葆宫止血颗粒在异常子宫出血宫腔镜治疗患者中的应用效果

张继瑞

（河南省郑州新世纪医院 郑州 450000）

异常子宫出血（AUB）是妇科常见疾病，其发病机制较为复杂，主要病因包括子宫黏膜肌瘤、内膜息肉或其他功能性失调，患者症状表现为月经周期频率失调、经期出血量异常等，若未及时治疗，患者将出现贫血、阴道感染、不孕以及子宫内膜腺癌等并发症，危及患者健康[1~2]。目前，临床对于AUB 主要推荐宫腔镜治疗，在宫腔镜辅助下，可有效切除子宫息肉或增生等组织，达到缓解宫腔继续出血的作用，但单纯使用手术的方式切除无法有效控制发病病因，因此整体疗效不够理想[3]。近年来，中医学在AUB方面治疗较好，认为该疾病的发生与肾气不足等因素密切相关，以肾虚血瘀最为常见。为此，中医提示AUB 治疗应以补肾养气、化瘀止血为准则[4]。有研究称葆宫止血颗粒具有固肾敛气、补裨益血之效，对于改善AUB 意义重大[5]。鉴于此，本研究选取医院收治的AUB 患者为研究对象，旨在探究葆宫止血颗粒在AUB 中的应用效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用随机数字表法将医院2020 年5 月至2022 年5 月收治的88 例AUB 患者分为对照组（44 例）及观察组（44 例）。对照组年龄23~64岁，平均（42.94±4.24）岁；病程6~15 个月，平均（9.23±1.37）个月；体质量42.51~73.74 kg，平均（56.13±3.48）kg；AUB 病因分类：子宫黏膜肌瘤13例，子宫内膜息肉19 例，子宫非典型增生12 例。观察组年龄22~66 岁，平均（42.03±4.21）岁；病程5~14 个月，平均（9.15±1.42） 个月；体质量43.62~74.52 kg，平均（55.13±3.54）kg；AUB 病因分类：子宫黏膜肌瘤15 例，子宫内膜息肉17 例，子宫非典型增生12 例。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理审批号：PJ2019-0001）。

1.2 诊断标准 西医符合《围绝经期异常子宫出血诊断和治疗专家共识》[6]中AUB 诊断标准，存在宫腔异常出血、月经失调、经期紊乱、经血量异常等病症表现；经超声检测排除子宫器质性病变；患者在排卵期时体温无异常表现。中医符合《中药新药临床研究指导原则》[7]中肝肾阴虚夹瘀血证之诊断标准，主证为月经淋漓、腰膝酸软；次证为四肢畏寒、舌质浅淡；脉象：脉滑数。

1.3 入选标准 纳入标准：符合上述西医及中医诊断标准；经检查符合宫腔镜电切手术指标；合并子宫内膜增厚；本研究涉及资料齐全，患者及家属均签署知情同意书。排除标准：合并肝肾等脏器功能障碍者；合并严重阴道、宫颈等其他生殖系统感染者；合并泌尿系统、内分泌系统感染者；合并子宫内膜、卵巢癌变者；伴凝血功能障碍者；妊娠期或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法 两组患者入院后均行常规术前检查。对照组患者采用宫腔镜电切手术治疗。（1）术前：手术时间选在患者月经结束后3 d，术前当晚于患者阴道后穹窿处塞入0.2 mg 米索前列醇片（国药准字H20084598）软化宫颈，患者取膀胱截石位，行常规消毒，全身麻醉。（2）术中：对手术所用物品进行常规消毒，采用一次性球囊宫颈扩张器（鲁械注准20192180053）将子宫扩开，扩张满意后将宫腔镜（国械注准20163225157）置入，观察患者子宫肌瘤或息肉等大小、方位、数目，而后采用双击电切环（国械注进20173010132）压力设置为80~100 mm Hg，电切功率设置为80~100 W，切除宫腔前壁、侧壁、后壁、底部及宫颈口增生，终止于浅肌层或宫颈内口之上3~5 mm，手术过程中使用电凝止血，电凝功率设置为60 W，宫腔镜下观察病灶部位，切除完毕后将宫腔镜等撤出并结束手术，将切除组织送至病理检查中心检测。（3）术后：实时观测患者生命体征，使用抗菌类药物防治感染，采用1.5 g 注射用头孢曲松钠（国药准字H20044907），将其加入250 ml 0.9%氯化钠注射液，充分混合后进行静脉滴注治疗，1 次/d；同时静脉滴注5 000 U 低分子量肝素钠注射液（国药准字H20053200）进行抗凝治疗，连续治疗3 d。观察组在上述治疗基础上联合葆宫止血颗粒治疗，在月经来潮时口服葆宫止血颗粒（国药准字Z20103059）治疗，15 g/次，2 次/d，按照一个疗程14 d 计算，治疗一个疗程后停药，于下次月经来潮时开始继续，共计治疗3 个疗程。

