冠心Ⅱ号方合瓜蒌薤白半夏汤治疗痰瘀互结型不稳定型心绞痛临床观察 *

张 超 袁 彬

（1.河南中医药大学第二临床医学院，河南 郑州 450002；2.河南省中医院急诊科，河南 郑州 450002）

不稳定型心绞痛（Unstable angina，UA）作为冠状动脉粥样硬化性心脏病进展阶段的严重综合征，常介于稳定型心绞痛（Stable angina，SA）和急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）之间［1］，其病情往往进展迅速，常演变为多种血栓类心脑血管疾病，远期预后往往较差［2］，严重威胁着患者生命健康。目前临床上西医药物治疗以扩张冠状动脉、降脂稳斑、抗凝、抗血小板聚集等为主，多能起到缓解症状及改善远期预后的作用，但同样伴随着药物依赖性、耐药性、不良反应多、患者经济负担较大等不足。中医学讲究整体观念，遵从个体差异，能够着眼于病情的动态演变做到辨证论治。中医药目前已广泛应用于UA 的临床治疗，且在改善预后、二级预防、安全性等方面有其独到优势［3］。本研究以痰瘀互结型UA 患者为研究对象，探究冠心Ⅱ号方合瓜蒌薤白半夏汤的临床疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019 年12 月—2021 年6 月河南省中医院收治的70 例痰瘀互结型UA 患者，使用随机数字表法将其分为对照组和治疗组，各35例。其中对照组男21 例，女14 例；年龄39～73 岁，平均56.0 岁。治疗组男19例，女16例；年龄37～72岁，平均54.5岁。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准西医：采用《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南（2019）》［4］中UA 的诊断标准：心肌肌钙蛋白（cTn）阴性，缺血性胸痛，心电图表现为一过性ST段压低或T 波低平、倒置，少见ST 段抬高（血管痉挛性心绞痛）；中医：采用《中药新药临床研究指导原则》［5］中的标准制定。

1.3 纳入标准中医辨证符合痰瘀互结型；常规15 导联心电图有明显ST 段改变；年龄30～75 岁，男女不限；临床资料完整；自愿参与本研究，且签署知情同意书。

1.4 排除标准合并有严重心律失常、重度心肺功能不全、急慢性感染、严重肝肾功能障碍；对本研究药物不耐受；妊娠期或哺乳期女性；存在严重精神疾病；中途自行脱离研究；近1个月内有参加其他临床研究。

1.5 治疗方法对照组采用常规西医治疗：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，国药准字HJ20160684，每片100 mg）口服，每次100 mg，每日1 次；阿托伐他汀钙片（福建东瑞制药有限公司，国药准字H20193043，每片10 mg）口服，每次20 mg，每晚1 次；硝酸异山梨酯片（上海复旦复华药业有限公司，国药准字H31021370，每片5 mg）口服，每次10 mg，每日2～3次。治疗组在对照组基础上加冠心Ⅱ号方合瓜蒌薤白半夏汤治疗。方药组成：丹参20 g，川芎12 g，赤芍12 g，红花12 g，降香12 g，瓜蒌12 g，薤白9 g，法半夏9 g，生甘草6 g。每日1 剂，水煎至300 mL，每日分2 次温服，每次口服150 mL。以上药物均由河南省中医院中药房制备。2组疗程均为3周。

1.6 观察指标

1.6.1 疗效判定（1）心绞痛症状：症状消失或基本消失归为有效；疼痛程度或发作次数、持续时间有所降低归为见效；疼痛程度或发作次数、持续时间无明显变化归为无效；症状较前严重归为加重。（2）心电图疗效：常规15 导联心电图ST 段恢复或基本恢复正常归为有效；ST 段变浅，但尚未回升至正常水平，心电图主要导联倒置T 波变浅或趋于直立归为见效；心电图较治疗前基本无变化归为无效；心电图主要导联倒置T 波较治疗前加深＞25%，ST 段降低＞0.05 mV 归为加重。总有效率=（有效+见效）例数/总例数×100%。（3）中医证候积分评估：将主症胸痛、胸闷、气短、汗出按照无、轻、中、重分别记为0、2、4、6分。

