通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效及作用机制

阿丽叶·艾尼瓦,古丽孜巴尔·马木提（新疆喀什地区第一人民医院,新疆 喀什 844000）

冠心病（CHD）易伴随心绞痛（AP），冠状动脉硬化是发生CHD的根本原因，心血管阻塞、痉挛可导致心肌缺血，继而出现发作性胸痛或其他不适症状，发病具有急剧性和暂时性[1-2]。CHD伴AP好发于中老年人，但由于现代生活中节奏快、压力大，人们生活中的不良习惯增多，CHD发病率有所上升且有年轻化趋势[3]。AP病程长，临床表现为胸闷、胸部压榨性疼痛，部分患者的疼痛感可放射至上肢乃至下颌咽喉部，如果治疗不及时，可能会出现心律失常，危及患者生命安全。当前临床对于CHD伴AP的治疗以改善冠状动脉的血流状况和减少心肌耗氧为主要目的。西医通常采用他汀类药物来调控血脂，防止血栓形成，以促进血液循环，或用β受体、钙通道阻滞剂等降低心率、改善AP症状，以控制病情进展[4-5]。但此类药物虽然见效快，但若长期使用则可能对肝脏功能有所损伤，因此，寻求一种更加高效、安全的治疗方式是当前临床研究的课题之一。近年来，中西医联合疗法逐渐应用于各个领域，在中医学理论中，CHD伴AP根据其临床表现可归为“胸痹”、“心痛”范畴，其病机为心脉瘀阻，治疗当以活血通络为主[6]。通心络胶囊是一种中成药，具有补益心气、逐瘀通经之效。鉴于此，本研究旨在分析通心络胶囊应用于CHD伴AP的疗效和药物作用机制，详细报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年8月-2022年8月期间我院收治的CHD伴AP患者120例，按红蓝球法分成两组，观察组和对照组各60例。观察组中，男、女例数分别为34例、26例，年龄45-76岁，平均年龄（63.58±5.57）岁，病程1-5年，平均病程（2.89±0.39）年，根据纽约心功能（NYHA）分级[7]：Ⅰ级17例，Ⅱ级36例，Ⅲ级7例。对照组中，男、女例数分别为32例、28例，年龄46-74岁，平均年龄（64.07±5.66）岁，病程1-6年，平均病程（2.94±0.36）年，NYHA分级：Ⅰ级18例，Ⅱ级34例，Ⅲ级8例。两组患者的基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2纳入及排除标准 （1）纳入标准：①符合《中国心血管病预防指南（2017）》[8]诊断标准，经临床诊断为CHD伴AP；②入组前3个月未接受糖皮质激素治疗；③本人及家属知情并签署同意书；④具有良好依从性；⑤临床资料完整。（2）排除标准：①NYHA分级Ⅳ级患者；②合并心肌梗死；③合并恶性肿瘤；④合并心源性胸痛；⑤合并肝、肺、肾功能异常；⑥有精神病史；⑦合并血液疾病；⑧随访脱落。本研究经我院伦理委员会批准。

1.3方法 所有患者入院给予对症治疗，如给予补液、利尿剂、强心剂、生命体征监测等。对照组给予硝酸异山梨酯缓释片（规格：20mg）于每日清晨固定时间口服，起始剂量为20mg/次，若无明显不良反应，增加至40mg/次，1次/d；酒石酸美托洛尔片（规格：50mg）25mg/次，1次/d。观察组西药治疗方案同对照组，同时给予通心络胶囊（规格：0.26g），0.52g/次，3次/d。两组均治疗1个月。

1.4观察指标 ①心功能：于治疗前后采用彩色多普勒超声仪（PHLIPS，型号：EPIQ7C）对患者左心室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）进行检测。抽取肘静脉血3mL，以3000r/min离心10min，采用固相免疫层析法对血清氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平进行检测。②炎症反应：于治疗前后抽取患者清晨空腹肘静脉血5mL，以3000r/min离心速度处理10min，取上清液待检，采用酶联免疫吸附法（ELISA）对白介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）和白介素-18（IL-18）水平进行检测。③血管内皮功能：于治疗前后抽取患者清晨空腹肘静脉血4mL，以3000r/min离心速度处理10min后，采用ELISA法对内皮素1（ET-1） 和一氧化氮（NO）进行检测。采用彩色多普勒超声仪对肱动脉内皮依赖性舒张功能（FMD）进行检测。④运动耐力：于治疗前后采用6min步行距离测验量表（6WMD）[9]评估两组干预前后运动耐力，于院内取一段平坦走廊，让患者静坐15min后沿直线进行往返走步，计算其最长步行距离，距离与运动耐力成正比。⑤睡眠质量：于治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）[10]评估两组干预前后睡眠情况，满分21分，分数高则睡眠差。⑥症状缓解情况：记录治疗前后两组心绞痛发作频率、心绞痛持续时间。

