中药热敷包联合产后康复治疗仪对产后乳汁淤积疗效观察*

张格，王静，张迪，张业奇，陆建国

武汉市第二中医医院，湖北中医药大学附属医院 湖北武汉 430300

乳汁淤积是产后的常见病证，主要表现为乳房局部硬结、排乳不畅，部分伴有红肿热痛，不仅会造成产妇身体上的痛苦不适和心理上的焦虑，还会因乳汁不能正常流出而影响母乳喂养，不利于婴儿健康成长[1]。其主要机制为乳腺管阻塞，乳汁无法顺利排出从而导致乳汁积蓄乳内，严重者会发生急性乳腺炎导致乳腺局部化脓、全身发热等并发症[2-3]。中医认为产后乳汁淤积主要由“热、瘀、毒”所致，所以临床治疗上常采取热敷、按摩、针灸、中药等疗法，发挥清热解毒，活血行气散瘀之效[4]。本研究旨在探讨用中药热敷包联合产后康复治疗仪中西医结合治疗产后乳汁淤积的临床疗效。

资料与方法

1 纳入及排除标准

本文根据有关文献，对产后缺乳症的诊断标准、纳入标准、排除标准等进行了探讨[5]，并经武汉市第二中医医院伦理委员会审核批准，纳入患者均签署知情同意书。

1.1 纳入标准 ①所有产妇均经乳房触诊及超声检查确诊；②哺乳期乳房胀痛、硬结、包块，且未化脓、溃破，体温正常，婴儿吮吸无乳汁排出或排出不畅；③发病至就诊未经过任何治疗；④体温≤37.2℃；⑤年龄≥22岁，≤40周岁；⑥所有产妇均签署知情同意书；

1.2 排除标准 ①产前乳房发育差（如乳房畸形、乳头内陷畸形）；②乳房严重疾病而致乳腺组织严重破坏者；③乳腺局部皮肤或积乳处硬结溃破、化脓，或继发急性乳腺炎；⑤有乳房外伤及手术史者；⑥合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身疾病患者及精神异常等；⑦新生儿体重＜2500g或≥4000g者，新生儿评分≤8分者；⑧新生儿有影响吸吮的畸形发育者，如唇裂等；新生儿因肺炎、病理性黄疸等疾病转院治疗者。⑨有妊娠期糖尿病、妊娠期高血压及产后出血等疾病者。

2 临床资料

选取2019年7月—2020年12月间收治的产后乳汁淤积患者120名，运用随机数表法将其分为对照组（n=30）、产后康复治疗仪治疗组（n=30）、中药热敷包治疗组（n=30）、中药热敷包联合产后康复治疗仪治疗组（n=30）。研究对象年龄、生产方式、产次无统计学差异（P＞0.05）具有可比性，见表1。

表1 4组乳汁淤积患者一般情况比较

表2 4组患者疗效比较

3 治疗方案

3.1 对照组 由固定专业人员对入组人员进行手法乳房按摩干预，提捏手法反复刺激乳晕，双手大鱼际由乳根部向乳头方向环状按揉推进进行肿块疏通[6]，每次15～20 min，每天按摩1次，持续治疗5d。

3.2 产后康复治疗仪治疗组 在对照组基础上，予以产后康复治疗仪（LG2000型产后康复综合治疗仪，郑州赛福特电子设备有限公司产品注册证书编号：豫食药监械（准）字2008第2260099号（更）产品批号：YZB/豫0056-2006）治疗，将耦合剂涂抹在患乳上，在乳房上贴紧放置配套的治疗片，以乳腺管疏通方式进行治疗，刺激电流的强度视孕妇的承受能力而定，使用能量60～200赫兹，一次20min，2次/d，5d一疗程。

3.3 中药热敷包治疗组 在对照组基础上，予以中药热敷包治疗，将药方黄芪30g，党参15g，当归15g，苍术20g，路路通15g，王不留行30g，枳实15g，川芎10g，乳香10g，芒硝30g 。经多功能粉碎机粉碎后达40目后封包，微波炉中火加热2min后热敷产妇双侧乳房，避开乳头位置，2次/d，一次20min，治疗5d。以促进乳房血液循环，使乳腺管软化，调整内脏气血，起到疏通经络、活血止痛的作用[7]。并在下次哺乳前清洁乳房。

