穴位贴敷对胃癌根治术后胃肠功能恢复的Meta分析

黄沐晗 朱沥钰 危椠罡 仇志琴

根据国际癌症研究机构的统计数据，2020年全世界因胃癌死亡病例约76.9 万例，在中国新发43.9% 的胃癌病例，有48.6% 的胃癌致死病例[1]。在我国，胃癌威胁人民群众的身体健康。王玮等[2]研究显示，在治疗胃癌患者时，采取胃癌根治术具有较好的治疗效果，由于手术的特殊性，易引起胃肠功能紊乱，影响患者康复。近年来已有研究证明外治法治疗术后胃肠功能紊乱有显著效果[3-4]。穴位贴敷疗法是指根据不同证型选择适应的中药于相对应的穴位进行贴敷，通过药理作用直接刺激皮肤，提高临床疗效[5-6]。现有的研究大多为小样本，且并无研究系统探讨穴位贴敷疗法治疗胃癌术后胃肠功能恢复的效果，因此本研究旨在通过穴位贴敷疗法对胃癌术后胃肠功能恢复的影响进行系统评价，为患者胃癌术后护理提供证据[7-9]。

1 资料与方法

1.1 检索策略

查找万方数据库、中国知网、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed 及the Cochrane Library。检索时限均从建库至2022年11月30 日。中文检索词：“胃癌/胃肿瘤、穴位贴敷/穴位敷贴/脐敷/中药贴敷/中药敷贴”。英文检索词：“stomach neoplasms/tumor of stomach/gastric cancer/gastric neoplasms/neoplasm，stomach，application of Chinese herbal medicine/acupoint patching/umbilical/acupuncture point application/Chinese medicine applicator”。

1.2 纳排标准

1.2.1 纳入标准

（1）研究类型：随机对照试验、盲法不受限制、语言为中文或英文。（2）研究对象：明确诊断为胃癌，手术方式为胃癌根治术，其余不限。（3）干预措施：对照组采用常规治疗与护理，观察组采用常规治疗与护理并联合穴位贴敷治疗，穴位贴敷的穴位个数、治疗时间、中药等不限。（4）结局指标：肛门排气时间、排便时间等。纳入的研究至少含其中1 个结局指标。

1.2.2 排除标准

（1）文献无法提取数据，包括患者的一般资料、穴位贴敷描述不全等。（2）动物研究。（3）无法获得相关资料。（4）文献为综述。（5）重复发表的文献。

1.3 文献筛选

由2 名研究者分别独立进行文献筛选，如遇分歧，则由第3 名研究者的意见决定。文献筛选时，2 名研究者严格遵循纳排标准，排除不符合的文献，若符合纳排标准的文献缺乏相关资料时，应及时与作者联系并补充相关资料。

1.4 资料提取

文献信息由2 名研究者独立提取并记入信息提取表内，文献信息包括：第一作者、文献发表年限、样本量、年龄、观察组及对照组干预措施、疗程、结局指标，若研究者意见不同，则讨论解决。

1.5 文献质量评价

2 名研究者独立评估文献，若有分歧，则由第3 位研究者协助解决。文献质量评估采用3 个维度来具体评价，分别是“低风险”“高风险”及“不清楚”。文献质量评估内容主要有以下6 个方面：（1）随机方法。（2）隐藏分配方案。（3）盲法。（4）结局指标是否完整。（5）研究结果是否选择性报告。（6）其他偏倚。

1.6 统计学方法

选择RevMan 5.4 软件对纳入文献进行数据分析，若数据不能合并则进行描述性分析。当P≤0.1 且I2≤50%，选择固定效应模型。当P≤0.1 时且I2＞50%时，选择随机效应模型，异质性来源选择敏感性分析与亚组分析。选用相对危险度（relative risk，RR）及95%可信区间（confidence interval，CI）分析二分类数据。对于连续变量资料，根据测量工具是否相同选择均数差（mean difference，MD）或标准均数差（Standardized mean difference，SMD）。通过绘制漏斗图评估文献是否有发表偏倚。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 文献检索

初步可得文献504 篇，其中重复文献2 篇，不符合纳排标准的有395 篇，最终纳入9 篇文献[10-18]，文献检索流程见图1。

图1 文献流程筛选图

2.2 质量评价

本次Meta 分析纳入9 篇文献[10-18]，均为随机对照试验，共计701 例患者。根据Cochrane 偏倚风险评价工具对9篇文献进行质量评价，8 篇[11-18]文献均提及“随机”“随机分组”等字样，仅1 篇文献[10]未提及。6 篇[11-13，15-18]文献使用随机数字表，1 篇[14]未提及如何进行随机分组。由于干预措施的特殊性，干预对象和干预者无法做到盲法，故均为高风险。所有文献数据均完整，文献一般特征见表1。

