LIMS信息管理标准化系统在食品药品检验中的应用

王文慧 张茜

摘要：食品药品检验工作是食品药品安全治理的重要组成部分，将信息化技术引入食品药品检验检测工作，能够提高检测食品药品的精度和效率，加快社会主义和谐社会的发展步伐。文章介绍了食品药品检验领域中计算机信息化管理的概念，分析了计算机信息化管理在食品药品检验中应用的必要性，在此基础上从 LIMS 系统、标准资料管理信息化系统以及资产管理信息化系统3个方面探讨了信息化管理为食品药品检验领域带来的技术变革，提出了食品药品检验领域应用计算机信息化管理实施的政策保障、信息资源保障、人力资源保障和制度规范保障措施。

关键词：食品药品检验；信息化管理；应用

中图分类号：TP3

文献标志码：A

0 引言

食品和药品是保证人类健康的重要保障^［1］，在当前的发展趋势下，食品药品安全问题始终存在。与其他行业不同，食品药品安全与人类生命健康的关系更为密切，因此食品药品安全不仅是食品和药品生产加工企业的问题，也是社会民生的重要问题。这就需要食品药品监管部门全面加强食品药品的监管能力，制定相应的食药检测检验制度，并实现各检验部门的信息实时共享，严格保证食品药品质量，加强监管模式创新，并为监管部门和公众提供权威的安全检查数据，依靠信息技术的应用，有效提高监管效率和水平^［2］。

1 食品药品检验领域中计算机信息化管理的概念

信息化管理的本质是通过计算机和信息网络技术提升工作的效率与质量，减轻工作负担^［3］。计算机管理水平的提高，关键是建立科学、准确的渠道获取信息，并对数据进行有效的分析、传输、存储及共享等。在食品药品检验领域中，加强对信息化技术的管理，可以通过以下几个方面来完成：提高食品药品检验工作的信息化、智能化水平，建立可以覆盖各级检验机构、政府监管部门和大众信息互联的信息网络，最大限度地提高所收集信息和数据的准确性、安全性和完整性^［4］，确保所收集到的信息与數据更加准确，完整性和安全性更高。

2 食品药品检验领域信息化管理的必要性

2.1 时代发展的需要

随着生活质量的提高，人们对食品和药品质量的要求也越来越高，所以加强对食品和药品的安全管理，进行信息化改革势在必行。食品药品市场分布广泛，传统管理模式的一个突出缺陷就是管理效率低下且成本较高，而提高信息化管理水平恰好是提高工作效率、降低成本的有效措施之一。信息化管理可以实施网络覆盖，可以实时高效地收集检验的信息及数据并进行资源共享，使食品药品的管理更加科学化、标准化与精细化^［5］。

2.2 满足实验室信息化需要

在对食品和药品进行检验的过程中，应用计算机和信息化技术，建立健全信息化管理体系，大大提高了检验数据的收集效率。食品和药品检验人员可以将采集的样品进行评分分类，通过计算得出相应的数据，对药品食品的产地、厂家及检验依据等数据进行统一管理，降低出现差错的概率，提升监管质量。

2.3 提高公众满意度的需要

当今社会，公众对食品质量安全要求越来越高，特别是检验结果的及时性和权威性等。从相关调查数据来看，样品检验的项目和抽样检查的时间长短已成为影响公众满意度的一个非常重要的因素，样品检验范围如表1所示。相关企业也需要通过提升自身的检验管理水平，来适应市场新的发展形势。政府监管部门要充分利用信息化管理技术，加强信息化管理体系的建设，逐步建成高质量、权威的食品药品安全检验数据资源库，为各级政府监管部门和社会公众提供可靠的检验数据和结论，对提高社会公众的满意度具有重要意义，对提高公众的满意程度具有一定的促进作用。

3 计算机信息化管理在食品药品检验领域的应用

3.1 实验室信息管理系统

相关人员在大数据信息系统的基础上，对实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS）信息管理标准化系统进行了开发，目的是将食品药品的监管检查过程进行整合，并对整个过程进行管控。系统通过管理材料对质量监测进行复原，加大了食品的检查力度，同时也让工作效率得到了提升^［6］。LIMS的应用架构如图1所示。

（1）资源层。

资源层涵盖食品安全检测业务所需的全部信息数据库。除了构建ISO/IEC 17025中规定的“人、机、料、法、环”等通用检测要素的信息数据库以外，针对食品安全检测，构建食品安全检测项目（参数）库以及食品安全检测项目限量值库是检测业务流程高效运转十分关键的两个数据库。

（2）服务层。

服务层实现各业务功能模块与资源层之间的细颗粒调度服务。涉及样品登记管理、任务分配管理、数据处理管理、报告管理、审批管理、资源管理等业务处理功能模块。

（3）业务流程层。

业务流程层主要实现食品安全检测实验室的核心业务流程处理。其中，样品检测流程包含样品登记、任务分配、检测前准备、检测、数据获取、结果审核、判定分析、报告生成、报告审核、报告出具、资料存档等环节。

（4）表现层。

表现层是直接面向用户的系统窗口，表现层设计的好坏直接影响用户对LIMS的操作体验。针对移动设备的广泛使用，LIMS的表现层应兼容PC显示、平板电脑显示以及智能手机显示。

