基于欧洲五维度五水平健康量表和中文版低视力者生活质量量表测量老年性黄斑变性患者健康相关生命质量

徐艳娇 司燕会 史 钊 郑 雨 窦 蕾*

老年性黄斑变性（age-related macular degeneration,AMD）是视网膜色素上皮细胞和视网膜神经退行性病变造成的一种不可逆性视力下降或丧失的疾病[1]，年龄越大，患病率越高，是世界三大致盲性疾病之一。相关研究表明，2020 年我国AMD 患病人数为3 123 万，到2050 年预计将达到5 519 万[2]。研究显示，AMD 不仅对患者视力造成损伤，限制患者的日常活动，还会严重影响患者的心理健康，即使在单眼患病情况下，许多患者也会经历不同程度的抑郁[3-4]。因此，全面评估AMD 患者的健康状况和生命质量成为临床研究与疾病管理面临的重要问题。国外已有的AMD 患者生命质量研究多为单一量表的实证应用[5-6]，国内针对AMD 患者生命质量的研究相对缺乏。本研究采用欧洲五维度五水平健康量表（EQ-5D-5L）和眼科疾病特异性量表—中文版低视力者生活质量量表（CLVQoL）全面评估AMD 患者健康相关生命质量，并探讨影响AMD 患者健康相关生命质量的影响因素，以期为临床相关决策和改善AMD 患者健康状况提供参考。

1 资料与方法

1.1 调查对象

本研究选取2018 年10 月至2020 年4 月于山东中医药大学附属眼科医院住院治疗AMD 患者进行面对面问卷调查。纳入标准：1）临床诊断为AMD；2）无智力障碍和精神障碍；3）无严重全身系统疾病（如艾滋病、风湿性关节炎等）；4）患者知情同意。排除标准：高度近视性、炎症性和外伤性黄斑病变；患有其他眼部并发症（如青光眼、葡萄膜炎、白内障、弱视或其他可能导致视力障碍的眼部疾病）。

1.2 调查工具

调查问卷包括两部分，第一部分为患者基本情况，第二部分为健康相关生命质量评估。患者基本情况包括社会人口信息和临床信息，眼科医师对患者进行眼部检查并记录其信息。视力分为较佳眼远视力（better-seeing eye visual acuity, BEVA）、较差眼远视力（worse-seeing eye visual acuity, WEVA）和双眼平均视力（weighted average of both eyes, WVA），其中WVA= BEVA×0.75+ WEVA×0.25[7]。健康相关生命质量评估工具包括EQ-5D-5L 和CLVQoL。

EQ-5D-5L 包括5 个维度：行动能力、自我照顾能力、日常活动能力、疼痛或不舒服、焦虑或沮丧，每个维度均包含5 个水平：没有困难、轻度困难、中度困难、严重困难和非常严重困难或不能[8]。本研究采用基于中国人群构建的EQ-5D-5L 健康效用值积分体系计算患者的健康效用值[9]。

CLVQoL 由邹海东等翻译汉化，共4 个维度25 个条目，4 个维度分别为远视力、移动和光感、调节能力、阅读和精细工作与日常生活能力，各条目记分为0～5 分，总分125 分，得分越高，生命质量越高[10]。CLVQoL 已在AMD 患者中经过验证，具有较好的心理测量学性能[11]。

1.3 统计学分析

采用描述性统计方法分析AMD 患者的EQ-5D-5L各维度分布情况、EQ-5D-5L 效用值和CLVQoL 得分等。采用Spearman 双侧检验法计算EQ-5D-5L 和CLVQoL 得分与单眼logMAR 视力、WVA 之间的线性相关系数。应用秩和检验对AMD 患者在各组间得分差异进行分析，其中两分类资料采用Mann-WhitneyU检验，多分类资料采用Kruskal-WallisH检验。由于EQ-5D-5L 测量的健康效用值呈偏态分布，相关研究表明Tobit 回归模型适用于此类删截数据。本研究分别采用Tobit 回归和多重线性回归探讨影响AMD 患者EQ-5D-5L 健康效用值和CLVQoL 得分的因素。本研究使用EpiData 3.0 建立数据库，采用STATA 14 进行统计分析，采用双侧检验，α=0.05。

2 结果

2.1 AMD 患者的基本情况

本研究共有210 例患者完成问卷调查并纳入分析。患者平均年龄70.6 岁，男性占61.43%，多居住在城市（76.67%），整体教育水平偏低，平均病程28 个月。BEVA、WEVA 和WVA 分别为0.53±0.51、1.31±0.82 和0.72±0.51。见表1。

表1 患者基本特征情况(n=210)

2.2 EQ-5D-5L 各维度和水平的患者分布情况

AMD患者报告有问题比例最高的维度是焦虑或沮丧（50.48%），其次是疼痛或不舒服维度（45.71%）、日常活动维度（33.81%）、行动能力维度（27.62%），报告有问题比例最低的维度是自我照顾（10.48%）。见图1。

