“养心-疏肝-补肾”健康管理模式对围绝经综合征患者的临床疗效评价

孙凤丹，贾丹，孙徐祎，孙淑梅，宋清霞

南京中医药大学附属苏州市中医医院妇科，江苏苏州 215000

围绝经期是指从接近绝经时出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至绝经1年内的时期，随着体内雌激素水平的不稳定波动和下降，大约40%～60%的围绝经期妇女患有以内分泌系统和自主神经系统紊乱为特征的围绝经综合征[1]。潮热、盗汗、失眠、抑郁、易怒和认知障碍是其主要临床表现。高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死以及脑出血等患病率也在提高，研究表明我国约85%的围绝经期妇女经历过至少一种症状，本病不仅会降低生活质量，还具有复杂性特点[2-3]，也是多种老年疾病的萌发期。口服谷维素是目前治疗本病的有效措施，效果显著[4-5]。随着中医药研究的深入，课题组以“心-肝-肾”为核心，制订中医药健康管理方案，提高妇女对更年期有关问题的认知水平，帮助其安全度过这一非常时期、取得显著疗效[6-9]。为此，选取2020年10 月—2022年6 月期间南京中医药大学附属苏州市中医医院180 例围绝经综合征患者进行研究分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取于本院诊断为围绝经综合征（perimenopausal syndrome, PMS）、中医辨证为肾阴阳俱虚证的患者180 例，随机分为对照组（90 例）和观察组（90 例）。观察组年龄43～55 岁，平均（49.00±2.00）岁；病程3～27 个月，平均（15.00±4.00）月。对照组患者年龄41～53 岁，平均（47.00±2.00）岁；病程5～25个月，平均（15.00±3.33）月。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医学伦理委员会审查通过（2021 伦研批008）。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照《妇产科学》（第8 版）[10]：①临床表现：潮热出汗，或伴烦躁，易焦虑，记忆力减退，胸闷心悸，失眠头痛，月经失调，尿频，性交疼痛，腰背四肢疼痛等。②实验室检查：绝经过渡期FSH＞10 mIU/mL；闭经FSH＞40 mIU/mL，E2＜10～20 pg/mL（症状项≥3 项）。

中医辨证标准：参考人卫版《中医妇科学》[11]中绝经前后诸证-肾阴阳俱虚证制定。主症：月经紊乱，烘热汗出，乍寒乍热，焦虑暴躁，抑郁、敏感、无精打采，头晕眼花、胸闷气短、睡眠质量差。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②患者知情同意，并签署知情同意书。

排除标准：①双侧卵巢切除或卵巢等肿瘤患者；②肝、肾、心脑血管、造血系统等严重原发性疾病患者；③有原因不明的阴道出血患者。

1.4 方法

对照组患者采用常规治疗模式：口服谷维素（国药准字H12020214；规格：10 mg，共100 片），1 次/d，1 粒/次；1个月为1个疗程，治疗3个疗程。

观察组患者采用养心-疏肝-补肾”健康管理模式，方法如下：①中药二仙汤合二至丸加减:仙茅10 g、淫羊藿10 g、女贞子15 g、墨旱莲10 g、菊花12 g、夏枯草12 g、当归10 g、巴戟天10 g、钩藤10 g、莲子心5 g。如伴心烦失眠者加酸枣仁20 g，合欢皮15 g；伴汗多者加浮小麦30 g，大枣15 g；伴口干、大便干结者加葛根、麦冬各30 g；伴腹胀、嗳气者加木香、砂仁各10 g。加水煎服,1 服/d，分两次进行服用。②健康宣教。为患者进行疾病知识宣教，主要以更年期特征为主的知识宣讲，促使患者对疾病有一定程度的了解。③调饮食。以《内经·藏气法时论》中“五谷为养、五果为助、五畜为益、五菜为充”为理论基础，制订专属的饮食计划表，依据患者的体质，多选平和之品。④畅情志。中医上，可采用音乐疗法缓解患者的情绪，转移患者的注意力，所谓五音对应五情。⑤运动功法。指导患者进行运动疗法，可采用五禽戏及太极拳，这两种锻炼方式对身体有很好的保健作用，可改善气血，提升阳气。⑥中医特色操作。常采用针灸、按摩、耳穴埋籽等，具有疏通经络，促进血液循环的功效，还可以改善患者睡眠质量。10 次为1 个疗程，连续治疗3 个疗程。

