退热颗粒治疗社区获得性肺炎伴发热的临床观察*

程小娟 毕梦非 张荣珍

（安徽省芜湖市中医医院，安徽 芜湖 241000）

社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎［1］。本病各个年龄段均有易感性，以发热、咳嗽咯痰、胸闷气喘为主要临床表现［2］。其中，发热是此类患者主诉之一，轻度体温上升有助于提高机体代谢、抵抗病原菌侵袭。但高热或长时间发热会引起焦虑［3］、能量消耗增加、水/电解质紊乱，不利于疾病康复。西医治疗主要依赖抗生素及解热镇痛类药物退热，但抗生素耐药形势严峻，且尚无特效抗病毒药物，炎症若得不到有效控制，即使应用解热镇痛类药物，体温能短时下降，但控温时间短，且对呼吸道症状无治疗作用，反复使用有引起脱水、消化道不适、甚至肝损害等风险。故快速、有效退热及缓解呼吸道症状，是患者及临床医师的核心诉求。社区获得性肺炎属中医急性外感病证范畴［4］，退热颗粒为本文通信作者、全国名中医张荣珍教授经验方，具有清热、解肌利咽功效，适用于呼吸道感染合并发热的患者，已临床应用10 余年，疗效佳。本研究旨在进一步评价退热颗粒治疗社区获得性肺炎伴发热的有效性及安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准根据《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）》［1］；中医诊断、证候分类标准参照《中医内科病证诊断疗效标准》［5］，证属风热犯肺、痰热壅肺型。纳入标准：符合上述中西医诊断标准；伴有发热，体温（腋温）＞37.2 ℃；年龄≥18 岁。排除标准：重症肺炎患者；合并肺癌、肺结核、间质性肺疾病、支气管哮喘、支气管扩张症等疾病者；对本观察所用药物过敏者；存在严重肝肾功能损害及恶性肿瘤者；妊娠或哺乳期妇女；依从性差者。

1.2 临床资料 收集2019 年1 月1 日至2022 年11 月30 日在本院急诊内科、老年病科住院且符合纳入标准的社区获得性肺炎患者104 例，按随机数字表法随机分为观察组与对照组各52例。观察组男性21例，女性31 例；年龄18～85 岁，60（33.25，68.00）岁；病程4（2.25，7.00）d；入院时平均体温（38.01±1.01）℃。对照组男性20 例，女性32 例；年龄18～92 岁，53.5（34.25，74.75）岁；病程4（3.00，6.75）d；入院时平均体温（37.73±0.85）℃。两组性别、年龄、病程、入院时平均体温等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。所有患者或其授权委托人签署知情同意书，本研究已获得医院伦理委员会批准。

1.3 治疗方法 对照组参照《社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）》［1］给予西药常规治疗。1）抗感染：初始经验性选用抗生素如头孢类、喹诺酮类或大环内酯类等，后可根据疗效及药敏试验更换抗生素。若合并流感病毒感染，则加用磷酸奥司他韦胶囊。2）退热：物理降温，体温≥38.5 ℃或全身中毒症状重，临时予解热镇痛药。3）对症治疗：止咳化痰、补液等。观察组：在对照组治疗基础上加用退热颗粒，药物组成：柴胡10 g，葛根10 g，黄芩10 g，生石膏20 g，知母10 g，升麻10 g，薄荷6 g，芦根20 g，甘草10 g（院内协定方）。温水冲服，每次1包，每日3次，疗程3 d。

1.4 观察指标 1）退热时间。（1）退热起效时间：首次给药后体温下降0.5 ℃的时间（单位：h）。（2）完全退热时间：首次给药至体温正常（≤37.2 ℃），且此后不再复升的时间（单位：d）。于每日7∶00、11∶00、15∶00、19∶00测量，将每日最高体温作为当日体温记录。2）炎症指标。记录治疗前后白细胞计数、中性粒细胞百分率、淋巴细胞百分率及C反应蛋白（CRP）水平。3）CT吸收情况。记录治疗前后胸部CT吸收情况（CT报告由2名影像学专业医师读片）。参照《肺炎胸片吸收评价量表初步编制及应用》［6］拟定。完全吸收：总得分评价下降≥95%。大部分吸收：70%≤总得分评价下降＜95%。部分吸收：30%≤总得分评价下降＜70%。无吸收：总得分评价下降＜30%。总得分评价下降率=（治疗前总得分-治疗后总得分）÷治疗前总得分×100%。4）单项中医症状积分［7］。主症：恶寒、头身疼痛、咳嗽、咯痰按无、轻、中、重，依次评为0、2、4、6 分。次症：咽痛、口渴按无、轻、中、重，依次评为0、1、2、3 分。记录治疗前后每项积分及总积分。5）安全性观察。监测肝肾功能，密切观察治疗过程中有无不良反应，如：药物过敏、消化道反应等。如出现异常，及时记录并处理。

