安宫牛黄丸联合依达拉奉右莰醇注射液治疗赣南地区脑梗死急性期的临床疗效分析

曹杰,黄旭华（赣南医学院第一附属医院,江西 赣州 341000）

脑梗死（CI）是临床常见的脑血管疾病，是因脑部血供障碍引起脑组织缺血坏死所致，致使神经功能缺损，具有较高的致残率、致死率[1]。早期患者首选溶栓治疗，但受技术设备、“时间窗”等因素影响，多数患者仅能选择保守治疗[2]。常规保守治疗以抗血小板聚集、抗凝、调脂等药物治疗为主，但疗效参差不齐，整体效果并不理想。依达拉奉右莰醇注射液以1∶4配比组合配伍了右莰醇和依达拉奉，为创新性神经保护剂，具有改善脑血流屏障、抗炎、清除自由基等多重机制[3]。中医药立足于整体、辨证论治，在改善症状、提高疗效方面具有独特的优势。安宫牛黄丸（ANP）为纯中药制剂，具有镇静开窍、清热解毒之效[4]。本研究旨在通过探讨脑梗死急性期（ACI）患者中应用ANP联合依达拉奉右莰醇注射液治疗的疗效，以提升保守治疗效果，为临床治疗ACI提供可靠的临床指导。现总结如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 本研究采用随机数字表法将2021年1月-2022年12月本院收治的ACI患者84例分为两组，每组42例。对照组男22例，女20例；年龄40-80岁，平均（62.45±5.03）岁；体质量指数（BMI）19-29kg/m2，平均（22.65±1.30）kg/m2；合并症：糖尿病22例，高血压15例，高脂血症10例；发病时间7h-14d，平均（22.45±4.52）h；梗死部位：小脑10例，脑干12例，基底节20例。观察组男24例，女18例；年龄42-78岁，平均（62.51±4.99）岁；BMI 19-28kg/m2，平均（22.70±1.29）kg/m2；合并症：糖尿病24例，高血压14例，高脂血症11例；发病时间7h-12d，平均（22.68±4.48）h；梗死部位：小脑11例，脑干12例，基底节19例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2诊断标准 西医诊断标准[5]：起病急，全面或局灶性神经功能缺损；症状及体征持续数小时以上；头颅CT、MRI检查有责任梗死病灶。中医诊断标准[6]：辨证为痰热腑实证，证见半身不遂、口舌㖞斜、舌强不语、口黏痰多、腹胀便秘、午后面红烦热、舌红、脉弦滑大。

1.3纳入标准 符合上述诊断标准；发病时间为起病6h-14d；40-80岁；患者或家属知情并签署同意书；美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≥5分。

1.4排除标准 伴心、肝、肾功能不全者；合并脑出血、恶性肿瘤、严重感染及自身免疫疾病者；严重痴呆或精神障碍者；对本研究所使用药物过敏者。

1.5方法 对照组采用传统常规治疗，口服阿司匹林肠溶片，100mg/次，1次/d；口服阿托伐他汀钙片，20mg/次，1次/d，并予以神经保护剂。观察组加用ANP联合依达拉奉右莰醇注射液治疗，口服ANP，3g/次，1次/d；取15ml依达拉奉右莰醇注射液加入100ml的0.9%氯化钠注射液中静滴，2次/d。两组均连续治疗14d。

1.6观察指标 ①临床疗效：按照NIHSS评分减少≥90%且临床症状消失、NIHSS评分减少45%-89%且临床症状明显改善、NIHSS评分减少18%-44%且临床症状有所改善、NIHSS评分减少＜18%且临床症状无改善分为基本痊愈、显效、有效和无效。②神经功能、生活能力和昏迷程度：采用NIHSS评分、改良Rankin量表（mRS）、格拉斯哥昏迷量表（GCS）评估，NIHSS分值0-42分，评分越高表示神经功能缺损越严重；mRS评分分值0-6分，按照完全无症状、有症状但无功能障碍、轻度残疾但生活可自理、中度残疾且生活不能完全自理、中度残疾且无法独立行走、卧床、死亡分别计0-6分，评分越高表示生活能力越差；GCS总分15分，评分越高表示意识状态越好，于治疗前、治疗14d后评估。③不良反应：如腹泻、恶心呕吐、食欲下降等。

