风湿骨痛片辅助艾瑞昔布治疗冻结肩的疗效观察

房 光，邵士元，王 祯

（兖州区人民医院 关节外科，山东 济宁 272100）

冻结肩，俗称肩周炎，好发于50岁左右的中老年人，患者肩关节周围软组织、肌腱、韧带发生无菌性炎症，临床表现为肩关节疼痛、僵硬、活动受限，严重影响患者的生活质量[1]。目前西医临床对于冻结肩并无理想的治疗方法，仅以功能锻炼、抗炎、镇痛等对症治疗为主[2]。艾瑞昔布是临床常用的非甾体类抗炎药物，有良好的镇痛作用，其短期疗效确切，但长期用药可引起胃肠道反应、肝功能异常等不良反应，且停药后易复发[3]。

中医学理论认为，冻结肩多因外伤劳损、外感风寒湿邪等所致，引起局部气血不畅、经络滞涩，不通则痛，治则以通络止痛为基本大法[4]。风湿骨痛片是临床治疗风寒湿痹的常用中成药之一，有温经散寒、通络止痛之功效，目前在风湿、类风湿、强直性脊柱炎、骨关节病、颈椎病等多个疾病治疗领域应用广泛[5]。本研究探讨风湿骨痛片辅助艾瑞昔布片消炎止痛治疗冻结肩的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年1月至2023年2月我院收治的冻结肩患者，采用信封法随机分为对照组和观察组。对照组给予艾瑞昔布治疗，观察组在对照组基础上给予风湿骨痛片治疗。入组患者均签署知情同意书，研究获我院医学伦理会批准。

入组标准：（1）年龄42～75岁，均为单侧肩患病；（2）符合《肩关节周围炎》[6]中冻结肩诊断标准，且经核磁共振（MRI）、疼痛弧试验、肌骨超声等检测确诊；（3）近期无急性感染、近期内未接受过其他冻结肩治疗；（4）临床资料完整。排除标准：（1）风湿、类风湿引起的肩痛；（2）合并骨质疏松、骨结核、骨肿瘤疾病患者；（3）哺乳期及妊娠期妇女；（4）心脑血管疾病者；（5）患精神疾病。

1.2 材料与仪器

艾瑞昔布片（江苏恒瑞医药股份有限公司，规格：0.1 g，国药准字H20110041）；风湿骨痛片[国药集团精方（安徽）药业，规格：0.37 g，国药准字z20040130]；酶联免疫吸附法检测用试剂盒（上海酶联生物科技）；MK3酶标仪（赛默飞）。

1.3 方法

对照组给予艾瑞昔布片治疗，口服艾瑞昔布片一次0.1 g，一日2次。观察组在对照组基础上给予风湿骨痛片治疗，一次4片，一日3次。两组均连续治疗4周。

1.3 观察指标与评判方法

患者入组后于治疗前、治疗4周后抽取空腹外周静脉血5 ml，于室温静置0.5 h后，2500 r/min离心10 min，取血清采用酶联免疫吸附法检测血清5-羟色胺（5-HT）及前列腺素E2（PGE2）、血清β-内啡肽（β-EP）、血清P物质（SP）及白介素1β（IL-1β）。另取一份血标本，采用魏氏法检测红细胞沉降率（ESR）。

观察评价指标：（1）比较两组治疗效果：依据《中医病症诊断疗效标准》[7]评判治疗效果。治愈，肩关节功能恢复到正常水平，肩关节疼痛完全消失；好转，肩关节功能有所缓解，肩关节疼痛有所降低；未愈，症状无改变或加剧，总有效率=治愈率+好转率。（2）比较两组血清5-HT、PGE2、β-EP水平。（3）比较两组SP、ESR及IL-1β水平。（4）比较两组日常生活能力（ADL）评分、视觉模拟量表（VAS）评分，ADL评分[8]：评价患者日常生活能力，包括翻衣领、穿上衣、梳头等，满分35分，分数与生活能力成正比；VAS评分[9]：评价患者疼痛情况，分值0～10分，0分为不疼痛，10分为最严重的疼痛，分数与疼痛程度成正比。（5）比较两组肩关节活动功能，包括前屈、外展、外旋、内旋及后伸角度。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 基线指标

共纳入符合标准的患者200例，随机分为2组，其中对照组99例，观察组101例。对照组男38例，女61例，年龄44～72岁，平均年龄55.66±2.85岁；发病部位：左肩42例，右肩57例；病程2～7个月，平均5.13±1.06个月。观察组男38例，女63例，年龄43～70岁，平均55.74±2.88岁；发病部位：左肩43例，右肩58例；病程4～9个月，平均5.17±1.04个月。上述资料两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 治疗效果比较结果

观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表1。

表1 观察组与对照组治疗效果对比[n（/%）]

2.3 治疗前后疼痛因子对比结果

治疗前两组疼痛因子比较，差异无统计学意义（P＞0.05)，治疗后两组血清5-HT及PGE2下降且观察组较对照组更低（P＜0.05），治疗后两组血清β-EP上升且观察组高于对照组（P＜0.05），结果见表2。

表2 治疗前后两组疼痛因子比较（ x ±s）

2.4 治疗前后炎症指标比较

两组治疗前炎症指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组血清SP、ESR及IL-1β降低且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 治疗前后两组炎症指标对比（±s）

