卡维地洛长期预防肝硬化EVB患者出血的效果、安全性及依从性观察

贾明科 薛媛媛 杨燕

(榆林市第一医院(1.消化内科;2.病案室,陕西 榆林718000;3.韩城市人民医院消化内科,陕西 渭南 715400)

肝硬化属于一种慢性进行性肝病,是在多种因素反复作用下形成的弥漫性肝损害,但疾病发展至失代偿期时则会引起食管静脉曲张破裂出血(esophageal variceal bleeding,EVB),其中出血症状较轻者会延长其治疗周期,降低其生活质量[1-3]。卡维地洛作为一种新型降门脉压力药物,但将其具体应用于肝硬化EVB的预防中是否能取得满意效果仍存争议,鉴于此,本研究选取2019年10月至2022年10月收治的肝硬化患者展开研究,选取80例合并EVB患者为研究对象。报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 对本院2019年10月至2021年4月收治的肝硬化患者展开研究,选取92例合并EVB患者为研究对象。纳入标准:(1)均符合《肝硬化诊治指南》诊断标准[4]:(2)经内镜检查确诊为EVB;(3)对本研究知情同意;(4)临床资料完整。排除标准:(1)参与研究前1个月接受过内镜下止血或口服止血药物治疗的患者;(2)合并消化性溃疡或消化道穿孔等其他可引发消化道出血的疾病;(3)既往接受过肝脏手术治疗;(4)患有恶性肿瘤和血液系统疾病者;(5)合并免疫系统功能不全者;(6)无法进行内镜下食管静脉曲张套扎术。采用随机数字表法分为对照组(n=40)和研究组(n=40),两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。研究开展已获得院方伦理组织委员会批准。

表1 一般资料比较

1.2方法 对照组使用普萘洛尔(地奥集团成都药业股份有限公司,国药准字H51021840,10 mg/片)1片/次,3次/d。研究组使用卡维地洛(北京巨能制药有限责任公司,国药准字H20000005,10 mg*20片)推荐开始剂量为5 mg, 每天两次,两天后可增加至10 mg, 每天两次。两组患者均连续接受6个月的治疗。观察指标及评价工具:(1)根据患者治疗前后症状改善情况评价其治疗效果,以治疗72 h内呕血、黑便症状消失,生命体征基本平稳,胃液中无血液代表显效;以治疗72 h内呕血、黑便症状明显好转,生命体征较为平稳,胃液中血液残留较少或基本无血液代表有效;未满足上述两项标准者代表无效[5]。以前两项相加的百分比代表总有效率,比较两组间的差异。(2)记录患者治疗期间不良反应发生情况,比较两组差异。(3)比较两组患者依从性。采用依从性指数[6](总分100分)评估两组患者治疗后的行为依从性,其中评分<60分表示差,评分60～80分表示依从性中等,评分>80分表示依从性高。总依从率=(总例数-依从性差例数)/总例数×100%。(4)随访调查两组症状恢复及再出血发生率。

2 结 果

2.1治疗效果比较 研究组总有效率95%高于对照组80%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 治疗效果比较[n(%)]

2.2不良反应发生率比较 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 不良反应发生率比较[n(%)]

2.3两组服药依从性比较 两组服药依从性相比差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组服药依从性对比(n=40,例)

2.4两组随访和再出血率比较 对两组患者均展开为期至少1年的随访,随访时间为12～18个月,平均(15.24±2.15)个月,两组均无1例失访。其中研究组肝功能、腹水以及食管胃静脉曲张等症状的好转率均高于对照组,再出血率2.5%低于对照组12.5%(P<0.05)。见表5。

表5 两组随访和再出血率比较[n(%)]

3 讨 论

肝硬化EVB是消化内科常见的急危重症之一,有效预防再出血的发生一直是临床医师重点关注的课题[7]。目前,临床对于EVB的二级预防治疗方案始终未达成统一的共识,临床诸多研究表明单一的药物治疗、内镜治疗或者手术治疗均无法获得理想的治疗效果,仍有较高的再出血风险,因此联合治疗成为诸多医师的选择[8]。目前,非选择性β受体阻断剂(NSBB)已被国内外指南推荐用于EVB的初级预防和二级预防中,其中以普萘洛尔作为典型NSBB,虽能在一定程度上预防静脉曲张出血或再出血,但有研究指出其可能会增加肝硬化伴顽固性腹水患者的死亡率,临床应用具有明显的窗口期,卡维地洛作为新一代NSBB,在预防肝硬化EVB出血中的效果至今尚未得到确切证实[9-10]。

经本研究发现,研究组总有效率95%高于对照组80%,充分凸显卡维地洛治疗肝硬化EVB的临床优势。分析其原因主要为卡维地洛高浓度对钙离子通道有阻断作用。其通过α1受体阻断作用和非选择性的β受体阻断作用而引起两种毛细血管的扩张,减少外周阻力和降低血压。卡维地洛的血管扩张作用主要是对α1受体阻断作用产生的,从而能够降低肝内血管阻抗,进而降压门静脉压力,而众所周知,门静脉高压是影响EVB的主要因素,若能有效降低患者门静脉压力则患者再出血的风险也就随之明显下降。另外本文显示两组服药依从性相比差异无意义,这可能与两组用药均便捷有关。两组不良反应发生率比较无明显差异,证实该药的安全性,推测其原因可能与卡维地洛仅作用于门静脉系统有关,对全身循环系统影响较小,故而安全性更高。本文最后通过统计随访结果发现,研究组肝功能、腹水以及食管胃静脉曲张等症状的好转率均高于对照组,再出血率2.5%低于对照组12.5%,进一步证实卡维地洛治疗不仅具有较高的安全性,还可以有效预防再出血的发生,证实其有效性与可行性。

综上所述,采用卡维地洛治疗肝硬化EVB患者可以有效降低门静脉压力,不仅不增加不良反应的发生,还可以凭借硬化剂对深部静脉曲张的治疗作用,有效预防再出血的发生,临床治疗的安全性和有效性较高。