图1 EQ-5D-5L 各维度和水平的患者分布情况

2.3 AMD 患者健康相关生命质量得分情况

基于EQ-5D-5L 测量的AMD 患者健康效用值为0.83±0.22，CLVQoL 测量患者的远视力（GL）、移动和光感维度（M）、调节能力维度（PA）、阅读和精细工作与日常生活能力维度（RFA）及量表总分分别为25.17±6.60、21.87±4.47、16.37±3.46、34.19±11.39 和97.59±23.81。见表2。

表2 AMD 患者健康相关生命质量得分情况

2.4 AMD 患者健康相关生命质量得分与视力的相关性

Spearman 相关分析显示，AMD 患者EQ-5D-5L效用值和CLVQoL 得分与BEVA、WEVA 和WVA均成显著负相关（-0.19～-0.70）。与EQ-5D-5L 得分相比，CLVQoL 总分、各维度得分与BEVA 和WVA的相关性更高。此外，两种量表得分与BEVA、WVA的相关性均高于与WEVA 的相关性。见表3。

表3 AMD 患者健康相关生命质量得分与视力水平的相关性

2.5 AMD 患者健康相关生命质量影响因素分析

不同社会人口学特征和临床特征患者健康相关生命质量得分的单因素分析结果如表4 所示，不同性别、患眼只数和BEVA 组间的患者EQ-5D-5L 健康效用值得分差异有统计学意义（P＜0.05）。不同年龄、患眼只数、病程和BEVA 组间的CLVQoL 视觉相关生命质量得分差异有统计学意义（P＜0.05）。

回归分析结果显示，年龄和BEVA 是AMD 患者健康效用值的影响因素（P＜0.05），年龄和BEVA也是AMD 患者视觉相关生命质量的影响因素（P＜0.05）。见表5。

表5 AMD 患者健康相关生命质量影响因素的Tobit 回归和多重线性回归分析

3 讨论

健康相关生命质量是开展以患者为中心的医疗实践的重要依据，健康效用值也是进行卫生经济学评价中成本-效用分析的关键和基础。EQ-5D 是目前应用最为广泛的普适性效用量表，疾病特异性量表可为健康测量提供全面和敏感的评估。本研究首次同时使用普适性效用量表和眼科疾病特异性量表评价中国AMD 患者的健康相关生命质量。

本研究发现基于EQ-5D-5L 测量的AMD 患者健康效用值为0.83，张崖冰和胡善联[12]基于欧洲五维度三水平健康量表（EQ-5D-3L）测量的健康效用值为0.807，虽然使用EQ-5D 版本不同存在差异，但研究结果具有一定的一致性。AMD 对患者生命质量的影响是多方面的，不仅损伤患者视力水平、影响日常生活，同时还影响患者的心理、精神健康。EQ-5D-5L 5 个维度的测量结果显示，焦虑/抑郁维度出现问题的比例最高，这与以往研究保持一致，多数患者会在患病初期面临巨大的心理压力[13]。相关研究表明，与社区普通老年人相比，AMD 患者的抑郁症发病率更高，估计为11%～44%[14]。因此需要更多地关注AMD 患者的心理健康问题，开展及时的心理干预，提高其生命质量。

CLVQoL 已广泛应用于眼科疾病患者生命质量评估中[11,15]，本研究采用该量表对AMD 患者健康相关生命质量进行全面测量，结果显示EQ-5D-5L 和CLVQoL 均能较好的区分不同严重程度视觉损伤的患者。与EQ-5D-5L 相比，CLVQoL 与BEVA、WEVA和WVA 的相关性均更高，与临床客观指标更为相关，表明了其良好的临床适用性。此外，EQ-5D-5L、CLVQoL 与BEVA 和WVA 之间的相关性均高于两者与WEVA 之间的相关性，回归分析结果也显示BEVA是AMD 患者健康相关生命质量的影响因素。这与国内外研究保持一致，AMD 对患者生命质量的损伤主要是影响患者的视力尤其是BEVA[11,16]。提示保护BEVA 对AMD 患者生命质量非常重要。

尽管疾病特异性量表的敏感性较好，但无法用于成本-效用分析中。EQ-5D-5L 作为普适性量表，结构简明、易于操作，并且研制了基于中国人群偏好的效用值积分体系。然而，由于EQ-5D-5L 缺乏与视力相关的维度，在应用于AMD 患者时，其测量敏感性可能相对较低。因此，将普适性量表和疾病特异性量表结合使用有利于全面评估眼科疾病患者的健康相关生命质量。本研究的调查样本仅来自山东省一家眼科医院，样本量相对较少，后续研究应扩大调查样本量和地点，以更加全面地评估我国AMD 患者的健康状况。