表3 治疗前后两组炎症指标对比（±s）

注：*P＜0.05 vs 治疗前；#P＜0.05 vs 对照组

组别 n SP/g·L-1 IL-1β/pg·ml-1 ESR/mm·h-1治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 101 410.15±30.58 191.47±25.63* 25.16±4.19 6.26±2.05* 15.78±3.25 8.41±2.05*对照组 99 408.59±30.77 203.87±26.80* 25.22±4.24 7.06±2.11* 15.67±3.20 9.36±2.16*t 0.360 -3.344 -0.101 -2.720 0.241 -3.191 P 0.720 0.001# 0.920 0.007# 0.810 0.002#

2.5 治疗前后ADL和VAS评分比较

两组治疗前ADL和VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05)；治疗后ADL评分升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组VAS评分均比治疗前降低，且观察组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表4。

表4 治疗前后两组ADL评分、VAS评分对比（±s）

表4 治疗前后两组ADL评分、VAS评分对比（±s）

注：*P＜0.05 vs 治疗前；# P＜0.05 vs 对照组

组别 n ADL评分 VAS评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 101 15.26±4.26 27.13±2.39* 7.05±1.87 2.64±0.89*对照组 99 15.31±4.32 26.10±2.45* 6.95±1.90 3.04±0.98*t-0.082 3.010 0.375 -3.023 P 0.934 0.003# 0.708 0.003#

2.6 治疗前后肩关节活动功能比较

两组治疗前肩关节活动功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05)，治疗后两组前屈、外展、外旋、内旋及后伸角度均增大，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表5。

表5 治疗前后两组肩关节活动功能对比（±s）

表5 治疗前后两组肩关节活动功能对比（±s）

注：* P＜0.05 vs治疗前；# P＜0.05 vs对照组

组别 n 前屈/° 外展/° 内旋/° 外旋/° 后伸/°治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组101 75.64±9.74 116.15±10.23*49.58±10.26 102.57±10.96* 21.76±5.24 40.52±5.68* 22.84±6.20 45.17±6.75* 23.71±6.29 37.45±6.81*对照组 99 75.33±9.79 112.47±10.34*50.01±10.33 97.93±10.89* 22.05±5.27 38.69±5.39* 22.65±6.28 42.89±6.88* 23.89±6.34 34.58±6.72*t 0.224 2.530 -0.295 3.003 -0.390 2.336 0.215 2.366 -0.202 3.000 P 0.823 0.012# 0.768 0.003# 0.697 0.020# 0.830 0.019# 0.840 0.003#

2.7 不良反应发生情况

观察组恶心呕吐2例，皮疹3例，心动过缓3例，呼吸困难2例，头痛头晕2例，视力模糊2例，不良反应总发生率11.88 %；对照组恶心呕吐2例，心悸1例，心动过缓2例，头痛头晕1例，视力模糊2例，无其他严重不良反应，不良反应总发生率8.08 %，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

冻结肩好发于中老年人群，女性发病率略高于男性[10]。疼痛和功能障碍是冻结肩的主要症状，影响患者的生活质量。流行病学调查表明，中国居民的冻结肩发病率约为2 %～5 %，约2/3的患者不能完全恢复，遗留不同程度的肩关节功能障碍[11]。非甾体类抗炎药物是目前西医临床治疗冻结肩的首选药物，可有效缓解疼痛，利于患者更好地配合肩关节功能锻炼。但停药后易复发，严重者甚至需接受手术治疗[12]。

中医学理论认为，冻结肩属于“痹症”之范畴，外感风寒湿之邪、肝肾不足、饮食不节、外伤劳损等均可导致肩部经脉痹阻而致病[13]。风湿骨痛片是临床治疗痹症的常用中成药，方中以制川乌、马钱子膏共为君药，制川乌功擅祛风除湿、温经止痛；马钱子膏善活血散结、通络止痛。二药相伍，可增强活血止痛之效；牛膝、桑寄生、续断共为臣药，可补益肝肾、强筋健骨；佐以防风、防己祛风止痛、利水消肿；独活祛风除湿、通痹止痛；麻黄发汗散寒、利水消肿；丹参活血化瘀、养血安神；桂枝温通经脉，助阳化气；木瓜舒筋活络、和胃化湿。诸药共奏温经散寒、通络止痛之功效[14]。

分析风湿骨痛片辅助艾瑞昔布治疗冻结肩效果，原因是风湿骨痛片中制川乌所含的乌头碱、中乌头碱，有抗炎、镇痛、局部麻醉等药理作用，可减轻局部无菌性炎症反应，减轻疼痛程度[15]；马钱子膏所含的马钱子碱及其氮氧化物可抑制PGE2、5-HT等致痛物质释放，对神经末梢可产生麻醉作用[16]；牛膝所含的蜕皮甾酮具有降低血黏度、抗炎、镇痛的功效，可促进炎性物质吸收[17]；防己所含的粉防己碱具有镇痛、抗炎、扩张血管、抑制血小板聚集等药理作用，并具有一定的免疫抑制作用[18]；桂枝所含的挥发油及桂皮醛具有解热镇痛、镇静、抗炎、抗过敏等药理作用[19]。风湿骨痛片中上述多种成分共同作用，有利于减轻炎症反应程度，缓解疼痛[20-23]。

综上所述，风湿骨痛片辅助艾瑞昔布治疗冻结肩效果更好，能有效改善患者疼痛指标、炎症指标水平和肩关节活动功能，缓解患者疼痛程度，提高患者日常生活能力。