融课程思政于中药制剂技术的教学实践 *

2023-09-27 01:11:46秦春梅张颖梅丁沐淦
中国中医药现代远程教育 2023年17期
关键词:明胶药典药品

秦春梅 张颖梅 袁 娴 丁沐淦 李 茜

(广东岭南职业技术学院药学院,广东 广州 510663)

习近平总书记在全国高校思想政治工作会议上指出,“要坚持把立德树人作为中心环节,把思想政治工作贯穿教育教学全过程”[1]。从思政课程到课程思政,是目前高等教育课程改革的热点[2]。课程思政依靠课程的价值内涵,在专业知识传播中实现思政教育的价值[3]。

中药学专业学生的职业与药品有关,药品质量与人民的生命健康息息相关,敬畏生命、以人为本是必须具备的基本职业素养。中药制剂技术作为中药学专业必修专业课之一,是一门基础理论与生产实际相结合的课程。在现有课程设置基础上,为了同时满足高职学生考证的需要,结合1+X 证书制度,体现“三教”改革内容,中药制剂技术课程思政设立以价值塑造、能力培养、知识传授三位一体的课程目标,在知识传授和能力培养中注重价值引领[4]。将思政知识融汇在药物制剂工作岗位中,中药制剂技术课程在提高学生职业技能的同时,提高学生的爱国主义情怀和社会责任感。

1 严谨踏实 诚实守信 遵守药品生产管理规范

在“药品生产质量管理规范”教学中,以“亮菌甲素”“欣弗事件”为例,让学生明白药学工作者在药品生产过程中必须严格遵守《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。2019 年《药品管理法》中明确取消药品GMP认证,有人误以为GMP管理被取消了。在课程教学过程中,应反复强调GMP 仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据。药品监管部门由5 年一次的认证检查,改为随时对GMP 执行情况进行突击检查,这是加强上市后的动态监管,是对企业持续GMP 更加严格的管理,对从业人员的职业操守和职业道德提出了更高的要求。

目前,1+X 证书制度已经成为引领职教改革的重要抓手。1+X 的主要内涵是书证融通,即学历证书与职业技能等级证书在标准、课程、实训体系等方面的相互衔接和相互融通,以提高技术技能人才培养质量。药物制剂生产职业技能分为3 个等级:初级、中级、高级,3 个级别依次递进。中药制剂技术课程以考取药物制剂生产技能中级证书为培养目标:具有良好职业道德和人文素养,掌握药品质量管理应知应会核心知识和初级技能证书培训能力,具备物料平衡计算、监督管理能力,具备监督现场安全生产能力,能从事口服固体制剂、口服液体制剂、最终灭菌制剂生产及部分管理工作。

因此,在课程各剂型模块教学过程中,结合GMP和考证要求,除了进行各剂型产品实验室实操外,增加药物制剂现场操作视频教学,引导学生学习不同剂型生产的GMP 要求[5]。同时,突出1+X 的内涵,重视职业技能的培养,在药物制剂模拟车间,学习以片剂、口服液剂型为主的生产设备标准操作规程,强调只有遵守操作规程,才能生产出质量合格的药品、避免出现生产安全事故,从而培养学生对药品生产的安全意识和质量意识,将对人民群众生命健康的责任感根植于学生思想中。

此外,将GMP 管理、1+X 考证与思政教育结合,增强严谨踏实、规范操作的工作作风,要求学生求真求实、如实记录,不造假、不捏造、不篡改原始数据,培养学生一丝不苟、严谨求实的科学作风,树立药品质量第一的观念。总结每次实验过程中的一些不规范行为,分析弊端,找出杜绝办法,培养无人监督、自觉规范操作的自我管理能力,养成诚实守信、严格遵守管理规范的职业习惯和基本素养。

2 不忘初心 方得始终 利益面前坚守职业操守

药品作为用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调整人体生理机能的特殊商品,与人的健康和安全息息相关。学生将来不管是在科研开发、生产领域、流通领域、临床应用还是监管领域从事相关行业的工作,都可能遇到与利益相关的问题,如:是否采用更廉价的原辅料生产、是否优先售卖利润更高的药品、是否利用职务便利谋求更多私利等。

在胶囊剂章节中,空心胶囊的主要成囊材料明胶,可分为食用明胶、药用明胶、工业明胶等。作为一种药用级辅料,药用明胶本应该在符合GMP 要求的D 级洁净区生产,但是在暴利驱使下,大量非法作坊用蓝矾皮生产工业明胶,并用来冒充食用明胶和药用明胶,导致胶囊壳重金属铬含量超标,严重危害人民群众的生命安全。作为药学从业人员,将来如何抵制这种利益诱惑、在生产的源头把好产品质量关?在生产过程中,应该严格坚守职业操守、不触碰法规底线,严格按照原辅料的验收标准和程序进行质量检验,杜绝不合格原料投入生产或流入下一道工序。

在药品零售过程中,药店工作人员有目的性地向患者推荐价格更昂贵的药物,或将工艺简单、利润较低但疗效不错的品种,摆放在不显眼位置,这也是违背职业操守、唯利是图的表现。通过举例同一处方、同一功效的成方制剂,如保济丸、保济口服液,引导学生思考从药物制剂的角度如何正确地向患者问病荐药。首先,必须具备扎实的专业知识,熟悉固体制剂和液体制剂分别在吸收途径、制备工艺等方面的优缺点,既不能为了更多盈利推荐相对昂贵的药品,也不能为了给患者省钱盲目推荐便宜的药品。其次,需要根据患病人群、给药途径、疾病轻重缓急、产品的稳定性、有无防腐剂、携带方便与否等综合考虑,最终推荐最合适的药品。

