增视明目方联合低浓度阿托品治疗儿童假性近视的临床观察

阳承，王雨莎，江婕妤，廉艺童，陈向东

增视明目方联合低浓度阿托品治疗儿童假性近视的临床观察

阳承1,2,3，王雨莎1,2,3，江婕妤1,2,3，廉艺童1,2,3，陈向东1,3

1.湖南中医药大学第一附属医院眼科，湖南长沙 410007；2.湖南中医药大学，湖南长沙 410208；3.中医药防治眼耳鼻喉疾病湖南省重点实验室，湖南长沙 410208

观察增视明目方联合低浓度阿托品治疗儿童假性近视的疗效。选取2021年12月至2022年12月于湖南中医药大学第一附属医院眼科门诊收治的假性近视儿童患者100例作为研究对象，采用随机数字表法分为干预组和对照组，每组50例。对照组患儿予以一般生活干预及0.01%低浓度阿托品滴眼液滴眼，干预组患儿在对照组基础上予以增视明目方口服，在治疗前后，分别采用国际E视力表、检影验光等检测两组患儿裸眼视力、睫状肌麻痹前后屈光度，检测两组患儿眼轴长度、眼压，评估治疗效果。治疗3个月后，干预组裸眼视力为（0.89±0.32），显著高于对照组的（0.81±0.30）（=10.135，<0.001），干预组治疗后屈光度（睫状肌麻痹后）为（–0.24±0.12）D，显著低于对照组的（–0.27±0.09）D（=10.526，<0.001），干预组治疗后眼轴长度为（23.02±0.12）mm，显著低于对照组的（23.34±0.45）mm（=7.236，<0.05）；干预组总有效率为92.00%，高于对照组的86.00%（2=18.422，<0.05）。增视明目方联合低浓度阿托品可对假性近视眼儿童的裸眼视力等有所改善，具有良好的防治效果，值得临床推广应用。

增视明目方；儿童假性近视；临床观察

假性近视又称过渡性近视、调节痉挛性近视、功能性近视，是指长时间视近而导致睫状肌持续紧张痉挛，晶体发生形变，屈光状态改变，出现暂时的视远模糊，使用睫状肌麻痹剂后检查屈光度，近视度数消失，呈现为正视或远视[1-2]。假性近视阶段是治疗关键期，患者往往出现视功能（主要是调节功能）异常，这种变化是可逆的，如果不加以干预，可能会发展为混合性近视或真性近视[3]。因此，在这一阶段对其进行干预治疗，可有效降低儿童青少年近视的发病率，提高视力水平。中医药在治疗儿童假性近视中独具优势，各种中医适宜技术历史悠久，疗效及安全性确切，但仍有待进一步推广[4]。基于此，本研究通过对增视明目方联合低浓度阿托品治疗儿童假性近视与单用低浓度阿托品治疗儿童假性近视进行对比分析，观察其疗效及安全性，为临床应用提供思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年12月至2022年12月于湖南中医药大学第一附属医院眼科门诊收治的假性近视儿童患者100例作为研究对象，采用随机数字表法分为干预组和对照组，每组50例。诊断标准：西医诊断标准参照《眼科学》[5]、《儿童屈光矫正专家共识（2017）》[6]、《国家卫生健康委办公厅关于印发儿童青少年近视防控适宜技术指南的通知》[7]假性近视诊断依据。裸眼远视力低于1.0，使用睫状肌麻痹剂硫酸阿托品眼用凝胶（生产单位：沈阳兴齐制药有限公司，批准文号：国药准字H20052295。规格：2.5g：25mg）充分散瞳后，近视度数消失或<-0.5D。中医诊断标准：假性近视患者，辨证符合肝血不足证者，参考《中医眼科学》[8]制定；主症：视近清楚，视远模糊。次症：面色不华，神疲乏力，视物易疲劳。舌脉：舌质淡，苔薄白，脉细弱。具备主症及次症1项即可诊断。纳入标准：①均被确诊为儿童假性近视，符合中西医诊断标准；②各项生命体征均基本正常；③知晓本研究内容并签署知情同意书者。排除标准：①健康状态差，有严重基础疾病；②有其他眼病影响观察者；③正在进行相关治疗。干预组年龄6～14岁，平均（9.23±2.98）岁。对照组年龄6～14岁，平均（9.15±2.94）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（>0.05），具有可比性。本研究经湖南中医药大学第一附属医院伦理委员会批准（伦理审批号：HN-LL-YJSLW-2022-95），患者及监护人均自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组给予0.01%硫酸阿托品滴眼液（生产单位：河南润弘制药股份有限公司生产，批准文号：国药准字H41020324。规格：1ml:0.5mg）和玻璃酸钠滴眼液（生产单位：齐鲁制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20103633。规格：5mg:5ml）按体积比1:4稀释治疗。用药方法：每天晚上睡前滴眼1次，每次1滴。此外加以生活干预：①纠正坐姿，保证健康用眼。②注意休息，让睫状肌得到调节和放松。③坚持进行眼保健操，改善眼部疲劳。

干预组在对照组的基础上加用增视明目方。组成：党参、茯苓、白芍、枸杞、当归、远志、石菖蒲、甘草。中药汤剂均有湖南中医药大学第一附属医院药剂科提供，每天口服1剂，早晚分服。以30d为1个疗程，共3个疗程。

