通络祛痛膏联合腰椎牵引治疗寒湿痹阻证腰椎间盘突出症的效果观察

李剑飞,尹学永,宋国亮,李云峰

(河北省秦皇岛市第二医院,河北 秦皇岛 066600)

腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)是指椎间盘纤维受外力作用下部分或完全破裂受损,脊神经根受到压迫而引起腰椎疼痛、下肢麻木的症状[1,2]。近年来,LDH发病率占比腰腿痛患者60%～70%,严重影响了人们的日常生活品质[3]。腰椎牵引治疗是当前治疗LDH的保守治疗方法之一,通过调整体位和向重力的反方向牵引,使身体受到适当制动力,从而扩大椎间孔及椎间隙,帮助水肿消退,降低椎间盘向四周的压力[4]。腰椎牵引能有效降低椎间盘的压力,缓解对腰椎神经根的压迫,但效果尚不理想,可能会引起局部拉伤而加重病情。中医在治疗LDH方面历史悠久、治疗手段丰富,包括针灸疗法、正骨推拿、中药汤剂内服、中药膏剂外敷等,近年来受到了研究者们的广泛关注[5]。中医理论把LDH归为“痹症”的范畴,LDH包含四种中医证型,其中寒湿痹阻证患者占绝大部分,由于寒湿之邪侵入机体,导致气血经络凝滞而引起腰痛,且因常年积累性损伤,治疗较为困难。对于寒湿痹阻证LDH,中医主要采用活血化瘀、疏通经脉、行气止痛等方法治疗[6]。通络祛痛膏具有通络、舒筋、散寒、止痛等功效,贴敷于LDH患者腰部,可以缓解疼痛、麻痹等症状。本研究探讨通络祛痛膏联合腰椎牵引治疗寒湿痹阻证LDH的疗效,观察联合治疗后患者的疼痛程度和活动功能,为临床治疗提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年2月至2022年3月我院收治的LDH患者120例,纳入标准:① 满足西医《腰椎间盘突出症》[7]中各项诊断标准,且满足中医寒湿痹阻证型的LDH诊断标准[8],表现为腰腿呈现疼痛,酸胀或麻木,肢体发凉,活动受阻,俯仰困难,腰腿疼痛容易受阴雨天气影响而加重,四肢畏寒,舌质淡而苔白薄;② 受试者年龄20～80岁,性别不限。 排除标准:①椎体脱落不稳、腰椎管狭窄者;②皮肤容易过敏者,尤其对重要膏剂敏感者;③治疗中途脱落者。采用随机数表法分为观察组和对照组各60例,其中对照组男33例,女27例,年龄30～79岁[(49.31±4.21)岁],病程(5.27±0.62)个月;椎间盘突出位置L3～45例,L4～529例,L5～S18例,位于2个椎间12例,位于3个椎间6例。观察组男34例,女26例,年龄31～79岁[(49.23±4.18)岁],病程(5.20±0.63)个月;椎间盘突出位置L3～46例,L4～528例,L5～S111例,位于2个椎间11例,位于3个椎间4例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究患者均知情同意且通过医院伦理委员会批准。

1.2 方法基础治疗:观察组和对照均采用常规基础治疗,双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司,国药准字H10970209,规格:0.1g],口服,每日1片(0.1g),晚饭后整片吞服。维生素B1(华中药业股份有限公司,国药准字H42020611,),维生素B6(杭州民生药业有限公司,国药准字H33022505),维生素B1和B6可以混合一起服用,每次2～3片,一日三次。两组患者均持续给药2周。

