益坤消痞汤治疗急性肠胃炎的临床观察*

方雯雯 王旭东 吴朝霞 指导 王士荣

（安徽省黄山市中医医院，安徽黄山 245000）

急性肠胃炎是属于高发性胃肠疾病，患者主要表现出呕吐、腹泻腹痛、头晕、高热等症状，严重者甚至导致败血症、脱水、肠穿孔等并发症的发生，影响患者身体健康［1-2］。在临床治疗方面，西医针对急性肠胃炎主要以奥美拉唑肠溶胶囊治疗，虽然在一定程度上可以缓解患者症状，但长期用药可能引发不良反应，而且临床疗效欠佳［3］。中医学认为，急性肠胃炎的发病与饮食不节、邪气入侵、情志内伤有关，治疗原则当以除湿祛邪、消食和胃为主［4-6］。益坤消痞汤为黄山市中医医院安徽省名中医、新安医家王士荣先生治疗“脾胃病”经验方。该方不仅具有益气健脾、消食化积、和胃理气的作用，且可促进消化功能恢复，增强机体免疫力，该方经长年临证，受到患者一致好评。本研究在王士荣老师的指导下，采用益坤消痞汤治疗急性肠胃炎取得了较好临床效果，为益坤消痞汤下一步制成固定制剂，推进新安医学发展打下了基础。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：中医诊断［7］符合胃肠湿热证，症见起病急骤，呕吐吞酸，恶心频繁，腹痛阵作；泻下急迫（里急后重），便行不爽，便色黄褐而臭，口渴欲饮，心烦，尿短赤少，苔黄腻，脉濡数或滑数者。西医诊断［8］符合临床表现可出现不同程度的腹痛、腹胀、腹泻、恶心呕吐、食欲不振；伴有发热症状；肠鸣音活跃；血常规检查白细胞总数偏高；粪常规检查，镜下可见白细胞、红细胞者。2）纳入标准：符合上述诊断标准；存在不同程度的急性肠胃炎症状，如呕吐、腹泻、高热等；临床资料齐全；具备正常的沟通和理解能力；患者及家属对本研究的用药方案、研究目的、研究内容等知情同意，且自愿签署知情同意书；经医院伦理委员会批准。3）排除标准：对本研究用药过敏者；合并其他胃肠疾病如胃溃疡、消化道出血、消化道肿瘤等者；全身性感染者；自身免疫性疾病或血液系统疾病者；入组前已经接受过药物治疗者；严重的肝、肾功能不全者；依从性差者；严重不良反应导致用药中断者；情绪波动、转院等因素导致脱落者；自愿退出者。

1.2 临床资料 选取2022 年1 月至2023 年3 月笔者所在医院治疗的急性肠胃炎患者126 例为研究对象，采用随机抽样方法分为对照组与观察组各63 例。对照组男性41 例，女性22 例；年龄19～69 岁，平均（39.46±8.04）岁；病程2～17 h，平均（7.05±2.88）h。观察组男性38 例，女性25 例；年龄21～65 岁，平均（38.27±7.89）岁；病程1～20 h，平均（7.64±3.02）h。两组性别、年龄、病程等资料比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组给予西医常规治疗［9］，包括静脉滴注泮托拉唑钠注射液（扬子江药业集团有限公司，国药准字H19990170）每次40 mg，每天1 次；肌肉注射盐酸山莨菪碱注射液（杭州民生药业有限公司，国药准字H33021707），每次10 mg，每天1 次；口服阿莫西林胶囊（华北制药股份有限公司，国药准字H20043535），每次1 g，每天1 次；连续治疗7 d。观察组在西医常规治疗基础上，给予益坤消痞汤：党参10 g，炒白术10 g，甘草7 g，茯苓10 g，黄芪10 g，山药15 g，黄连5 g，黄芩10 g，枳实10 g，白芍10 g，乌梅10 g，莪术10 g，砂仁5 g（打碎，后下），山楂12 g，炙鸡内金10 g，三棱10 g，莪术10 g。中药水煎服口服，每日1 剂，早晚分服，连续服用7 d。

