病人相关生活质量量表主成分分析中特征根>1的因子分析结果

图1　牙本质过敏病人相关生活质量量表探索性因子分析碎石图

表3　牙本质过敏病人相关生活质量量表因子载荷

2.5.1.2验证性因子分析

对牙本质过敏病人相关生活质量量表的5个因子、20个条目进行验证性因子分析，结果显示，拟合优度2=336.284、2/ν=2.242，近似误差均方根（root mean square error of approximation，RMSEA）=0.072，拟合优度指数（goodness⁃of⁃fit index，GFI）=0.873，比较拟合指数（comparative fitting index，CFI）=0.938，调整拟合优度指数（adjust the goodness⁃of⁃fit index，AGFI）=0.839，增值适配指数（incremental fit index，IFI）=0.938，塔克⁃刘易斯指数（Tacker⁃Lewis index，TLI）=0.918，标准拟合指数（normed fit index，NFI）=0.885。

2.5.2信度检验

牙本质过敏病人相关生活质量量表各因子的Cronbach's α系数为0.841～0.912，总量表的Cronbach's α系数为0.802，见表4。

表4　牙本质过敏病人相关生活质量量表各因子及总量表的Cronbach's α系数

3 讨论

3.1　开发牙本质过敏病人相关生活质量量表的意义

牙本质过敏的发病率随着饮食习惯等的改变呈逐年上升趋势，尤其在牙周病、夜磨牙症等人群中的发病率更高，为60%～98%，给病人的工作和生活造成严重困扰[12⁃13]。随着医学模式的转变和人们对口腔健康相关知识的了解，人们越来越关注口腔疾病对个体社会功能、心理、生理等多方面生活质量的综合影响，国内外学者也越来越重视对相关生活质量量表的开发。但目前鲜见特异性针对牙本质过敏病人相关生活质量量表开发的研究。开发牙本质过敏病人相关生活质量量表，有利于临床试验和流行病学研究，为全面、针对性提高牙本质过敏病人的生活质量提供科学依据。

3.2　研究结果的可靠性和科学性

本研究在前期牙本质过敏病人治疗和护理经验的基础上，查阅国内外研究的相关文献，收集牙本质过敏病人相关生活质量条目，通过小组讨论和对牙本质过敏病人完成半结构化访谈，形成牙本质过敏病人相关生活质量量表函询问卷。随后采用德尔菲法对口腔医学、口腔专科护理等领域的18名专家进行2轮专家函询，完成初期牙本质过敏病人相关生活质量量表的编制。德尔菲法是一种匿名研究方式，通过专家函询对量表中的条目进行反复循证和反馈，能够保证量表的实用性和客观性[14⁃15]。而函询专家的遴选是保证德尔菲法研究结果可靠性的关键。本研究中的18名函询专家均从事10年以上牙本质过敏诊疗或护理工作，经验丰富，且均为本科及以上学历和中级及以上职称，保证了研究结果的权威性。此外，函询专家采用Likert 5级评分法评价函询问卷中各条目的重要性，并提出增加、删减、修改等意见，提升了研究结果的科学性。本研究还选择150例牙本质过敏症病人作为预测试对象，采用离散程度法、区分度分析法、相关系数法和反应度分析法对初期牙本质过敏病人相关生活质量量表进行预测试，形成暂定版牙本质过敏病人相关生活质量量表，保证了量表的严谨性和可行性，使量表中的各条目具备明确性、有代表性、专业性等特点。

3.3　牙本质过敏病人相关生活质量量表的因子和条目内容及验证效果

本研究最终形成的牙本质过敏病人相关生活质量量表共包含5个因子、20个条目，分别为饮食（4个条目）、情绪（7个条目）、社交（3个条目）、卫生（2个条目）和疼痛（4个条目）。本研究选择277例牙本质过敏病人作为大样本测试对象，通过效度检验和信度检验进行大样本测试，以验证量表的应用效果，结果显示，量表的结构效度良好，各条目之间存在相关性，累积方差贡献率为71.370%，拟合优度等达到了统计学要求，量表各因子及总量表的Cronbach's α系数分别为0.841～0.912和0.802，均大于0.700，表明量表具有较好的稳定性和可靠性。

3.4　本研究的局限性及展望

首先，本研究的半结构化访谈对象、预测试对象和大样本测试对象均为我院收治的牙本质过敏病人，存在地域和研究场所的局限性，今后还应扩大研究对象的选取范围，进一步提高研究样本的代表性；其次，本研究遴选的函询专家较少，还需对形成的牙本质过敏病人相关生活质量量表进行补充和修改；最后，还需进一步验证本研究形成的牙本质过敏病人相关生活质量量表对其他级别和地区医院收治的牙本质过敏病人相关生活质量的评估效果。因此，在今后的研究中，还需不断对量表进行完善，使其更具有实用性和可操作性。

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Development and verification of quality of life scale for patients with dentin hypersensitivity

TAOMin, HUXiaoqing

Nanjing Stomatology Hospital, Medical School of Nanjing University, Jiangsu 210000 China

To develop the quality of life scale for patients with dentin hypersensitivity and test its validity and reliability.By consulting the literatures in China and abroad， conducting semi-structured interviews with 20 patients with dentin hypersensitivity to form a questionnaire for the entry of the quality of life scale for patients with dentin hypersensitivity， and then，Delphi method was used to conduct two rounds of expert letter inquiry scale at the initial stage of formation. 150 patients with dentin hypersensitivity were pre-tested to form a provisional version of the scale.A total of 300 patients with dentin hypersensitivity were investigated to form the final version of the quality of life scale for patients with dentin hypersensitivity， and the validity and reliability of the scale were tested.The quality of life scale for patients with dentin hypersensitivity consisted of five factors，which were diet， emotion， social interaction，hygiene，and pain.The cumulative variance contribution rate of the scale was 71.370%.The value of KMO was 0.806， the Bartlett sphere test showed that2=2 983.426（<0.001）.The results of confirmatory factor analysis showed that the goodness of fit of the scale was good， and the Cronbach's α coefficients of each factor and the total scale were 0.841-0.912 and 0.802， respectively.The quality of life scale for patients with dentin hypersensitivity has good reliability and validity， which can be used to measure the quality of life of patients with dentin hypersensitivity.

dentin sensitivity； quality of life； assessment tool reliability； validity； Delphi method

江苏省卫生计生委基金项目，编号：H2018043

陶敏，主管护师，本科，E⁃mail：taomin2023@163.com

陶敏,胡小庆.牙本质过敏病人相关生活质量量表开发及验证[J].护理研究,2023,37(21):3832⁃3837.

10.12102/j.issn.1009-6493.2023.21.007

（2023-01-07；

2023-08-01）

TAO Min, E⁃mail：taomin2023@163.com

（本文编辑 崔晓芳）