康妇炎胶囊辅治慢性盆腔炎的临床应用效果观察

曾繁强（天津市滨海新区妇幼保健计划生育服务中心,天津 300270）

慢性盆腔炎（CPID）是在机体抵抗力下降或急性盆腔炎症未受到完全控制下而产生的迁延性的盆腔炎症，是一种常见妇科疾病，多由于感染后炎症累及内生殖器、盆腔腹膜和结缔组织而引起，可发生于育龄期和绝经后妇女，但以育龄期妇女更多见，常表现为慢性下腹坠胀不适、疼痛和腰骶部酸痛，于劳累后和月经期前后可加重，并可引起月经异常、全身症状，严重者可引起不孕症等后果，且CPID易复发，因此对患者的身心健康和生活质量造成严重的影响。临床上以药物治疗为主，敏感抗生素是常被采用的药物，但在实践中有些长期或反复发作的CPID患者单纯使用敏感抗生素的疗效也不显著[1]，因此亟需采取更加灵活有效的联合治疗方案以巩固效果。鉴于近年来中医中药在盆腔炎症疾病中的治疗价值凸显[2]，在本研究中笔者采用康妇炎胶囊辅助治疗CPID，观察到其在临床疗效和改善炎症因子水平方面具有显著优势，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年1月-2023年1月我中心的80例CPID患者，随机分为观察组和对照组，每组各40例。入选标准：患者符合CPID相应的症状体征、B超特征，入组前3个月内未使用过本研究中所采用的药物，具有正常的沟通理解能力，依从性良好，对研究相关获益或风险均知情同意，心、肺等重要器官功能正常；排除标准：排除妊娠或哺乳期、盆腔结核、子宫内膜异位症、异位妊娠、妇科肿瘤、对研究中所用药物过敏者。观察组平均年龄（34.26±5.63）岁，平均病程（25.63±7.72）个月；对照组平均年龄（35.02±6.16）岁，平均病程（25.39±6.51）个月。两组一般资料对比，不具有统计学差异性（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2治疗方法 两组均于治疗前行阴道分泌物培养和药敏实验，根据实验结果选择敏感抗生素治疗，本研究中所有患者均对甲硝唑敏感。两组患者均给予甲硝唑片0.4g口服，2次/d，连续给药7d。观察组在此基础上给予0.4g规格的康妇炎胶囊口服，3粒/次，3次/d，连续给药7d。服药期间嘱患者禁忌房事、忌坐浴，注意休息，增强营养，戒烟、戒酒，禁忌辛辣刺激性食物。

1.3观察评估项目

1.3.1炎症因子检测 于治疗前后采集空腹肘静脉血4毫升，离心取上层血清以ELISA法检测患者炎症因子（IL-1、IL-2、CRP、PCT）水平，检测方法严格遵照实验室操作规程和ELISA试剂盒说明书进行。

1.3.2临床疗效评估 结合临床症状体征和B超检查结果评估两组临床疗效，评价标准如下：①治愈：患者的症状体征全部消退，B超检查未见盆腔包块或积液区；②显效：患者的症状体征已基本消退，B超检查见盆腔包块或积液区缩小≥70%；③好转：患者的症状体征有所改善，B超检查见盆腔包块或积液区缩小30%-69%；④无效：患者的症状体征未能改善，B超检查见盆腔包块或积液区缩小＜30%，或病情加重。总有效率为治愈率、显效率、好转率之和。

1.3.3安全性评估 用药后检测患者肝肾功能、血尿常规，观察并记录两组用药不良反应发生情况。

1.4统计学方法 采用SPSS20.0软件进行统计学分析。计量参数以（±s）表示，采用配对t检验比较，计数资料采用卡方检验比较，α=0.05为检验水准。P＜0.05表示有统计学差异。

2 结果

2.1炎症因子水平对比 治疗前，两组炎症因子（IL-1、IL-2、CRP、PCT）水平均无显著性差异（P＞0.05），治疗后两组炎症因子水平均明显改善，且观察组优于对照组（P＜0.01），详见表1。

表1 两组治疗前后炎症因子水平对比(±s)

?

