推动科技向善 把好伦理“方向盘”——解读《科技伦理审查办法（试行）》

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新一轮科技革命和产业变革加速演进，新兴技术突破和应用给经济社会发展带来的影响日益深刻，伴随产生的伦理问题成为全世界面临的共同挑战。促进科技向善，迫切需要加强科技伦理治理，完善科技伦理监管规则，强化科技伦理审查作用，切实有效防控科技伦理风险，实现科技创新高质量发展和高水平安全的良性互动。

近日，科技部会同教育部、工业和信息化部、国家卫生健康委等十部门联合印发《科技伦理审查办法（试行）》（以下简称《审查办法》）。科技部有关负责人就《审查办法》的出台背景、基本考虑和重要举措，以及如何保障各项措施扎实落地等问题回答了记者提问。

记者：《审查办法》出台的主要背景是什么，有何重要意义？

有关负责人：习近平总书记2021年5 月在两院院士大会、中国科协第十次全国代表大会上发表重要讲话时指出，科技是发展的利器，也可能成为风险的源头。要前瞻研判科技发展带来的规则冲突、社会风险、伦理挑战，完善相关法律法规、伦理审查规则及监管框架。2022 年3 月，中办、国办印发《关于加强科技伦理治理的意见》，提出了完善科技伦理审查规则流程，健全科技伦理（审查）委员会设立标准、登记制度，建立科技伦理审查结果专家复核机制等具体要求。

科技部坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署要求，会同有关部门深入调研、总结经验、广泛征求意见，研究制定了《审查办法》。《审查办法》是覆盖科技伦理审查各领域的综合性、通用性规定，对科技伦理审查的基本程序、标准、条件等方面提出统一要求，为各地方和相关行业主管部门、创新主体等组织开展科技伦理审查提供了制度依据。

记者：《审查办法》有哪些基本考虑和具体举措？

有关负责人：起草过程中，我们注重把握三个方面。一是要促进科技向善，防范科技活动可能会带来的潜在风险，保证科技创新活动的正确方向；二是要遵循科技规律，立足我国科技发展阶段和社会文化特点，推动科技创新与科技伦理的协同发展、良性互动；三是要坚持问题导向，重点解决科技伦理审查职责不明确、程序不规范、机制不健全等问题。

为此，《审查办法》从健全体系、规范程序、严格标准、加强监管等方面提出了一系列措施，作出了相关规定。

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一是划定了科技伦理审查的主要范围，提出要坚持促进创新与防范风险相统一，客观评估、审慎对待不确定性和技术应用风险。科技伦理审查要重点针对可能影响人的合法权益、动物福利以及对生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等带来伦理风险的科技活动。

二是明确了科技伦理审查的责任主体、科技伦理（审查）委员会的设立标准和组织运行机制，并对委员会的制度建设、监督管理等提出具体要求。

三是明确了科技伦理审查的基本程序，确定了伦理审查内容和审查标准，明确了需要开展伦理审查复核的科技活动清单内容及调整更新机制。

四是明确了各相关部门、地方和各类创新主体的监督管理职责，建立了科技伦理（审查）委员会和科技伦理高风险科技活动登记制度，对科技伦理违规行为及调查处理分工等作出规定。

记者：制定“需要开展伦理审查复核的科技活动清单”的主要目的是什么？纳入清单管理的科技活动主要考虑哪些因素？

有关负责人：制定清单的主要目的是为了有效应对生命科学、人工智能等新技术加速突破和应用所带来的伦理风险与挑战。纳入清单管理的科技活动主要考虑三个方面的因素。一是科学技术自身的伦理风险，包括科学知识和安全信息的充分程度，技术的成熟度、操作难易程度、安全性、有效性和可控性；二是科技活动伦理风险发生的可能性、风险种类、严重程度、影响范围等；三是科技活动的必要合理性、目标人群或目标应用场景等。

记者：贯彻落实《审查办法》，下一步有哪些具体要求和部署？

有关负责人：一是相关行业主管部门和地方按照职责权限和隶属关系建立本系统、本地方科技伦理审查的监督管理机制，制定和修订本系统、本地方的科技伦理审查办法、细则等制度规范，建立健全对纳入清单管理的科技活动的专家复核机制。科技部将加强国家科技伦理管理信息登记平台建设，为相关行业主管部门、地方加强科技伦理监管提供信息化支撑。

二是各类创新主体要切实履行科技伦理管理主体责任，健全本单位科技伦理审查监管机制，加强科技伦理（审查）委员会制度建设和能力建设，加强对本单位科技伦理委员会委员和科技人员的教育培训，开展负责任的研究与创新。

三是科技人员要自觉遵守科技伦理规范，学习科技伦理知识，提高科技伦理意识，按要求申请伦理审查，关注科技活动中伦理风险变化，遇到问题及时报告。

四是科技类社团可制定本领域的科技伦理审查具体规范和指南，为创新主体和科技人员提供细化指导。

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