食品快速检测实验室标准研究进展

李婷 李崇勇 王俣心 黄微 孙照 余凡

摘 要：食品种类繁多，成分多样，导致食品的监管面广而复杂。食品安全快速检测技术具有操作简便、分析速度快、成本低等优势，因此在食品整个流通环节有着不可替代的作用，也是市场监管部门保障食品安全的重要技术手段，所以建立和完善快检实验室标准具有重要意义。本文通过对食品快速检测实验室标准发展的研究，分析国内快检实验室现状，探讨快检实验室标准化建设的策略，以期提高快速检测水平，促进其在食品安全日常监管中的应用。

关键词：快速检测实验室；标准；研究

Research Progress of Food Rapid Testing Laboratory Standard

LI Ting1， LI Chongyong1*， WANG Yuxin1， HUANG Wei1， SUN Zhao2， YU Fan3

（1.Hanzhong Food and Drug Supervision， Inspection and Testing Center， Hanzhong 723000， China; 2.Chenggu County Agricultural Mechanization Development Center， Hanzhong 723200， China; 3.Chenggu County Market Supervision and Administration Bureau， Hanzhong 723200， China）

Abstract： The wide variety of food and the diversity of ingredients lead to the wide and complex supervision of food. Food safety rapid testing technology has the advantages of simple operation， fast analysis speed and low cost， so it has an irreplaceable role in the entire food circulation link， and is also an important technical means for market supervision departments to ensure food safety， so it is of great significance to establish and improve the rapid testing laboratory standards. Based on the research on the development of food rapid testing laboratory standards， this paper analyzes the current situation of domestic rapid testing laboratories and discusses the strategy of standardization construction of rapid testing laboratories， in order to improve the level of rapid testing and promote its application in food safety daily supervision.

Keywords： rapid test laboratory; standard; research

食品安全问题是全社会关注的焦点之一，关系到所有人的身体健康。快速检测技术是一种快速、定性、定量的检测方法，相较于常规实验室检测具有操作方便、快速出具检测结果等优点。2023年

1月29日，国家市场监管总局发布《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》，进一步明确了在日常监管、专项整治、活动保障等现场检查工作中依法使用国家规定的食品快检方法开展抽查检测的法律地位。经过近些年的发展，快速检测技术在技术研究和产品开发等方面取得明显进步[1-2]，但快速检测实验室（以下简称“快检实验室”）标准体系建设及标准化方面仍然存在诸多不足。本文通过对食品快检实验室标准发展的研究，分析国内快检实验室的现状，提出完善快检实验室标准的建议，以期通过建立完善的快检实验室标准，为食品安全快检工作提供基础参考，进一步提高基层监督部门的监督管理和执法效率。

1 快检实验室标准发展的研究背景

食品源头渠道多、销售中会扩散及变动，使得食品安全问题多发，监管困难。现行食品安全的标准检测方法多为实验室方法。李祖洪[3]提到水果、蔬菜类保质期比较短的食品，在实验室检測中可能需要较久的检测时间，会出现检测周期超过食用农产品的保质期的情况，而快检技术能以较短的时间、高效地完成检测，便于日常工作的监督。

目前，食品快检实验室主要有4种形式[4]。①食品安全快速检测车实现了从固定到流动的突破，可以满足现场巡检的需要，如餐饮业及流通市场的餐饮具，最容易出现的问题就是餐具清洗不干净，未消毒，导致大肠杆菌和阴离子洗涤剂指标不合格，从而造成大范围的安全问题。若提前采用表面洁净度等快检技术，可及时筛查出问题，但这只能作为一种补充的检测方式。②镇街速测室由监管部门在其管辖内的监管所设置，只能任务性地完成工作，受快检技术的限制，只能对某些参数进行检测，如有机磷等农药，无法检测其他种类的农药，且专业人员缺失，无法分析判定假阳性和假阴性的情况，因此起不到针对性的作用。③农贸市场自建的快检实验室，由于实验室建设的不规范，不合理的布局，检测项目单一，管理水平低等[5-7]，导致无法及时地对市场上流通的所有产品进行全方位的检测。④外包出去的第三方检测机构实验室的技术人员无法长期驻扎在实验室，不能及时跟踪市场实时动态的情况，使得检测多流于形式[8]。

2 快检实验室标准现状

为了推进快检技术应用，国家市场监督管理总局向各省市征集标准，现已发布适用性强且具有代表性的检测方法24项[9]。但快检实验室建设缺少完整和统一规范的文件，导致部分快检室在建设、运行过程中存在不少问题，如布局不合理、检测设备配置不齐、记录不规范和不完整等，使之并未完全或充分发挥源头风险管控的作用。

