老肯牌LK/MJQ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器对腔镜器械的灭菌效果分析

张建花 天津市第四中心医院 （天津 300140）

内容提要： 目的：分析老肯牌LK/MJQ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器（简称为灭菌器）在腔镜器械应用中所获得的灭菌效果。方法：本次实验研究将2019年8月～2022年8月医院所使用的腔镜器械64件作为实验对象，根据其所采用的灭菌方式不同将其分为实验组与对比组，对比组有腔镜器械32件，所采用的灭菌方式为浓度为2%的碱性戊二醛化学浸泡法，实验组有腔镜器械32件，所采用的灭菌方式为灭菌器灭菌。结果：实验组腔镜器械灭菌合格率较高，故障率明显较低，灭菌时间较短且灭菌有效时间相对较长，与对比组腔镜器械相比存在显著统计学差异，P＜0.05。灭菌前两组腔镜器械菌落数量并无显著统计学差异，P＞0.05；实验组腔镜器械灭菌后菌落数量明显少于对比组腔镜器械，P＜0.05。结论：老肯牌LK/MJQ-100型灭菌器属于腔镜器械的一种理想灭菌方式。

在我国医学技术、微创技术不断发展的今天，在为各种疾病患者实施手术治疗的过程中微创手术得到了相对较为广泛的应用，而在实施微创手术治疗的过程中腔镜器械的应用较多，保证其使用状态对患者的更好治疗、恢复有着积极的作用和意义[1]。腔镜器械的内部设计较为复杂，且种类较多，制作上相对较为精密，因此在实施消毒、灭菌的过程中难度系数较高，如果不能保证其灭菌质量会直接对手术效果造成影响，甚至可能增加院内感染等不良情况的出现，在这样的情况下就需要更好地实施腔镜器械的消毒、灭菌工作[2]。基于此，本次实验研究将2019年8月～2022年8月医院所使用的腔镜器械64件作为实验对象，分析老肯牌LK/MJQ-100型灭菌器在腔镜器械应用中所可以获得的灭菌效果，现分析如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本次实验研究将2019年8月～2022年8月医院所使用的腔镜器械64件作为实验对象，根据其所采用的灭菌方式不同将其分为实验组与对比组，每组各有腔镜器械32件。实验组中包括腹腔镜13件、消化内镜10件、尿道镜4件，其他5件；其中轻度污染（75～115μg/m3）的腔镜器械有13件，中度污染（115～150μg/m3）的腔镜器械有10件，重度污染（150～250μg/m3）的腔镜器械有8件，严重污染（＞250μg/m3）的腔镜器械有1件；对比组中包括腹腔镜12件、消化内镜10件、尿道镜5件，其他5件，其中轻度污染的腔镜器械有14件，中度污染的腔镜器械有9件，重度污染的腔镜器械有8件，严重污染的腔镜器械有1件，统计学分析两组腔镜器械类型、污染程度等基本资料后可知其一致性较强，实验组腔镜器械与对比组腔镜器械相比并无显著统计学差异，P＞0.05，组间可比性显著。

1.2 方法

两组腔镜器械在实施灭菌之前需要实现合理清理，一般腔镜器械需要在手术后1h回收至消毒供应中心的去污区，并运用流水实施彻底清洗，将血液、污渍等彻底去除，完成预处理后将器械拆卸至最小单位，并在多酶清洗溶液中浸泡，严格按照清理流程完成腔镜器械的清洗工作，保证满足相关质量要求，完成清洗操作后实现腔镜器械的彻底干燥与包装，并提前放置包内化学指数物，并做好封口工作，避免二次污染情况的出现。之后对两组腔镜器械实施灭菌操作，具体的灭菌方式如下。

对比组腔镜器械所运用的灭菌方式为浓度为2%的碱性戊二醛化学浸泡法：将经过清洗的腔镜器械完全放置于浓度为2%的碱性戊二醛消毒液之中，浸泡时间在10h左右，具体根据腔镜器械污染情况确定。

实验组腔镜器械所采用的灭菌方式为灭菌器灭菌，在实施灭菌之前先打开电源开关，使灭菌器处于待机状态，之后将需要灭菌的腔镜器械放置其中，并保证相互之间无挤压情况，呈现出自然码放的状态，并保证码放最多不超过2层，为了保证灭菌的全面性需要保证包装与包装之间留有一定间隙，排放尽可能的稀疏。之后严格按照说明书与操作标准实施灭菌程序设定，并根据腔镜器械类型、污染程度实现灭菌时间的科学、合理设置，并于灭菌结束之后取出腔镜器械。

