公立医院提升医学科研成果转化能力的探讨

□ 李娌 LI Li 沈娟 SHEN Juan

卫生健康事业高质量发展的根本动力在于医学创新，高水平公立医院要在高质量医学创新中做主体、起主导、当主帅[1]。但医疗机构在医学科研成果转化方面有其特有的局限和困难，造成了目前医学科研成果创新不够，转化率较低的实际情况[2]。为推动公立医院高质量发展，提升临床研究和成果转化能力，2022年6月国务院常务会议决定在一批高水平医院开展提升临床研究和成果转化能力试点，赋予试点医院与高校院所管理关于科技成果自主权的同等政策，探索形成符合科技成果转化规律的国有资产管理模式，自主决定转让、许可或者作价投资[3]。那么医疗机构的成果转化体系与高校院所相比有哪些不足，文章从法律和政策、管理机构、内部管理制度和流程、支撑平台4 个方面进行对比，以期为我国高水平公立医院的医学创新发展和科技成果转化提供参考。

医疗机构与高等院校创新转化体系的比较

1.法律和政策。为促进科技成果转化，2015年我国对《促进科技成果转化法》进行了修订，赋予科研院所和高校科技成果的处置与收益权利，可以自主决定转让、许可或者作价入股。国家还配套出台了涵盖知识产权、财政税收、投融资和产业园区建设、科技中介服务等相关法规政策，促进高校和科研院所科技成果转化[4]。但是科技成果转化法及其修正草案中一直缺乏对医疗机构的立法规范，医疗机构在科技成果转化中的作用缺乏法律保障和促进[5]。

作为医疗机构的行业主管部门，原国家卫生和计划生育委员会2016年出台了《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》[6]，提出加快建设协同高效的卫生与健康科技创新体系。但是卫计委指导意见没有涉及关于医疗机构促进成果转化工作的进一步细则和配套措施，在国有资产处置、知识产权作价入股等方面医疗机构仍然存在政策障碍。

生物医药产业是北京及上海“两区”建设的重点产业之一，北京和上海医疗资源丰富，医疗机构具有较强的科技创新实力，对生物医药产业具有支撑和带动作用。为了进一步激发医疗机构创新主体活力，《北京市促进科技成果转移转化行动方案》明确规定有关高校院所的规定也适用于政府设立的医疗卫生机构[7]。上海市科委等八部门联合印发《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则(试行)》[8]，医疗卫生机构对其持有的科技成果可以自主处置，处置收入不上交国库。这些政策提供了与高校院所相同的待遇，激发了属地医疗机构创新转化的活力，但是委属委管的医院对地方政府规章是否可以参照执行尚无明确依据。

2.管理机构。许多高校已经建立了专业负责科技成果转化、代表高校对外推广、营销高校技术的部门，其职能是知识产权管理、技术交易管理、产学研合作、协同创新等一系列的高校技术转移工作，提供知识产权培训、技术熟化支持、技术转移、转化项目跟踪等服务[9]，见表1。以教育部所属78 所高校为例，部分高校设置了独立于科研管理部门的科技成果转化部门。清华大学负责协调知识产权服务机构的部门是技术转移研究院，北京大学是科技开发部，下设数个业务办公室，均拥有20 多人的团队，完善成果转化机制体系建设，促进高校科技成果转化。部分高校在科研管理部门下设置技术转移中心或办公室来进行管理。

表1 2所高校科技成果转化机构设置情况

从业管理人员具备知识产权管理、财会、企业经营、投融资、产业等多方面的专业素质，另外还有社会化的职业技术经理人辅助教授团队从事技术转移转化工作。

而受编制和行业领域限制，许多医疗机构缺少专业且独立的科技成果转化部门，存在着人员不足或者专业性不强的特点。对于科技成果的管理和运营严重缺失，直接阻碍了科技成果的转化。根据2022年发布的中国医院创新转化排行榜[10]，即使是榜单排名前10 名的医院，从机构设置来看，其中只有4 家具有独立于科研处的成果转化管理部门，见表2。这些医疗机构每年申报专利几百项至上千项，工作人员仅3 ～5 人。医疗机构应尽快配备独立的科技成果转化部门，承担连接医疗机构与外部企业的协调工作，并配有专门的负责人来管理。