截至2022年，各省市出台有关实验室建设管理等地方标准约15项。江苏省质量技术监督局最早在2015年发布《水产品药物残留快速检测实验室建设与管理规范》（DB32/T 2786—2015），从实验室的设施及环境建设、管理体系制度、仪器设备及器具、人员及培训、文件记录档案保存和绩效考核等方面对水产品快检实验室进行了一系列全面的规范说明。2017年北京市质量技术监督管理局发布的《农产品质量安全快速检测实验室基本要求》（DB11/T 1467—2017）分别在实验室的建设、仪器设备的配备、人员能力、相应的工作要求等4个方面进行了规范。2020年深圳市市场监督管理局从快检实验室建设、质量控制、快速检测产品评价等方面作出了详细的指导，形成了DB4403/T 95—2020、DB4403/T 93—2020、

DB4403/T 96—2020这3个规范性文件。

有些省市对特殊固定场所的实验室作出了规范性指导，如2021年河源市市场监督管理局的《农贸市场快速检测实验室建设和管理规范》（DB4416/T 13—2021）对食品流通环节农贸市场可能普遍存在的风险项目进行罗列，详细规定了抽样工作单、快检记录表、不合格结果告知书等相关记录。山西省市场监督管理局于2022年发布的《学校食堂食品快速检测实验室建设规范》（DB14/T 2492—2022）、《学校食堂食品快速检测实验室技术规范》（DB14/T 2493—2022），从两个主要方面针对学校食堂这一类场所的实验室进行了规范说明。

2022年江西省发布了《食品快速检测实施型技术机构建设通用技术规范》（DB36/T 1336—2022），与2020版相比，删除了质量控制的内容，增加了机构类别划分的内容和检测能力的内容，修订附录，增加了农批市场、农贸市场、商超等市场主体类食品快检室设备设施。

以上提到的相关地方标准已经在全国范围处于领先水平，对基层的快检实验室建设起到了规范的指引作用，但仍存在一些问题，即标准一般是从实验室建设、专业技术人员、仪器设备设施、质量控制等几个方面进行说明，建设方面的要求标准不一致、室内功能划分不统一，人员素质能力要求高低不均，有些标准特别侧重于仪器设备管理、质量管控，有些并未涉及。

3 促进快检实验室标准发展的建议

食品安全的日常监督管理离不开技术的支持，快速检测技术离不开稳定的实验室环境以及系统的管理、评价体系，统一的实验室标准对食品安全的保障起到了重要作用，因此必须规范快检实验室标准。

3.1 建设原则

实验室总体的建设应符合相关的标准及法规，尤其是处理实验中产生的废弃物必须符合环保的强制规定。在功能上可分为实验区与办公区，实验区应满足快检工作中的要求，对可能存在的影响检测结果的区域进行有效分离。办公区主要包括样品的接收、样品贮存、出具实验结果、审核和上报等。

3.2 人员要求

实验室应配备审核人员和专职检测员，从业人员素质能力水平不一样，使得实验室运行管理、检测难以做到规范一致，需要配备匹配的工作人员。实验室应先对从业人员进行食品安全的法律法规培训，再对专业技术知识进行定期系统的培训，使得从业人员可以精准地操作仪器与设备，以确保检测结果的准确度[10]。

3.3 设备设施

快检实验室应配备与检测能力相适用的检测设备，加以唯一性标识，对检测结果有影响的设备须建立仪器档案，其中包含仪器的使用说明、使用记录、维护记录等，并定期对设备开展检定和自校准。

3.4 质量控制

快速检测技术操作流程简单，使其易受所用试剂、实验环境条件以及从业人员不规范的操作的影响，使得检测结果易出现假阳性或假阴性，无法保证检验检测结果的有效性和可靠性。为保证检测工作的质量，应对其质量进行控制，主要可以通过不同快检方式的对照实验，对阴阳性质控样品进行分析比对，增加空白实验，进行加标平行实验等方法进行质量控制[11-14]。

3.5 数据信息记录

快检记录缺乏原始性与追溯性，需在实验室建立检测数据基础台账，在一定时效内可追溯数据来源。平时应将数据准确无误地上传，或通过如手机App等更便捷的途径进行公示，使相关部门第一时间了解整个安全事件[15]。

4 结语

随着科学技术水平的不断提升，检测食品安全的方法越来越多样，人们对食品安全的关注度也随之增加。快速检测技术作为一项重要的技术手段，对食品安全监管有着重大意义，但随着各地食品快检实验室的推广应用，在实际工作中不断出现各种问题，急需制定一套有详细规划、建设、管理、评判结果的快检实验室标准。本文通过分析近几年发布的快检实验室标准，从实验室建设、专业技术人员、设备设施、质控控制等方面提出建议，以期为建立全国通用标准奠定基础，使相关食品快检实验室得以规范，提升检测技术水平，进而提高监管部门的监管和执法效率。

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