麻醉和一类精神药品智能路径化闭环管理模块的设计及应用

陶花 蒋书娣 夏丽霞 彭顺仙 王荣

(江苏省人民医院 南京医科大学第一附属医院 1.肿瘤科 2.护理部,江苏 南京 210029)

2015年颁布的《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实施特殊管理,并且要求对“麻醉药品、第一类精神药品”(以下简称麻精药品)的购入、储存、发放、调配、使用、回收等实施批号管理和追踪闭环管理[1]。由于麻精药品管理的特殊性,造成从医嘱开立、麻醉处方开立及审批、药房特药系统发药到临床科室接收使用登记、回收、废弃量处理等一系列环节的繁琐性。近年来,对于麻精药品管理研究方面,仅局限于药房系统闭环管理层面的开发与应用[2]。麻精药品进入病区单元后,药品管理、安全设施及安全意识相对薄弱,且麻精药品在储存、使用和废弃处理上无法做到全面追溯和监控[3]。另病区层面麻醉药品的批号管理和登记仍局限于手工记录,记录的及时、真实、客观、闭环方面无法得到保障,可能导致一定的用药安全隐患,因此,本研究在现有研究基础上,依托于我院智能化信息系统,将麻精药品管理要求嵌入医嘱执行系统,并对接特殊药品管理指标系统,实现医嘱信息、病人信息、管理、使用的实时提取、追溯和监管,取得了一定效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 我院麻精药品智能闭环执行模块自2019年7月开始设计和开发,至2020年4月试运行,2020年5月正式全院全面运行。在管理过程中形成重点环节质控、分析、整改、效果反馈机制,护理部联合疼痛专项组对上线以来出现的问题进行逐一沟通、分析和改造,有效提升了麻精药品的安全规范的闭环管理,最终形成开麻精药品智能路径化管理模块。本研究采取便利抽样法,选取2019年1-6月管理模块上线前医嘱开立的麻精药品管理数据为对照组,2020年4-9月管理模块上线后医嘱开立的麻精药品管理数据为观察组,2组数据均包含口服片剂、注射针剂及外用贴剂3类,且各种类占比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。

表1 模块上线前后2组基线数据比较 [n(百分率,%)]

1.2方法

1.2.1智能化闭环路径构建 组建麻精药品智能路径设计小组,成员涉及护理管理者、疼痛组护理专家、药学部麻精药品专项管理人员、工程师、护理部干事、信息处专家、软件公司开发工程师,共同梳理麻精药品闭环管理各环节要素。

1.2.2建立智能化闭环路径管理流程图,见图1。

图1 智能化闭环路径管理流程图

1.2.3优化医嘱执行系统终端功能 (1)智能终端掌上电脑(PDA)端入口自动识别麻精药品,PDA端医嘱界面显示麻醉、精神药品通用标识,系统药品信息配置流程界面展示,扫二维码获取。药品库管理平台对接医嘱执行系统,医嘱开立后,PDA端自动识别医嘱药品为麻精药品,PDA显示麻醉、一类精神药品特异性图标,提示临床护士按麻精药品使用流程执行,由于麻精药品特殊的批号管理,病区PDA接收药品进行扫码确认,系统读取该医嘱对应的药品信息及麻精药品批号,无误后点击确认。(2)智能路径设置。麻精药品不同于普通药品,由于其需要进行批号管理,并实现全流程可追溯管理,为减少临床科室保存麻精药品带来的相应的弊端,比如药品囤积、空安瓿未返还药房或返还不及时,在麻精药品医嘱执行流程中进行流程节点改造。

1.2.4设置重要流程节点 (1)批号确认。(2)医嘱执行非整支计量,系统自动计算废弃量,弹出对话框,双人输入工号确认,并用红色字体自动提示废弃量。(3)回收:麻精药品针剂及外用贴剂要求进行空安瓿及废贴的回收,部分医嘱执行方式无法进行医嘱执行结束后的立即回收操作,特殊医嘱执行方式如静脉泵注执行开始即可进行空安瓿回收,回收时再次进行麻精药品批号校验,系统自动校验摆药时输入PDA的药品批号,正确无误后,需要输入外送工勤人员工号,记录回收工勤人员信息,该医嘱执行完毕,形成闭环。

1.2.5自动生成麻精药品接收使用记录单,实现电子化记录 根据麻精药品接收使用记录要求,结合之前的手工记录本各项目内容,对每一笔麻精药品各节点信息进行汇总,形成麻精药品接收使用电子记录单,病区、专项组、护理部根据设定的权限可以随时查看各笔麻精药品历史记录节点,并进行相应的质控和督查。

1.2.6加强麻精药品闭环质量指标监测 医嘱执行PDA端数据直接对接我院护理质量指标日常检测系统,并且构建了麻精药品管理合格率指标下3个节点指标,分别是:已计费麻醉一类精神药品取药率、使用后麻醉、一类精神药品空瓿返还药房率、麻醉、一类精神药品空瓿24 h返还率,并纳入综合目标考核项目,每月全院排名,对于排名后5%科室疼痛专线组重点跟踪、分析改进。

1.3评价指标

1.3.1麻精药品管理合格率 包括:(1)已计费麻醉一类精神药品取药率:系统内已计费麻醉一类精神药品医嘱取药条目数/系统内已计费麻醉一类精神药品医嘱条目数。(2)使用后麻醉、一类精神药品空瓿返还药房率(针剂):麻醉、一类精神药品空安瓿回收总数/需回收的麻醉、一类精神药品空安瓿总数。(3)麻醉、一类精神药品空瓿24 h返还率(针剂):系统内麻醉、一类精神药品空安瓿单药房发放后24 h内回收总数(回收时间-药房发药时间)/系统内麻醉、一类精神药品注射剂发放总数。(4)麻醉、一类精神药品空瓿返还时间(针剂):系统内麻醉、一类精神药品空安瓿单药房发放后回收时间-药房发药时间。

