双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡的临床疗效

黄姝

作者单位: 433100 湖北省潜江市中心医院

复发性口腔溃疡在临床上较常见,虽病灶较小、隐秘,但病灶在口腔黏膜上,因此疼痛程度较重,且会对患者的进食、睡眠甚至语言交流造成影响,导致患者生活质量严重降低[1]。目前临床使用药物疗法治疗复发性口腔溃疡[2]。本研究观察双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡的临床疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年7月—2021年3月潜江市中心医院收治的复发性口腔溃疡患者112例,依据随机数字表法分为观察组和对照组,每组56例。观察组男25例,女31例;年龄21～41(27.31±4.23)岁;病程1～6(4.09±1.19)年;发病至就诊时间1～3(1.57±0.36)d;溃疡面直径5～10(6.71±0.57)mm;溃疡面位于舌部17例,口唇部22例,颊部17例。对照组男26例,女30例;年龄20～40(27.23±4.12)岁;病程1～7(4.17±1.23)年;发病至就诊时间1～3(1.59±0.37)d;溃疡面直径5～10(6.73±0.56)mm;溃疡面位于舌部18例,口唇部21例,颊部17例。2组性别、年龄、病程等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准,患者知晓研究内容且签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准:(1)有口腔溃疡史;(2)本次发作后72 h内就诊;(3)参与研究前1个月内无激素类及免疫类药物使用史;(4)肝肾功能正常;(5)认知功能正常,能完成相关量表的评估。排除标准:(1)对本研究中使用药物过敏者;(2)合并心脑血管疾病患者;(3)肿瘤患者;(4)急性感染患者;(5)无法进行随访或随访过程中流失的患者。

1.3 治疗方法 对照组患者应用盐酸雷尼替丁胶囊(山西晋新双鹤药业有限责任公司生产)1粒(150 mg),打开胶囊,用医用消毒棉签蘸取药粉,涂抹在溃疡面上,可多次重复操作,保持药粉厚度均匀覆盖在溃疡面和溃疡面周围,每天4次,连续用药2周。观察组患者应用双黄连口服液(黑龙江瑞格制药有限公司生产)1支(10 ml),打开瓶口,用医用消毒棉签蘸取药液,涂抹在溃疡面上,可多次重复操作,保持药液均匀覆盖在溃疡面和溃疡面周围,1 min后应用盐酸雷尼替丁胶囊,用法用量同对照组。告知2组患者用药后30 min内禁食禁水,治疗期间保持饮食清淡,不可食用刺激性食物,多食富含维生素的蔬菜和水果,同时保持作息规律,睡眠时间充足。

1.4 观察指标与方法 (1)口腔炎性指标:包括口腔链球菌、白细胞计数、淋巴细胞计数。(2)临床症状评分:使用4级评分法对腹胀、食少纳呆、溃疡充血、溃疡数目进行评分。无腹胀记0分,轻度腹胀记1分,中度腹胀记2分,重度腹胀记3分;正常进食记0分,食欲不振记1分,饭量减少1/3或以下记2分,饭量减少1/3以上记3分;溃疡无充血记0分,轻度充血记1分,呈深红色记2分,呈紫红色记3分;溃疡数目为0记0分,1～2个记1分,3～4个记2分,4个以上记3分。(3)疼痛程度:使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估。让患者在标有0～10数字的长条标尺上标注疼痛程度,数字越大表示疼痛越重。(4)生活质量:评价工具为健康调查量表36(SF-36),患者在医护人员的指导下填写问卷,分值越高表示生活质量越高。(5)不良反应:包括恶心呕吐、口苦及乏力等。(6)复发情况:治疗后随访6个月,比较2组口腔溃疡复发情况。

1.5 溃疡面愈合评定标准 优:溃疡面愈合面积达到100%;良:溃疡面愈合面积达到70%～99%;中:溃疡面愈合面积达到30%～69%;差:溃疡面愈合面积未达到30%。总有效率=(优+良+中)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 溃疡面愈合情况比较 观察组患者溃疡面愈合总有效率为94.64%,高于对照组的80.36%(χ2=5.225,P=0.022),见表1。

表1 对照组与观察组患者溃疡面愈合情况比较 [例(%)]

2.2 口腔链球菌、白细胞计数及淋巴细胞计数比较 治疗前,2组患者口腔链球菌、白细胞计数及淋巴细胞计数比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,2组患者口腔链球菌、白细胞计数、淋巴细胞计数均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组患者治疗前后口腔链球菌、白细胞计数及淋巴细胞计数比较

2.3 临床症状评分比较 治疗前,2组患者腹胀、食少纳呆、溃疡充血及溃疡数目评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,2组患者腹胀、食少纳呆、溃疡充血及溃疡数目评分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组患者治疗前后临床症状评分比较分)

2.4 VAS评分比较 治疗前,2组患者VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,2组患者VAS评分低于治疗前,且观察组低于对照组(P均<0.01),见表4。

表4 对照组与观察组患者治疗前后VAS评分比较分)

