王 松,刘海林,周春巧,王 虎,张雪林,刘焕云,丁晓莉
(重庆两江新区第一人民医院,重庆 401121)
冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)严重危害人类健康,死亡率居全球第一。循证医学表明[1],术后规范使用有循证证据的二级预防药物可显著减少心血管危险事件的发生。我国二级甲等医院CHD 预防调查研究[2]表明,CHD 二级预防在我国存在区域不平衡的问题,且CHD 患者多为老年群体,具有慢性疾病多、服药品种多等特点,导致二级预防用药率较低。经皮冠脉介入术(PCI)是CHD 的重要治疗手段[3]。患者术后6 个月完全遵医嘱用药的依从性仅为23.0%~39.8%[4-5],导致总体风险和病死率增加,故研究CHD 二级预防长期用药管理模式有重要的社会效益和经济效益。药师参与家庭医生签约服务可为长期用药患者提供定期随访与用药指导服务[6],还有利于促进合理用药,节约医疗成本,减轻患者的经济负担[7-8]。我院初步探讨了家庭药师服务模式对房颤患者服用华法林依从性和有效性的影响[9]。目前,尚未见药师参与家庭医生签约服务后对PCI术后CHD患者用药依从性影响的研究报道。本研究中探讨了家庭药师服务模式对PCI 术后CHD 患者用药依从性及有效性的影响。现报道如下。
纳入标准:经冠脉造影确诊为CHD,并行PCI治疗;术后使用CHD 二级预防药物;思维正常,有一定理解能力,能良好沟通,可独立或在协助下完成评估问卷;居住在重庆市内。本研究方案经我院医学伦理委员会审批(批件号为YXLLSP2022010),患者均自愿参与研究并签署知情同意书。
排除标准:美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级为Ⅲ级及以上;有出血倾向、严重肝肾功能不全或肝硬化、未经治疗或未能控制的高血压、糖尿病等重大疾病;伴神经或精神疾病;严重感染、恶性肿瘤;其他系统疾病、结缔组织疾病。
病例选择与分组:选取我院2019年12月至2020年12月收治的CHD行PCI术后患者168例,按随机数字表法[10]分为观察组和对照组,各84 例。成功随访162 例,其中对照组失访4 例,观察组失访2 例,两组患者失访率无显著差异(χ2= 0.745,P= 0.388)。最终对照组纳入80 例,观察组纳入82 例。两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。
表1 两组患者一般资料比较Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups
对照组患者接受常规出院健康宣教,包括指导其改变生活方式、定期复查、康复锻炼、用药注意事项等,并定期开展电话或门诊随访。在对照组基础上,观察组患者接受家庭药师服务模式,家庭药师由我院取得临床药师证的4名药师担任,与心内科临床医师商讨并制订统一的随访标准,具体操作如下。1)家庭药师签约。患者出院前由1名家庭药师与患者进行面对面签约,并指定1名与患者同住的家庭成员作为家庭联系人,通过契约形式来确定药师、患者及家庭联系人三方的关系,明确三方的责任和义务。2)制订个人健康档案。出院前,家庭药师详细记录患者的个人信息和病情,包括诊断、并发症、肝肾功能等,留存档案,制订用药指导单,包括患者基本信息、院外长期服药品种清单及注意事项,并让患者及家庭联系人关注服药期间药品不良反应(ADR)发生情况。3)定期随访和家庭健康教育。家庭药师每周至少1 次电话随访,每2 周至少1 次上门随访,每4 周至少1 次药学门诊随访,随访时观察患者有无心血管不良事件,血尿、黑便等出血并发症,以及肝肾功能变化情况,然后实施个体化用药指导及健康教育。4)建立心脏康复微信群。成员包括家庭药师、患者及家庭联系人三方,方便随时进行病情交流与健康教育,提醒患者服药或提醒家属监督患者服药,记录并发症的发生情况。此外,团队自主开发CHD 患者PCI 术后用药提醒微信小程序,该程序可提醒患者按时服药及定期复诊,记录服药过程的不适,在线咨询药师等,能更加全面地为患者提供用药指导和帮助。
用药依从性:采用中文版8 条目Morisky 用药依从性问卷(MMAS - 8)评价依从性[11]。第1 题至第7 题的备选答案为“是”“否”,分别计0,1 分;第8 题备选答案为“从不”“偶尔”“有时”“经常”“所有时间”,分别计1,0.75,0.50,0.25,0 分。量表满分为8 分,< 6 分为依从性差,6~<8分为依从性中等,8分为依从性好。
ADR 发生情况:每次随访后详细记录患者的ADR发生情况,并采用诺氏(Naranjo's)评估量表[12]评价。
主要心血管不良事件(MACE)发生情况:记录1 年内两组患者心血管死亡、卒中、心肌梗死、非中枢神经系统栓塞的发生情况。
生活质量:采用健康状况调查简表(SF - 36)评价[13],包括生理功能、心理健康、社会功能3 个维度。评分越高,生活质量越好。
出血事件:记录患者的出血事件发生情况,包括皮肤出血、血便、血尿等。
采用SPSS 25.0 统计学软件分析。正态分布的连续变量采用±s表示,行t检验;非正态分布的连续变量采用中位数四分位数间距(IQR)表示,行非参数检验;计数资料以率(%)表示,行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
结果见表2 至表5。其中,对照组患者出现20 例出血事件,包括10例皮肤出血、8例血便、2例血尿,其中3例患者同时出现皮肤出血及血便;观察组患者出现8例出血事件,包括5 例皮肤出血、3 例血便,其中2 例患者同时出现皮肤出血及血便。经对症处理和调整药物后均好转,未出现严重大出血、死亡等不良预后。
表2 两组患者用药依从性比较(±s,分)Tab.2 Comparison of medication compliance between the two groups(±s,point)
表2 两组患者用药依从性比较(±s,分)Tab.2 Comparison of medication compliance between the two groups(±s,point)
注:与本组干预前比较,*P < 0.001。Note:Compared with those before treatment,*P < 0.001.