1.3.2模块上线前后临床护士登记麻精药品接收使用记录耗时

2 结果

各项评价指标比较 见表2-表5。

表2 已计费麻醉一类精神药品取药率[n(百分率,%)]

表3 使用后麻醉、一类精神药品空瓿(瓶)返还药房率(针剂) [n(百分率,%)]

表4 麻醉、一类精神药品空瓿(瓶)24 h返还率(针剂) [n(百分率,%)]

表5 麻醉、一类精神药品空瓿(瓶)返还时间

3 讨论

3.1智能路径化闭环管理可有效提高麻精药品管理合格率,提高临床用药安全 闭环管理模式是指在整个医疗管理中,视医嘱的全周期为一个闭环系统,并可进行追溯管理,形成一个“决策、控制、反馈”的循环过程,并在此过程中不断提高和完善,保障用药安全。Hwang[4]研究显示利用条形码识别系统实施闭环给药系统有助于预防潜在的给药错误,从而大大提高用药安全性。Burkoski[5]报道用药闭环系统使用药错误率明显下降,有效提升用药安全。临床用药需要设计和实施完善的系统,优化护理工作流程,提高患者安全和护理管理。国内医疗机构在信息系统支持下,医疗管理智能化行全程信息监控及闭环管理已实现并运用于输血安全、危急值管理、不良事件等环节,取得了较好的效果[6-10]。麻精药品属于受管控药,由于其特殊的药品属性和规范,要求临床执行者在安全且规范的地方储存和使用,并保持所有执行和可用库存的准确记录,监测和报告不良事件[11]。但国内现有管理规范的重点集中在此类药品的采购、药品仓库及药房的管理方面,临床病区对于麻精药品的管理制度及临床使用细节要求过于简单,且缺乏标准化流程管理和监控[3]。本模块开发应用前,本院临床病区也存在麻精药品过账未取或未用,特药系统对于该笔医嘱未能闭环。另部分临床科室过多或过长时间保存麻精药品,且保存不符合特殊规范。麻精药品使用过程缺乏环节管控,使用过的麻精药品空安瓿不及时归还药房甚至未能归还,存在较大的安全隐患,急需开发出智能路径化且各环节均能实时追溯管控的系统。国外研究[12-13]者对于麻精等受管控药品进行了信息化系统的开发与研究,如自动化药品柜、药品条形码管理及闭环电子药品管理,电子药物管理被认为是最优医疗安全保障,不仅能减少用药错误,且可以减少临床周转时间,提高效率。本院研发的麻精药品智能路径化闭环管理将现有规范的标准化流程嵌入终端执行系统,涵盖了临床各病区麻精药品接收、执行、废弃量处理、回收及批号管理全过程,同时对于重点环节及时间段进行动态管控,指导和规范临床医护人员在规范执行药嘱的同时实现了麻精药品的信息化闭环管理,有效提高了麻精药品管理合格率,间接提高了临床用药安全。

3.2智能路径化闭环管理可有效提高麻精药品登记正确率和质量管理合格率,提高临床工作效率 信息化技术是医疗与护理质量控制的一种有效控制手段,同时,也提升了质量管理效度[14]。全国护理事业发展规划提出,要借助现代网络通讯技术大力推进护理信息化建设,将低效的管理模式转化为信息化、智能化管理模式[15-16],护理信息化建设已成为护理领域关注的焦点问题[17]。深港大学附属医院研究者研发了电子实施闭环给药系统后,护士不需要进行传统的手工登记,系统电子化抓取数据,减少了护士的工作量,提高了护士的工作效率及满意度[18]。本模块依托我院医嘱执行及护理信息化及质量管理平台[19],改变传统的麻精药品管理工作模式及质控方式,如原来的麻精药品由药房发放到病区,临床护士需要使用专册登记,登记信息涵盖患者姓名、性别、住院号、诊断、药品名称、规格、数量、批号、接收人、接收时间等。使用时还需再次登记使用时间、计量、剩余量、使用者签名等,登记信息繁琐,且是人工登记,易登记错误造成涂改。管理者质控检查时也需耗费时间去查原始记录,且无法实时监控。项目小组前期将需要的信息项目纳入闭环管理路径,每一条医嘱执行结束后系统实现所有专册记项目的自动合成,呈现电子化专册登记,临床护士无需手工填写,系统根据医嘱执行的各个环节自动生成电子化记录单,临床护士无需花费时间进行各环节的人工核对及登记,提高了工作效率和正确率,同时电子化登记册更便于保存和追踪,实现了无纸化管理。另医嘱执行PDA端数据直接实时对接我院护理质量指标日常检测系统,临床护士长可随时查看其部门麻精药品管理问题,及时反馈和质量改进。

4 小结

智能路径化闭环管理能够充分利用现代信息技术,实现全流程数据的信息跟踪及闭环管理,管理者可随时监控和追踪该闭环管理中的各个环节,一定程度上在保证安全用药的同时,提高了临床用药人工记录带来的弊端,提高了工作效率。由于该系统临床使用时间较短,系统路径化管理无法涵盖所有临床治疗的具体环节,后续将关注临床不同情景下麻精药品管理的个性化差异和使用异常,并分析不合格数据的具体原因,进一步优化和验证该系统路径,更好的满足临床需求。