又一款进口新冠药——莫诺拉韦在中国上市销售

2023年1月13日，默沙东与 Ridgeback 生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（Molnupiravir）胶囊在中国市场首发。这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局应急附条件批准后，正式进入国内市场销售推广。这也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。

根据1月10日天津市医药采购中心官网公示，默沙东新冠药莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶，一瓶即一疗程的用量。在1月11日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇介绍，按现行的新冠药品报销政策，包括Paxlovid在内的新冠病毒感染诊疗方案中所有的治疗性药物，均可临时报销至2023年3月31日。也就是说，默沙东的莫诺拉韦胶囊也將执行这一报销政策。

据国家药监局介绍，莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中也将莫诺拉韦胶囊纳为抗病毒治疗药物，并指出该药适用人群为发病5 天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法：800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。

另外，我国目前已有6款新冠药研发处于Ⅲ期临床，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，国内有望于2023年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露，有望于2023年上半年迎来多个药物获批上市。