1.6.2 安全性判定评估本次研究期间，2 组不良反应发生情况。

1.7 统计学方法本研究采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据处理。计量资料用（±s）表示，采用t检验；计数资料用率（%）表示，采用x2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者心绞痛症状疗效对比治疗组总有效率91.4%（32/35）高于对照组的71.4%（25/35），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组痰瘀互结型UA患者心绞痛症状疗效对比 [例（%）]

2.2 2 组患者心电图疗效对比治疗组总有效率94.3%（33/35）高于对照组的74.3%（26/35），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组痰瘀互结型UA患者心电图疗效对比[例（%）]

2.3 2 组患者治疗前后中医证候积分对比治疗前，2组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组中医证候积分低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组痰瘀互结型UA患者治疗前后中医证候评分对比（± s，分）

表3 2组痰瘀互结型UA患者治疗前后中医证候评分对比（± s，分）

组别对照组治疗组t值P值例数35 35治疗前10.69±2.74 10.57±2.59 0.179 0.858治疗后5.77±1.99 3.29±1.78 5.520 0

2.4 2 组患者安全性评估对比在本次研究期间，治疗组出现1 例头痛患者，不良反应发生率为2.9%（1/35）；对照组出现1 例轻度腹泻患者，不良反应发生率为2.9%（1/35），2组差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

根据临床特点，UA 归属于中医学“胸痹”“心痛”范畴。《针灸甲乙经》首提“胸痹心痛”之病名，云其“肩肉麻木……痛无常处”之状，张仲景首阐“阳微阴弦”之病机，寓其阴寒气盛而阳气不足之性。历代医家不断完善对胸痹心痛的认识，多认为其乃本虚标实之证。清代《继志堂医案》载胸痹“此病不惟痰浊，且有瘀血交阻膈间”，痰浊和血瘀作为胸痹心痛重要的病理因素，二者往往互结于心，使气机失畅、心脉痹阻，以致心痛常呈迁延反复之状。诸多现代医学研究［6，7］认为痰浊和血瘀作为冠心病演变过程中重要的病理产物，二者往往能加重心脏血管的狭窄和闭塞，促使病情朝急性心肌梗死方向进展。

冠心病Ⅱ号方由中医名家郭士魁老先生所创。方中重用丹参为君药，取其通利血脉、化瘀宽胸之功；加川芎以行气活血，使气机不滞而助血行畅达；添赤芍以凉血散瘀，使瘀热共解而缓心之痹痛；辅红花以通经活血，强通行之力而使脉络不滞；佐降香以理气化瘀，助心气不足而使气血调达。诸药合用，共奏活血行气、通络祛瘀之功。现代研究［8］表明冠心病Ⅱ号能够舒张冠状动脉血管，减轻心肌缺血，多途径、多靶点地保护心脏；同时明显降低血浆溶血磷酯酸水平，从而起到抗血小板聚集、预防血栓形成的作用［9］。瓜蒌薤白半夏汤出自名著《金匮要略》“胸痹不得卧，心痛彻背者，栝蒌薤白半夏汤主之”。方中重用瓜蒌涤痰散结、宽胸理气，辅以薤白通阳散结，其通利之性与瓜蒌涤痰之功相辅相成，加以法半夏祛痰燥湿、散结降逆，三药合用，使胸阳得振而痰浊无以遁。现代研究［10］表明瓜蒌和薤白具有协同之效，能起到扩张冠状动脉、抗血小板聚集、改善心肌缺血、保护心脏的作用。且有研究［11］表明二者合用能够明显对抗ST段的抬高。法半夏也能有效预防血栓的形成，其提取物更有祛痰之效［12］。两方合用，辅以甘草调和药性，治瘀与祛痰并举，自可使痰瘀共解。

综上所述，在常规西药治疗基础上加以冠心病Ⅱ号方和瓜蒌薤白半夏汤，能够有效改善UA 患者临床症状，降低心电图缺血性改变，且有较高的安全性。