1.5统计学方法 以SPSS22.0软件分析研究数据，计量资料以（±s）表示，t检验；计数资料用（%）表示，χ2检验，P＜0.05时，则视为有统计学意义。

2 结果

2.1两组心功能对比 治疗后，观察组LVEF、SV、CO水平高于对照组，NT-proBNP水平低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组心功能对比(±s)

表1 两组心功能对比(±s)

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2.2两组炎症反应对比 治疗后，观察组IL-6、IL-18、hs-CRP水平低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组炎症反应对比(±s)

表2 两组炎症反应对比(±s)

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2.3两组血管内皮功能对比 治疗后，观察组ET-1水平低于对照组，NO、FMD水平高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组血管内皮功能对比(±s)

表3 两组血管内皮功能对比(±s)

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2.4两组运动耐力和睡眠质量对比 治疗后，观察组6WMD评分高于对照组，PSQI评分低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组6WMD、PSQI评分对比(±s)

表4 两组6WMD、PSQI评分对比(±s)

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2.5两组症状缓解情况对比 治疗后，观察组心绞痛发作频率、心绞痛持续时间低于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 两组症状缓解情况对比(±s)

表5 两组症状缓解情况对比(±s)

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3 讨论

CHD为中老年常见疾病，致残率、致死率较高，起病急且进展快，至终末期可出现心肌细胞坏死、凋亡，当心功能难以维持机体正常代谢循环，会导致排量下降，机体组织灌注不足，出现循环障碍[11-12]。AP是CHD常见症状，其发生是建立在冠脉出现粥样硬化的基础上，当斑块受炎症影响出现破裂或脱落，形成的血栓在短时间内加重冠脉狭窄，造成心肌缺血缺氧而导致[13]。临床常给予扩张血管药物、钙离子阻滞剂、β受体阻滞剂等进行治疗，旨在抗凝、促进血液循环，但长期应用可能加重肝脏负担。在中医学领域，CHD伴AP属于“胸痹”、“胸痛”范畴，为本虚标实之症，病机为气虚血瘀，病位在心[14]。该病诱因复杂，情志失调、气候剧变或饮食不节都可诱发，患者心脉瘀阻而不通，初发病时气结于经，久病失调，血伤入络，心脉痹阻，最终导致心气虚衰[15]。因此，针对CHD伴AP的治疗，应当以活血化瘀、益气止痛、固本通络为主要目标。

本研究中，观察组LVEF、SV、CO、NO、FMD水平高于对照组，NT-proBNP、IL-6、IL-18、hs-CRP 、ET-1水平低于对照组（P＜0.05），提示通心络胶囊可有效改善CHD伴AP患者的心功能，缓解机体炎症。通心络胶囊主要成分包含人参、水蛭、蜈蚣、土鳖虫等，人参具有补益元气、健脾补肺之效；蜈蚣可散结祛风、定惊止痛；水蛭可通经消癥、逐瘀活血；土鳖虫具有疏肝行气、破瘀续筋之效[16]。佐药中，檀香、降香可行气温中、活血止痛；酸枣仁可养心安神；乳香可活血通络、止痛安神；冰片可清热解毒、止痛通窍[17]。诸药合用，共奏活血固本、通络止痛之功。在药理学中，人参中的人参皂苷Rb1可以抑制心肌细胞凋亡，使得氧化低密度脂蛋白对血管内皮的损伤得到缓解。通心络胶囊还具有对单核细胞向巨噬细胞极化过程的抑制作用，可减少炎症因子的释放，阻滞血管壁增厚过程[18]。通心络胶囊还可使得活性氧簇的表达受到抑制，进而延缓血管内皮细胞氧化损伤，血小板在受损内皮处的聚集减少，从而抑制斑块形成[19]。通心络胶囊还具有舒张血管的功能，且不具备内皮依赖性，其有效成分将大电导钙激活钾通道激活，使得钾离子外流，控制降低钙离子内流和释放，达到舒张血管平滑肌的目的[20-21]。乳香中的乳香脂酸、挥发油等物质，还具有明显的镇痛、消炎功效；芍药和降香中的挥发油则具有提高冠脉流量之效。本研究中，观察组6WMD指标高于对照组，心绞痛发作频率、心绞痛持续时间、PSQI评分低于对照组（P＜0.05），提示通心络胶囊可提高患者运动耐力，缓解临床症状，改善患者睡眠质量。通心络胶囊通过多角度、多靶点地治疗CHD伴AP，使得心脏供血状态逐渐趋近正常，使得机体组织灌注加大，心功能得以恢复。据刘英杰[22]等人报道，通心络胶囊可预防心室重构，扩张冠脉，改善心肌血运状况，与本研究结果一致。但本研究仍存在不足之处，受限于纳入例数和研究时长等因素影响，研究结果具有一定的局限性，且未对后续复发情况进行追访，在日后的研究中还有待完善。

综上所述，通心络胶囊治疗应用于CHD伴AP的治疗，对于血管内皮功能有较好的改善作用，可有效抑制粥样化斑块和血栓形成，能有效促进心肌微循环，提高心功能。