1.4 观察指标 2）中医证候积分。参考胃肠疾病中医症状评分表进行评估，主要从胃脘疼痛、消化道反应、大便稀、身热不扬4 个维度进行评估，每个维度根据病情轻重程度计0 分、1 分、2 分、3 分，评分越高表示症状越严重。2）炎症因子。采集两组患者治疗前、治疗后外周静脉血3 mL，以3 000 r/min 的条件离心处理10 min 后分离血清，并采用酶联免疫吸附试验检测血清超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、降钙素原（PCT）以及白细胞介素-6（IL-6）水平，检测步骤严格按照配套试剂盒说明书执行。3）免疫功能。采集两组患者治疗前、治疗后空腹状态下静脉血5 mL，采用流式细胞仪检测T 淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+，并计算CD4+/CD8+水平。4）不良反应。记录两组患者用药期间不良反应的发生情况，评估用药安全性。

1.5 疗效标准 治愈：治疗后患者呕吐、腹泻腹痛等症状消失，大便恢复正常。好转：治疗后患者呕吐、腹泻腹痛等症状明显改善，大便频率降低。无效：治疗后患者症状无明显改善或加重［10］。治疗总有效率=治愈率+好转率。

1.6 统计学处理 应用SPSS21.0 统计软件。符合正态分布的计量资料以（）表示，采用t检验。计数资料以频数或“n、%”表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 见表2。两组治疗后中医证候胃脘疼痛、消化道反应、大便稀、身热不扬积分与治疗前比较均降低，且观察组治疗后各评分均低于对照组（均P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05；与对照组治疗后比较，△P ＜0.05。下同。

组 别观察组（n=63）对照组（n=63）时间治疗前治疗后治疗前治疗后胃脘疼痛2.03±0.41 0.89±0.35*△2.07±0.45 1.03±0.37*消化道反应2.61±0.32 1.24±0.42*△2.57±0.38 1.57±0.34*大便稀2.44±0.40 1.21±0.33*△2.49±0.45 1.60±0.36*身热不扬2.23±0.52 1.16±0.30*△2.26±0.49 1.44±0.31*

2.3 两组治疗前后炎症因子比较 见表3。两组治疗后hs-CRP、PCT、IL-6 水平与治疗前比较均降低，且观察组治疗后hs-CRP、PCT、IL-6 水平均低于对照组（均P＜0.05）。

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较（±s）

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较（±s）

组 别观察组（n=63）对照组（n=63）时间治疗前治疗后治疗前治疗后hs-CRP（mg/L）13.05±2.88 4.06±1.51*△13.16±2.94 6.73±2.03*PCT（ng/mL）6.46±1.89 2.17±0.75*△6.41±1.96 3.34±0.92*IL-6（ng/L）23.47±3.55 12.59±2.37*△23.66±3.72 15.11±2.52*

2.4 两组治疗前后免疫功能指标比较 见表4。两组治疗后CD3+、CD4+、CD8+以及CD4+/CD8+水平与治疗前比较均升高，且观察组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均高于对照组（均P＜0.05）。

表4 两组治疗前后免疫功能指标比较（±s）

表4 两组治疗前后免疫功能指标比较（±s）

组 别观察组（n=63）对照组（n=63）时间治疗前治疗后治疗前治疗后CD3+（%）51.06±6.95 62.25±6.61*△51.23±6.77 57.36±6.53*CD4+（%）21.28±4.05 31.57±5.02*△21.39±4.22 26.94±4.81*CD8+（%）20.17±3.91 26.82±4.12*△20.25±4.01 23.87±4.08*CD4+/CD8+1.01±0.22 1.23±0.24*△1.02±0.27 1.11±0.23*