续表1

表1 两组治疗前后炎症因子水平对比(±s)

?

2.2临床疗效对比 观察组临床疗效总有效率高于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者临床疗效对比[n(%)]

2.3安全性评估 用药期间两组肝肾功能指标均无明显异常，均未见严重不良反应发生，观察组出现恶心2例、皮疹1例、食欲减退3例，对照组出现恶心1例、食欲减退2例，均为轻度，未影响继续用药，两组患者不良反应率无统计学差异（χ2=1.1268，P=0.2885）。

3 讨论

中医认为慢性盆腔炎的发病是热、痰、湿、瘀等病因综合作用的结果[3-4]。康妇炎胶囊的主要药物成分中，蒲公英能够清热解毒、利尿消肿，败酱草能消痈排脓、祛瘀止痛，薏苡仁能利水渗湿、除痹排脓、解毒散结[4-5]，赤芍可清热凉血、散瘀止痛，苍术可燥湿健脾、祛风散寒，当归能补血、活血，川芎可祛风燥湿、活血止痛[6-7]，香附可理气宽中、调经止痛，延胡索能活血散淤、利气止痛，泽泻能利水渗湿、泄热化浊，白花蛇舌草能清热解毒、消痛散结[8-9]。这些中药当中，有很多已被体外或体内研究证明具有抗感染、抗炎、增强免疫力、促进循环、清除氧自由基等作用[10-11]，因此，康妇炎胶囊在临床上可发挥清热解毒、化瘀行滞、除湿止带的功效，可用于慢性盆腔炎的辅助治疗。

本研究结果显示，治疗后，观察组治愈率为27.5%，显效率为32.5%，好转率为35.0%，总有效率达95.0%，对照组治愈率为17.5%，显效率为22.5%，好转率为40.0%，总有效率为80.0%，观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组的治愈率、显效率均高于对照组。本研究结果还显示，两组在用药期间，均无严重不良反应发生，仅有少数患者出现轻微恶心、皮疹、食欲减退等反应，未影响继续用药，提示康妇炎胶囊辅助治疗慢性盆腔炎不会增加患者不良反应发生风险，具有较高的安全性。现代研究[4-5]发现，慢性盆腔炎的发生与发展中，有许多炎症因子在发挥着关键性的作用，如白介素家族中的IL-1、IL-2和C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）等。其中，IL-1即白介素-1（interleukin-1），来源于巨噬细胞、单核细胞和淋巴细胞等，对集落刺激因子（Colonystimulating factor，CSF）、血小板生长因子（Platelet derived growth factor，PDGF）等细胞因子的产生有促进作用，并能促使T细胞产生白介素-2（interleukin-2，IL-2），可导致垂体释放更多的激素，进而刺激前列腺素生成，使痛阈降低等，现已证明IL-1与多种炎性反应的演进相关。IL-2主要源自活化T细胞，具备多向性作用，主要可促进淋巴细胞的生长、增殖与分化，在机体免疫应答与抗感染方面可发挥重要作用，并能刺激T细胞、NK细胞的增殖和活化，促进B细胞的增殖和抗体的分泌，激活巨噬细胞。CRP是机体在出现感染或组织损害时，血浆当中发生急剧上升的一类蛋白，它不仅是一种炎症标志物，而且本身直接参与炎症过程。PCT水平是对机体炎症反应活跃程度的一种反映，其水平高低与炎症累及器官的程度、细菌种类、免疫反应状况等因素有关。本研究结果表明，用药后，两组上述炎症因子水平均出现明显变化，而观察组的指标改善幅度明显大于对照组（P＜0.01），这表明康复炎胶囊的应用能够更进一步对抗机体炎症反应。

综上所述，康妇炎胶囊用于辅助治疗慢性盆腔炎的临床效果显著，对盆腔炎患者炎症因子水平具有积极影响，临床实际应用中的安全性良好。