医用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗黄褐斑的临床观察

张频 查日煌 陶琳 倪莉

[摘要]目的：探究醫用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗黄褐斑的临床疗效及对其安全性进行分析。方法：回顾性分析笔者医院2019年1月-2021年4月收治的69例黄褐斑患者的临床资料，根据治疗方法分为实验组（n=29）和对照组（n=40），对照组给予口服氨甲环酸及外用千白氢醌乳膏治疗，实验组给予医用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗。对比两组临床疗效、治疗前后炎性因子水平，对比两组治疗期间不良反应发生率、随访6个月内复发率以及患者满意度。结果：实验组总有效率89.66%高于对照组总有效率67.50%（P＜0.05）；两组治疗后黄褐斑严重程度指数评分较治疗前均降低，且实验组治疗后得分更低（P＜0.05）；两组不良反应发生率差异无统计学意义，实验组无非皮肤性不良反应；随访6个月内实验组复发率（3.45%）低于对照组（20.00%）且实验组满意度（93.10%）高于对照组（65.00%）（P＜0.05）。结论：医用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗黄褐斑的疗效以及安全性较高。

[关键词]功能性液体敷料；强脉冲光；黄褐斑；疗效；安全性

[中图分类号]R758.4+2    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2023）09-0093-03

Clinical Observation of Medical Functional Liquid Dressing Combined with Intense Pulsed Light in the Treatment of Melasma

ZHANG Pin，ZHA Rihuang，TAO Lin，NI Li

（Department of Dermatology and Beauty， Tongling Hospital of Traditional Chinese Medicine，Tonglin 244000，Anhui，China）

Abstract： Objective  To study the clinical efficacy and safety of medical functional liquid dressing combined with intense pulsed light in the treatment of melasma. Methods  Sixty-nine patients with melasma admitted to the author's hospital from January 2019 to April 2021 were selected as the retrospective analysis subjects and divided into the experimental group （n =29） and the control group （n =40） according to the treatment methods. The control group was given oral tranexamic acid and topical thousand white hydroquinone cream， and the experimental group was given medical functional liquid dressing combined with intense pulsed light therapy. The clinical efficacy and inflammatory factor levels before and after treatment were compared between the two groups， and the incidence of adverse reactions during treatment， recurrence rate within 6 months of follow-up， and patient satisfaction were compared between the two groups.  Results  Compared with the control group（67.50%）， the total effective rate of the experimental group was 89.66% （P＜0.05）; the melasma area severity index （MASI） score of the two groups after treatment was lower than that before treatment， and the score of the experimental group after treatment was lower （P＜0.05）; there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups， but there was no non-cutaneous adverse reaction in the experimental group; the recurrence rate of the experimental group （3.45%） was lower than that of the control group （20.00%） within 6 months of follow-up （P＜0.05） and the satisfaction rate of the experimental group （93.10%） was higher than that of the control group （65.00%） （P＜0.05）. Conclusion  Medical functional liquid dressing combined with intense pulsed light is effective and safe in the treatment of melasma.

Key words： medical functional liquid dressing; intense pulsed light; melasma; efficacy; safety

黄褐斑是一种常见的面部色素性皮肤病，主要表现为颧部、颊部以及鼻周等部位的黄褐色或暗褐色斑片，严重影响患者面部美观。黄褐斑的治疗主要包括系统用药，如口服氨甲环酸、局部用药，如外用氢醌乳膏以及理化治疗，如激光治疗等，但治疗效果往往差异较大[1-2]。医用功能性液体敷料主要成分包括熊果苷、维生素C以及氨甲环酸等，可基于透皮吸收因子技术通过抑制黑色素的生成治疗黄褐斑[3-6]。强脉冲光以特定宽光谱采光直接对皮肤表皮进行照射，可穿透皮肤深层，可选择性作用于皮下色素从而分解淡化色斑[7]。目前，关于医用功能性液体敷料联合强脉冲治疗黄褐斑临床疗效的研究较少，因此本研究回顾性分析了该联合疗法治疗黄褐斑的疗效及安全性，以期为临床上推广使用提供科学依据，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：回顾性分析笔者医院2019年1月-2021年4月收治的69例黄褐斑患者的临床资料，根据治疗方法分为实验组（n=29）和对照组（n=40）。实验组男9例，女20例；年龄27～46岁，平均年龄（33.26±4.87）岁；病程2～6年，平均病程（4.34±0.77）年，临床分型：表皮型5例、混合型15例、真皮型9例；对照组男11例，女29例，年龄27～45岁，平均年龄（33.47±5.04）岁，病程2～7年，平均病程（4.43±0.63）年，临床分型：表皮型10例、混合型23例、真皮型7例；两组患者一般资料差异无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。本研究已通过笔者医院伦理委员会批准，所有患者了解本研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入标准：①符合黄褐斑诊断标准[8]；②对试验药物不存在禁忌证；③无神经系统疾病，可配合治疗；④临床资料完备。

