倍舒痕硅凝胶联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗面部烧伤后色素沉着

赵文利 石雪芹 邹晓梅 侯宏义 胡晓龙 谢松涛

部燒伤后色素沉着的效果。方法：选取2018年7月-2020年11月于笔者医院就诊的106例面部烧伤后色素沉着患者，以随机数字表法分为观察组和对照组，各53例。对照组接受单纯倍舒痕硅凝胶外涂治疗，观察组在对照组基础上联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗。比较两组治疗前、治疗2个月及治疗后的面部色素沉着面积评分及严重程度评分；比较两组患者治疗后6个月的临床疗效及满意度；记录两组治疗期间不良反应发生情况。结果：两组治疗前面部色素沉着面积评分及严重程度评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗2个月及治疗后两组上述评分呈下降趋势，且观察组显著低于同时间点对照组（P＜0.05）；治疗后6个月观察组临床疗效优于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后6个月的色素沉着改善评分显著高于对照组（P＜0.05），两组治疗满意度总分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗过程中，所有患者均可耐受疼痛，观察组部分患者局部出现红肿、水疱，均于2～3 d后自行消退。结论：倍舒痕硅凝胶联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗面部烧伤后色素沉着效果显著，安全性高。

[关键词]倍舒痕硅凝胶；长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光；烧伤；色素沉着；临床疗效；满意度

[中图分类号]R622+9    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2023）07-0090-04

Effects of Dermatix Ultra Silica Gel Combined with Long Pulse Width 1 064 nm

Nd︰YAG Laser in the Treatment of Facial Post-Burn Pigmentation

ZHAO Wenli，SHI Xueqin，ZOU Xiaomei，HOU Hongyi，HU Xiaolong，XIE Songtao

（Department of Burn and Skin Surgery，the First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University，Xi'an 710032，Shannxi，China）

Abstract： Objective  To analyze the effects of Dermatix Ultra silica gel combined with long pulse width 1064 nm Nd∶YAG laser on facial post-burn pigmentation. Methods  106 patients with facial post-burn pigmentation who were treated in the author's hospital between July 2018 and November 2020 were selected as the research subjects， and they were randomly divided into the observation group and the control group by means of the random number table method， with 53 cases in each group. The control group received Dermatix Ultra silica gel alone， while the observation group was combined with long pulse width 1 064 nm Nd∶YAG laser treatment on the basis of the control group. The facial pigmentation area score and severity score were compared between the two groups before treatment， after 2 months of treatment and at the end of treatment. The clinical efficacy and satisfaction of the two groups were compared at 6 months after treatment， and the occurrence of adverse reactions during treatment were recorded in the two groups. Results  There were no statistical differences in the facial pigmentation area score and severity score between the two groups before treatment （P＞0.05）， and the above scores in the two groups showed downward trends after 2 months of treatment and at the end of treatment， and the scores in the observation group were significantly lower than those in the control group （P＜0.05）. The clinical efficacy in the observation group at 6 months after treatment was better compared to the control group （P＜0.05）. The pigmentation improvement score at 6 months after treatment was significantly higher in the observation group than that in the control group （P＜0.05）， but there was no statistical significance in the total treatment satisfaction score between the two groups （P＞0.05）. During treatment， all patients were resistant to pain， and patients in the observation group had local redness and swelling and blisters， which subsided spontaneously after 2-3 days. Conclusion  Dermatix Ultra silica gel combined with long pulse width 1 064 nm Nd∶YAG laser has significant effects and high safety in the treatment of facial post-burn pigmentation.

Key words： Dermatix Ultra silica gel; long pulse width 1 064 nm Nd∶YAG laser; burn; pigmentation; clinical efficacy; satisfaction

