海归博士在深创业，产品获FDA批准

邱墨山

在今年6月初举行的第十四届中国医师协会骨科医师年会上，立心科学研发的可塑形吸收性骨修复材料（以下简称：可吸收再生骨），吸引了多位国内顶级骨科专家的关注。

在操作性上，立心科学研发的可再生骨产品可以像橡皮泥一样被塑形，且填充效果饱满。同时，产品有很好的抗水性，满足抗液相溃散，可以稳定应用于水相手术环境、大出血或组织液环境中。此外，产品具有出色的骨传导、骨诱导能力，植入后3-6个月可完成骨再生。

目前，这款可吸收再生骨已经获得美国食品药品管理局（FDA）批准，具备了在美国市场销售该产品的资格。很难想象的是，能取得如此突破性成果的立心科学2016年才成立。在创业最艰难的阶段，创始人孙杨一度靠做除甲醛生意维系公司日常经营。

回国创业

2006年，像很多学霸一样，孙杨靠着自己的聪明和勤奋，从湖北利川考入了上海交通大学。本科学习期间，孙杨就对材料学产生了兴趣，并跟着学院老师参与了多项研究。2010年，孙杨来到了新加坡国立大学，开始聚乳酸复合材料的博士研究课题。

毕业后，孙杨一度打算留在新加坡。但经过综合考虑后，他还是决定回国看看。由于对技术成果产业化更感兴趣，孙杨将落脚点选在了深圳，加入了一家医疗器械上市公司。

对于创业，孙杨刚工作时是没有概念的。“2015年，深圳房价猛涨。在和朋友闲聊时，朋友说，我们人生的奋斗目标，可能就是一套价值千万的房子。我突然觉得有点不甘心，觉得自己过得太平庸了。在很多因素的促使下，我还是决定出来创业试试。”

2016年12月，孙杨拉着两个合伙人，成立了立心科学。“拿到第一笔200万的融资后，我们最早将公司注册在新安街道飞扬科技创新园，公司也只有3个人，租了100多平方米的办公室起步，开始了医用材料的研发。”

“创业初期，我获得了深圳的海外高层次人才补贴。宝安区在此基础上给了1：1的配套，5年内，市区两级政府部门共320万的补贴，对于我们早期创业非常关键，帮助团队迈出了关键的第一步。”孙杨说，后来，团队还陆续获得了深圳创新创业大赛的奖励，宝安区也同样提供了1：1的配套奖励。

创业的路并不是一帆风顺的。医用材料的研发极度费钱，在最艰难的时候，立心科学的账上只剩下50万元，其中一个合伙人觉得看不到公司继续发展下去的希望，选择了离开。

为了将公司维系下去，孙杨拉着合伙人一起做起了除甲醛的生意。“现在说起来可能有点好笑。不过，当时确实没想那么多，就想着怎么能让立心活下去。”孙杨说。

很幸运的是，在朋友的引荐下，孙杨的立心科学获得了向日葵投资的天使轮融资。“当时和向日葵聊了一下，对方对我们很认可，很快钱就到账了，立心的工作才得以继续。”

之所以投资立心科学，深圳向日葵投资的投资总监官小涛说，除了公司所处的赛道外，主要看中了立心的团队和创始人孙杨。“他有着丰富的经历和一流的研发能力。在后续的接触中还发现，孙杨的抗压能力和处理问题能力很强，遇到很多比较棘手的问题，他会想办法积极乐观地去解决，而且能取得不错的效果。”

锚定新方向

经过慎重的思考，立心科学开始聚焦可吸收可降解医用高分子材料的产业化，及可吸收医疗器械的研发生产。

做材料实验，有一定的偶然性。当时，立心科学的现任研发总监还在高校教书，在一次偶然的机会下，他“瞎捣鼓”用聚乳酸（PLA）+羟基磷灰石（HA）做出了一种新的材料。

這种材料的特点在于可塑性，像橡皮泥一样，可以进行随意的塑形。其次是抗水性强，在水中，这种材料随意塑形后也不会散掉，可以稳定地塑形填充。“当时，我们都觉得很开心，认为这是一个突破性的成果。”孙杨说。