表1 纳入文献一般特征

2.3 Meta 分析结果

2.3.1 排气时间

9 篇文献[10-18]均报道了肛门排气时间，异质性检验大（I2=79%，P＜0.01），故选用随机效应模型。Meta 分析结果显示，穴位贴敷缩短肛门排气时间，差异有统计学意义[SMD=-0.96，95%CI（-1.31，-0.61），P＜0.01]。见图2。根据干预措施进行亚组分析，分为2 个亚组，Meta 分析结果显示，含生大黄组[SMD=-1.62，95%CI（-1.95，-1.29），P＜0.01]，其他组[SMD=-0.89，95%CI（-1.05，-0.73），P＜0.01]均能有效缩短排气时间。见图3。

图2 排气时间的Meta 分析

图3 排气时间的亚组分析

2.3.2 排便时间

8 篇文献[10-12，14-18]均报道了排便时间，异质性检验大（I2=97%，P＜0.01），选用随机效应模型。Meta结果显示，穴位贴敷可缩短排便时间，差异有统计学意义[SMD=-2.44，95%CI（-3.47，-1.40），P＜0.01]。见图4。根据Meta 分析结果，采用随机效应模型进行敏感性分析，有较好的稳定性。

图4 排便时间的Meta 分析

2.3.3 肠鸣音恢复时间

4 篇文献均[13，15-17]报道了肠鸣音恢复时间，异质性检验大（I2=63%，P=0.05），故选择随机效应模型。见图5。由于I2＞50%，将文献逐一剔除进行敏感性分析，剔除何淑斌[17]的研究后，各组间异质性较好（I2=14%，P=0.31），采用固定效应模型分析，穴位贴敷有利于促进肠鸣音恢复，差异有统计学意义[MD=-10.21，95%CI（-11.59，-8.83），P＜0.01]。见图6。

图5 肠鸣音恢复时间的Meta 分析

图6 肠鸣音恢复时间的敏感性分析

2.3.4 住院天数

2 篇文献[12，14]报道了住院天数，异质性检验大（I2=96%，P＜0.01），故选择随机效应模型。Meta 结果显示，观察组与对照组相住院天数比较差异无统计学意义[MD=-3.59，95%CI（-8.60，1.43），P＞0.05]。见图7。

图7 住院天数的Meta 分析

2.3.5 临床疗效

2 篇文献[10，16]报道了临床疗效，异质性检验小（I2=0，P=0.58），故选用固定效应模型。研究Meta 结果显示，穴位贴敷显著改善胃肠功能，差异有统计学意义[RR=1.20，95%CI（1.05，1.37），P=0.006]。见图8。

图8 临床疗效的Meta 分析

2.3.6 发表偏倚分析

对评价“排气时间”指标的9 篇文献[10-18]绘制漏斗图，漏斗图呈明显不完全对称，提示9 篇文献可能存在发表偏倚。见图9。

图9 漏斗图

3 讨论

3.1 穴位贴敷可缩短胃癌根治术后患者首次排气、排便及肠鸣音恢复正常时间

本研究Meta 分析显示，穴位贴敷可改善胃癌根治术后患者胃肠功能。胃肠功能紊乱可归属于“痞满”“腹胀”等范畴[19]。中医学认为胃癌根治术后胃肠功能紊乱以脏腑、气血亏虚为本[20-22]。病位主要在脾、胃、大肠、小肠。穴位贴敷为穴位、药物、经络三者共同产生疗效，属中医外治法之一，以中医经络学理论为基础，以整体观念和辨证论治为原则，在相应的腧穴上进行贴敷，使之吸收，发挥作用[7]。药物贴敷穴位，有利于药物透皮吸收，并通过穴位刺激通经络、调气血，从而有助于改善胃肠功能[7，23]。由于各研究间异质性较大，根据干预措施不同进行异质性分析。研究报道[23-24]，生大黄的泻下作用较强，显著缩短排气时间。排便时间的敏感性分析结果显示各研究稳定性较好。研究显示[25]，手术时间过长、出血量增加，影响胃肠道凝血系统紊乱，从而影响胃肠道功能恢复。

3.2 穴位贴敷可缩短胃癌根治术后患者住院天数

胃癌根治术目前仍为治疗胃癌的主要治疗方法，且提倡快速康复理念，鼓励患者尽早下床活动，且有利于促进胃肠道功能恢复，缩短住院天数[26]。Meta 分析结果显示，胃癌根治术后患者出院时间比较无差异，可能与纳入文献数量较少有关。后续可对此展开进一步的研究，论证穴位贴敷可缩短住院天数这一结论。

3.3 局限性

（1）所纳入研究的文献质量参差不齐，且各观察组之间中药选择不同、穴位选择不同，存在不同质的情况，异质性较高。（2）所纳入文献中只3 篇文献[10，13-14]未应用分配隐藏方案，则发生选择偏倚的可能性很大。（3）纳入的文献中只有1 篇文献[11]提及不良反应，但并未报告不良反应的结果，导致结局可能存在局限性。（4）漏斗图结果不对称，提示纳入文献可能存在发表偏倚，应严格控制干预措施的实施，提高文献质量。

综上所述，本研究通过检索CNKI、万方、维普等数据库发现穴位贴敷可缩短患者术后胃肠功能恢复时间，本研究结果为穴位贴敷后期标准制定提供了借鉴内容，但缺乏高质量、大样本、多中心的临床研究来证实其作用机制及临床疗效。