3.4 产后康复治疗仪+中药热敷包联合治疗组 在对照组基础上，按照产后康复治疗仪组治疗法治疗半小时后予以中药热敷包治疗组治疗方法进行治疗，5d为一个疗程。

4 观察指标与疗效判定

4.1 疗效观察指标 ①乳房疼痛度：数字分级法（NRS）[8]：使用《疼痛程度数字评估量表》对患者疼痛程度进行评估。将疼痛程度用数字0～10依次表示，0表示无疼痛，1～3表示轻度疼痛，4～6表示中度疼痛，7～10重度疼痛。交由患者自己选择一个最能代表自身疼痛程度的数字，或由医护人员协助患者理解后选择相应的数字描述疼痛；②乳房硬度：由主管护师每日评估并记录患者乳房硬度，正常或轻度肿胀，触之如嘴唇计0～2分；中度肿胀，触之如鼻尖计3～4分；重度肿胀，触之如额头计5～6分；③泌乳通畅度评分：以挤压乳房时乳汁喷出连续为通畅，计0分；乳汁喷出不连续为欠通畅，计2分；单支或散在乳管完全堵塞为不通畅，计4分；没有乳汁喷出或所有乳管均点滴而出，淤结成块为不能排出，计6分；④乳房肿块分布及个数及大小，由主管护师每日触诊患者乳房肿块分布情况、肿块个数及大小并做记录，结合乳房触诊及乳腺彩超测量肿块大小进行综合判定肿块最大直径，如乳房多发肿块，则将多个肿块的直径相加。无肿块计0分，肿块最大直径＜2cm计2分，肿块最大直径2～4cm计2分，肿块最大直径＞4cm计3分。

4.2 安全性观察指标 观察患者局部或全身是否出现药物不良反应。

4.3 疗效判定标准 参照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[9]，为临床试验提供依据。

治愈：患者乳房胀满及疼痛感消失，乳腺肿块消失，能正常哺乳； 显效：患者乳房胀满及疼痛感明显缓解，乳腺肿块明显缩小软化，乳汁吸出通畅；有效：患者乳房胀满及疼痛感缓解；乳腺肿块缩小，乳汁可以吸出； 无效：患者乳房胀满及疼痛感无缓解，乳腺肿块无变化，乳汁不能吸出。

5 统计学方法

本文数据采用SPSS22.0进行统计分析，计量资料依据正态性分布情况，采用单因素方差分析或非参数检验，P＜0.05表示差异有统计学意义，计数数据用例[%]表示。

结 果

1 4组患者治疗临床疗效比较

治疗结束后，4组治愈、好转、未愈例数、总有效率见表3。产后康复治疗仪+中药热敷包联合治疗组治愈率明显高于单独治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 4组患者乳房疼痛评分结果比较

2 4组患者乳房疼痛评分比较

经非参数检验，4组患者乳房疼痛评分在治疗前比较均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，组内比较，4组患者乳房疼痛均较治疗前有所缓解（P＜0.05），组间比较，中药热敷包联合产后康复治疗仪治疗组乳房疼痛评分低于对照组、产后康复治疗仪治疗组及中药热敷包治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表3。

3 4组患者乳房硬度评分比较

经非参数检验，4组患者乳房硬度在治疗前比较均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后，组内比较，4组患者乳房硬度均较治疗前有所缓解（P＜0.05），组间比较，中药热敷包联合产后康复治疗仪治疗组乳房硬度评分低于对照组、产后康复治疗仪治疗组及中药热敷包治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表4。

表4 4组患者乳房硬度评分结果比较

4 4组患者泌乳通畅度评分比较

经非参数检验，4组患者泌乳通畅度在治疗前比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，组内比较，4组患者泌乳通畅度均较治疗前有改善（P＜0.05），组间比较，中药热敷包联合产后康复治疗仪治疗组泌乳通畅度较对照组、产后康复治疗仪治疗组及中药热敷包治疗组均明显改善，差异有统计学意（P＜0.05）。结果见表5。