Ⅱ度以上烧伤创面通常会因表皮层内黑素细胞及黑素小体的破坏产生愈后色素沉着，严重影响面颈部创伤患者生活质量[1]。烧伤后色素沉着的发生率较高，研究显示约83.70%的烧伤患者可出现色素沉着[2]。Ⅰ度及表皮浅层烧伤形成的色素沉着多数情况下可于烧伤后半年自行消退，但深度烧伤造成的色素沉着无法自愈[3]。目前烧伤后色素沉着的治疗方案尚未统一，局部外用药物治疗方便有效，不良反应少，临床应用广泛。倍舒痕硅凝胶是一种以环五聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11为主要成分的外用凝胶，被证实可有效改善创伤后瘢痕及色素沉着[4]。但单一的经皮给药途径物理渗透效率较低，加之皮肤角质层的外部屏障作用，常影响治疗效果。有研究指出，与单独药物治疗比较，强脉冲光、点阵CO2激光辅助治疗可明显提高临床疗效[5]，目前关于长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗烧伤后色素沉着的应用效果还需更多临床资料支持。故本研究旨在分析倍舒痕硅凝胶联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗对面部烧伤后色素沉着的干预效果，以期为烧伤后色素沉着的临床治疗提供参考，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选取2018年7月-2020年11月于笔者医院就诊的106例面部烧伤后色素沉着患者为研究对象，以随机数字表法简单随机分为观察组和对照组，各53例。两组性别、年龄、色素沉着面积等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有一般可比性。见表1。本研究符合《赫尔辛基宣言》人体试验相关标准，经医院伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。

1.2 纳入标准：①面部皮肤深Ⅱ度烧伤后伴有色素沉着者；②年龄18～60岁之间，皮肤FitzpatrickⅢ型、Ⅳ型者；③病程≥3个月，首次接受烧伤后色素沉着治疗者；④自愿参加本研究者。

1.3 排除标准：①过敏及瘢痕体质者；②合并严重烧伤并发症者；③妊娠或哺乳期妇女；④入组前9个月内行面部激光治疗者或正服用光敏性药物者；⑤面部治疗区域合并其他皮肤病者；⑥合并自身免疫性疾病、神经系统疾病及内脏器质性损伤者；⑦对倍舒痕硅凝胶过敏及对激光治疗过敏者。

1.4 脱落标准：①研究中途失访或自主退出者；②研究中途更换治疗方案或治疗依从性不佳影响结果分析者。

1.5 方法

1.5.1 对照组：对照组接受单纯倍舒痕硅凝胶治疗。创面愈合后，采用倍舒痕硅凝胶（美国汉森医疗有限公司，国械注进20162145091，规格15克/盒）涂抹治疗。患者清洁面部后，将倍舒痕硅凝胶均匀涂于患处，充分按摩吸收，注意避开眼睑，每日早晚各涂抹1次，连续治疗12周。留取患者治疗前后照片，叮嘱其治疗期间严格注意物理防晒，忌食辛辣、刺激性食品。

1.5.2 观察组：观察组在对照组的基础上联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗。患者激光治疗当天暂停外用倍舒痕硅凝胶，其余时间正常使用，用法用量同对照组。采用美国Cynergy激光工作台行长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗，光斑直径5～7 mm，脉宽0.3 ms，射频1～2 Hz，能量输出3.5～8.6 J/cm2；不采取局部麻醉及凝胶涂抹，直接对皮损部位进行激光照射，以患者能够耐受的疼痛、温热度为治疗终点，可暂停片刻，待患处皮肤温度下降后重复治疗3次，治疗结束后外敷复可美修复面膜（陕械注准20152640026）；上述治疗2～3周进行1次，共治疗5次。

1.6 观察指标及判定标准

1.6.1 色素沉着面积评分：于治疗前、治疗2个月、治疗后参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的皮损面积评分标准对两组患者进行评定[6]。患者面部皮损超过4 cm2，记3分；皮损面积介于2～4 cm2之间，记2分；皮损面积小于2 cm2，记1分；分值越高，表示面部色素沉着面积越大。

1.6.2 色素严重程度评分：于治疗前、治疗2个月、治疗后评估两组患者色素严重程度，面部色素沉着呈深红色或红褐色，记9分；面部色素沉着呈黄褐色，记6分；面部色素沉着变浅或呈淡褐色，记3分；面部色素沉着全部消失，记0分。分值越高表示色素沉着越严重[7]。

1.6.3 临床疗效：于治疗前、治疗结束时参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的色斑疗效评估法[6]进行对两组疗效评定。基本痊愈为肉眼观测面部色素沉着基本消失或消退面积90%以上；显效为肉眼观测面部色素沉着面积消退60%～89%；有效为肉眼可见色素沉着面积消退30%～59%；无效为肉眼可见色素沉着面积消退小于30%或颜色变化不明显；色素面积变化由2名高年资烧伤与皮肤外科医师进行评估，产生分歧时以商议结果决定。总有效率=（基本痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.6.4 治疗满意度：治疗后6个月时采用科室自制满意度调查量表评估两组患者治疗体验，该问卷包括医疗设备评价、服务态度评价、色素沉着改善评价及疼痛瘙痒程度评价，每个维度包括满意（3分）、一般（2分）和不满意（1分）3個选项，总分4～12分，分值越高表示患者满意度越高。

