上海市医疗器械检验研究院荣获首届上海市标准创新贡献组织奖

在2022年10月28日上海市举办 世界标准日 主题活动中，上海市医疗器械检验研究院（简称上海市医械院）荣获首届上海市标准创新贡献组织奖。

上海市医械院是经国家标准化管理委员会批准、国家药品监督管理局认定的全国医疗器械标准化技术归口单位，承担着全国医用电器、医用电子仪器、有源植入器械、麻醉和呼吸设备等7个全国标准化技术委员会秘书处工作。

上海市医械院归口管理现行国家标准及行业标准有288项，负责编制和参与国家级及市级医疗器械监管技术规范、监管目录有30余项。近年来，依托科技部数字诊疗装备研发专项《医学影像设备可靠性与工程化技术研究及应用》项目，制定了医用电气设备可靠性标准，填补了医疗行业可靠性通标的空白。

上海市医械院每年组织相关人员参加国际标准会议，参与国际标准制修订工作，其中国际标准ISO 19614:2017已于2017年正式发布；牵头并组织制定的ISO 80601-2-90:2021已于2021年8月发布。这些国际标准的发布，为保障医疗设备的安全有效、促进国际流通起到了积极作用。