令他们没想到的是，材料有了，实际应用却成了问题。“知道是个好东西，却不知道用在哪。”就这样，这种有可塑性又能抗水的可降解材料被孙杨和团队搁置了半年之久。

在外出参会时，孙杨去机场送一位骨科领域的专家回上海。在候机等待时，两人闲聊，这位专家提到，想要用一种可以塑形又抗水的材料做骨科填充物。“我才意识到，我们不就有现成的吗？”

于是，孙杨和立心科学决定选择骨科作为第一个材料应用的突破口，并开始了可吸收医疗器械的研发生产。很快，孙杨拿到了新一轮的融资，新的项目也准备启动。

意外

就在团队信心满满，一切都很顺利时，意外却发生了。

孙杨说，“做出来的人工骨材料，只要丢进水里，不到一分钟时间，就像面粉团子泡水一样胀开了。连续做了好多次，都没有达到要求。当时很着急，别人投资了2500万，我们也没法交代，只能硬着头皮扛。”

在珠海，孙杨和团队熬了半年多时间，经常通宵加班，迭代了很多次，不断地优化工艺。在不断实验的过程中，他们才发现，原来是其中一家供应商的材料换了工艺，直接导致立心的人工骨材料无法达到要求。“还好最后都顺利解决了，虽然过程曲折了点。”

历经4年多的科学实践，和10多次的迭代，2023年初，立心科学的可吸收再生骨完成研发定型工作，获得了FDA 510（K）批准上市，得以进军美国市场。

“我们拿到FDA的获批后，广东省、深圳市的监管部门都很吃惊，都在打听我们这家公司是怎么冒出来的。可吸收再生骨拿到FDA的获批，不只是对产品价值的肯定，也是对立心科学创新力的又一次认可。”孙杨说。

“不成想，搁置许久的半成品材料也能熠熠生辉。”孙杨感叹，一次偶遇、一场交流就为他指明了研究方向和道路，才有了今日的立心科学。

打通产业链

目前，我国骨修复材料行业主要参与者包括强生、史赛克、美敦力等外资企业，以及正海生物、奥精医疗、三友医疗、立心科学等本土企业，整体呈现出外资垄断、本土企业快速发展的局面。

现阶段，国内外参与企业的产品多以天然骨或无机、不可降解类人工骨为主，极少有能够实现诱导骨生长的人工骨材料。而立心科学的可吸收再生骨是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。

“在医疗器械领域，也存在着原材料被卡脖子的问题。我们之所以首先聚焦材料研发，根本原因是不想被卡脖子。”孙杨说，“在过去6年里，立心科学主要是集中在材料研发和技术的突破。目前，已经打通了全产业链条，在2.0阶段，我们将主攻产品的市场化。”

对于公司的定位，外界一度认为立心科学是一家骨科医疗器械公司。孙杨却不这样认为，“尽管再生骨产品属于骨科领域，但立心其实是一家可再生医用材料公司。材料相当于是我们公司的树干，骨科只是其中一个分支产品。”

据介绍，未来，立心科学会持续推进可吸收内固定物、骨填充物、医美可吸收聚合物三条产品线。在产品研发上，今年该公司将布局 5 款以上内固定产品，年内提交国家药监局审批。

如今，立心科学已经初具规模，公司总部位于宝安中心，还在龙华和坪山建立了生产基地。公司也由当初的3个人，发展壮大到了70多人，其中大部分是研发人员。孙杨也不需要再为了钱的事犯愁，隔三岔五就会有创投机构找到他，商洽投资。

除开拓市场外，孙杨将大部分时间放在了实验室。“公司的名称，取自北宋思想家张载的‘横渠四句——为天地立心，为生民立命。我们这代人，应该做一些更具创新性的工作。”孙杨说。