干预后6.80±0.73*5.92±1.10*-5.289<0.01组别观察组(n=82)对照组(n=80)Z值P干预前4.9±1.1 4.8±1.2-0.721>0.05
表3 两组患者药品不良反应发生情况比较[例(%)]Tab.3 Comparison of the incidence of adverse drug reactions between the two groups[case(%)]
表5 两组患者生活质量评分比较(±s,分)Tab.5 Comparison of quality of life scores between the two groups(±s,point)
表5 两组患者生活质量评分比较(±s,分)Tab.5 Comparison of quality of life scores between the two groups(±s,point)
社会功能21.5±4.2 14.6±4.2-8.118<0.001组别观察组(n=82)对照组(n=80)Z值P值心理健康24.5±3.1 16.7±3.3-9.941<0.001生理功能14.2±2.1 8.2±2.0-10.668<0.001
对于PCI 术后的CHD 患者,院外长期规律遵医嘱服用二级预防药物是有效控制疾病进展及心血管终点事件发生的重要手段[14]。药物治疗依从性是指患者对药物治疗方案的执行程度,CHD患者PCI术后良好的用药依从性可保证患者的药物治疗效果[15]。影响CHD 患者PCI 术后服药依从性的因素较多[16],主要包括患者个体因素(文化程度、经济状况、年龄大小等)及患者家属、医务人员等社会因素。患者的客观因素短时间内无法改变,但患者及其家属的服药理念、对疾病与药品的认识、对ADR 的分辨等,医务人员可通过用药指导及随访等方式进行改善。
老年心血管慢性疾病患者的主要治疗场所为家庭和社区,普遍缺乏日常药物治疗相关指导,急需专业药师进行居家用药指导。我院家庭药师是经过规范化培训的临床药师,通过与患者及家属签订家庭药师服务协议,建立用药档案,并制订个性化的出院用药指导单,可减轻患者及家属的焦虑程度,提高对医务人员的信任度及满意度,有助于提升患者出院后的用药依从性。家庭药师通过定期电话、微信或家访了解患者出院后的服药情况,ADR 发生情况及疾病进展情况,可起到良好的监督作用。针对年轻患者,通过微信小程序每日自动提醒用药,推送合理用药科普知识,督促患者坚持服药,“互联网+ ”药学服务模式能有效提升患者的用药依从性和满意度[17];针对年龄大、记忆力不好的患者,通过定期电话联系患者本人或家属,督促患者按时服药,监测ADR,定期复查。同时,建立PCI 术后CHD 患者微信群,推送PCI术后常用药品的作用及服药注意事项、CHD患者PCI术后康复知识、健康生活方式,鼓励患者间相互交流,加强对疾病的认识,从而使患者加速康复,增强自信心,提升自我效能感和生活质量,形成良性循环。本研究结果显示,观察组患者用药依从性评分显著高于对照组(P<0.05)。在家庭药师的反复提醒和指导下,患者对疾病的认识加深,战胜疾病的信心增强,遵医嘱服药的依从性提高。同时,患者可保证按时、正确服药,能保持低盐低脂饮食、戒烟戒酒、适量运动等健康生活方式,且坚持定期复查,一旦出现可疑ADR能及时得到专业的指导和处理。故观察组患者的ADR发生率及随访1 年后的脑卒中、心肌梗死等MACE 发生率均显著低于对照组,且生活质量评分显著高于对照组(P<0.05)。
综上所述,家庭药师服务模式可提高PCI术后CHD患者的用药依从性,减少ADR 及MACE 的发生,提升患者的生活质量。