1.6.5 不良反应：记录两组治疗期间不良反应发生情况，包括皮肤红肿、水疱、色素过度减退、瘢痕形成、色素加重等。

1.7 统计学分析：运用SPSS 22.0处理数据，计量资料比较采用均数±标准差（x?±s）表示，所有数据行正态分布及方差齐性分析检验，组间相同时间点比较采用独立样本t检验，组内不同时间比较采用单因素方差分析；两组临床疗效比较采用成组秩和检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示有统计学差异。

2  结果

2.1 两组治疗前后面部色素沉着面积及色素沉着严重程度评分比较：治疗及随访期间，观察组自主退出1例，剩余52例有效病例，对照组无脱落病例，剩余53例有效病例。两组治疗前的面部色素沉着面积评分及严重程度评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗2个月及治疗后两组上述评分呈下降趋势，且观察组低于同时间点对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.2 两组治疗后6个月临床疗效比较：治疗后6个月，观察组临床疗效优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.3 两组治疗后6个月满意度比较：治疗后6个月，观察组的色素沉着改善评分显著高于对照组（P＜0.05），但两组治疗满意度总分比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

2.4 两组治疗期间不良反应发生情况：治疗过程中，所有患者均耐受疼痛，未出现色素过度减退、瘢痕形成、色素加重等不良事件；对照组无明显过敏反应，部分观察组患者接受长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗后局部出现暂时性红肿，均于24 h内消退，其中2例出现水疱，2～3 d后自行消退。

2.5 观察组典型病例：观察组典型病例治疗前后见图1。

3  讨论

正常皮肤的颜色由皮肤中类胡萝卜素、黑色素、血红蛋白含量等决定，以黑色素为主导[8]。烧伤皮肤主要表现为色素沉着及色素脱失两种外观差异，其中色素沉着主要指黑色素沉著。黑色素由黑素小体在苯丙氨酸羟化酶、酪氨酸酶等多种酶的作用下产生，正常情况下表皮基底层的黑素细胞较稳定，但在受到紫外线辐射及其他损伤刺激后可发生增殖。最初认为创面处黑素细胞数量的改变导致色素沉着，但后续研究证实正常皮肤、色素沉着及缺失组织中的黑素细胞数量并无差异，创面中黑素细胞活性的改变成为研究的重点[9]。近年来研究表明，色素沉着过度皮损、正常皮肤及色素脱失组织中黑色素含量逐渐递减，且黑素细胞处于激活状态的HMB45阳性表达仅可在色素沉着过度组织中检测[10-11]。故调控黑素细胞活性，降低黑色素生成及黑素小体的转运是改善烧伤后色素沉着的有效途径。

1 064 nm Nd∶YAG激光属于红外光，可穿透皮肤组织，利用扩展的选择性光热作用清除黑素小体，以达到改善色素沉着的目的，根据激光发射模式及脉宽可分为连续1 064 nm Nd∶YAG激光、调Q及皮秒1 064 nm Nd∶YAG激光及长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光[12]。调Q及皮秒1 064 nm激光由于脉宽较短，主要在真皮层色素性疾病的治疗中发挥作用，而长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光因其脉宽可达毫秒级以上，故主要用于鲜红斑痣、静脉血管炎等血管性疾病的治疗。本研究中选取106例深Ⅱ度烧伤患者为研究对象，分别给予两组患者倍舒痕硅凝胶单独治疗及倍舒痕硅凝胶联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG联合治疗，结果显示两组治疗2个月及治疗后的面部色素沉着面积及色素沉着严重程度评分较治疗前明显降低，且观察组显著低于对照组。说明倍舒痕硅凝胶与长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光联合治疗，可相互协同，提高治疗效果。这得益于长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗较强的皮肤穿透作用及黑素小体清除能力。其治疗脉宽可达毫秒级以上，与脉冲强光、脉冲染料激光等治疗相比，穿透性更好，可达皮下5～10 mm[13]，能够以极短的脉冲宽度发射处于黑素小体吸收峰值波长的激光，使激光热作用时间小于黑素小体热弛豫时间，通过光机械爆破作用清除黑素小体[14]。