1.5 观察指标

①对比两组患者的各量表评分。用Kupperman评分评价患者临床症状。依据症状程度分为0～3分，总分63 分，评分越高则患者症状越严重；Greene更年期症状评分是从躯体、生理和心理3 方面对围绝经期女性症状进行综合自评，每个条目得分为0～3 分,评分范围为0～63 分，得分越高说明绝经症状越重；Zung 评分用于评价患者焦虑情绪，临界值为50分，＞50 分则评分越高患者焦虑情绪越严重，予以基线调查，1 个月为1 个疗程，共观察3 个月。

②对比两组患者的实验室指标。干预前后血清雌二醇（estradiol, E2）、卵泡刺激素（follicle stimulating hormone, FSH）、磷酸脱氢表雄酮（dehydroepiandrosterone sulfate, DHEAs）；CD8+、CD4+及CD4+/CD8+值；胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。

③对比两组患者的中医证候积分。参照人卫版《中医妇科学》[11]中肾阴阳俱虚证候诊断条目进行证候量化评分：共11 项，每项记1 分，评分范围为0～11 分，评分越高患者病情越严重。

④初次就诊、服用中药3 个月后查血常规、凝血功能、生化功能等安全性指标。

⑤对比两组患者的中医证候疗效。参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[12]中有关肾阴阳虚证候疗效判定标准。焦虑暴躁，抑郁、敏感等临床症状完全消失为痊愈；焦虑暴躁，抑郁、敏感等临床症状逐渐改善为显效；焦虑暴躁，抑郁临床症状逐渐有所好转但敏感现象存在为有效；焦虑暴躁，抑郁、敏感等临床症状未好转且加重为无效。总治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计方法

采用SPSS 26.0 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t检验，计数资料以频数及百分比表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者量表评分对比

治疗3 个月后，观察组患者Kupperman 评分、Greene 评分、Zung 评分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者量表评分对比[(±s)，分]

表1 两组患者量表评分对比[(±s)，分]

组别对照组（n=90）观察组（n=90）t 值P 值Kupperma 评分21.85±6.1113.65±2.6011.715＜0.05 Greene 评分29.95±6.6211.51±4.2522.237＜0.05 Zung 评分47.71±4.2527.57±3.0736.443＜0.05

2.2 两组患者性激素水平变化对比

治疗3 个月后，观察组E2 较对照组略微上升，FSH 水平较对照组下降，但差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组DHEAs 浓度较对照组上升，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者性激素水平变化对比(±s)

表2 两组患者性激素水平变化对比(±s)

组别对照组（n=90）观察组（n=90）t 值P 值E2（pg/mL）23.78±2.2623.96±2.770.4780.633 FSH（mIU/mL）71.79±23.7371.23±18.400.1770.860 DHEAs（µg/mL）123.61±26.33160.64±33.028.318＜0.05

2.3 两组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+对比

治疗3 个月后，观察组CD4+、CD4+/CD8+较对照组显著上升，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组CD8+与对照组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+对比[(±s)，μl]

表3 两组患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+对比[(±s)，μl]

组别对照组（n=90）观察组（n=90）t 值P 值CD4+22.26±1.9436.70±2.0848.163＜0.05 CD8+24.93±1.7624.74±1.600.7580.450 CD4+/CD8+0.89±0.101.51±0.1335.862＜0.05