对照组实施常规牵引治疗,使用HJY-IVA型腰椎多功能康复牵引床(安徽鑫诺医疗设备有限公司),设置电源、牵引力时间、范围参数(220V/50Hz、0～30 min、20～95 kg)。患者取仰卧位,指导患者使用牵引床,将身体固定在牵引床相应位置进行牵引力拉伸,每两天一次,每次30 min以上。观察组在对照组基础给予通络祛痛膏联合腰椎牵引治疗,在LDH患者疼痛处贴敷通络祛痛膏(购于河南羚锐制药,国药准字Z20000065,规格:7 cm×10 cm),每日1次,每次1～2贴。两组患者均持续治疗15 d。患者应注意日常护理,避免进行高强度的运动,加强腰背部肌肉锻炼,有利于疾病的康复。

1.3 观察指标

1.3.1中医证候积分[9]对LDH患者治疗前后腰背刺痛、坐骨神经痛、下肢麻木等证候进行评分,中医证候积分越高,表示腰腿疼痛程度越严重。为保证结果准确性,所有中医证候积分均由同一位的有经验的中医师进行收集。

1.3.2腰椎疼痛及腰椎功能变化 采用视觉模拟评分法(VAS)[10]评估两组LDH患者治疗前后腰椎疼痛,满分10分,0分无痛感,≤4分为轻度疼痛,可以正常生活睡眠;4～6分为中～重度疼痛,影响睡眠;7～10分为重度～剧烈疼痛,无法正常睡眠和生活活动。患者治疗前后腰椎活动能力采用腰椎功能量表(JOA)和Oswestry指数(ODI)进行评分[11],JOA量表满分29分,患者腰椎功能恢复与JOA评分呈正相关性。ODI包括10项内容,总分50分,ODI分值与患者功能障碍呈正相关。

1.3.3腰椎关节活动度和Barthel指数(BI) 采用BI指数量表[12]评估两组LDH患者治疗前后生活活动能力,包括10项评分内容,每项分数为0～100分,BI评分高低关系患者生活能力恢复的好坏,BI指数越高表示患者生活能力恢复的越好。测量治疗前后的腰椎关节活动度,包括腰椎前屈、腰椎后伸。

1.3.4血清细胞因子及血管内皮细胞生长因子(VEGF)水平 治疗前后清晨,分别采集两组LDH患者的空腹静脉血4 ml,采用长沙英泰TD4A型低速离心机进行离心处理(3000 r/ min,10min),分离血清,待测。应用酶联免疫吸附试验检测血清白细胞介素-1(interleukin-1β,IL-1β)、白细胞介素-6(interleukin- 6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)及VEGF水平。

1.3.5不良反应 观察两组LDH患者治疗期间可能出现的皮肤瘙痒、湿疹、潮红等不良反应症状。

1.4 疗效评价标准[9]痊愈:中医证候积分改善不少于90%,腰部和下肢无痛感,且腰椎关节活动灵活。显效:中医证候积分改善程度70%～90%,腰部或下肢疼痛几乎消失,腰椎关节活动较为灵活。有效:中医证候积分改善程度30%～70%,腰腿痛有所改善,能直立行走,无效:中医证候积分改善程度<30%,腰部或下肢疼痛无好转甚至加剧,治疗无效者可根据患者实际病情调整治疗方案或转入手术治疗。总有效=痊愈+显效+有效。

1.5 统计学方法应用SPSS 22.0统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差表示,两组间比较采用独立样本t检验,组内治疗前后比较采用配对t检验;计数资料用率(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较治疗15 d后,两组各项中医证候积分均较治疗前降低,且观察组积分低于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分比较 (分)

2.2 两组治疗前后VAS、ODI、JOA评分比较治疗15 d后,两组VAS和ODI评分均较治疗前降低,JOA评分较治疗前升高(P<0.05);且观察组VAS和ODI评分低于对照组,JOA评分高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后VAS、ODI、JOA评分比较 (分)

2.3 两组治疗前后BI指数和腰椎关节活动变化比较治疗15 d后,两组BI指数评分、腰椎前屈和后伸程度较治疗前升高,且观察组各项指标均优于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组BI指数和腰椎关节活动变化比较