1.5 疗效标准［7］显效：中医临床症状明显改善，证候积分减少率≥70%。有效：中医临床症状均有好转，30%≤证候积分减少率＜70%。无效：中医临床症状均无改善，或加重，证候积分减少率＜30%。中医证候积分减少率=（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS26.0 统计软件。符合正态分布的计量资料以（±s）表示，不符合正态分布的用中位数表示；组间比较采用两独立样本t检验或Mann-Whitney U 检验；组内治疗前后比较采用配对样本t检验或Wilcoxon 检验；两组治疗前后差值比较采用Mann-Whitney U 检验；计数资料以“n、%”表示，采用卡方检验；等级资料采用Mann-Whitney U 检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组退热时间比较 见表1。观察组退热起效时间、完全退热时间均快于对照组（P＜0.05）。

表1 两组退热时间比较（±s）

表1 两组退热时间比较（±s）

注：与对照组比较，△P ＜0.05。下同。

完全退热时间（d）2.81±1.43△3.56±1.96组 别观察组对照组n 52 52退热起效时间（h）2.06±1.21△2.96±1.37

2.2 两组治疗前后炎症指标比较 见表2。两组患者白细胞计数、中性粒细胞百分率、CRP治疗后较治疗前均明显下降（P＜0.01），淋巴细胞百分率治疗后较治疗前明显上升（P＜0.01）；组间比较，观察组淋巴细胞百分率高于对照组（P＜0.05），两组白细胞计数、中性粒细胞百分率、CRP差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组治疗前后白细胞计数、中性粒细胞百分率、淋巴细胞百分率、CRP水平比较［M（P25，P75）］

2.3 两组治疗前后CT 吸收情况比较 见表3。两组CT 吸收情况分布比较，观察组吸收情况优于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后肺部CT吸收情况比较（n）

2.4 两组治疗前后单项中医证候积分比较 见表4。两组患者治疗后各症状积分较治疗前均显著下降（P＜0.01），观察组恶寒、头身疼痛、咽痛、口渴症状积分低于对照组（P＜0.05），两组咳嗽、咯痰评分相当（P＞0.05）。

表4 两组治疗前后单项中医证候积分比较［M（P25，P75）］

2.5 两组中医证候疗效比较 见表5。观察组疗效优于对照组（P＜0.05）。

表5 两组中医证候疗效比较（n）

2.6 两组安全性比较 两组患者治疗过程中均无明显不良反应发生。

3 讨 论

社区获得性肺炎中医病机为感受六淫或时行之邪，邪郁于肺而化热、生痰、酿毒［8］。发热多见于病程早期，多为风热犯肺向痰热壅肺证型转化阶段，即“表邪渐去，里热渐盛”，治疗以清热为主，辅以解表，内外共调。退热颗粒由柴胡、葛根、黄芩、生石膏、知母、升麻、薄荷、芦根、甘草组成，方中柴胡、葛根为君，柴胡苦寒，和解表里，葛根辛凉，透散表热，清泄里热，为解肌要药；黄芩苦寒，清泻里热，石膏、知母善清肺胃之火，生津止渴，3 药共为臣药；升麻透邪外出，薄荷辛凉，善清风热之邪，芦根善清肺胃之热，生津止渴，3 药皆为佐药；甘草调和诸药，为使药。全方共奏清热、解肌利咽之效［9］。药理学研究表明，柴胡含皂苷、挥发油、多糖等成分，具有解热、抗炎、免疫调节作用［10］。黄芩中黄芩苷、黄芩素具有解热作用［11］。石膏能调节体温中枢，抑制出汗［12］，具有解热而不引起大量出汗的优势。知母含有知母多糖，具有抗炎功效［13］。升麻含有三萜及苷类、酚酸类、色原酮类等，具有抗炎、调节免疫、解痉镇痛、抗病毒功效［14］。薄荷含有挥发油、黄酮类［15］，具有抗炎、镇痛、祛痰作用。芦根能抑制IL-1β 的表达，具有抗炎作用［16］。由此推断，退热颗粒可能是通过解热、抗炎、镇痛等机制实现其临床疗效。

本研究结果显示，观察组使用退热颗粒后退热时间快于对照组；有助于提高淋巴细胞百分率及改善CT吸收情况；能有效缓解恶寒、头身疼痛、咽痛及口渴症状；中医证候疗效优于对照组；两组均无不良反应发生。其中，淋巴细胞作为免疫系统核心组分，具有识别和记忆抗原的能力［17］，观察组淋巴细胞百分率较对照组回升幅度大，提示退热颗粒可能有助于提高机体抵御病毒及清除病原体的能力。两组治疗后咳嗽、咯痰中医证候积分、炎症指标（白细胞计数、中性粒细胞百分率、CRP）差值比较无统计学意义，可能与样本例数不大、存在偏倚性有关。今后可扩大样本量，并就其药理学机制进一步开展研究。

综上，退热颗粒联合西医常规治疗社区获得性肺炎伴发热，退热更快，能促进炎症吸收，改善临床症状，疗效优于单纯西医治疗，安全性高。