食品生产许可申请材料存在的问题及审查要点述析

韦舟敏，黄 波

（1.广西洋浦南华糖业集团股份有限公司，广西南宁 530000；2.贵港市市场监管认证审评中心，广西贵港 537100）

食品安全问题一直是公众关心的民生问题，“四个最严”的提出显示了政府加强食品安全防护的坚定决心。在我国，企业要从事食品的生产，要依据《食品生产许可管理办法》第二条规定依法取得食品生产许可。因此，食品生产许可是食品安全防护的第一道“门槛”，应以最严标准保障进入市场的食品安全。对食品生产企业许可申请材料的审查，是准入“门槛”第一关，现就食品生产许可申请材料存在的问题进行分析，提出申请材料审查的要点和重点。

1 食品生产许可申请材料存在的问题

1.1 申请材料不完整

在实际申请过程中，部分企业的管理人员对食品生产许可申请材料具体要求理解不透彻，递交的申请材料不完整。据《食品生产许可审查通则》要求，核查组要对企业提供的食品生产加工场所周围环境平面图、场所平面图、各功能区间布局图进行核实。申请材料不齐全，在现场核查时容易处于被动的状态，甚至影响许可现场核查的结果。企业申请多个产品类别许可时，递交申请材料未按照申请产品不同进行分类。例如，糕点品种不同生产的工艺也不同，分别有烘烤、蒸煮、油炸、冷加工等不同工艺，递交申请材料中工艺流程图应按不同生产工艺分别描述，但有的企业只递交一种工艺的流程图，或几种工艺合并成一个图，造成表达生产工艺不全或混乱。

1.2 申请材料文本格式不正确

我国现行有效的食品生产许可申请文书是由国家市场监督管理总局于2020 年1 月2 日颁布，2020年3 月1 日实施。申请许可时企业递交申请书所用的文本应是最新的、现行有效的，但在实际工作中，有企业递交的申请材料格式仍是2015 年的版本。申请文书2020 年版本与2015 年版不同之处：申请人基本情况根据国家现行政策由营业执照注册号变更为社会统一信用代码；人员信息表增加了人员类别的专业技术人员和管理人员；食品生产主要设备、设施和检验仪器表，不作为申请书的附件，增加设备设施使用场所的填写[1]。企业申请文书电子版应从官方网站下载，特别是延续换证的企业，未认真仔细了解国家政策，使用往年申请的材料，从而使递交的申请材料文书格式不正确，申请书表述信息不全。

1.3 申请材料文书填写内容不准确、不规范

申请许可材料填写的内容要求真实、准确，但申请材料存在着内容信息填写不准确、不规范等现象，主要表现在以下方面。

（1）企业申请材料中各种企业信息与企业各种证照的信息不符，如企业名称、信用代码、生产地址等信息与真实信息不符[2]。

（2）企业没有根据实际情况填写专业技术人员和食品安全管理人员名称，部分企业只填写中层以上管理层人员，没有把实验人员、食品安全管理人员、主要岗位操作人员等技术人员填写进申请材料。

（3）申请材料产品信息表填写的申请产品类别与国家颁布的《食品生产许可分类目录》不符，如生产月饼企业，企业在申请许可时，用名称“月饼”填写产品类别，不符合《食品生产许可分类目录》中产品的类别和品种明细。月饼在食品生产许可分类中归入糕点类别，在国家标准《糕点分类》（GB/T 30645—2014）中广式月饼类别为烘烤类糕点的糖浆皮类，苏式月饼类别为烘烤类糕点的酥皮类，企业应按实际产品情况结合国家标准填写申请的产品类别[3]。

2 食品生产许可申请材料审查要点

2.1 申请材料的合规性

申请的合规性是指企业申请食品生产许可的产品符合国家有关法律法规的要求，主要有以下几个方面。

（1）申请的产品应在实行食品生产许可的范围内。例如，申请的产品界定为农产品，按《中华人民共和国食品安全法》第三十五条规定，销售食用农产品不需要取得许可。农产品是指来源于种植业、林业、畜牧业和渔业等的初级产品，即在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品。人们常见的稻谷、毛茶、新鲜的果蔬等都是农产品，这些产品的销售并不需要取得生产许可。但有些产品是不是农产品，界线不是很明显。争议比较大的有豆芽制发，豆芽制发属于食品加工还是农业种植，对豆芽及豆芽制发的监管是适用《中华人民共和国食品安全法》还是《中华人民共和国农产品质量安全法》，各部门各地区认定不一致。据查，北京、内蒙古、天津、海南这些省市均出台有工业化豆芽生产许可审查细则，故这些省市对工业化豆芽的制发均按食品加工监管，如要生产均需取得食品生产许可证；广西、河南暂时按照初级农产品管理，不需要办理食品生产许可证。

（2）申请许可的产品应符合国家产业政策。例如，白酒生产线在2011 年、2015 年国家发展和改革委员会产业结构调整指导目录中为限制类，但在2019 年修订后限制类已取消了白酒生产线。

（3）企业申请的产品生产方式为分装，应符合相关产品审查细则的要求。原卫生部《关于食品分装加工及分装食品监督管理有关问题的批复》中提到，单纯性分装或添加少量其他成分后分装的定型包装食品皆属于分装的范畴。分装是一种生产行为，但并不是所有的产品在生产许可时都允许生产方式为分装。饮料、乳制品等产品的审查细则就明确规定不允许分装。应注意有些产品虽然是同一许可产品类别，核查时使用同一审查细则，但不同产品对分装的要求也不一样，如其他方便食品中只有纯麦片允许分装。

