阿仑膦酸钠片联合脉冲电磁场治疗老年椎体骨质疏松性压缩骨折疗效观察

高培刚　张晨阳

【摘要】  目的    探讨阿仑膦酸钠片联合脉冲电磁场治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折的临床效果。方法    选取2018年7月—2020年7月解放军中部战区空军医院收治的老年骨质疏松性椎体压缩骨折患者48例，按照随机数字表法分为对照组与观察组，各24例。2组均采取外科保守治疗，对照组在常规外科治疗的基础上口服阿仑膦酸钠片加钙尔奇D片治疗，观察组在对照组基础上加用脉冲电磁场治疗。比较2组患者首次下地时间、完全负重活动时间、治疗前及治疗12周后疼痛情况、功能障碍指数、骨密度值以及不良反应发生率。结果    2组首次下地活动时间差异无统计学意义（P>0.05）。观察组完全负重活动时间早于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组患者治疗12周后的VAS評分、ODI指数及骨密度值改善程度优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。2组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论    阿仑膦酸钠片联合脉冲电磁场治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折可有效缓解患者疼痛，降低功能障碍指数，增加骨密度，且不增加不良反应发生风险，安全性良好。

【关键词】  老年椎体压缩骨折； 骨质疏松； 阿仑膦酸钠； 脉冲电磁场； 疗效

Treatment of senile vertebral compression fracture with alendronate sodium tablet combined with pulsed electromagnetic field

Gao Peigang，Zhang Chenyang.The Air Force Hospital of Central Theater Command，Datong，Shanxi   037006

【Abstract】  Objective    To investigate the clinical effect of alendronate sodium tablet combined with pulsed electromagnetic field in the treatment of senile osteoporotic vertebral compression fracture. Methods    A total of 48 elderly patients with osteoporotic vertebral compression fracture admitted to our hospital from July 2018 to July 2020 were selected and divided into control group and observation group according to random word table method，with 24 cases in each group.Both groups were treated with surgical conservative treatment，and the control group was treated with alendronate sodium tablet plus Caltec D tablet on the basis of conventional surgical treatment.The observation group was treated with pulsed electromagnetic field in addition to the control group.The first time to go to the ground，the time of complete weight-bearing activity，the visual analog score of pain before and 12 weeks after treatment，the disability index，bone mineral density and the incidence of adverse reactions were compared between 2 groups.Results    After treatment，there was no significant difference in the time of first ground activity between the control group and the observation group（P>0.05）.Compared with the control group，the time of complete weight-bearing activity was earlier in the observation group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.After 12 weeks of treatment，VAS score，ODIindex and bone mineral density were significantly improved in the observation group compared with the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions between 2 groups（P>0.05）.Conclusion    Alendronate sodium tablet combined with pulsed electromagnetic field in the treatment of elderly patients with osteoporotic vertebral compression fracture can effectively relieve the pain degree，reduce pain index，increase bone mineral density，without increasing the risk of adverse reactions，good safety.

【Key Words】  Compression fracture； Osteoporosis vertebral； Sodium alendronate； Pulsed electromagnetic field； Curative effect

中图分类号：R683.2        文献标识码：A        文章编号：1672-1721（2023）19-0036-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.19.012

骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）是指由于原發性骨质疏松症导致脊柱椎体骨密度和骨质量下降，骨强度减低，椎体在轻微创伤甚至没有明显创伤的情况下即发生压缩骨折，以胸、腰背部疼痛为主，伴或不伴下肢神经症状[1]。骨质疏松性椎体压缩骨折是所有骨质疏松性骨折中最常见的类型，其发病率随着人口老龄化而逐年增高，患者常有骨性疼痛、椎体高度下降、脊柱后凸畸形等临床表现。OVCF治疗分保守治疗与手术治疗，手术治疗现多采用经皮穿刺椎体成形术（PVP）或经皮穿刺椎体后凸成形术（PKP）治疗，能明显降低患者的疼痛，部分纠正脊柱后凸畸形，减少卧床并发症。但部分老年人因身体原因等需保守治疗，保守治疗卧床时间长，会导致原有的骨质疏松加重，而抗骨质疏松治疗尚未引起普遍重视。脉冲电磁场（PEFMs）治疗是近年来运用较广的一种物理治疗方法，起效快，效果较好，安全性高，与药物联合应用疗效更佳。本研究对抗骨质疏松药物联合脉冲电磁场治疗骨质疏松症性椎体压缩骨折的临床效果进行了观察，现报道如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    选取解放军中部战区空军医院2018年7月—2020年7月收入院的新鲜胸、腰椎椎体压缩性骨折伴骨质疏松症患者48例，随机分为2组。对照组24例，年龄65～81岁，平均年龄（73.17±5.09）岁；男10例，女14例；骨折部位：胸椎11例，腰椎13例；平均术前伤椎前缘高度（23.52±2.26）mm。观察组24例，年龄67～82岁，平均年龄（74.53±4.97）岁；男9例，女15例；骨折部位：胸椎10例，腰椎14例；平均术前伤椎前缘高度（22.39±2.32）mm。2组患者入院后均行X线片及CT检查明确诊断。2组基线资料差异无统计学意意义（P>0.05），具有可比性。本研究获医学伦理委员会批准。