1.3 观察指标与判定标准

本次实验研究中两组腔镜器械的观察、评价指标分别为腔镜器合格率、故障率、灭菌时间、灭菌有效时间（腔镜器械在无纺布之内呈现无菌状态的时间，最长的观察时间为3个月）以及灭菌前后腔镜器械的菌落数量。

腔镜器械灭菌合格率与故障率均按照《消毒技术规范》（2022版）[3]中的相关内容实现，在每一个灭菌循环之中均要实现腔镜器械体表的化学与生物监测。化学监测的过程中要将试用包放置于最难灭菌部位，并使用包外化学指示物，灭菌合格的标准为：化学指示剂由红色变为红色；生物监测的过程中将嗜热脂肪杆菌芽孢，将其放置于专用的低温纸包装之内的最难灭菌的位置，合格的标准为：对照管中培养液呈现出红色，而实验管中依然呈现紫色。故障事件类型包括生锈、脱色以及腐蚀。

菌落数量分别在灭菌前（清洗合格之后）和灭菌后进行监测，监测范围为腔镜器械全表面的菌落数量，监测过程中借助浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子采集腔镜器械全表面或者是≥100cm2面积范围，之后对采样棒的菌落数量进行检查与统计。

1.4 统计学分析

本研究的相关数据资料均借助统计学软件SPSS21.0完成统计学分析，计数资料的表示以%实现，并借助χ2检验，计量资料的表示以±s实现，并借助独立样本t检验，P＜0.05表示统计学差异显著。

2.结果

2.1 两组腔镜器械灭菌合格率以及故障发生率

实验组腔镜器械灭菌合格率相对较高，而故障发生率明显较低，与对比组腔镜器械相比存在显著统计学差异，P＜0.05，见表1。

表1.两组腔镜器械灭菌合格率、故障发生率比较

2.2 两组腔镜器械灭菌时间、灭菌有效时间比较

对比分析后发现，实验组腔镜器械的灭菌时间相对较短，灭菌有效时间相对较长，与对比组腔镜器械相比存在显著统计学差异，P＜0.05，见表2。

表2.两组腔镜器械灭菌时间、灭菌有效时间比较

2.3 两组腔镜器械菌落数量

实验组与对比组各有腔镜器械32件，其灭菌前菌落数量分别为（8.52±0.95）cfu/mL、（8.48±0.93）cfu/mL，比较后可知并无显著统计学差异（t=2.353，P=0.096）；灭菌后菌落数量分别为（1.69±0.22）cfu/mL、（5.45±0.86）cfu/mL，比较后发现存在显著统计学差异（t=4.303，P=0.036），统计学分析后可知，灭菌前两组腔镜器械菌落数量基本一致，并无显著统计学差，P＞0.05；灭菌后实验组腔镜器械菌落数量明显少于对比组腔镜器械，存在显著统计学差异，P＜0.05。

3.讨论

近些年来腔镜手术在临床上的应用也来越广泛，相对于传统手术来说其对患者造成的影响、创伤均相对较小，具有安全性高、术后恢复快等较为显著的优势与特点。在实施腔镜手术治疗的过程中所必需的核心操作工具就是腔镜器械，其关系着手术的质量与水平，医院每年需要大量费用实现腔镜器械的保养与维护，其中灭菌就是比较重要的一个内容，灭菌效果与质量不仅仅关系着手术效果、患者安全，同时也有关于医院的社会影响[4]。在实际实施腔镜器械消毒的过程中其包括的物品较多，且其中有很多具有不耐热、不耐湿的特性，物品相对精密且复杂，因此灭菌的难度较大，想要更好完成灭菌操作找到一种更为理想的灭菌方法是非常重要的。

