盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的效果

陈梦雅 欧余航 吴金栋

（福建中医药大学附属第三人民医院西药房，福建 福州 350108）

恶性肿瘤是一类以异常细胞生长和组织损害为特征的疾病。该疾病的发生通常是由于遗传突变、环境暴露（如吸烟、放射线）和生活方式等因素引起，具体症状取决于肿瘤的部位和类型[1]。常见症状包括异常肿块、不明原因的持续疼痛、消瘦、疲劳发热、食欲减退等。恶性肿瘤细胞可以无序增长，侵犯身体的其他组织和器官，如发生骨转移。恶性肿瘤骨转移是恶性肿瘤最常见的远处转移方式之一，可引起多种症状和并发症，包括骨疼痛、骨折、压迫性脊髓病变等[2-3]。骨疼痛是该疾病最常见的症状，通常会出现在转移灶附近的骨骼部位，如脊柱、骨盆、股骨头等[4]。因此，临床需对恶性肿瘤骨转移患者采取积极的镇痛措施，从而缓解疼痛、稳定骨结构、预防并发症以及改善生活质量[5-6]。基于此，本研究将选取福建中医药大学附属第三人民医院以恶性肿瘤骨转移为诊断的患者，旨在探讨盐酸羟考酮缓释片联合双氯芬酸钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2022年2月至2023年2月为研究起止时间，随机从福建中医药大学附属第三人民医院选取50例恶性肿瘤骨转移患者，依据盲选形式予以分组，每组25例。对照组的基础资料：男性患者、女性患者的例数分别为15例10例，年龄为22～78岁，平均年龄为（51.03±6.89）岁。观察组的基础资料：男性患者、女性患者的例数分别为13、12例，年龄为21～82岁，平均年龄为（51.34±6.12）岁。两组患者的基础资料比较得出结果均衡性较强（P＞0.05）。纳入标准：所涉及患者均为恶性肿瘤骨转移患者；均为中度以上的疼痛；所涉及患者均能够描述疼痛症状；获得患者的知情同意；本次研究试验均获得相关部门的批准。排除标准：良性肿瘤患者；意识不清，认知障碍；中途退出本次研究；对酸羟考酮缓释片、双氯芬酸钠药物过敏；相关资料缺失。

1.2 方法 两组患者均实施恶性肿瘤骨转移的常规治疗。对照组以双氯芬酸钠为治疗。具体方法：嘱患者口服双氯芬酸钠缓释片（北京诺华制药有限公司，批准文号为H10980297，规格为75 mg×10片）75 mg，每日1次。观察组在对照组基础上配合使用盐酸羟考酮缓释片治疗方法，具体如下：嘱患者在口服双氯芬酸钠缓释片的基础上加用盐酸羟考酮缓释片[萌蒂(中国)制药有限公司，批准文号为J20140125，规格为10 mg]治疗，每日2次，早晚各1次；在为患者给药期间，给药间隔时间至少12 h。给药初始给药量为每次10 mg，第2日可根据患者的疼痛评估结果调整用药的剂量。疼痛症状未得到改善者，可增加至每次20 mg，疼痛症状缓解的患者，可给予药物每次10 mg。两组均连续用药治疗2周，均为同一医师治疗。

1.3 观察指标 ①评估两组疼痛缓解程度效果：对组间患者的疼痛缓解程度予以观测，采用数值评估法（Numerical Rating Scale，NRS）对患者的疼痛情况予以评测，其中NRS的计分范围为0～10分，根据分值划分为无痛（0分）、轻度疼痛（1～3分）、中度疼痛（4～6分）、重度疼痛（7～10分）。分别在用药前、用药后3 d对患者的疼痛程度予以评估，根据评估得分情况，划分为完全缓解（0分）、部分缓解（1～3分）、轻度缓解（4～6分）、未缓解（7分及以上），总有效率=（完全缓解+部分缓解）例数/总例数×100%。②比较两组的不良反应发生率：统计治疗期间的不良反应情况，即恶心呕吐、头晕、嗜睡等。③比较两组的疼痛指标：治疗后，观测患者镇痛起效时间、睡眠质量情况，其中睡眠质量采用睡眠质量量表，计分为5～50分，得分越高睡眠质量越差。④比较两组患者的生活质量：分别在治疗前后对患者的生活质量予以评测，通过简明健康状况量表（36-item Short-form Health Survey，SF-36）评估，总分均为100分，得分越高生活质量越好。