1.3 排除标准：①妊娠或哺乳期女性；②存在严重凝血功能障碍；③伴有其他皮肤病。

1.4 治疗方法：对照组给予常规治疗方案，口服氨甲环酸（西安力邦制药有限公司，国药准字H20093031，规格250毫克/片），250毫克/次，早晚各1次；千白氢醌乳膏（广东人人康药业有限公司，国药准字H20040088，规格20克/支），外涂于皮疹处，早晚各1次。实验组给予医用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗，医用功能性液体敷料（江苏朗沁科技有限公司，苏镇械備20180206号），外敷于黄褐斑处，每次20 min，前2周每天1次，从第3周开始每隔1天1次。强脉冲光治疗采用超光子m22光子嫩肤仪（美国科医人公司），治疗前患者清理面部并佩戴眼罩，取仰卧位，治疗参数：波长400～1 200 nm，脉宽3.0～6.0 ms，能量10～20 J/cm2，延时40～60 ms。治疗时以皮损部位出现轻微发红以及微热为度，治疗结束后用清水冲去耦合剂，给予患者局部冷敷，强脉冲光治疗每6周1次，共3次。两组患者均连续治疗18周。嘱两组患者治疗期间严格防晒。

1.5 评估方法

1.5.1 疗效评估：末次治疗后对患者色斑面积、颜色以及面部皮肤质地改善情况进行评价。痊愈：肉眼视色斑面积改善90%以上，颜色基本恢复正常；显效：肉眼视色斑面积改善60%～89%，颜色基本恢复正常；有效：肉眼视色斑面积改善30%～59%，颜色变淡；无效：肉眼视色斑面积改善低于30%，颜色未见改善甚至加重。临床总有效率=（痊愈+显效）例数/总例数×100%。

1.5.2 黄褐斑严重程度指数（Melasma area severity index，MASI）评分：分别于治疗前后对患者前额、左颧、右颧、颏部四个部位黄褐斑的颜色深度、均一性及面积进行评价（分值越高说明黄褐斑越严重[8]，MASI总积分=0.3×[皮损密度（H）＋色斑加深程度（D）]×黄褐斑累及区域（A）。

1.5.3 不良反应：记录两组治疗全程及末次治疗后1个月内出现的不良反应，包括红斑、疼痛、瘙痒、水疱、色素减退/沉着等。

1.5.4 满意度评价：患者出院后展开6个月的随访，以电话通知到院复诊，检查和询问复发的情况（复发定义为治疗后原部位再次出现黄褐色或暗褐色斑片，经医院诊断为黄褐斑），并统计治疗满意度，包括非常满意、一般满意和不满意，满意度=（非常满意+一般满意）例数/总例数×100%。

1.6 统计学分析：采用SPSS 20.0进行统计分析。计量资料以（x¯±s）的形式表示，采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2  结果

2.1 两组临床疗效比较：实验组总有效率89.66%（26/29）高于对照组总有效率67.50%（27/40），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1，实验组典型病例见图1。

2.2 两组治疗前后MASI评分比较：治疗前两组MASI评分比较差异无统计学意义，治疗后两组MASI评分均较治疗前降低，且实验组治疗后MASI评分较对照组更低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应比较：实验组不良反应发生率为6.70%（2/29），对照组不良反应发生率为7.50%（3/40），两组不良反应发生率差异无统计学意义。对照组出现不良反应中患者中有1例为表现为消化道反应，分析原因与口服氨甲环酸相关，实验组无非皮肤性不良反应。见表3。

2.4 两组患者复发情况和满意度比较：治疗结束后6个月随访发现，实验组复发率为3.45%低于对照组的20.00%，满意度90.00%高于对照组满意度76.00%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

3  讨论

黄褐斑可对患者的身心健康造成严重影响，如何有效持久地祛除黄褐斑是临床皮肤美容方面常见的问题之一[9-10]。强脉冲光治疗通过将特定波长的强脉光穿透表皮，利用光热和光化学作用于色素颗粒以促进其分解从而改善皮损颜色[11-12]。医用功能性液体敷料采用透皮吸收因子的技术，促进皮肤对维生素C、熊果苷、氨甲环酸的吸收，同时能抑制酪氨酸酶的活性，以发挥抗氧化和增强色素代谢分解的效果[5，13-14]。本研究采用医用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗黄褐斑，结果提示与黄褐斑常规口服氨甲环酸以及外用氢醌乳膏方案相比，其临床疗效总有效率高于常规治疗方案，分析原因可能与强脉冲激光直接作用于色素颗粒以及医用功能性液体敷料更有利于氨甲环酸等功能分子抑制黑素细胞产生黑色素有关。此外，实验组治疗后MASI评分较对照组更低，也提示相较于黄褐斑常规疗法，医用功能性液体敷料与强脉冲光联合疗法改善患者面部黄褐斑严重程度的效果更为显著。临床上，因顾虑口服氨甲环酸可能带来的不良反应以及女性患者经期服用限制等一定程度影响了部分患者常规治疗方案的依从性及疗效[15]。本研究结果显示医用功能性液体敷料与强脉冲光联合疗法并未明显增加不良反应，且不存在因口服氨甲环酸可能引起的消化道不适，因此对于不能系统使用氨甲环酸的患者而言，外敷医用功能性液体敷料可能是更优选择。黄褐斑较高的复发率是影响治疗长期有效性的关键问题，本研究结果提示医用功能性液体敷料与强脉冲光联合疗法6个月复发率仅3.45%，显著低于常规治疗，而患者总体满意度显著高于常规治疗也可能与联合疗法长期较低的复发率有关。

综上，本研究提示医用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗黄褐斑具有较好的疗效且复发率较低，同时安全性及患者满意度较高，值得临床推广。本研究不足之处为样本量相对较少，需在未来研究中进一步加大样本以验证。

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[收稿日期]2022-09-05

本文引用格式：张频，查日煌，陶琳，等.医用功能性液体敷料联合强脉冲光治疗黄褐斑的临床观察[J].中国美容医学，2023，32（9）：93-95.