2.2 申请产品与许可目录分类、标准的匹配性

申请产品与许可目录分类、标准的匹配性是指生产产品的工艺、产品特性应与食品生产许可分类目录、产品执行标准相匹配。由于相同的产品分类不是唯一的，同一产品按照许可目录可分为不同的类别。例如，常见的藕粉可申请许可目录中方便食品中的冲调类或淀粉中的其他淀粉两种不同产品类别，企业应根据产品的工艺特点、产品执行标准、产品的饮食方法等多方因素确定申请产品的类别。

2.3 申请材料内容的符合性

申请材料内容的符合性是指申请材料中的人员、设备、工艺流程应与国家相关规定、标准、细则相符合和匹配。

（1）申请材料中的人员应有食品安全管理人员、检验员、生产技术人员等[4]，且生产负责人、检验员、生产和质量关键岗位人员的学历、专业、数量应满足相关规定要求。人员的符合性首先是企业有关人员中是否有国家从业禁止人员，《中华人民共和国食品安全法》第一百三十五条规定，被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得申请食品生产经营许可，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员；因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。因此，在申请材料的食品安全管理人员中不能有国家从业禁止人员。

（2）申请材料中主要设备的数量、规格应符合相应的产品审查细则和产品标准的要求。生产不同的产品所需的设备也不同，如速冻产品的生产必须有速冻装置和温度保持在-18 以下的冷库等设施设备。

（3）申请材料企业生产的工艺应符合该产品执行标准中对工艺的要求。例如，《食品安全国家标准糕点、面包》（GB 7099—2015）中对糕点的定义是以谷类、豆类、薯类、油脂、糖、蛋等一种或几种为主要原料，添加或不添加其他原料，经调制、成型、熟制等工序制成的食品，以及在熟制前或熟制后内部添加奶油、蛋白、可可、果酱等的食品。因此，从标准中可见糕点生产中配料、调粉、成型、熟制是必不可少的工序过程，申请材料上必须有这些工序的描述，缺一不可。

（4）申请材料中企业的检验仪器精度满足产品检验方法的要求。例如，对于水分的测定，《食品安全国家标准 食品中水分的测定》（GB 5009.3—2016）中要求天平的精度应为0.1 mg；对于酸价的测定，《食品安全国家标准 食品中酸价的测定》（GB 5009.229—2016）中要求天平的精度应为1 mg，申请材料列表中检验仪器应符合相应产品检测标准的要求。

3 食品生产许可申请材料审查重点

3.1 食品生产加工场所周围环境平面图

食品生产加工场所周围环境平面图是指体现申请生产许可的食品生产加工场所的面积以及场所与厂区周围环境位置和距离关系的平面图。申请材料的平面图应标出场所的尺寸大小、方位信息及周边环境的建筑物、道路名称、与生产场所的距离。例如，《茶叶生产许可证审查细则》明确规定生产场所应离开垃圾场、畜牧场、医院、粪池50 m 以上，离经常喷施农药的农田100 m 以上，并远离排放“三废”的工业企业。从食品生产加工场所周围环境平面图可以初步判断生产场所选址是否合理，厂区周围是否有虫害大量滋生的潜在场所，有无有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。

3.2 食品生产加工场所各功能区间布局平面图

食品生产加工场所各功能区间布局平面图是指体现申请生产许可的食品生产加工场各功能区名称、面积，各功能间的位置关系与距离的平面图。企业递交的功能布局图应把各功能间的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠、洗涤以及排水等功能表现出来。从功能区间布局图可以判断各功能区间设计是否合理、生产设备布局是否有序、生产工序操作是否方便。例如，《茶叶生产许可证审查细则》中就规定厂房面积不应少于设备占地面积的8 倍，因此从功能区间布局平面图可以初步判断申请企业的厂房面积是否符合细则的要求，为下一步现场核查提前做准备。

3.3 食品生产工艺流程图

生产工艺流程图是指用图形符号表明申请生产许可的食品从原料验收到产品包装整个生产过程的工序，以及所使用的生产设备及其相互联系的流程图，工艺流程图应包括生产流程中的关键控制点及其控制参数[5]。从工艺流程图可以识别整个生产工艺是否符合标准要求，生产过程是否存在人流、物流、不同工艺间的交叉污染。因此，审查图纸时应要求生产工艺流程图体现的产品生产工艺流程与产品标准、审查细则对工艺的要求一致。另外，应按不同产品递交不同的生产工艺流程图。

3.4 食品生产场所设备布局图

生产场所设备布局图是指申请生产许可的食品生产加工场所的生产车间内，生产设备的型号、数量、安装位置、工艺流向布局图[5]。从设备布局图可以判断申请企业是否配备有生产申请产品的必备设备；设备的分布安装位置是否合理，与墙壁的距离、设备与设备的距离是否方便人流的通行和设备的维修、清洗、消毒。因此，审查时应要求设备布局图标注场所面积，按比例画出设备的位置、尺寸，人和物的流向，当设备位置涉及多层的，设备布局图应把设备在不同空间结构的位置表示出来。

4 结语

企业申请食品生产许可证时填报申请材料时要注重格式正确，保证内容的完整性、准确性、规范性。食品生产许可审查工作者要对申请材料的合规性、符合性及申请产品与许可目录分类、标准的匹配性进行审查，并重点审查企业递交的食品生产加工场所周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、食品生产工艺流程图以及食品生产场所设备布局图。只有这样才能减少企业补正材料的时间，提高工作效率，使得食品生产许可证的办理顺畅、快捷。