表2 10家医疗机构科技成果转化机构设置情况

3.内部管理制度和流程。高校专业的成果转化管理机构建立了完善的成果转化制度和全流程管理。以北京大学为例，仅专利管理就制定了专利工作管理办法、专利运营管理办法和职务科技成果披露管理办法等管理制度；关于成果转让制定了评估备案实施细则、技术转让管理办法、技术入股管理办法、科技开发管理办法等；关于机构管理制定了校企联合研发平台管理办法、异地科研机构管理办法与异地科研机构孵化企业管理办法等。这些制度详细地对工作流程、决策机制和收益分配等问题进行了明确规定，形成了业务链覆盖完整，内容完备的创新转化制度体系。在流程上，整合知识产权管理和成果转化一体化运营，建立科技成果创造、保护、管理、运用转化全流程的体系。知识产权管理包括遴选高水平知识产权代理机构、全领域专利预审快速通道，完善成果披露制度，建设知识产权管理系统、开展专利导航等多个工作流程；技术转让(许可)与技术入股等也涉及成果价值评估、合作谈判、合同协议审阅修改、股权设计、投融资等大量的工作流程[11]。

而大部分医疗机构在现有条件下仅有成果转化制度，涉及转化形式、转化收益分配比例等关键内容，尚未形成涵盖知识产权保护、技术转移转化、尽职免责的完善制度体系和精细全面的流程。以某三甲医院为例，现有制度为成果转化管理及激励条款，未见北京大学那样完备的知识产权保护、价值评估等相关制度[12]。

4.各类产学研合作支撑平台。高校科技成果转化与技术服务平台的构建对推动综合科学研究创新能力的提升意义重大[13]。高校目前建设了多类型多渠道产学研合作平台，加快具有应用前景成果的产出和转化落地。而这些实体或者虚体产学研合作平台在医疗机构不多见。(1)工程研究中心。工程研究中心是具有较强研究开发和综合实力的高校、科研机构和企业等建设的研究开发实体[14]。高校工程研究中心通过建立工程化研究、验证的设施和有利于技术创新、成果转化的机制，加快科研成果向现实生产力转化，促进产业技术进步和核心竞争能力的提高[15]。改革重组后的191家国家工程中心中，由高校牵头建设的共53 家，占总数的28%，仅3 家依托单位为医疗机构[16]。而现代医疗机构发展越发依赖装备器械，涉及医疗装备器械的发明及改进迫切需要工程研究的参与，医疗机构中与工科结合紧密的学科建立工程研究中心是非常必要的。(2)校企合作联合实验室。校企联合实验室指高等学校与企业或行业协会或开发区按照资源共用、优势互补、互利共赢的原则整合校企双方或多方资源，共同创办的实验室[17]。近年在高校有很大的发展，以北大医学为例，2022年建立了10 个校企合作联合实验室，使高校科研助力企业产品研发需求，企业产业化平台助力高校科研成果落地，实现了双方的资源共享和优势互补。(3)概念验证中心。概念验证是对科技成果是否能够进一步形成全新或改进的产品、工艺或者生产方法以及是否能运用新产品、原理和方法解决社会需求的一种以成果转化为导向的验证模式。概念验证是医学科技成果转化的关键环节[18]。2018年西安交通大学依托国家技术转移中心成立全国高校首个“概念验证中心”。北医三院等医疗机构借助社会力量做概念验证中心的尝试，北京市科学技术委员会也通过对概念验证中心进行资助以期建设这一能填补从研究到市场运用之间空白的关键机构。(4)大学科技园。众多大学科技园不仅为高校进行科技成果转化提供了场所和平台，更重要的是为高校科技成果转化提供了专业的管理服务人才，解决科技成果转化中遇到的法律、咨询、金融等问题[19]。上海瑞金医院与政府、企业合作共建了产业园区，汇聚资源推动具有瑞金医院学科优势的临床转化。(5)高校资产经营公司。高校资产经营公司负责管理高校经营性资产包括高校投资或控股的校办企业。从公司建立视角看，资产经营公司可以防范高校由于发展产业而遇到的各种风险从而需要承担的相关连带责任[20]。高校因职务发明成果转化，采用作价入股模式所产生的股权，由高校资产经营公司持有管理。高校资产经营公司，要建立健全现代企业制度，完善公司法人治理结构，更好服务高校人才培养、科技创新，推动高校科技成果转化[21]。而医疗机构普遍缺乏专业企业经营人才，也因为政策原因没有所属资产管理平台，因此作价入股的转化形式在医疗机构比较难以突破。(6)新型研发机构。新型研发机构是聚焦科技创新需求，主要从事科学研究、技术创新和研发服务，投资主体多元化、管理制度现代化、运行机制市场化、用人机制灵活的独立法人机构[22]。可依法注册为科技类民办非企业单位、事业单位和企业。通过发展新型研发机构能够进一步优化科研力量布局，强化产业技术供给，促进科技成果转移转化，推动科技创新和经济社会发展深度融合[23]。天坛医院在积极探索建立新型研发机构促进医院脑科学研究和成果转化。

