浅谈儿童化妆品安全检测

郑璇杏 佘溢彬

【摘要】近年来，儿童化妆品消费量逐年上升，其质量安全成为群众关注的重点。保障儿童化妆品质量安全是化妆品监管的重要内容之一。结合儿童生理、心理特点和监管中的潜在风险点，从非法添加、微生物、防腐剂、香精香料、植物提取物和有害物质检验等方面，阐述儿童化妆品安全检测的必要性和重要性，建议推进儿童化妆品安全检测规范化、科学化。

【关键词】儿童化妆品；非法添加；微生物；防腐剂；香精香料；植物提取物

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.02.030

Talk About Childrens Cosmetics Safety Testing

ZHENG Xuanxing，SHE Yibin

（Chaozhou Institude for Drug Control，Chaozhou 521000，China）

Abstract：In recent years，the consumption of childrens cosmetics has increased year by year，and its quality and safety have become the focus of public attention. Ensuring the quality and safety of childrens cosmetics is one of the important contents of cosmetics supervision. In combination with childrens physiological and psychological characteristics and potential risk points in supervision，the necessity and importance of safety testing for childrens cosmetics are expounded from the aspects of illegal addition，microorganism，preservative，essence and spice，plant extract and harmful substance inspection，and it is suggested to promote the standardization and scientization of safety testing for childrens cosmetics.

Key words：childrens cosmetics；illegally addition；microorganism；preservatives；flavors and fragrances；plant extract

儿童皮肤结构尚未发育成熟，角质层和表皮更薄、纤维更细，皮肤自我修复能力差；毛细血管丰富、体表面积大，容易吸收外来物质；皮脂和黑色素含量低，皮脂膜不完整。儿童皮肤受到外来刺激更易损伤、易失水，对毒性和过敏反应更强烈[1]。从主观上来说，父母希望后代得到最好的爱护，对更安全、更优质的儿童化妆品的需求与日俱增；从客观的角度来看，儿童与成年人在皮肤构造和机能上有明显差别，兒童无法选用成年人的化妆品。因此，应更加关注儿童使用的化妆品质量是否合格，是否会导致儿童产生不良反应，这对儿童化妆品的安全检测提出了更高的要求。

1儿童化妆品定义

国家药品监督管理局发布的《儿童化妆品监督管理规定》指出，儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，是具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品[2]。目前，市场上儿童化妆品种类繁多，清洁类有洗发水、沐浴露等；保湿类有婴儿油、儿童霜、儿童蜜、润唇膏等；爽身类有爽身粉、痱子粉、护臀霜等；防晒类有防晒霜、防晒乳、防晒喷雾等。儿童化妆品含有丰富的营养成分，如水、油、蛋白质、各种动植物提取物，不仅为儿童皮肤提供营养，也为微生物的生长创造有利条件，因此需要添加一定量的防腐剂，以抑制微生物的生长繁殖，保证化妆品的质量安全。儿童皮肤黑色素含量低，长时间户外活动较易被晒伤，防晒类化妆品添加合成防晒剂或者添加具有防晒作用的植物提取液。为了吸引儿童的使用或者掩盖不良味道，儿童化妆品也可能添加着色剂、香精、香味剂等。

2儿童化妆品安全检测项目

2.1非法添加检测

儿童化妆品非法添加检测有萘替芬等4种组分，地氯雷他定等15种成分，激素和抗感染类药物[3]等项目。大部分采用高效液相色谱-质谱法测定，具有高效快速、专属性强、灵敏度高、专一性强等优点。激素检测采用分析方法固定后，测定指标重现性良好，可用随行质控标准品溶液代替63种激素混合标准品溶液进行实验，有利于降低实验费用和缩短实验时间。抗感染类药物的检测主要针对36种常见抗细菌、抗真菌的药物，包括可以抑制或杀灭革兰氏阳性和阴性菌、非典型致病原菌（如嗜肺军团菌、肺炎支原体、衣原体）及真菌（如念珠菌、隐球菌）的药物，涵盖范围广。大部分生产企业遵守行业准则，但仍有少数企业违法添加药物来增加儿童化妆品的功效，近年间国家化妆品监督抽检均有非法添加药物的情况，如2021年监督抽检中发现，儿童护肤品“蔚然婴宝肤乐膏”非法添加药物酮康唑和咪康唑[4]。儿童皮肤细薄，即使少量的药物也有可能产生副作用，为了减少对儿童可能造成的伤害，可通过参考临床治疗药物建立添加物补充检验方法来打击非法添加行为。