2.5 两组不良反应情况比较 见表5。两组用药期间不良反应发生率比较，差别不大（P＞0.05）。

表5 两组不良反应发生情况比较（n）

3 讨 论

急性肠胃炎是一种常发于夏季的消化系统疾病，其发病因素可能与饮食不洁、环境污染、不良生活习性等有关［11-12］。西医认为，急性肠胃炎的发生可能是由于病毒或细菌感染导致，治疗多以止泻止痛、抗感染、护胃消炎为主，但这些治疗措施长期以来颇具争议，且效益-风险比并不理想。急性肠胃炎可归属于中医学“呕吐”“泄泻”“腹痛”“胃脘痛”等范畴，其病理机制是由于饮食不节、邪气入侵、导致胃肠失调和脾胃功能损伤［13-15］。近年来，中医药治疗急性肠胃炎的效果和优势逐渐得到了临床的认可［16-17］。但目前关于益坤消痞汤在急性肠胃炎治疗方面的研究较少，主要集中于慢性萎缩性胃炎、功能性消化不良等疾病的临床研究［18］。

益坤消痞汤是王士荣先生治疗脾胃病的经验方，方中党参、白术、甘草、茯苓为君药，可健脾补气。黄芪、山药加强君药健脾补气之力；黄连、黄芩清脾胃之蕴热，苦泄和中以泄其满；枳实下气散结，消痞除满，与白术合用亦寓枳术丸之意，以助其运，胃降则通顺，不降则壅滞［19］，5 味共为臣药。方中白芍、乌梅、三棱、莪术、砂仁、山楂、炙鸡内金共为佐药。白芍酸苦，入肝经，滋养肝脏之阴，乌梅酸涩，酸甘化阴，滋阴养胃，故白芍、乌梅合用可以敛肝养胃。诸药合用，共奏除湿祛邪、消食和胃之功。现代药理学研究［20］表明，黄连和黄芩对感染胃肠黏膜的病菌具有显著的抑制效果，尤其以黄连的体内外抑菌活性最佳。由此可见，益坤消痞汤中各类中药君臣佐使间互相调和，通过加减辨证治疗可以达到内外兼治的效果，同时有助于促进患者胃肠黏膜功能恢复，改善肠道运化。本研究应用益坤消痞汤治疗急性肠胃炎，结果示观察组治疗总有效率高于对照组，且观察组患者胃脘疼痛、消化道反应、大便稀、身热不扬评分均低于对照组，提示益坤消痞汤治疗急性肠胃炎的具有较好效果，其可快速缓解患者临床症状。

hs-CRP、PCT、IL-6 是临床评估机体炎症反应的重要参考指标，当机体受到病原菌感染时会呈现高水平表达，且三者表达水平与炎症反应程度呈正相关［21-22］。临床研究认为，免疫功能减弱、T 淋巴细胞亚群水平失衡会导致机体对外界致病菌的抵御能力降低［23］，容易导致急性肠胃炎的发生。本研究结果示，观察组治疗后的hs-CRP、PCT、IL-6 水平低于对照组，而CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，表明与西医常规单独治疗相比，联合应用益坤消痞汤可有效抑制急性肠胃炎患者的炎性症状，抑制炎症因子分泌，改善机体免疫功能。在用药安全性评价方面，两组患者用药后均出现了心率异常、口干等不良反应，其中心率异常可能是由于泮托拉唑钠注射液导致，该药物长期用药或大剂量用药均可能引起心律不齐、心悸等不良反应。此外，山莨菪碱注射液长期用药也可导致心率加快、口干等不良反应的发生。需要指出的是，两组出现不良反应的患者均为轻微症状，在后续自行缓解，对治疗过程和疗效无明显影响，且两组不良反应发生率比较差别不大，这可能说明在西医常规治疗的基础上，加用益坤消痞汤的用药安全性较高，不会明显增加不良反应风险。

综上所述，益坤消痞汤治疗急性肠胃炎的效果确切，其可缓解临床症状，减轻机体炎症反应，改善患者免疫功能，且用药安全性高。本研究存在一定的不足：本研究病例数较少，且均来自同一个医院，研究结果可能存在偏倚和地域性差异，后续将进一步纳入足够样本量进行研究；由于本研究样本均为急性肠胃炎患者，治疗时间较短，仅仅研究了益坤消痞汤对急性肠胃炎患者近期疗效的影响及安全性，而关于该药物对患者远期预后的影响尚需要后续继续随访考证。