袁新荣,陈贵娥
中国人民解放军南部战区海军第一医院,1 妇产科,2 药剂科,湛江 524005
妇产科常见疾病,如炎症(阴道炎、宫颈炎等)、子宫肌瘤、先兆流产等,其通常是导致中老年妇女生活质量下降的主要因素之一,且越来越年轻化。产科疾病,是妇女从妊娠到临产时可能发生的各种疾病。为了解妇产科门诊用药特点,现对某院2020 年和2021 年妇产科门诊用药情况进行回顾性分析,以期为该院及其他医院的妇产科临床合理用药提供参考。
从该院医院信息系统(hospital information system,HIS)提取2020 年和2021 年妇产科门诊用药数据。总计225 972 张处方,患者年龄在17~79 岁之间。
用Microsoft Office Excel 2013 软件统计类别、金额、数量等。分析用药金额排名前10 位和DDDs排名前10 位的药品信息,计算用药频度(defined daily doses,DDDs)、日均费用(defined daily dose cost,DDDc)和药品排序比(B/Aratio,B/A)。
限定日剂量(defined daily dose,DDD)值以《中国药典》(2020 年版)[1]规定的日剂量为准,《中国药典》未收载的结合其药品说明书及临床实际使用而定,对于日剂量在一定范围内的,取其平均值。计算 DDDs、DDDc、B/A值,DDDs=某药年销售总量/DDD;DDDc=某药年销售金额/DDDs;B/A=销售总金额排序(B)/DDDs 排序(A)。
2020 年和2021 年妇产科门诊全年用药金额分别为3 061 189.32 元和4 384 937.42 元,其中2020年和2021 年中成药的用药金额分别为444 229.60和646 121.72 元,构成比分别为14.51%和14.73%,使用类别最多的为补益剂,构成比分别为6.57%和6.98%;化学药的用药金额分别为2 616 959.72 元和3 738 815.37 元,构成比分别为85.49%和85.27%;使用类别最多的为孕激素类及抗孕激素类,构成比分别为5.69%和4.94%。妇产科用药类别以补益剂、孕激素类及抗孕激素类和理血剂为主,构成比分别为6.57%和6.98%,5.69%和4.94%,3.34%和2.48%(表1)。
连续2 年妇产科门诊用药金额排名前10 位的药品中,有6 种是中成药,连续2 年用药金额排名前2 位的药品是坤泰胶囊与地屈孕酮片,构成比分别为4.93%和4.62%,4.09%和3.69%;排名前10 位的药品累计使用金额分别为635 095.63 元和864 057.72元,构成比分别为20.74%和19.70%(表2)。
表2 2020 年和2021 年妇产科门诊用药金额排名前10 位药品使用情况
2020 年和2021 年DDDs 居前10 位的药品中,中成药分别占有7 个和6 个。连续2 年坤泰胶囊和地屈孕酮片DDDs 均居前3 位;碳酸钙片的B/A>1.0;坤泰胶囊、益母草分散片、固肾安胎丸、裸花紫珠颗的B/A<1.0(表3 和表4)。
本研究中2020 年和2021 年妇产科门诊使用类别多为益气剂、理血剂、孕激素类及抗孕激素类,中成药使用频率较高,2021 年中成药的使用比例比2020 年略有增加,而该院妇产科门诊中成药用量相对较多。中成药是中医基础理论与药品加工技术结合的产物,作为临床妇产科常用药,可调节人体机能,且价格偏中、安全性较高[2]。中成药较西药药性偏缓,吸收较缓慢,能够帮助疾病得到有效的调理,驱除病因,且不良反应相对较小[3]。中成药的历史悠久,临床应用越来越广泛。该院妇产科门诊中成药的使用频率较高,中成药中补益剂使用量最多,其中坤泰胶囊使用数量较大,可滋阴清热、安神除烦、调节性激素水平[4]。使用类别第2 的中成药是理血剂,其中益母草分散片用量较大,用于活血调经、月经量少。化学药主要是激素类及抗孕激素类,其中地屈孕酮片用量较多,用于痛经、子宫内膜异位症、功能失调性子宫出血、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产等。
本研究中2020 年和2021 年妇产科门诊用药DDDs 排名前10 位的药品中无抗菌药物,根据《抗菌药物临床应用管理办法》[5]的要求,该院抗菌药物临床使用较规范,如建立抗菌药物临床应用管理体系;抗菌药物临床应用实行分级管理;加强病原微生物检测;注重综合措施,预防医院感染;加强医务人员抗菌药物知识培训、考核和督查等。医院对抗菌药物进行严格管控,如强化抗菌药物使用培训并定期进行考核,合理限制非必要使用抗菌药物,严格控制抗菌药物处方使用权限,开展合理用药教育宣传等。该院妇产科门诊抗菌药物的使用较为合理。