2.2微生物检测

现行《化妆品安全技术规范》2015年版（以下简称《规范》）中规定微生物的检验指标包括菌落总数（CFU/g或CFU/mL）≤500，霉菌和酵母菌总数（CFU/g或CFU/mL）≤100，耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等三种致病菌在产品中不得检出[5]。霉菌和酵母菌需置（28±2）℃的培养箱培养5天，培养时间较长。霉菌在日常环境中比较常见，《规范》中只要求一个不加样品的灭菌平皿作为空白对照，略显不足，建议增加空白对照数量，减少实验中存在的干扰和误差；微生物指标获得结果至少需要24小时，有些需要更长时间，难于实现快检，可以选择操作简单、效率高、速度快的方法，如微量生化法、聚合酶链式反应法、电阻抗法等[6]。ISO 17516：2014《化妆品微生物学微生物限量》[7]将白色念珠菌纳入检查项目，根据现行情况对儿童健康可能存在风险的致病菌进行微生物生物学研究，可适当增加其他致病菌的检测项目。

目前，儿童化妆品的微生物检测项目仅限于产品开封前，针对使用过程中二次污染的检测极少。儿童喜欢吮吸手指、玩耍中容易带入细菌、产品开封时间较长等因素都会在使用过程中给化妆品带入更多的污染。儿童化妆品不仅要关注一次污染，更要重视二次污染，建议模拟使用过程用单一培养或混合培养的方式进行微生物挑战实验，评估其防腐效能。目前，儿童化妆品的微生物检测制度标准处于发展阶段，存在的问题如霉菌空白、致病菌单一、二次污染情况，检验技术方法和机制仍有待完善，须借助新的检验技术，设计更加严格的标准。

2.3防腐剂检测

防腐剂是儿童化妆品的主要成分之一，防腐剂可降低细菌、霉菌等微生物的生长速度，延长化妆品使用寿命。防腐剂的浓度直接影响产品质量和使用安全。防腐剂用量不足，防止微生物污染的能力就不足，难于达到抑制微生物生长的效果；防腐剂用量过多，则会对儿童产生毒副作用。

温文忠[8]等人總结2019年至2020年5月国内儿童清洁、护肤、彩妆产品的防腐剂使用情况，结果显示使用频率较高的防腐剂为苯氧乙醇、有机酸类、对羟基苯乙酮、多元醇、尼泊金类、异噻唑啉类等。尼泊金酯类是一类争议不断的防腐剂，其安全性备受质疑，欧盟认为三岁以下留存型产品禁止添加尼泊金酯类防腐剂，其有可能引起皮肤过敏；异噻唑啉类对皮肤具有刺激性，很容易导致皮肤过敏，使用后要尽快清除掉，多添加于清洗类产品[9]。

《规范》中提到我国使用51种防腐剂，包括最大允许浓度、使用范围和限制条件，其中碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水杨酸及其盐类、沉积在二氧化钛上的氯化银，对三岁以下儿童有禁止使用范围和限制条件；其他防腐剂的限制使用范围、含量，儿童与成人要求相同。结合使用防腐剂的特点，王秀娟[10]等人用QuEChERS-高效液相色谱-串联质谱法同时测定儿童化妆品中禁限和常用的防腐剂，如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、尼泊金酯类和异喹啉类等10种防腐剂，方法快速、简便、灵敏度高。针对儿童化妆品中不同种类的防腐剂，需加强对其禁限、高频成分检测，关注产品的安全性。