本研究分别于治疗后对两组患者进行为期6个月的随访，观察组患者的治疗有效率为98.08%，显著高于对照组的83.02%，且观察组色素沉着改善评价优于对照组，为倍舒痕硅凝胶联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光可有效治疗烧伤后色素沉着提供理论支持。本研究所有患者治疗期间均未发生色素过度减退、瘢痕形成、色素加重等不良事件，治疗初期可能出现局部红肿、瘙痒、疼痛等症状，但均在患者耐受范围，且上述不良反应均于治疗后2～3 d自行消退，说明长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗烧伤后色素沉着安全性良好，这与相关报道结论相符[15]。

综上，与单独倍舒痕硅凝胶治疗相较，联合长脉宽1 064 nm Nd∶YAG激光治疗在缩小面部色素沉着面积及程度方面效果更佳，且不良反应小，具有良好临床应用基础。本研究为面部烧伤后色素沉着的临床治疗提供有价值参考，但纳入样本量少，为单中心临床研究，部分结论存在偏倚，有待后续进一步研究。

[参考文献]

[1]杨茹茜，王雪，杨雨婷，等.超声波导入维生素E对面部Ⅱ度烧伤患者色素沉着的近期疗效分析[J].第三军医大学学报，2021，43（11）：1039-1044.

[2]Spronk I， Polinder S，Haagsma J A，et al.Patient-reported scar quality of adults after burn injuries： A five-year multicenter follow-up study [J].Wound Repair Regen，2019，27（4）：406-414.

[3]Chou W C，Takeo M，Rabbani P，et al.Direct migration of follicular melanocyte stem cells to the epidermis after wounding or UVB irradiation is dependent on Mc1r signaling [J].Nat Med，2013，19（7）：924-929.

[4]高侠，林金德，孙露，等.倍舒痕硅凝胶和积雪苷霜治疗内眦赘皮矫正术后瘢痕增生的疗效[J].中华医学美学美容杂志，2019，25（6）：508-511.

[5]谷恋秋，廖秀成.强脉冲光联合积雪苷防治颜面部烧伤后色素沉着的临床观察[J].激光杂志，2019，40（8）：181-183.

[6]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐斑的临床诊断及疗效标准（2003年修定稿）[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004，3（1）：66.

[7]饶俊昌.重组人酸性成纤维细胞生长因子联合Elos激光治疗烧伤后色素沉着疗效观察[J].中国美容医学，2017，26（2）：33-36.

[8]安庆，栾琪.炎症后色素沉着的治疗进展[J].中国激光医学杂志，2020，29（5）：314-318.

[9]朱哲，孙瑜，周浩，等.燒伤后色素沉着和色素脱失的临床治疗研究进展[J].中华烧伤杂志，2020，36（7）：615-619.

[10]Travis T E，Ghassemi P，Ramella-Roman J C，et al.A multimodal assessment of melanin and melanocyte activity in abnormally pigmented hypertrophic scar[J].J Burn Care Res，2015，36（1）：77-86.

[11]Dai N T，Chang H I，Wang Y W，et al.Restoration of skin pigmentation after deep partial or full-thickness burn injury[J].Adv Drug Deliv Rev，2018，123：155-164.

[12]郭静，杨景煜，丁黎，等.长脉宽1 064 nmNd：YAG激光联合含滇山茶和三七等提取物的外用乳剂治疗黄褐斑的疗效[J].中华皮肤科杂志，2022，55（1）：61-64.

[13]李敬，韩凤娴，于霖，等.微秒级长脉宽1 064 nmNd：YAG激光对中重度炎性痤疮的临床疗效[J].重庆医学，2019，48（10）：1781-1783.

[14]侯智慧，谷明娟.长脉宽1 064 nm激光治疗烧伤后面部皮肤色素沉着的疗效观察[J].内蒙古医科大学学报，2020，42（6）：643-644，651.

[15]刘建盟，和晓琳，段祉屹，等.长脉宽1 064 nmNd：YAG激光治疗女性黄褐斑的Split-face模式观察[J].中国皮肤性病学杂志，2020，34（3）：343-350.

[收稿日期]2022-05-17

本文引用格式：赵文利，石雪芹，邹晓梅，等.倍舒痕硅凝胶联合长脉宽1 064 nm Nd︰YAG激光治疗面部烧伤后色素沉着[J].中国美容医学，2023，32（7）：90-93.