思考和建议

医学创新成果转化从早期科学假说到实验室验证，再到临床验证后转化成为成熟的临床产品，环节众多，高校科研成果转化的成熟制度和成功经验可以为医疗机构开展相关工作进行高质量发展提供参考。高水平医院成果转化试点[3]建设更要对标高校科研成果转化成熟体制机制体系。

1.完善成果转化法规制度。六家委属委管医院获得高水平医院试点，为积极推动高水平医疗机构科研成果的转化提供了政策支持和保障，弥补了促进科技成果转化法及其他行政法规对于医疗机构主体科研自主权授权不足的缺陷。

公立医院高质量发展要求健全现代医院管理制度，意味着医疗机构科技成果转化的工作制度和各流程岗位职责要对标高校科技成果转化工作，制定促进医疗科技成果转化的全流程管理体系。需要制定包括但不限于专利管理、成果转让/许可、科技成果作价入股以及技术转移服务在内的标准化工作流程和程序规则，梳理各环节的风险点、防控措施和成效评估指标，在健全的管理制度基础上建立起来的实操性强的成果转化管理流程。

2.设置专门管理机构，引入第三方服务。医院管理提升是公立医院高质量发展促进行动的重点任务之一，医院管理精细化是我国公立医院整体进入高质量发展阶段的要求。科技成果转化专业性强，需要配备专业的技术转移人才，目前多数医院的管理人员专业化程度不够。医疗机构应对标高校，成立专门转化管理部门或在原有管理部门内增设相关专职岗位，建设技术经理人队伍，完善知识产权保护与科技成果转化体系，实现科技成果精细化管理。除支持医疗机构建设自己的技术经纪人队伍以外，北京市还支持医疗机构聘用社会化的技术经纪人和购买其他社会化的科技成果转化服务[24]，以期促进医疗卫生机构科技成果转化落地，助力北京国际科技创新中心建设。

3.建立医疗机构的产学研合作平台。高校工程研究中心、校企联合实验室、概念验证中心、产业园和新型研发机构等产学研合作平台较好地促进了高校成果与市场需求的匹配、成果熟化和落地应用。公立医院高质量发展促进行动文件指出公立医院依托国家医学中心和国家区域医疗中心建设一批高水平的医药、医疗设备和器械的临床研究基地和科研成果转化基地[25]，支持公立医院牵头或参与联合建立研发机构、科研成果转移转化中心。因此建有国家医学中心和区域医疗中心的高水平公立医院根据不同的成果类型、研发阶段和转化需求，积极牵头或参与由龙头企业牵引、高校院所支撑、各创新主体相互协同的创新联合体的建设任务，深度构建“政产学研资用”链条和平台，搭建基础研究与应用研究之间的桥梁，助力生物医药创新和成果产业化发展，并向区域医疗中心辐射，带动行业、地区发展[26]。

4.调动人员积极性，探索试点政策。公立医院高质量发展始终需要调动医务人员、研究人员和运营管理人员的聪明才干和积极性。医院将成果转化所获收益对做出重要贡献的人员给予奖励，积极探索科技成果作价入股转化形式，例如，允许成果完成人以个人名义占有股份、提高成果转化收益比例、明确鼓励发挥专业化技术转移机构的作用、将成果转化情况作为科技人员职称评定、导师资格和岗位目标等考核评价的重要内容和依据等。激励政策的出台将大大提高科技人员的积极性，进一步释放医院的创新活力。

健全职务发明制度，允许成果完成人与医院事先协议约定职务科技成果的权属或股权比例，在条件成熟时稳妥推进职务发明的赋权改革试点、科技成果“先使用后付费”改革试点必将对公立医院创新与科技成果转化起到更大的激励作用。