LIMS系统不仅方便对整个系统进行管理，还能对相关数据进行传输，而且能够对整体商品的质量进行严格的考察和评分，为网民的购买消除后顾之忧。

LIMS系统是智能化检测装备，分为数据与质量两大板块，通过该系统收入的数据，会由自动的方式分别进入两大版块中相对应的位置，并對信息进行快速的处理。从数据板块的模式来看，该系统会通过自我样本采集，进行实验记录以及自动计算，并判定该样品是否符合国家标准，通过符合标准程度进行测定评分，得出相应的数据。检验其能否满足国家的相关标准，并按照相关的标准，对采集的样品进行评分测定，通过计算得出相应的数据。

3.2 标准资料文件信息化管理系统

药典与标准是食品药品检验机构开展检验工作的基础。药品检验方面的标准有中国药典、美国药典、日本药典、欧洲药典、国家食品药品监督管理总局标准、卫健委成方制剂、新药转正标准，还有大量厂家试行标准、转正标准、修订标准、药品补充检验方法。标准资料信息化管理系统的好处不仅体现在信息化，还提高了办事效率。标准资料管理信息化后，管理员可以通过筛选，能够及时掌握废止过期的标准，并进行更新，实现在库标准资料的最新化、完整化。

3.3 资产管理信息化管理系统

食品药品机构资产主要包括办公用品、车辆、后勤保障设备、仪器设备、实验器材、无形资产（如仪器操作工作站）、数据库等。在类别和总数目少的情况下，管理工作还能有序开展，但是当机构庞大，资产数目多而杂时，资产管理工作就会变得复杂。资产管理信息系统的应用使这项工作变得轻松，其主要有以下功能模块：资产档案、供应商档案、公用资料、维修记录等。

4 食品药品检验领域应用计算机信息化管理的保障措施

4.1 政策保障

信息化管理系统建设要体现其战略性、整体性、长期性的特点。信息化管理系统建成后，要制定科学、严谨和可操作的信息资源共享制度，使其作为更新监管系统的有力帮手，从而形成更加全面和及时的食品药品检验信息，为社会公众提供更加全面、及时的食品药品检验信息服务。

4.2 信息资源保障

随着建设信息化管理系统的进一步完善，我国政府加强了电子政务基础设施建设，将内网和外网分离原则作为基础，建立用于日常办公的外网，与存储机密信息的内网进行物理隔离。同时，相关部门要探索建设途径，为省、市各级食品药品监管部门建立办公局域网，利用VPN技术建立安全、高速的数据共享通道，形成覆盖全省的食品药品办公监管网络。

4.3 制度规范保障

常规的食品药品检验部门管理制度已经不能适应信息化管理的形式，因此，相关部门可以通过调研，并结合部门自身的实际情况，进行多方位了解，明确目标，完善信息化决策、执行和协作制度，明确相关的工作流程：规划设计→立项审批→招标采购→建设实施→运行维护。同时，针对信息化管理工作，相关部门要及时对考核制度和评价指标进行更新，确保相关工作良性发展^［7］。

5 结语

随着我国社会经济的快速发展，食品和药品的生产类型也越来越多。随之而来，这些食品和药品的安全问题也成为人们所关注、担忧的问题。信息化管理系统的应用是食品药品检验机构提升检验能力的一大举措和方向，它能够避免人工操作带来的失误，减少工作过程出现的差错率，提高工作效能，使工作开展向更好更快的方向推进。同时，信息化管理系统能够实现人员信息、仪器设备、标准对照、试剂耗材、实验数据报告的溯源，保证检验结果的准确、有效，实现检验过程的快捷、高效。为实现此目标，政府相关部门需要为信息化建设工作提供信息资源、管理政策等方面的保障，加强信息化人才培养，完善相应的管理制度，如此才能让食品药品检验水平上升到新高度。

参考文献

［1］薛颖．“互联网+”背景下食品安全管理问题及其策略研究［J］.现代食品，2019（6）：137-139.

［2］张茜，王文慧.信息化技术在食品药品检验领域中的应用［J］.无线互联科技，2022（10）：93-95.

［3］孔军平.“互联网+”背景下食品安全管理模式研究［J］.现代食品，2019（22）：127-129.

［4］赵波，闫君，贾汝玲，等.信息化管理系统在食品药品检验中的应用［J］.农业科技与信息，2019（9）：45-47.

［5］肖秋风.食品药品检验管理信息化的现状及发展方向［J］.中国卫生产业，2019（14）：176-177.

［6］张鹏，祁士东，傅蓉.食品药品检验机构实验室信息化管理系统的应用［J］.品牌与标准化，2020（5）：65-67.

［7］沈亚鹏．信息化技术在食品药品检验检测中的应用探讨［J］.科学与信息化，2020（29）：13.

（编辑 王雪芬）

Application of LIMS information management standardization system in food and drug inspectionWang Wenhui， Zhang Qian

（Market Supervision and Administration Bureau of Shan County， Heze City， Shandong Province， Heze 274300， China）

Abstract： Food and drug inspection is an important part of food and drug safety management. Introducing information technology into food and drug inspection and testing can improve the accuracy and efficiency of food and drug inspection and accelerate the pace of development of socialist harmonious society. This paper introduces the concept of computer information management in the field of food and drug inspection， analyzes the necessity of the application of computer information management in the field of food and drug inspection， on this basis from the LIMS system， standard data management information system and asset management information system three aspects of information management in the field of food and drug inspection technology changes， put forward the food policy guarantee， information resource guarantee， human resource guarantee and system standard guarantee measures for the application of computer information management in the field of drug testing.

Key words： food and drug inspection; information management; application