2.5 SF-36评分比较 治疗前,2组患者SF-36评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周后,2组患者SF-36评分高于治疗前,且观察组高于对照组(P均<0.01),见表5。

表5 对照组与观察组患者治疗前后SF-36评分比较分)

2.6 不良反应比较 观察组出现恶心呕吐1例,口苦1例,乏力2例,不良反应总发生率为7.14%(4/56);对照组出现恶心呕吐2例,口苦1例,乏力3例,不良反应总发生率为10.71%(6/56),2组比较差异无统计学意义(χ2=0.439,P=0.508)。

2.7 复发情况比较 随访6个月,观察组复发率为5.36%(3/56),低于对照组的17.86%(10/56)(χ2=4.264,P=0.039)。

3 讨 论

口腔溃疡是发生在口腔内的唇、上颚、舌、颊等部位黏膜上的溃疡,属临床常见病。患者的临床表现主要是局部灼烧感。口腔溃疡的发生可导致患者进食、语言交流等受到影响,从而干扰其日常生活和工作。复发性口腔溃疡也被称为复发性阿弗他溃疡、复发性口疮及复发性阿弗他口炎,是发生在口腔黏膜的疾病[3]。复发性口腔溃疡具有复发性和周期性,是一种在临床上发病率较高的疾病,据统计,复发性口腔溃疡的发病率为10%～20%,女性的发病率高于男性,主要发病年龄10～30岁[4]。目前临床对复发性口腔溃疡的发病原因尚不明确,费鸿优等[5]研究认为,复发性口腔溃疡的发生可能与免疫因素、遗传因素、环境因素和心理因素有关。复发性口腔溃疡的发生与细胞免疫功能和体液免疫功能失调有关。心理压力大、情绪波动大可导致患者交感神经异常兴奋,导致内分泌失调,进而引发复发性口腔溃疡[6]。复发性口腔溃疡还可能与消化道溃疡、肝胆疾病及肠炎等消化系统疾病有关[7]。相关研究证实,血缘关系较近的亲属中有复发性口腔溃疡患者的发病率较高[8]。此外,饮食不均衡引起的铁、叶酸、维生素B12缺乏及药物、牙膏等刺激也可导致复发性口腔溃疡的发生[9]。

临床在对复发性口腔溃疡治疗时通常选用药物疗法,选用糖皮质激素和免疫抑制剂等治疗复发性口腔溃疡可缓解患者发作时的临床症状,但在降低复发率方面效果不明显,且用药的安全性也具有一定争议。雷尼替丁是强效组胺H2受体拮抗剂,具有起效快、药效持久的特点[10]。雷尼替丁治疗复发性口腔溃疡时可对组胺等炎性递质的释放起到抑制作用,从而降低口腔内炎性细胞的活性,调节血管的通透性,促进黏膜的修复[11-12]。在中医理论中,复发性口腔溃疡属“口疮”“口疡”“口破”“口疳”“口糜”。中医认为,复发性口腔溃疡的发生多因患者情志损伤心脾,导致阴虚火旺,致使热毒、湿热上蒸于口[13]。因此治疗复发性口腔溃疡的原则是清热解毒。双黄连口服液是一种具有疏风解表、清热解毒功效的中药制剂,现代药理研究证实,双黄连口服液可起到广谱抗病毒、抗菌的作用,并提高人体的免疫力,在临床上常用于治疗风热感冒[14]。双黄连口服液主要由金银花、黄芩、连翘提取物制成。金银花性甘、寒,归肺、胃经,有清热解毒、消炎退肿之功效。现代药理研究证实,金银花中含有环己六醇、黄酮类物质、肌醇类物质、皂苷及鞣质可抗病原微生物、调节血脂。黄芩味苦,性寒,归肺、胆、脾、大肠、小肠经,有清热燥湿、泻火解毒之功效。现代药理学研究证实,黄芩有较强的抗菌活性,对多种细菌有不同程度的抑制作用。连翘味苦,性凉,归心、肝、胆经,有清热解毒、散结消肿之功效。现代药理研究证实,连翘可抗菌、强心、利尿、镇吐。将双黄连口服液与雷尼替丁用于治疗复发性口腔溃疡的操作简单,且价格低。

本研究结果显示,观察组患者溃疡面愈合总有效率高于对照组。治疗2周后,2组患者口腔链球菌、白细胞计数、淋巴细胞计数及腹胀、食少纳呆、溃疡充血、溃疡数目评分均低于治疗前,且观察组低于对照组;2组患者VAS评分低于治疗前,SF-36评分高于治疗前,且观察组降低/升高幅度大于对照组。2组不良反应总发生率比较差异无统计学意义。随访6个月,观察组复发率低于对照组。

综上所述,双黄连口服液联合盐酸雷尼替丁胶囊治疗复发性口腔溃疡可有效促进溃疡面愈合,减轻临床症状,降低疼痛程度和病情复发率,提高生活质量,且安全性高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。