参脂止泻汤治疗脾肾阳虚功能性腹泻疗效观察

罗布金模 王璐 许珂 王兴才 李垚

摘要：目的  探讨参脂止泻汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻的临床疗效。方法  将70例脾肾阳虚型功能性腹泻患者用随机法分为观察组和对照组各35例，观察组口服参脂止泻汤，对照组口服固本益肠片。1周为1个疗程，共2个疗程，2个疗程结束后观察2组治疗前后中医证候总积分、治疗前后组间单项症状积分、2组总体疗效及复发率对比。结果  经统计学计算，治疗前后各项临床观察指标对比有统计学意义（P<0.05）。结论  参脂止泻汤治疗功能性腹泻脾肾阳虚型的治疗效果优于对照组，且复发率低于对照组。

关键词：功能性腹泻；脾肾阳虚型；参脂止泻汤；临床疗效观察

中图分类号：R256.34      文献标志码：B      文章编号：1007-2349（2023）06-0059-03

功能性腹泻是消化系统中不伴有器质性改变的且无明显腹痛，表现为长期或反复稀便或水样便的肠道紊乱综合征，就目前来说，没有明确治疗功能性腹泻的治疗方案，笔者就采用导师经验方参脂止泻汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻，临床疗效满意，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料  所有患者均为2020年—2022年在昆明市中医院门诊和住院确诊为脾肾阳虚型功能性腹泻患者70例，年龄18～75岁，病程最短为6个月，最长10年。男34例，女36例。采用随机数字表法将患者随机分為观察组与对照组各35例。2组的年龄经t检验，P>0.05，病程经t检验，P>0.05，年龄经χ²检验，P>0.05，观察组与对照组比较，P>0.05，差异无统计学意义，具有可比性。见表1。

1.2  诊断标准

1.2.1  西医诊断标准  参照2016年《罗马IV功能性胃肠病》（第2卷，原书第4版）^［1］。

（1）25%以上排便为松散粪或水样粪，且不伴有明显的腹痛或腹胀不适。（2）诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准。（3）排除符合腹泻型肠易激综合征（IBS-D）诊断标准的患者。

1.2.2  中医证型诊断标准  参照2002年版的《中药新药临床研究指导原则-中药新药治疗泄泻的临床指导原则》^［2］、《中医诊断学》（普通高等教育“十一五”国家级规划教材）及2012版的《中医病证诊断疗效标准》^［3］中所提到的脾阳虚型和肾阳虚型的诊断标准的相关内容，拟定脾肾阳虚型泄泻的标准如下：

主症：（1）大便次数>3次/天；（2）便质稀溏，甚如水样或完谷不化。

次症：（1）畏寒肢冷。（2）腰膝酸软。（3）神疲乏力。（4）食欲不振。（5）脉沉迟或沉细无力，质淡胖或有齿痕，苔白滑或白腻。

1.2.3  排除标准  （1）经结肠镜检查确诊器质性病变引起的腹泻。（2）可以影响到消化道的疾病（如内分泌、代谢性疾病），以及合并有如心脑血管，肝肾疾病和造血系统等严重疾病。（3）精神病患者或严重神经官能症不能配合治疗者。（4）意向妊娠、妊娠期、哺乳期妇女或过敏者。（5）患者依从性差，或是已告知相关注意事项及利弊后不愿意签署知情同意书者。

1.2.4  剔除标准  （1）误诊误纳者。（2）没有按照治疗方法治疗，或者疗程不足自己退而无法判定疗效者。（3）在试验观察过程中，发生严重的恶性事件和不良反应的患者。（4）在治疗过程中出现其他与本研究无关的病变，需要服用与本研究结果产生影响的药物者。

1.2.5  脱落标准  （1）观察中主动要求退出。（2）随访过程中联系失败者，或随访3次均未予有效回应者，亦为失访者。

1.3  治疗方法  观察组：参脂止泻汤，药物组成：党参20 g，干姜12 g，麸炒白术15 g，茯苓30 g，泽泻12 g，吴茱萸6 g，补骨脂15 g，煨肉豆蔻12 g，益智仁15 g，升麻6 g，防风5 g，柴胡6 g，桂枝15 g，甘草6 g。

煎药方法：以上诸药纳入罐中，以水800 mL，冷水浸泡30 min，文火煎30 min，一煎取汁300 mL，二煎取汁300 mL，两煎相混，分3次饭后1 h温服。

对照组：固本益肠片（规格0.6 g/片，批准文号：国药准字：Z10940035，企业名称：沈阳绿洲制药有限公司），口服，1次4片，1日3次，饭后1h服用。

疗程结束后停止服药，嘱患者继续采取饮食管理，1月后随访。

1.4  本研究疗效判定的标准  同样参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》：（1）临床痊愈。大便的次数、量及性状均恢复正常，伴随症状及体征消失。（2）显效。大便的次数为每日2～3次，近似于成形，或便溏每日1次，体征总积分及伴随症状较治疗前较少70％以上。（3）有效。大便的质和次数较前有所好转，体征总积分及伴随症状较治疗前减少35％以上。（4）无效。未达到上述标准。