在以往实施腔镜器械灭菌的过程中所运用的方法为浓度为2%的碱性戊二醛化学浸泡法，但是其所可以获得的灭菌效果有限，具有灭菌周期长、灭菌不彻底等缺点，可能对腔镜器械造成一定损害，在一定程度上影响着腔镜器械使用时间以及效果。在科学技术不断发展的今天，各种新型腔镜器械灭菌方式在临床上得到了较为广泛的应用，其中过氧化氢低温等离子体灭菌器就是应用较多的一种，其工作的基本原理就是由过氧化氢所产生的蒸汽与电磁场所形成的等离子在穿透包装的条件下使得需要灭菌的医疗器械达到无菌状态，相对来说灭菌器应用的安全性较高，对腔镜器械所造成的损伤相对较小[5]。与传统的灭菌方式相比灭菌器弥补和克服了灭菌时间长和有毒等特点，在一定的程度上提高了腔镜器械的灭菌效率，在延长腔镜器械使用时间、寿命的同时保证了灭菌有效时间。在运用灭菌器实施腔镜器械灭菌的过程中科学、合理的对灭菌器品牌、型号进行选择是非常重要的，因为不同品牌、型号灭菌器的性能、作用、特点等均不尽相同，在这样的情况下为了更好达到腔镜器械灭菌的目的就需要更好实现灭菌器选择。老肯牌LK/MJQ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器属于目前各个医院消毒供应室应用相对较多的一种灭菌器，其由老肯医疗科技股份有限公司生产，适用于对湿热较为敏感医疗器械、重复使用手术器械以及软硬室内窥镜等管腔类、高精度医疗器械的灭菌处理，无论是不锈钢、钛、铝等金属，还是玻璃、塑料等非金属均适用。但是老肯牌LK/MJQ-100型灭菌器不适宜应用于会与过氧化氢产生化学反应材质的医疗器械，同时也需要注意灭菌器内不能放入会吸收液体的物品、材料，且这一灭菌器无法实现对于液体、粉末以及未完全干燥的物品进行灭菌[6]。老肯牌LK/MJQ-100型灭菌器具有以下优势：①灭菌速度较快，其灭菌用时一般在25min左右，提高了手术室、供应室处理应急手术器械需求的能力，降低了手术室、供应室相关器械的管理难度，有助于手术器械利用率的提高；②灭菌所产生的物质为水与氧气，对操作人员、灭菌器械以及环境均无影响与伤害，灭菌器符合医疗器械标准，经过氧化作为灭菌因子，并不会产生其他有害物质，同时整个灭菌过程均在低于60°C的低温干燥环境中完成，避免了因为温度、湿度所导致的器械受损，且配备有专门的空气吸附装置，并不会造成污染；③灭菌成本较低，属于低成本运行的灭菌器，节约了大量成本以及购买设备、器械的资金，耗材费用相对较低；④灭菌性能较为强大，是一种可以保证SAL10-6水平的灭菌器，通过了ASO9001质量管理体系、欧盟CE以及中国卫生部CDC等多方面的认证；⑤具有人性化操作系统，操作相对较为简单，可以实现全程人机对话，在具体应用中为全中文、一键式操作，显示屏可以对整个灭菌过程进行显示，并倒计时剩余的灭菌时间，为灭菌工作统筹安排等提供了便利；⑥具有智能化监测、注射系统，老肯牌LK/MJQ-100型灭菌器具有高就高精度与灵敏性的传感器，可以实时监测各项性能指标的监测工作，保证了产品的稳定性与可靠性，同时借助超声波焊接技术实现了过氧化氢以胶囊的定量封装，并采用了全自动真空注射技术，保证了过氧化氢剂量的应用准确性[7]。在实施腔镜器械灭菌的过程中老肯牌LK/MJQ-100型灭菌器的应用获得了较为显著的灭菌效果，本研究结果显示：实验组腔镜器械灭菌合格率较高，故障率明显较低，灭菌时间较短且灭菌有效时间相对较长，与对比组腔镜器械相比存在显著统计学差异，P＜0.05。灭菌前两组腔镜器械菌落数量并无显著统计学差异，P＞0.05；实验组腔镜器械灭菌后菌落数量明显少于对比组腔镜器械，P＜0.05。说明老肯牌LK/MJQ-100型灭菌器的灭菌效果更好，对腔镜器械的损害较小，同时灭菌时间短且灭菌有效时间长，减少了腔镜器械灭菌后菌落数量，是一种理想的灭菌方式。

综上所述，在实施腔镜器械灭菌的过程中灭菌器的应用可以获得更为理想的灭菌效果，在提高灭菌合格率、降低故障发生率的同时缩短了灭菌所需时间，延长了腔镜器械灭菌有效时间，显著减少了灭菌后腔镜器械的菌落数量。