1.2    纳入与排除标准    纳入标准：（1）因骨质疏松症出现新鲜椎体压缩性骨折的患者，拒绝行手术，要求保守治疗；（2）骨折部位在T8～L4的单个椎体骨折，术前无脊髓或神经根损伤等并发症；（3）无口服抗骨质疏松药物的禁忌证，患者依从性良好。

排除标准：（1）椎体病理性骨折；（2）具有先天性骨骼结构异常或畸形等；（3）对治疗药物过敏者。

1.3    治疗方法    观察组采用天津希统电子设备有限公司制造的XT-2000B型骨质疏松治疗仪行脉冲电磁场治疗，治疗频率采用自动扫描，强度设为2档，驻留时间采用自动方式，每次治疗40 min，每周治疗5 d，休息2 d，治疗8周，共40次。并口服阿仑膦酸纳片（杭州默沙东制药有限公司，生产批号为120472，规格：70 mg），70 mg/次，1次/周。钙尔奇D片（惠氏制药有限公司，国药准字H10950030，每片含元素钙600 mg，维生素D3 125 IU），1片/d，共治疗12周。

对照组仅口服阿仑膦酸纳片及钙尔奇D片。剂量和疗程同观察组。

1.4    评价指标    记录2组患者首次下地活动时间、完全负重活动时间、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分及Oswestry功能障碍指数（ODI）。ODI：根据患者的疼痛程度（腰背痛或腿痛），生活自理能力，坐、站、行走及提物等10项日常活动打分，每项0～5分，指数=实际得分/50×100%，指数越高表明功能障碍越严重。VAS：0分代表无痛，10分代表无法忍受的剧痛。骨密度检测设备为双能X线骨密度检测仪，检测部位为股骨大粗隆部。安全性评价：记录2组口服药物后不良反应发生率。

1.5    统计学方法    使用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ²检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    药品不良反应率    治疗期间，对照组发生恶心2例，观察组发生腹泻1例，均给予对症处理后好转。对照组和观察组患者的药物不良反应发生率分别为8.33%和4.16%，差异无统计学意义（χ²=0.356，P=0.551）。

2.2    首次下地及完全负重活动时间    2组患者治疗后首次下地时间比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组完全负重活动时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3    VAS评分、ODI指数及骨密度值    2组患者治疗前VAS评分、ODI指数、骨密度值比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗12周后2组均有显著改善，且观察组改善幅度大于对照组（P<0.05），见表2。

3    讨论

骨质疏松症多见于绝经后妇女和老年男性，随着人口老龄化及生活方式的改变，骨质疏松已成为全球性公共健康问题，是全球排名第6位的慢性病。骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）是骨质疏松患者最常见的并发症[2]。OVCF可导致骨折椎体高度丢失，后凸畸形，胸背部疼痛，因骨折后长期卧床可导致心肺功能下降和胃肠功能紊乱。根据Denis[3]脊柱“三柱理论”：当椎体发生压缩性骨折后，前柱受损伤最大，前、中柱椎体被压缩呈楔形变，身体的重力线前移，后柱虽无骨折出现，但关节囊、韧带及棘突旁肌肉组织不仅因创伤受到损伤，且因脊椎解剖结构发生改变而致牵拉，导致肌肉、韧带及关节囊的应力发生改变，反射性地牵拉及刺激脊神经后支引起胸腰背部肌肉痉挛及疼痛。

OVCF治疗分保守治疗与手术治疗，手术治疗多采用经皮穿刺椎体成形术，能明显降低患者的疼痛，部分纠正脊柱后凸畸形，减少卧床并发症。但部分老年人因手术禁忌证等原因不能耐受手术治疗而需保守治疗，且手术治疗费用较高，同时也有脊髓及神经损伤等并发症的风险[4]。保守治疗需患者严格卧床1～2个月，虽然有利于骨折愈合，但长期卧床会加速骨吸收，影响骨代谢，导致骨质疏松症加重。OVCF的病理基础是骨质疏松，外科治疗无论采用何种方式，都应积极系统地抗骨质疏松治疗，需标本兼治，目的是缓解疼痛，抑制骨丢失，增加骨量，降低再骨折发生率[5]。对于已发生椎体骨折的患者，无论其骨密度检查结果是否达到诊断标准，都应进行抗骨质疏松症药物治疗，以增加骨密度，改善骨质量，防止因骨质疏松加重导致再骨折。