2.4 两组患者生化指标变化对比

治疗3 个月后，观察组患者胆固醇水平低于对照组，高密度脂蛋白水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组的低密度脂蛋白水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者生化指标变化对比[(±s)，mmol/L]

表4 两组患者生化指标变化对比[(±s)，mmol/L]

组别对照组（n=90）观察组（n=90）t 值P 值胆固醇4.96±0.764.48±0.415.273＜0.05高密度脂蛋白1.42±0.211.63±0.256.102＜0.05低密度脂蛋白3.18±0.533.17±0.460.1350.893

2.5 两组患者中医证候积分对比

治疗3 个月后，观察组患者中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者中医证候积分对比[(±s)，分]

表5 两组患者中医证候积分对比[(±s)，分]

组别对照组（n=90）观察组（n=90）t 值P 值中医证候积分7.35±2.132.72±1.2717.712＜0.05

2.6 两组患者的中医证候疗效比较

治疗3 个月后，观察组患者治疗总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表6。

表6 两组患者的中医证候疗效比对比[n(%)]

2.7 两组患者的安全性比较

在观察治疗期间，患者治疗后血、尿常规，肝肾功能及心电图检查未见明显异常改变，服药患者未见过敏及胃肠道等反应。

3 讨论

据有关数据显示，我国女性在40 岁以后，易出现围绝经期综合征，这一症状是我国所有女性都必须经历的过程，是正常的生理变化。当出现此症状后，不仅要正确面对疾病还应积极接受治疗。有关研究表明，该疾病的出现，主要是由于患者卵巢内分泌雌雄激素功能显著下降，导致患者体内黄体生成激素以及卵泡雌激素上升，而雌二醇指标明显下降，在某种程度上，影响患者的身心健康，给患者带来了许多负面影响。常规治疗中，均采用西医进行治疗，效果显著，但是从中医治疗方法上来看，这种问题主要是患者出现肾衰减，从而进一步影响患者的体内的机体平衡。随着我国治疗方式不断探索，健康管理模式出现在大众眼前，对个人或者群体的健康风险进行管理的过程叫作健康管理（healthcare management, HM）[13]，其目的是有效的调动患者的积极性，实现有效健康的最大化，目前是我国医疗行业中一种专业健康管理模式。随着健康管理模式的转变，中医健康管理在维护健康方面有较大的优势，主要是以控制健康危险因素为核心，有效预防和干预。

目前，围绝经期在临床中治疗方法较常见的就是口服谷维素药物疗法，虽在临床中有一定的效果，但是不良反应较大[14]，无法满足患者的治愈需求。数据显示，正在接受MHT 治疗者仅为0.92%。与口服谷维素药物疗法相比，中医药疗法在中国妇女中具有更高的接受度。

根据以上临床研究结果表明中医方案可以提高DHEAs 水平，从而改善患者性欲下降等症状，但是对FSH、E2 水平无明显改善，更加表明此治疗方案具有安全性特点，可减少并发症等风险。干预后CD4+及CD8+的变化，可以证明通过中医健康管理方案的实施，可以改善患者的免疫功能。在本研究中显示：对照组患者胆固醇水平（4.96±0.76）mmol/L高于观察组（4.48±0.41）mmol/L（P＜0.05）；对照组患者高密度脂蛋白水平（1.42±0.21）mmol/L 低于观察组（1.63±0.25）mmol/L（P＜0.05），同其他学者的研究具有相似性，在相关学者的研究中显示肝肾阴虚证围绝经期综合征患者在经过中西医联合治疗后胆固醇水平由（6.73±1.01）mmol/L 下降至（3.27±1.00）mmol/L，高密度脂蛋白水平由（0.96±0.22）mmol/L 上升至（1.56±0.49）mmol/L，中医治疗可以进一步提升血脂调节效果。

综上所述，本课题通过对围绝经综合征患者进行“养心-疏肝-补肾”的中医健康管理模式，能有效减少并发症，改善血脂指标，临床效果显著。