正柴胡饮颗粒联合复方氨酚烷胺治疗流行性感冒的临床研究

董贵

河南中医药大学第三附属医院，河南 郑州 450000

流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过飞沫传播，是自限性疾病[1]。该病从发病至痊愈通常只需7 d 左右即可，但部分患者也会因未能及时治疗，而演变成肺炎、化脓性咽炎等并发症，对患者健康影响较大[2]。流行性感冒具有传染范围广、发病迅速及流行面广、季节性（冬春为主）的特点[3]。祖国传统中医根据其临床表现，认为该病属于中医“时疫”“时行感冒”等范畴[4]。因机体正气不足，外邪入侵，正邪交争，产生一系列以发热为主症的疾病[5]。正柴胡饮颗粒具有解热止痛、发散风寒的功效，还能调节机体免疫功能，加速症状缓解的能力[6]。复方氨酚烷胺胶囊能抑制前列腺素合成，抑制病毒繁殖，有解热镇痛、抗病毒作用[7]。为此，本研究采用正柴胡饮颗粒联合复方氨酚烷胺胶囊治疗流行性感冒。

1 资料与方法

1.1 一般临床资料

选取2020 年11 月—2022 年12 月河南中医药大学第三附属医院呼吸内科收治的122 例感冒患者，其中男性68 例，女性54 例；年龄18～55 岁，平均年龄（36.51±1.57）岁；病程2～19 h，平均病程（10.52±0.65）h。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》[8]诊断标准；（2）患者签订知情同意书。排除标准：（1）合并肝、肾功能不全病者；（2）药物过敏史；（3）妊娠及哺乳妇女；（4）2 周内使用过或正在抗病毒药物治疗；（5）依从性差，未按规定用药者。

1.3 药物

复方氨酚烷胺胶囊由葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司生产，规格每粒含对乙酰氨基酚0.25 g，盐酸金刚烷胺0.1 g，产品批号202007011、202211013。正柴胡饮颗粒由精华制药集团股份有限公司生产，规格3 g/袋，产品批号202010026、202209019。

1.4 分组及治疗方法

数字随机法将患者分为对照组和治疗组，每组各61 例。其中对照组男36 例，女25 例；年龄18～53 岁，平均年龄（36.47±1.54）岁；病程2～17 h，平均病程（10.47±0.59）h。治疗组男32 例，女29例；年龄20～55 岁，平均年龄（36.60±1.57）岁；病程4～19 h，平均病程（10.62±0.56）h。两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组患者口服复方氨酚烷胺胶囊，1 粒/次，2 次/d。在对照组的基础上，治疗组口服正柴胡饮颗粒，3 g/次，3 次/d。两组用药5 d 观察治疗效果。

1.5 疗效评价标准[9]

显效：治疗48 h 内，体温恢复正常值范围，体征消失，且无反复。有效：治疗72 h 内，患儿症状及体征均有所好转，体温接近正常值。无效：感冒症状无任何改变，有甚者病情趋于加重状态。

总有效率＝（显效例数＋有效例数）/总例数

1.6 观察指标

1.6.1症状好转时间 使用两种药物治疗期间，记录后分析临床症状（头痛、发热、鼻塞流涕、咳嗽）好转情况及时间。

1.6.2血清因子水平 治疗前后，采集所有患者上肢静脉血5 mL，离心3 000 r/min，分离血清后，采用酶联免疫吸附法测定检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、C 反应蛋白（CRP）水平。上述所有试验均严格按照操作说明书执行。

1.7 不良反应观察

对比分析患者发生的不良反应。

1.8 统计学分析

采用SPSS 18.0 软件处理，计数资料以百分比表示，用χ2检验；计量资料以表示，用t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，治疗组患者临床有效率为98.36%，明显高于对照组（85.26%，P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 两组症状好转时间比较

治疗后，治疗组头痛、鼻塞流涕、发热、咳嗽等症状好转时间均明显早于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组症状好转时间比较（）Table 2 Comparison on improvement time of symptom between two groups ()

表2 两组症状好转时间比较（）Table 2 Comparison on improvement time of symptom between two groups ()

与对照组比较：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 两组血清炎性因子比较

治疗后，两组患者血清因子IL-6、PCT、TNF-α、CRP 水平均明显低于治疗前（P＜0.05），且治疗组患者IL-6、PCT、TNF-α、CRP 水平均低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组血清炎性因子水平比较（）Table 3 Comparison on serum inflammatory factor level between two groups ()

表3 两组血清炎性因子水平比较（）Table 3 Comparison on serum inflammatory factor level between two groups ()

与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 两组不良反应比较

治疗后，治疗组不良反应发生率为6.56%，明显低于对照组发生率（11.48%，P＜0.05），见表4。

表4 两组不良反应比较Table 4 Comparison on adverse reaction between two groups

3 讨论

流感的发病机制较为明确，是感染流感病毒引起，与机体免疫功能、环境、流感病毒毒株毒力、易感人群、传播途径等多种因素相关[10]。由于发生变异的流感病毒抗原的速度增快，多数机体难以达到免疫能力的提升[11]。该病易引发肺炎、心肌炎等情况，病情继续发展加重，诱发弥漫性血管内凝血、多脏器衰竭等情况[12-13]。有研究证实，西医药物对该病防治方法存在局限性，流感病毒在不断的变异下，对一些药物已经产生了耐药性，且这些药物的不良反应非常明显[14]。中医称该病为“时行感冒”或“重伤风”，归属于“温病”“瘟疫”理论中，因疫毒侵袭人体，由皮毛腠理进展至加重肺脏发病[15]。瘟疫之肺宣发肃降失权，邪上传犯肺，卫气邪气相争，故疠气入里化热、传变迅速，可见发热、咳嗽、头身痛诸症[16]。正柴胡饮颗粒由柴胡、陈皮、防风、赤芍、生姜、甘草共计6 味中药组成，诸药合用能够抑制多种病毒，并可以达到解热和降温，提高免疫功能的作用[17]。复方氨酚烷胺胶囊属于复方制剂，由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因共5 种药物组成，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒症状[18]。

本研究结果显示，治疗组治疗后的鼻塞流涕、头痛、发热、咳嗽等症状好转时间均早于对照组。说明正柴胡饮颗粒与复方氨酚烷胺胶囊联合治疗，能较好的能够起到相互协同，相互促进，加强疗效，对流感症状达到好转效果。本研究结果显示，治疗组治疗后PCT、TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于对照组。说明中西药物复方氨酚烷胺胶囊与正柴胡饮颗粒联合治疗佳，可以引起淋巴细胞增加，以促进细胞的吞噬增强，提高对病毒、细菌的吞噬能力，并能促进微循环改善，増加血流量，从而降低炎性反应，使病情好转。其中PCT 是降钙素前肽物质，当机体受到病毒、细菌感染严重时，其表达水平急速升高。TNF-α 属于促炎细胞因子，其表达水平升高加重介导因子炎性反应，致使病情加重[19]。CRP是急性时相反应蛋白，各种感染，组织损伤和免疫反应等情况，均可以导致水平升高。IL-6 水平升高可参与免疫调节和炎症反应的重要细胞因子，从而加重疾病的病程[20]。

综上所述，复方氨酚烷胺胶囊联合正柴胡饮颗粒治疗流行性感冒效果确切，可较快缓解感冒症状，有效降低对机体炎性反应，且安全有效，值得推广。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突