1.7统计学分析 采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1临床疗效 观察组临床总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2神经功能、生活能力和昏迷程度 观察组治疗后NIHSS、mRS评分低于对照组，GCS评分高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后NIHSS、mRS、GCS评分比较(±s,分)

表2 两组治疗前后NIHSS、mRS、GCS评分比较(±s,分)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

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2.3不良反应 两组不良反应发生率比较，无明显差异（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

近年来，ACI的发病率处于持续上升趋势，预后较差，尤其是老年患者，患病后对生活能力影响较大，部分患者甚至丧失生活自理能力。从现代医学角度分析，ACI的发生与血小板聚集、炎性反应、动脉硬化斑块等因素有关，以脑组织缺血缺氧引起的脑组织坏死、功能受损为其主要病理生理学改变[7]。ACI病灶由中心坏死区和周围缺血半暗带组成，其中缺血半暗带尚存活大量神经元，故该区组织损伤是可逆的[8]。传统西医以改善缺血区血液循环、促进神经功能恢复为原则，采用改善微循环、调脂、保护脑神经药物进行治疗，但以西医方案治疗获益仍然有限，疗效仍有较大的提升空间，故需联合其他药物以增强ACI的治疗效果。

从中医学角度分析，本病可归属于“中风”的范畴，主要是由气血逆乱、阴阳失调、上犯于脑所致，痰热、腑实为其急性期重要病机。痰热壅盛，风动不止，若不及时救治，痰热化风，风痰上扰，或风动不止，痰热化风，风火相煽，风火扰窍，中经之证可转化为中脏证，导致病情危重，病势凶险，故治疗应以通腑化痰为原则[9]。本研究中，治疗后，观察组临床总有效率及GCS评分高于对照组，NIHSS、mRS评分低于对照组，说明ACI患者应用ANP联合依达拉奉右莰醇注射液治疗效果较佳，利于改善神经功能，减轻昏迷程度，改善生活能力。张强[10]等人研究显示，老年大面积CI患者应用安宫牛黄丸治疗可减少中枢神经细胞的损害，改善临床症状及意识状况，与本研究结果具有一致性。安宫牛黄丸出自《温病条辨》，是治疗中风闭证的传统方药，具有开窍醒神、清热解毒之效。《重订广温热论》中指出，安宫牛黄丸为“治温热伏邪、内陷神昏、蒙闭厥脱等危症之要法，急救非此不可”。安宫牛黄丸中的牛黄具有开窍化痰、清热解毒之效，麝香具有开窍醒神之效，水牛角具有清热、解毒、定惊之效，三者共为君药；栀子泻三焦与心之火，黄连泻心火，黄芩泻肺、胆之火，郁金、冰片化浊通窍、醒神，共为臣药，可辅助君药增强开窍醒神、清热解毒之效；雄黄为佐药，具有解毒之效；珍珠、朱砂为使药，具有镇静安神之效。上述药物合用可发挥开窍醒神、清热解毒之效。药理研究显示，牛黄具有清除自由基、镇痛、解热、增强免疫力、抗氧化等作用；水牛角可发挥持续的镇痛、抗炎作用；麝香具有改善微循环作用，发挥抗脑水肿、抗脑缺血缺氧的功效，并能够缩短昏睡时间；栀子、黄连具有抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集、抗血栓、降血脂等作用[11]。从安全性角度分析，两组不良反应发生率比较，差异不显著（P＞0.05），说明本研究治疗方案具有较高的安全性，不会增加药物不良反应。本研究独创性采用ANP联合依达拉奉右莰醇注射液治疗ACI患者，通过对患者神经功能、生活能力及安全性进行分析，充分体现本方案治疗的有效性及安全性。

综上所述，ACI患者应用ANP联合依达拉奉右莰醇注射液治疗效果较佳，有助于改善其神经功能，减轻昏迷程度，提高生活能力，安全性好，值得推广。

遗 失 声 明

我单位不慎将许可证编号：京DB2421006的《药品经营许可证》副本遗失，特此声明作废。

三九新特（北京）医药有限公司第八十八分公司

2023年8月15日三九新特（北京）医药有限公司

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2023年8月15日