本研究中2020 年和2021 年妇产科门诊单个用药金额排名前10 位的药品累计金额构成比约为20%,其中坤泰胶囊、地屈孕酮片连续2 年排名前2 位。2020 年单品种药品金额排名前2 位的分别是坤泰胶囊、地屈孕酮;2021 年单品种药品金额排名前2 位的分别是地屈孕酮片、坤泰胶囊。
3.2.1 坤泰胶囊的使用情况
坤泰胶囊是复方制剂,成分中的熟地黄滋阴补肾、抗衰老、促进钙吸收;黄连清热解毒、燥湿泻火;茯苓、黄芩、白芍安神、健胃健脾、利小便[4]。曾秋萍[6]的研究提示,坤泰胶囊对围绝经期综合征效果较好,可以减少子宫内膜厚度,改善临床症状;邱华娟等[7]的研究提示,坤泰胶囊与抗菌药物联用可治疗慢性盆腔炎不孕患者,调节卵巢功能,增加妊娠率;相关研究提示[8-9],坤泰胶囊对卵巢早衰的作用与激素相似,可以改善性激素水平,且安全性优于激素,且不良反应较少;王锐[10]的研究提示,坤泰胶囊与激素替代疗法联合使用,可以提高子宫质量、抗早衰、减少潮热出汗等;毛永琴[11]的研究提示,坤泰胶囊可减少子宫内膜出血、促排卵,从而提高受孕率。坤泰胶囊一日用量为12 粒,一个疗程2~4周,一个疗程大概使用5~10 盒。如为经前综合征等适应症的患者,需调节性激素水平,其服药疗程更长,服用量也更多。因此,坤泰胶囊的总消耗量较大。
3.2.2 地屈孕酮片的使用情况
地屈孕酮片保胎效果较好,安全性较高,可提高患者人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)水平,促进患者症状恢复,具有治疗优势[12]。李瑞荣等[13]的研究报道,地屈孕酮与米非司酮联用,对治疗功能性子宫出血有效,且可以减少出血时间。刘聪等[14]的研究报道,与黄体酮相比,针对不明原因的复发性流产,地屈孕酮片可明显提高性激素水平,减少流产率,提高足月分娩率。郭春彩等[15]的研究报道,地屈孕酮与来曲唑片联用效果较好,可以调节性激素水平,减缓子宫内膜异位症的症状。地屈孕酮经口服吸收效果较好,同时还能避免因注射而致的红肿、疼痛等不良反应。地屈孕酮在先兆流产保胎治疗中的应用效果优于黄体酮,其能更好地改善患者的激素水平,快速消除临床症状,恢复患者的孕酮水平,提高患者的保胎成功率,且安全性更高,患者更容易接受[16]。
3.2.3 其他药品的使用情况
益母草对妇科疾病疗效好,益母草分散片用于月经不调、产后恶露等。固肾安胎丸常用于早产及先兆流产。复方玄驹胶囊用于男女不育,杨风玲[17]的研究报道,复方玄驹胶囊联合屈螺酮炔雌醇治疗多囊卵巢综合征效果较好,可以增加子宫内膜厚度、调节激素水平、促排卵、提高妊娠率。阴道炎是该院妇科疾病中最常见的妇科疾病,可能是因该院位于广东省湛江市,海滨城市常年天气炎热,空气湿度大,容易引发阴道炎。苦参凝胶可改善女性阴道微生态均衡,预防炎症复发[18];保妇康栓常用于女性霉菌性、老年性阴道炎等,两者对阴道炎、人乳头状瘤病毒(human papilloma virus,HPV)感染疗效较好。
本研究中妇产科门诊用药DDD 均在使用范围内, 应用比较合理。DDDs 代表某个药年度用药动态与用药结构,DDDs 越大,用药频度越高,用药强度越大,选择倾向性越大。妇产科用药DDDs排名前10 位的药品中坤泰胶囊和地屈孕酮片连续2 年均排名前3 位,提示这2 种药的选择倾向性大。DDDc 反映药品总价格水平,代表平均日费用。DDDs 排名前10 位的药品中,DDDc>10 的药品有裸花紫珠颗粒、固肾安胎丸、苦参凝胶。这些药品DDDc 值偏大,总价格较高,相应的患者承担的经济负担较重。DDDc 最大的是裸花紫珠颗粒,DDDc 最小的是维生素E 软胶囊。妇乐胶囊、碳酸钙片、复方玄驹胶囊、维生素E 软胶囊、地屈孕酮片、保妇康栓、致康胶囊的B/A>1.0,其中碳酸钙片连续2 年的B/A>1.0,表明这些药使用频度高、用药金额低。坤泰胶囊、固肾安胎丸、裸花紫珠颗粒连续3 年的B/A<1.0,表明用药金额高,使用频度较低。地屈孕酮片、复方玄驹胶囊、保妇康栓的B/A=1.0,提示其社会效益与经济效益同步性较好,患者易于接受,使用趋于合理。
综上所述,该院2020 年和2021 年妇产科门诊中成药使用频率较高,用药使用情况基本合理。