1.5 观察指标 （1）临床效果。显效：治疗后患者月经量月经失血图（PBAC）总分范围在25~100 分，月经周期恢复病前正常水平，且未见病情复发；有效：治疗后患者月经量PBAC 总分范围在25~100 分，周期有所改善但未达病前正常水平，且病情未复发；无效：治疗后患者PBAC 总分＞100 分，临床症状无明显改善或加重。总有效=显效+有效。（2）中医证候积分：统计治疗前后中医证候积分，主证为月经淋漓、腰膝酸软，其中无症状记0 分，轻度症状记2 分，中度症状记4 分，重度症状记6 分；次证为四肢畏寒、舌质浅淡，其中无症状为0 分，轻度症状为1 分，中度症状为2 分，重度症状为3 分。分值越高提示症状越重。（3）子宫内膜厚度：采用全数字彩色多普勒超声诊断仪（苏械注准20152061430）检查患者治疗前及治疗后子宫内膜厚度变化情况。（4）月经量：使用PBAC[8]评价患者月经失血情况，根据患者直行记录的月经期间血染面积占整个卫生巾比例进行评定，1 分为血染面积＜30%，5 分为血染面积占30%~60%，20 分为血染面积占100%。血块大小评定：1分为血块比1 元硬币小，5 分为血块比1 元硬币大，最后加和计算PBAC 总分。（5） 血红蛋白浓度（HGB）：采集治疗前、治疗后患者外周静脉血3 ml，离心处理后获得上层血清，运用全自动生化分析仪（罗氏公司，型号：Cobas8000）检测HGB 水平。（6）性激素水平：采集患者治疗前及治疗后患者空腹状态下静脉血5 ml，离心处理后获取上层血清，运用放射免疫检测试剂盒（北京福瑞生物工程公司，型号：FREE-001，注册证编号：20172221748）检测测雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平。（7）记录两组止血时间。（8）记录两组不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0 软件处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 中医证候积分 治疗后，观察组月经淋漓、腰膝酸软、四肢畏寒、舌质浅淡评分均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，）

表2 两组中医证候积分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 子宫内膜厚度、PBAC 评分、HGB 水平 治疗后，观察组子宫内膜厚度、PBAC 评分均低于对照组，HGB 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组子宫内膜厚度、PBAC 评分、HGB 水平比较（）

表3 两组子宫内膜厚度、PBAC 评分、HGB 水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.4 止血时间 对照组止血时间为（9.05±3.46）d，观察组止血时间为（7.63±2.61）d，观察组止血时间低于对照组（t=2.173，P=0.033）。

2.5 性激素 治疗后，观察组LH、FSH 水平均低于对照组，E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组性激素水平比较（）

表4 两组性激素水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.6 不良反应 对照组出现恶心4 例，呕吐3 例，感染3 例，不良反应发生率为22.73%（10/44）；观察组出现恶心1 例，呕吐1 例，感染1 例，不良反应发生率为6.82%（3/44）。观察组不良反应发生率低于对照组（χ2=4.423，P=0.035）。

3 讨论

中医依据AUB 病症表现将其归为“崩中、漏下”范畴，认为任冲失调、肝肾皆虚[9]。《女科经要》中记载：“伤肝而经血不藏，发为崩漏”，证实肝虚肾亏为发病之本源，一旦肾气渐衰、肝气郁结，则任冲不顾、胞宫失泄。肾主生殖，肾衰而天癸不足，肝阻而血瘀崩溢，肝肾皆虚则滋生内火，故扰血海；又因阴血不足、胞宫失泄，故经血淋漓[10~11]。由此可见，若医治本病，当以敛气止血、补肾固精、滋阴补血为原则。

近年来，宫腔镜技术已广泛应用于AUB 治疗中，虽具有操作简单、创口小、安全性高等特点，但手术仍有一定风险，且无法根除病因，因此复发率较高，远期效果欠佳[12]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、HGB、E2水平均高于对照组，月经淋漓、腰膝酸软、四肢畏寒、舌质浅淡评分与子宫内膜厚度、PBAC 评分、LH、FSH 水平、止血时间、不良反应发生率均低于对照组（P＜0.05），表明葆宫止血颗粒在AUB 宫腔镜治疗患者中获得较好的治疗效果，利于改善中医各症状，调整月经、子宫状态，减少止血时间，改善HGB 水平，恢复性激素水平，临床应用安全性较高。究其原因为，葆宫止血颗粒具有健脾益肾、止血化瘀、固冲活血之效，方中茜草清热散瘀、凉血止血；三七、黄芩、旱莲草化瘀止血；黄芪补气固表；五灵脂、香附疏肝解郁、调经止痛；菟丝子补肾养肝；甘草补脾养气[13~14]。现代药理学研究表明[15~16]，葆宫止血颗粒中的有效成分具有显著止血效果，利于减少月经出血量，降低子宫内膜厚度；三七中的三七素可调节血液浓度，缩短凝血过程，进而有效减少止血时间；酚类物质可刺激子宫平滑肌异常兴奋，促进平滑肌节律性收缩，帮助其强化收缩能力，加快子宫内膜修复；葆宫止血颗粒中的地黄提取物还可通过调节垂体-肾上腺，改善患者性激素水平，且治疗后不良反应未见增加。

综上所述，葆宫止血颗粒在AUB 宫腔镜治疗患者中获得较好的治疗效果，能够降低月经出血量，减少子宫内膜厚度，缩短止血时间，并可调节性激素，减少不良反应，较单独使用宫腔镜临床效果更佳，且安全性较高，值得推广应用。