1.4 统计学方法 经SPSS 22.0软件完成统计录入并分析，计量资料采用（）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛缓解效果 观察组的镇痛总有效率低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者的疼痛缓解程度比较[n（%）]

2.2 不良反应发生率 观察组恶心呕吐、头晕、嗜睡等不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 疼痛指标 观察组镇痛起效时间、睡眠质量评分短于或低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的疼痛指标比较（）

表3 两组患者的疼痛指标比较（）

2.4 生活质量 两组治疗前生活质量评分差异无统计学意义（P＞0.05）；两组在治疗后生活质量得到改变，观察组数据处于更高水平（P＜0.05）。见表4

表4 两组生活质量评分比较（分，）

表4 两组生活质量评分比较（分，）

3 讨论

恶性肿瘤骨转移是指恶性肿瘤的癌细胞从原发肿瘤部位通过血液或淋巴系统传播到骨组织的过程，可出现疼痛、骨折等症状，需予以积极诊断和治疗[7]。该疾病可通过骨显像（骨扫描）、CT扫描、磁共振成像（MRI）、骨髓穿刺等予以诊断，可采取靶向治疗、化疗、内分泌治疗、放射治疗、手术等方法治疗，具体需根据患者的个人病情及身体状况而定[8-9]。其中药物治疗针对患者疼痛具有较为理想的效果，临床常见药物为双氯芬酸钠等[10]。近年，采用盐酸羟考酮缓释片药物治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的治疗具有较为显著的效果，联合双氯芬酸钠的研究较少[11-12]。

本研究中针对观察组患者开展盐酸羟考酮缓释片、双氯芬酸钠联合用药治疗，可得到观察组的镇痛总有效率数据低于对照组。分析原因在于：盐酸羟考酮缓释片主要是通过激活中枢阿片受体，减轻疼痛，可帮助疼痛患者减少对阿片类药物的依赖，从而提供持续而稳定的镇痛效果；双氯芬酸钠，属于非甾体抗炎药，具有消炎、退热和镇痛作用。通过抑制体内前列腺素的合成，减少炎性反应，从而缓解疼痛症状[13]。二者联合使用可增强镇痛效果，减轻恶性肿瘤骨转移所引起的疼痛。观察组恶心呕吐、头晕、嗜睡等不良反应发生率与对照组比较未见差异。分析原因在于：使用双氯芬酸钠可能会出现一些不良反应，如胃肠道不适、眩晕等；盐酸羟考酮缓释片同样会有头晕、乏力、恶心等症状，其严重的不良反应相对较少见；二者联合用药不良反应并未增加。观察组镇痛起效时间、睡眠质量评分数值短于或低于对照组。分析原因在于：二者联合用药具有共同的镇痛作用，可缓解患者的疼痛，从而改善患者的睡眠质量，相较单独用双氯芬酸钠镇痛而言更为显著[14]。得出两组均在治疗举措开展后得到改变，数据均呈现上升状态，观察组数据处于更高水平。分析原因在于：盐酸羟考酮缓释片和双氯芬酸钠的联合使用可减轻患者的疼痛，从而提高患者的活动能力和功能，患者在减轻疼痛的情况下，可能更容易进行日常活动，增加运动量，改善身体功能，使生活质量得到提升[15-16]。

综上所述，针对病发恶性肿瘤骨转移的患者，为其积极开展盐酸羟考酮缓释片治疗基础上联合双氯芬酸钠药物治疗方法后，可改善患者的疼痛效果，利于提高睡眠质量和其生活质量。