2.4 两组治疗前后IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF水平比较治疗15 d后,两组LDH患者炎症因子水平较治疗前降低,且观察组炎症因子水平低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组治疗前后IL-1β、IL-6、TNF-α、VEGF水平比较 (ng/L)

2.5 两组临床疗效比较治疗15 d后,观察组共2例患者治疗无效,对照组共10例患者治疗无效,其中共8例患者需要根据病情调整药物治疗方案,4例患者需要根据病情转手术治疗。观察组总有效率高于对照组(χ2=5.926,P<0.05)。见表5。

表5 两组总有效率比较 [n(%)]

2.6 不良反应发生情况仅观察组出现2例皮肤湿疹或瘙痒患者,症状轻微并不影响临床治疗。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

LDH伴有难以忍受的腰腿痛,影响人们的生活、工作和学习。腰椎牵引是保守治疗LDH的常用方法[14],然而单纯的腰椎牵引临床疗效欠佳,常伴随联合其它手段进行治疗,如腰椎牵引结合中药熏药治疗[15]、腰椎牵引结合针灸治疗[16]、腰椎牵引与中成药结合治疗[17]等,已在临床中实践。通络祛痛膏相对于口服药,精准作用、见效快、渗透性强,不经过肠胃从而避免了胃肠道反应。

本研究中,治疗后,观察组和对照组腰背刺痛、坐骨神经痛等证候积分均下降,且观察组较对照组显著降低;观察组VAS、JOA和ODI评分优于对照组。分析其原因,可能是通络祛痛膏中当归是补血之圣药、行气活血之要药,具有活血化瘀、通经活络的功效;川芎既能行血中之气,疏肝化淤,又能活血止痛;红花味辛而行散,是活血调经之要药[18]。三者共为君药。通络祛痛膏大部分由温里药组成,其中山奈、丁香、肉桂、干姜辛温能祛风寒湿之邪,温中散寒、行气散结,筋脉关节得以滋养而止痛除痹;樟脑、冰片、薄荷脑合用,能促进皮肤表面吸收药物,充分发挥通络祛痛膏的药效,同时还能消肿、局部降温。结合本研究结果表明,联合治疗可以一定程度缓解腰腿疼痛,促进腰椎功能恢复,提示通络祛痛膏联合腰椎牵引治疗在LDH的积极作用。

研究表明,LDH疼痛程度可能与炎症因子水平异常升高有关[19]。IL-1β有利于前列腺素E2(PGE2)的产生,引发组织损伤和炎性水肿,导致腰腿疼痛;IL-6水平升高能抑制降解酶的活性,引发椎间盘疼痛[20],TNF-α水平升高能激发机体多种炎性反应[21];VEGF是促血管内皮生长因子,VEGF水平增加可促进LDH患者血管形成,促进自身抗原和炎性细胞因子入血,加重机体的炎症反应[22]。本研究考察了各炎症因子和VEGF在治疗前后的表达情况,结果显示,治疗15d后,患者血清IL-1β、IL-6等炎症因子和VEGF水平均降低,且观察组较对照组更低。现代药理学研究表明,通络祛痛膏中红花、当归等络合物可能具有抗炎作用,能减少椎间盘的炎性反应以缓解病痛。上述结果提示通络祛痛膏联合牵引治疗,能提高LDH临床疗效,降低中医证候积分,调节炎症因子水平,减少炎症反应以达到舒缓LDH患者腰腿疼痛的目的。通络祛痛膏是一种外敷贴剂,膏剂长时间贴敷于肌肤表面,容易出现潮红、瘙痒、湿疹等现象,在研究过程中观察组出现2例皮肤湿疹或瘙痒患者,症状较轻,并不影响治疗效果,安全性良好。

综上,通络祛痛膏联合腰椎牵引治疗LDH效果显著,在缓解患者疼痛、改善其神经功能和腰椎活动能力方面优势明显,充分发挥中医药在LDH治疗领域的积极作用。