表5 4组患者泌乳通畅度评分结果比较

5 4组患者乳房肿块大小评分比较

经非参数检验，4组患者乳房肿块大小在治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，组内比较，4组产妇肿块大小均＜治疗前（P＜0.05），组间比较，中药热敷包联合产后康复治疗仪治疗组乳房肿块大小较对照组、产后康复治疗仪治疗组及中药热敷包治疗明显减小，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果见表6。

表6 4组患者乳房肿块大小评分结果比较

6 安全性指标观察

在本研究观察期间，患者的一般生命体征，脉搏、血压、体温、心率及实验室检查均无异常改变，患者治疗期间均未出现不良反应。

讨 论

母乳既可为婴儿提供优质、全面、充足和结构适宜的营养素，满足婴儿生长发育的需要，又能完美地适应其尚未成熟的消化能力，并促进其器官发育和功能成熟[10]，增强免疫，同时，母乳喂养也能促进母体的产后恢复[11]。有研究指出，我国0～6个月新生儿母乳喂养率普及度不高，最主要的病理原因之一就是产后乳汁淤积[12]，产后乳汁淤积会妨碍正常的母乳喂养，影响新生儿发育成长，也会加重产妇焦虑及不适。

《傅青主女科·产后》云：“乳全赖气之力，以行血而化之[13]”从中医学观点分析，由于患者在生育后大量失血耗气，以致产后气虚血弱，无力调动血脉，或有产后情志不遂，肝失调达，乳脉不顺，或乳汁运行不畅，亦可致乳汁排出不畅，乳房红肿胀痛。本研究使用的热敷包是由傅青主所创的通乳丹加减化裁而成，中有黄芪30g，王不留行30g，芒硝30g，苍术20g，党参15g，当归15g，路路通15g，枳实15g，川芎10g，乳香10g，其中党参性平味甘，具有补中气和脾胃之功能，而当归则是补气活血之要药[14]，两者共用可益气补血，多治疗脾胃体虚以及气血二亏等病症；路路通、王不留行为破气消癥、活血化瘀、通络下乳常用之要药，与软坚散结之芒硝[15]合用，能加强乳房局部气血之运行，消散淤积之肿块；另配伍芳香猛烈，气味雄厚之苍术[16]，能载药气以共奏温经活络、开泄下乳之功。乳香气味芳香，行心、肝、脾经，具有行气活血止痛的功能，是流通经络的要药，可用于治疗气血凝滞、产后淤血刺痛等症，乳香中含有多种挥发油，有抗炎、抗菌、保肝等作用[17]。多药联合达到补血活血、通乳止痛、消肿散结的作用。热敷利于乳房周围毛细血管扩张，利于药物吸收，增加药物活性，起到更好的治疗作用，同时也可以疏通产妇乳络，清除乳汁淤积及治疗乳孔堵塞[18]。口服中药大多味苦，外敷增加患者依从性，接受度更高。产后康复治疗仪是近年来新兴的理疗技术，利用低频脉冲电流周期性刺激乳腺，可模拟婴儿吸吮，提高泌乳功能，并疏通乳腺管，促进乳汁的排泄通畅[19]；此外，在双侧乳房肌肤表层放置治疗仪电极可以刺激肌肤表层，干扰局部痛觉神经传递，减轻痛苦[20]，并且在诊疗过程中能够对产妇进行心理引导和健康引导，减轻病人紧张不安的情绪，提高疗效。两种治疗方式联用，既发挥了传统中药外用的优势，又采用的先进的西医治疗设备，中西医理论和临床相结合，达到更好的治疗效果。

本研究结果表明，中药热敷包联合产后康复治疗仪治疗组治疗产后乳汁淤积更为有效，且干预后的乳房疼痛评分、乳房硬度、泌乳通畅度、乳房肿块大小均优于对照组及单一治疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。综上所述，中药热敷包联合产后康复治疗仪能更好的缓解患者产后乳汁淤积症状，有更好的临床疗效，值得推广。