1.3 观察指标

①分别采用国际E视力表、检影验光、眼部A超检测两组患儿裸眼视力、治疗前后屈光度、眼轴长度。②检测两组患儿眼轴长度、视力，评估治疗效果，显效：视力明显恢复，无眼轴增长；有效：视力基本恢复，无眼轴增长；无效：视力恢复不明显，眼轴增长。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。③中医病症评分：对视远模糊、视物易疲劳、面色不华、神疲乏力等症状进行评分，根据每个条目的积分进行统计与记录，每个维度的分值范围为0～100分，分数越高说明病症越严重。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 治疗前后裸眼视力、屈光度（睫状肌麻痹后）、眼轴长度比较

治疗3个月后，干预组裸眼视力显著高于对照组（<0.001），干预组治疗后屈光度（睫状肌麻痹后）显著低于对照组（<0.001），干预组治疗后眼轴长度显著低于对照组（<0.05），见表1。

2.2 治疗效果与中医病症评分比较

干预组患儿有效率显著优于对照组（2=18.422，<0.045），见表2。治疗后，干预组中医病症评分<80分的例数显著高于对照组（2=14.123，=0.001），见表3。

表1 两组患者治疗前后裸眼视力、屈光度（睫状肌麻痹后）、眼轴长度比较（）

表2 两组组患者治疗效果比较[n（%）]

表3 两组患者中医病证评分比较[n（%）]

3 讨论

当前，我国青少年近视发生率居于世界首位[9]。近视不仅是屈光状态的改变，随着近视的发展可能造成不可逆的眼底改变，病理性近视眼底病变已成为我国主要不可逆性致盲眼病的主要原因之一[10]。基于此，控制近视发病率的增长、减少高度近视的发生已迫在眉睫，而对早期假性近视的防控显得尤为关键。当前，防控假性近视主要方式为低浓度阿托品滴眼。但其长期疗效及最佳剂量、浓度尚有争议，寻找新的治疗方式提高疗效减少复发十分必要[11]。

中医关于近视的记载历史悠久，古称之为“能近怯远证”，多由于心、肝、肾的功能失调所导致[12]。《素问·金暖真言论》曰：“肝受血而能视”。肝主藏血，开窍于目，视觉功能与肝血的盈亏密切相关。久视伤睛，可致肝血不足，目失濡养，从而引发近视。本研究运用增视明目方是以《审视瑶函》定志丸为基础结合近视“久视伤睛，肝血不足”的病机特点化裁而来。全方由党参、茯苓、白芍、枸杞、当归、远志、石菖蒲、甘草组成，方中以党参、当归为君药；党参益气补血力强使肝血充沛，当归补血活血，既养肝血又能使肝脉通畅；白芍补血养肝，枸杞养肝明目，二者共为臣药；方中佐以茯苓益气健脾，与党参合用以助补气生血之效，远志、石菖蒲开肝窍、以增强明目开窍作用；甘草为使以调和诸药兼能补中益气。全方以温药为主，共奏补血养肝、开窍明目之效。本研究结果显示，单独运用低浓度阿托品与联合增视明目方对假性近视均有一定疗效。但增视明目方联合低浓度阿托品在改善裸眼视力，中医证候积分等方面优于单纯阿托品治疗。

综上所述，增视明目方联合低浓度阿托品可对假性近视儿童的裸眼视力等有所改善，具有良好的防治效果，值得临床推广应用。

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[12] 张月梅, 沈建瑞. 中医药防治青少年近视研究进展[J]. 国医论坛, 2022, 37(4): 70–73.

Clinical observation of Zengshi Mingmu decoction in the treatment of children with pseudomyopia

YANGCheng, WANG Yusha, JIANG Jieyu, LIAN Yitong, CHEN Xiangdong

1.Department of Ophthalmology,the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410007, Hunan, China; 2.Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, Hunan, China; 3.Hunan Provincial Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine for the Prevention and Treatment of Eye, Ear, Nose and Throat Diseases, Changsha 410208, Hunan, China

To observe the effect of zengshi mingmu decoction combined with low concentration atropine in the treatment of children with pseudomyopiaA total of 100 children with pseudomyopia treated in the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine from December 2021 to December 2022 were selected as the objects of this study. They were randomly divided in to intervention group and control group, with 50 cases in each group. The children in the control group were treated with general life intervention with 0.01% low concentration atropine eyedrops under the theory. The intervention group was given Zengshi Mingmu decoction orally on this basis. Before and after treatment, the International E visual acuity chart and retinoscopy optometry were used to detect the naked eye vision and diopter before and after ciliary muscle paralysis of the children in the two groups. The axial length and intraocular pressure of the children in the two groups were detected to evaluate the treatment effect, and the treatment effect was evaluated by the TCM syndrome score table.After 3 months of treatment, the naked eye vision of the intervention group was (0.89±0.32), significantly higher than that of the control group (0.81±0.30) (=10.135,<0.001), the diopter (after cycloplegia) after treatment in the intervention group was (–0.24±0.12) D, significantly lower than that of the control group (–0.27±0.09) D (=10.526,<0.001), and the axial length of the intervention group after treatment was (23.02±0.12)mm, significantly lower than that of the control group (23.34±0.45) (=7.236,<0.05). The total effective rate of the intervention group was 92.00%, significantly higher than 86.00% of the control group（χ=18.422,<0.05).Zengshi mingmu decoction combined with low concentration atropine can improve the naked eye vision of children with pseudomyopia, which has good therapeutic effect and is worthy of clinical application.

Zengshi Mingmu decoction; Pseudomyopia in children; Clinical research

R276.7

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.26.021

国家科技部重点研发项目子项目(2019YFC1710203)

陈向东，电子信箱：564259166@qq.com

（2023–02–26）

（2023–03–28）