2.4香精香料检测

香精香料是化妆品中常用的添加剂，其不但可以掩盖产品原料的异味，芳香的气味能吸引儿童使用。香料是面部皮炎症状的主要致敏原之一，某些香料对某些人有致敏反应和刺激作用[11]，儿童皮肤对有害或者刺激物质的反应比成人更强烈。

在176批国产化妆品的检测中，104批次检出一种或多种致敏原香料成分，24种致敏原香料均有添加，其中芳樟醇和苧烯为使用频率最高[11]。芳樟醇是化妆品中使用率较高的香料，具有镇痛、抗焦虑、镇静催眠、抗炎、抗肿瘤、抗菌等药理作用[12]，过量使用会导致其药理作用转换为副作用，比如镇静催眠会诱发情绪低落等。目前，我国化妆品的致敏物香料成分没有安全限量，也没有强制要求在标签上标明致敏物香料成分名称。现有标准只规定化妆品，如在配方中使用香精原料，则原料名字以“香精”命名，不需要出现香精具体组分的种类和含量[13]。梁柱业[14]等人采用单柱GC/MS方法建立同时测定欧盟24种人工合成香精过敏原和我国重点关注的日用香精17种禁用物质的方法，方便对香料检测，有助于日常监管。建议按照国外和我国其他行业规定，结合儿童生理和心理特点，对香精香料的种类和含量进行规范，将香料分为禁用成分、限用成分、纯度要求成分等分类管理，建立合理的检验检测方法。

2.5植物提取物检测

儿童化妆品追求安全和无刺激，相对于人工合成的各种成分，植物提取物有更大的优势。《规范》中规定禁用植（动）物组分108项，大部分以植物的科属进行管控，目前还没有植物提取物的检验标准，原料和产品没有详细规定，难于进行安全质量管控。

黄芳[15]等人采用高效液相-质谱法准确、快速地对化妆品中积雪草苷、羟基积雪草苷、木犀草苷等14种植物提取物标识成分进行定性鉴定和含量测定。植物提取物并非绝对安全，其质量与产地、气候、提取工艺等因素密切相关，因此须建立检验标准化，规范评估儿童化妆品中植物提取物的功效和安全性。从植物提取物标识成分、农药残留等方面入手，建立相关检验检测方法和规程。

2.6其他有害物质检测

近年来，在我国化妆品监督抽检不合格信息中[16-17]，儿童化妆品“婴瑞儿婴儿松花玉米爽身粉”和“白美人金银花爽身粉”均出现铅超标的情况，可能是生产过程混入或商家非法添加。儿童器官尚不成熟，解毒功能不完善，对铅较敏感，铅超标可能会影响智力发育。

儿童化妆品中铅的检验非常重要。《规范》中规定化妆品汞、铅、砷、镉、甲醇、二噁烷和石棉等有害物质的限值。儿童呼吸系统比较敏感，神经系统尚未发育完全，通透性较强，对外来有害物质反应比较强烈，建议将有害物质检测纳入儿童化妆品日常监测检验中。

3结语

自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品[2]，必须按照《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识“小金盾”，在包装上与成人化妆品区别性标识。

目前，我国在儿童化妆品和成人化妆品之间的检验检测尚未明确规定二者区别，建议尽快制定针对儿童化妆品的检验标准。现行儿童化妆品检测标准和方法还有待完善，可以参考临床治疗药物建立补充检测方法，打击非法添加行为；找出可能在儿童化妆品原料中引入杂质或转化物质的方式、方法和渠道，加强对风险物质和有害物质的管控；配合原料如防腐剂、香精香料和植物提取物，建立快速有效的分析方法和标准；优化现有微生物检验方法，必要时采用快速筛查法，推进儿童化妆品安全检测规范化、科学化。

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【作者简介】

郑璇杏，女，1990年出生，中级药师，研究方向为化妆品和药品检验。

（编辑：侯睿琪）