通过案例分析,培养学生坚守道德底线和商业伦理的信念,引导学生树立“科学严谨、质量第一”的职业理念;不忘初心,利益面前坚守职业操守,合法生产药品,合理指导用药。

3 生命至上 踵事增华 保障药品质量安全有效

在“认识《中华人民共和国药典》和如何查阅《中华人民共和国药典》”章节教学中,导入环节和知识点的讲解均与思政教育结合,实现知识传授和价值引领统一,正确客观地对待药品质量问题,逐步培养学生全面的药品质量控制观念[6]。通过介绍《中华人民共和国药典》从1953版至2020版这11个版本的发展历程,让学生了解药典是国家关于药品标准的法典、是国家管理药品生产与质量的法律依据。药典的制订是一项复杂的系统工作,需要经过起草、复核、专业委员会审核、征求意见、公示等过程,要尽可能做到科学、准确。《中华人民共和国药典》2020 版收载药品品种显著增加,不断融入先进成熟的现代化生产技术和分析检测技术,在完善药品标准体系、安全性有效性控制、加强与国际药品标准协调等方面均取得了新的进展。对整体提升我国药品标准水平、保证公众用药安全有效、促进医药产业结构调整、生产工艺优化以及淘汰落后产能方面发挥了重要作用。

“国家富强、民族振兴、人民幸福”,这是中国梦勾勒出的美好图景;“人民至上,生命至上,全力保障药品质量安全”,这是国家对人民健康郑重的承诺。虽然药典是字斟句酌、科学严谨的标准,但药典是不完美的,难免会存在一定问题,“我们的标准是发展的标准,不是必须背得烂熟并机械地加以重复的教条”,标准需要不断修订和完善,理性看待这些不足,需要树立正确的发展观,传承与发展都在课程的教学中体现。

为了中国医药行业发展蓬勃向上,为了确保公众健康和用药安全有效,每个行业人都将为实现中华民族伟大复兴而努力拼搏。我们作为药学专业的接班人,在熟悉现行法规政策的同时,也要学会用发展的思维去审视和思考存在的问题,踵事增华,为医药产业的发展增砖添瓦。

4 珍惜健康 热爱生活 尊重生命的尊严和质量

“靶向制剂”章节中,讲解抗癌药的主要剂型时,选取电影《我不是药神》中的主角原型和其他癌症患者们的抗癌故事,让学生了解癌症到底离我们有多远。4 月15 日—4 月21 日是全国肿瘤防治宣传周,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据[7]显示,2020 年,中国新发癌症病例数约457 万人,超过了世界其他国家。引导学生思考,许多癌症呈现出年轻化趋势,哪些人是癌症的高危人群,我们应该如何健康生活?

通过本章学习,我们既从专业的角度学习癌症靶向药物,了解仿制药与原研药的区别,中国仿制药、印度仿制药在政策管理上的不同,也通过抗癌故事了解人民对抗疾病的真实状态。面对疾病无情的挑战和折磨,他们爱惜生命、热爱生活,想尽一切办法希望有尊严地活下去。他们的抗癌经历或惊心动魄或跌宕起伏,让学生们感受到生命的坚强和爱的力量。这些癌症患者,没有人是在孤独战斗,他们的意志和坚持、家人的不离不弃、病友之间的扶持鼓励,也让学生们更加懂得爱、珍惜爱,并相信科学和爱能够创造奇迹。每一位病患应该与医生、国家站在同一战线上,国家也正在逐步为患者解决用药难、用药贵等问题,我们应该为共同打造优质高效的医疗卫生服务体系而努力,将生命的尊严与质量放在更高的位置,帮助患者对抗癌症,取得胜利。

5 传承精华 守正创新 融入大健康产品设计大赛

在中药制剂技术课程的基础上,结合新型冠状病毒肺炎疫情和专业特点,引导学生进行大健康产品(重点是中药中与新型冠状病毒肺炎相关的大健康产品)资料查阅、项目设计,完成大健康产品制作。

在这个过程中,重点介绍中医药在新型冠状病毒肺炎防治中的作用与传承创新发展。学习中医药专家驰援湖北武汉参加救治的经验和成果。在早期没有特效药、没有疫苗的情况下,深入发掘古代经典名方,结合临床实践,筛选了以“三药三方”为代表的一批有效方药,成为中国治疗新型冠状病毒肺炎方案的重要特色和优势。引导学生从这些公开的经典名方、国家诊疗方案、全国各地陆续颁布的中医防治方案中,寻找配方进行工艺改革、剂型创新,完成大健康产品制作。

通过寻找配方和产品设计,引导学生倍加珍惜老祖宗留下的宝贵中医药财富,它们好使管用、经济易行,特别是在重大疫病事件中屡经考验做出了重要贡献。我们应该秉承习近平总书记提出的“传承精华、守正创新”,传承与弘扬中医药文化,强化中医中药的坚定信仰,深刻体会和理解文化自信,传承和发扬中医药文化瑰宝,为服务健康中国而贡献力量。

6 小结

将思政内涵融入专业课程中药制剂技术,注重专业技能的培养与价值引领的统一,既培养学生开拓进取、务实创新的实践能力,又激发学生的爱国情怀、民族自尊心和自信心;逐步引导学生尊重生命、珍惜健康,增强学生的职业道德和社会责任感,培养学生用发展的眼光看待问题,全方位保证药品生产规范和产品质量安全,对于培养新时代药学专业技术人才具有重要意义。

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