脉冲电磁场（PEFMs）由美国著名矫形外科专家Bassett提出并成功运用于临床治疗，其认为生物电对骨代谢和重建起着非常重要的作用，由于脉冲电磁场的显著治疗效果和无毒副作用的优点，目前已广泛运用于治疗新鲜骨折、骨折延迟愈合或不愈合、节段性骨延长[6]。近年来，随着动物实验研究的深入，脉冲电磁场被引入骨质疏松的治疗。动物实验[7]表明，PEFMs治疗能够改善大鼠的骨密度、骨钙含量和骨生物力学性能，对大鼠成骨细胞凋亡具有抑制作用，对破骨细胞凋亡具有促进作用；且PEFMs对骨代谢生化指标、性激素水平、细胞因子及基因表达均有影响，认为其能够减少骨再吸收，增加骨形成，有效提高骨密度。除上述作用外，PEFMs还能通过物理作用进一步减轻患者骨痛。分析原因可能与其生物电磁作用有关，可加速局部血液循环、改善微循环，消除肌肉及韧带的水肿、痉挛对背肌神经未梢的压迫。此外，PEFMs改善疼痛的作用与其调控5-羟色胺、β-内啡肽及P物质等作用有关，可减少炎性因子的释放，降低神经兴奋性[8]。本研究结果显示，观察组完全负重活动时间及治疗12周后 VAS评分较对照组有显著改善（P<0.05），表明观察组疼痛缓解更明显。疼痛缓解对OVCF患者来说是治疗好转的重要标志，疼痛缓解越早，越能增加治疗信心，使患者能更早地完全负重活动。有效的负重活动是对骨骼的一种机械刺激，可刺激成骨细胞活跃，加速骨形成，提高骨密度，同时对骨代谢指标等也有促进作用，加快患者恢复。

双膦酸盐是一类重要的抗骨吸收药物，其主要作用对象是破骨细胞，通过阻滞破骨细胞的形成及活化等多个环节发挥抑制骨吸收作用，使人体内骨形成高于骨吸收，骨质溶解降低，骨密度提升[9]，从而有效缓解临床症状。阿仑膦酸钠片是第3代磷酸盐骨吸收抑制药，是治疗骨质疏松症的首选药物。钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统以及毛细血管通透性正常功能所必需的微量元素。维生素D可促进胃肠道对磷钙的代谢、吸收，促进骨骼矿化，同时可促进成骨细胞增生、分化，对骨质形成有重要作用。近年来，有研究[10-11]发现，PEFMs与抗骨吸收药物联用较单纯用药治疗效果更加显著。两者联合治疗针对骨代谢的不同作用机制可产生叠加效应，对骨质疏松症患者，可促进骨质钙化，改善骨代谢，快速缓解疼痛，明显提高骨密度。本研究显示，治疗12周后，观察组骨密度比对照组增高更明显（P<0.05）。提示两者联合治疗可进一步提升患者的骨密度。骨密度的提高可进一步减轻骨痛，故观察组在治疗12周后ODI指数及VAS评分较对照组均有显著改善（P<0.05），也进一步印证了其缓解疼痛的作用。分析原因可能与PEFMs促进破骨细胞凋亡与阿仑膦酸钠片阻滞破骨细胞的形成及活化有关，两者联合治疗产生了叠加效应。此外，二者共同作用对改善骨代谢生化指标也有促进作用。以上因素共同作用下，使患者骨密度有效提高，骨量增加，从而进一步减轻疼痛，使患者能早期恢复日常生活，减少因长期卧床所致的各种并发症。2组除有3例患者发生轻度胃肠道反应外，其余患者均无不良反应发生，均顺利完成疗程。表明两者协同治疗老年OVCF安全性较高。

综上所述，阿仑膦酸钠片联合PEFMs治疗老年OVCF患者，可抑制骨吸收，降低骨溶解，增加骨密度，有效缓解疼痛，减轻患者症状，使患者能早期下地行功能锻炼，且不增加药物不良反应发生风险，安全性高，值得借鉴。

参考文献

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[4]    赵泽斌.老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形术术中骨水泥渗漏的危险因素分析[J].中国药物与临床，2020，20（23）：3963-3965.

[5]    楊惠林，刘强，唐海.骨质疏松性椎体压缩性骨折患者抗骨质疏松规范治疗专家共识[J].中华医学杂志，2018，98（11）：803-807.

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[8]    李志峰，陈国政，远坤.脉冲电磁场防治骨质疏松症的研究进展[J].中国骨质疏松杂志，2009，15（2）：158-l61.

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[10]    郑黎勤，郑衍庆.低频脉冲电磁场联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松对骨密度及骨代谢的影响[J].中国医药科学，2018，8（7）：247-250.

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（收稿日期：2023-04-11）