化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值研究

李兵

甲状腺是人体重要器官之一,可对钙调节素产生分解作用,以促进机体内钙元素平衡。甲状腺肿瘤是临床常见肿瘤,以乳头状瘤最为常见,多见于女性患者,该类肿瘤较为温和,及时治疗后多数患者预后良好［1］。但由于甲状腺肿瘤在发病初期未有明显症状,患者易忽略,随着疾病进展,患者颈部可出现肿块,临床症状多表现为呼吸困难、吞咽困难和声音嘶哑等,就单个肿块来说,若生长速度较快,提示恶性风险更高。因此,早发现、早诊断和早治疗是改善甲状腺肿瘤患者预后的关键［2］。以往,临床多采用放射免疫技术诊断甲状腺肿瘤,检测效果不佳,具有较高假阳性率、假阴性率,无法为临床诊治提供可靠依据。随着医疗技术发展,化学发光免疫测定技术作为新型检测技术的一种用于甲状腺肿瘤诊断,具有较高准确度［3］。本研究选取100 例疑似甲状腺肿瘤患者进行研究,分析甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的价值,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年12 月～2020 年11 月本院收治的100 例疑似甲状腺肿瘤患者为研究对象,男44 例,女56 例；年龄26～75 岁,平均年龄(58.16±10.72)岁；病程1～3 年,平均病程(1.05±0.65)年。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①检查提示存在不同程度的颈部包块；②临床资料均完整；③患者均对研究知情,且签署同意书。排除标准：①合并精神疾病者；②中途退出者；③合并凝血功能障碍者；④处于哺乳期或妊娠期女性；⑤既往检出甲状腺肿瘤者；⑥合并严重心、肝、肾功能不全者。

1.3 方法 所有患者均于清晨空腹状态下抽取5 ml肘静脉血,置入肝素抗凝管中,使用离心机(盐城凯特实验仪器设备有限公司,型号：KS50R 型)进行离心处理,转速为3500 r/min,离心10 min,分离血浆并冷冻保存。放射免疫分析检验：采用全自动放射免疫测定仪(型号：FJ20003/50P 型)及配套试剂,严格按照说明书进行操作。化学发光免疫测定技术检验：采用罗氏e411 电化学发光分析仪及配套试剂,严格按照说明书进行操作。

1.4 观察指标 以病理诊断结果作为金标准,观察两种检验方法的检查结果,比较两种检验方法的诊断效能、甲状腺球蛋白个数及甲状腺球蛋白水平。准确度=(真阳性+真阴性)/总例数×100%；敏感度=真阳性/(真阳性+假阴性)×100%；特异度=真阴性/(真阴性+假阳性)×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检验方法的检查结果分析 病理检查结果显示,100 例疑似甲状腺肿瘤患者中阳性89 例,阴性11 例。放射免疫分析检出真阳性82 例,假阳性10 例,真阴性1 例,假阴性7 例；化学发光免疫测定技术检出真阳性84 例,假阳性4 例,真阴性7 例,假阴性5 例。见表1。

2.2 两种检验方法的诊断效能比较 化学发光免疫测定技术检验的诊断特异度高于放射免疫分析检验,差异有统计学意义(P＜0.05)；两种检验方法的诊断准确度、敏感度比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两种检验方法的诊断效能比较(%)

2.3 两种检验方法检出甲状腺球蛋白个数及甲状腺球蛋白水平比较 化学发光免疫测定技术检出的甲状腺球蛋白水平、甲状腺球蛋白个数均高于放射免疫分析检验,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两种检验方法检出甲状腺球蛋白个数及甲状腺球蛋白水平比较()

表3 两种检验方法检出甲状腺球蛋白个数及甲状腺球蛋白水平比较()

注：与放射免疫分析检验比较,aP＜0.05

3 讨论

随着生活水平不断提高,人们的生活方式、饮食习惯等均发生重大改变,甲状腺肿瘤发病率呈现逐年上升趋势。甲状腺肿瘤多发于女性,可分为良性、恶性肿瘤两种类型,最常见的是良性肿瘤,疾病初期并无明显症状,瘤体在不断变大过程中,可对食管、气管和神经等造成压迫,可出现一系列症状,对患者生活质量造成不利影响［4］。临床对甲状腺肿瘤发病机制研究尚未达成统一意见,普遍认为其与遗传因素、射线、激素、致癌物质和电离辐射等存在相关性。早期诊治甲状腺肿瘤以改善患者预后,极为重要。

本研究结果显示,化学发光免疫测定技术诊断特异度高于放射免疫分析,差异有统计学意义(P＜0.05)；两种检验方法的诊断准确度、敏感度比较差异无统计学意义(P＞0.05)。化学发光免疫测定技术检出的甲状腺球蛋白水平、甲状腺球蛋白个数均高于放射免疫分析检验,差异有统计学意义(P＜0.05)。提示化学发光免疫测定技术应用于临床诊断甲状腺肿瘤具有较高的诊断准确度,可为临床诊治提供可靠依据。在生化免疫检验中,放射免疫检验及化学发光免疫测定技术均为临床常用方法,其中放射免疫分析具有操作简单、准确度高等特点,被广泛应用于甲状腺肿瘤的临床检验中,但该种检测方法针对部分已丧失免疫活性物质的患者,难以得到准确的检测结果,易出现假阴性、假阳性结果；且该种方法在检测过程中存在辐射情况,临床应用具有一定局限性。化学发光免疫测定技术可弥补放射免疫检测法的缺陷,该种检测方法将具有较高特异度的免疫反应与具有较高敏感度的化学发光检测技术有效结合,可对细胞免疫应答能力进行准确检测,在测定人体甲状腺球蛋白时,可通过化学发光物质对激发态的中间物体产生催化作用,以促使其发光,且发光时间较长,可实现对发光物质的准确检测。化学发光免疫测定技术的检测时间较短,患者可于短时间内得到检查结果,以及时治疗疾病［5-7］。化学发光免疫测定技术不会对人体造成放射伤害,以确保患者检查安全性。此外,化学发光免疫测定技术具有较高的线性动力学范围,检测结果更为准确、稳定,误差较低,可有效提高检测精准度［8,9］。由于化学发光免疫测定技术自身的优势,可借助化学发光原理简化甲状腺球蛋白情况的检验过程,依据检测结果对患者甲状腺疾病进行判断,可解决临床甲状腺疾病的临检问题［10］。

综上所述,甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术具有较高应用价值,可有效提高诊断准确度,保障检测安全性。