1.5  统计学方法  采用SPSS 26.0 统计分析软件建立数据库及进行数据统计分析，计量资料以均值加减标准差（x±s）表示，组间比较使用t检验；计数指标采用频数、百分数描述，采用卡方检验，P<0.05为差异，有统计学意义；等级资料用秩和检验。

1.6  伦理学要求

1.6.1  本研究遵从《赫尔辛基宣言》（2008年版），以及我国与临床试验研究有关的规范、法规基础下进行试验观察。

1.6.2  在研究前详细向受试者完整、全面地介绍此次研究目的、程序和可能的风险，同时向受试者告知《赫尔辛基宣言》规定的权利和义务，让受试者签署知情同意书后，才能开始临床试验。

1.6.3  符合医学伦理会要求，并且通过医学伦理委员会审核批准。

2  结果

2.1  2组患者治疗前、后中医证候总积分对比  与治疗前比较2组的中医证候总积分明显下降（P<0.01）；治疗后，观察组的中医证候总积分较对照组下降明显（P<0.01）。见表2。

2.2  2组治疗前、后的单项症状积分情况比较  结果提示，2组的单项症状积分与治疗前相比均明显下降（P<0.01）；治疗后，观察组中大便次数增多、大便稀溏或水样、腰膝酸软、食欲不振四项症状积分较对照组下降明显（P<0.01），而畏寒肢冷、神疲乏力症状积分与对照组对比无明显差异（P>0.05）。见表3。

2.3  治疗后2组患者总体疗效比较  治疗后，观察组有效率为88.57%，对照组有效率为71.42%，观察组有效率优于对照组（P<0.05）。见表4。

2.4  2组患者复发情况比较  治疗后，观察组复发率为19.35%，对照组复发率为48.00%，观察组复发率小于对照组（P<0.05）。见表5。

3  小结

功能性腹泻病因病机不明确，可能和肠道菌群的失调、脑-肠轴异常、胃动力改变、内脏高敏感性、精神心理因素等有关^［4］。在治疗上，多通过调节肠道菌群、止泻、肠道运动抑制、调节内脏高敏感性、精神安慰等方法来改善症状为主，可以暂时通过改善症状来缓解患者的痛苦，但不能解决长期的困扰，反复发作的几率高^［5］。功能性腹泻属于“泄泻病”的范畴，金元时期李东垣在其脾胃内伤理论中指出“内伤脾胃，致脾胃元气不足，升降失常，中虚升清无力而下陷，可生泄泻之病”；黄元御于《四圣心源》中提到过“阳衰土湿，脾阳陷败，水和谷合而下至二肠，发为泄利”；汪昂又曰“久泻与肾火不旺息息相关”。湿邪泛溢，日久中气下陷，脾肾皆虚，湿盛阳衰而致泄泻无度，反复不愈，故中虚气陷与湿盛阳衰是功能性腹泻的核心病机。

根据中虚气陷与湿盛阳衰的病机，以升清燥湿，温阳泻水为主，辅以温肝疏木的治疗原则，予导师经验方参脂止泻汤治疗，以党参、补骨脂，补脾肾阳气；干姜、煨肉豆蔻、吴茱萸、麸炒白术，干姜温脾阳，煨肉豆蔻涩肠止泻温中，吴茱萸温肝和胃温中，麸炒白术补益中气，健脾燥湿；茯苓、泽泻、益智仁、防风、柴胡、桂枝；茯苓、泽泻联合党参、干姜培土、泻水、补火；脾肾阳虚，水寒土湿，可导致木气郁滞，桂枝和吴茱萸温肝疏木，调畅中气，苓桂术甘汤化气利湿；防风、升麻、柴胡升散脾阳；益智仁能助补骨脂温肾健脾、止泻；甘草调和诸药。方中含有黄芽汤、理中、四神之意，脾肾同治，全方以升清燥湿，温阳泻水为主，同时辅以温肝疏木，调畅中气，一升一固，体现先后天互滋互用的作用。此研究用参脂止泻汤治疗脾肾阳虚型功能性腹泻，受试者临床症状明显改善，治疗后总有效率为88.57%，与此同时，有效降低其复发率。

参考文献：

［1］柯美云，方秀才，侯晓华.Drossman D A.罗马IV：功能性胃肠病第2卷［M］.4版.北京：科学出版社，2016：653-654.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：333-337.

［3］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.北京：中国医药科技出版社，2012.

［4］Magnus S，Jan T.New treatments and therapeutic targets for IBS and oter functional bowel disorders［J］.Nature reviews.Gastroenterology ＆heptology，2018，15（10）

［3］田帝，王垂杰.中西醫治疗功能性腹泻研究进展［J］.辽宁中医药大学学报，2019，21（11），222-224.

（收稿日期：2022-11-03）